肺がんゲノム検査市場 サイズと展望 2025-2033

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肺がんゲノム検査市場の成長要因

肺がん罹患率の増加

肺がん罹患率の急増は、世界の肺がんゲノム検査市場にとって大きな牽引力となっています。世界保健機関（WHO）によると、肺がんは依然として世界におけるがん関連死の主な原因であり、毎年約180万人が亡くなっています。この驚くべき罹患率は、喫煙、環境汚染物質への曝露、職業上の危険、遺伝的素因といった要因に起因しています。早期発見の重要性への認識が高まるにつれ、肺がんの診断と管理においてゲノム検査はますます重要になっています。

ゲノム検査により、肺がん患者の特定の遺伝子変異や変化を特定することが可能になり、患者の転帰と生存率を改善する標的治療法の開発が可能になります。個々の遺伝子プロファイルに合わせて治療計画をカスタマイズするプレシジョン・メディシンの登場により、包括的なゲノム検査の必要性がさらに高まっています。肺がんの世界的な負担が増大し続ける中、高度なゲノム検査技術に対する需要は高まり、市場拡大を促進すると予想されています。

阻害要因

高額な費用とアクセスの制限

肺がんの診断と治療におけるゲノム検査は進歩とメリットをもたらしますが、高額な費用とアクセスの制限が大きな制約となっています。包括的なゲノムプロファイリングと次世代シーケンシング（NGS）技術は、高度な機器と熟練した人材への多額の投資を必要とします。1回のゲノム検査の費用は数百ドルから数千ドルに及ぶ場合があり、特に低所得国および中所得国では多くの患者にとって負担が重くなっています。

さらに、これらの地域の医療インフラには、高度なゲノム検査の広範な導入を支えるために必要なリソースが不足していることがよくあります。これらの検査は保険適用が限られているか、まったく適用されないことが多く、患者の自己負担額が高額になります。こうした経済的および物流上の障壁がゲノム検査の導入を阻み、より幅広い患者層への提供を制限しています。その結果、肺がんの診断と治療成績の向上におけるゲノム検査の潜在能力は、世界の多くの地域で十分に活用されていません。

市場機会

技術の進歩

技術の進歩、特に次世代シーケンシング（NGS）の登場は、肺がんのゲノム検査に革命をもたらしました。NGSはDNAとRNAの包括的な解析を可能にし、変異、遺伝子発現、そしてエピジェネティックな変化を検出します。この機能は、EGFR、ALK、KRAS、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET、RET、PD-L1など、肺がんにおける複数の遺伝子変異の特定に極めて重要であり、標的治療の決定と患者転帰の改善に不可欠です。2023年にJournal of Thoracic Oncologyに掲載された研究では、多様な変異を特定し、個別化治療を導く能力により、過去10年間でNGSの採用が大幅に増加したことが指摘されています。

さらに、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの研究者らは、肺がんゲノムデータ分析のためのAI搭載プラットフォームを導入しました。この革新により、複雑な検査結果の解釈における速度と精度が向上し、より効率的な治療計画が促進されます。これらの進歩は、高度なゲノム技術に支えられた高精度で個別化された治療への需要の高まりを背景に、世界の肺がんゲノム検査市場における市場機会の拡大を浮き彫りにしています。そのため、医療提供者がこれらの技術を統合して肺がん治療における診断精度と治療成果を向上させるにつれて、市場はさらに成長する見込みです。

タイプインサイト

世界の肺がんゲノム検査市場は、製品とサービスに分類されます。製品セグメントは、肺がんの検出と治療におけるゲノム検査の需要の高まりにより、最も成長すると予測されています。これは、キットや試薬などの遺伝子検査製品が肺がん検体の検査に必要となるためです。さらに、次世代シーケンシング（NGS）やポリメラーゼ連鎖反応（PCR）といった新しく改良されたゲノム検査技術の登場により、これらの製品の需要が高まっています。肺がんの罹患率の急増と個別化治療オプションへの需要が、遺伝子検査製品市場の拡大を牽引しています。ゲノム検査市場には、NGSキット、PCRキット、肺がん検体の分析に使用される化学物質など、幅広い製品が含まれます。これらの製品は、患者一人ひとりに合わせた治療計画の策定に必要な遺伝子変異やバイオマーカーの検出に使用されます。

テクノロジーインサイト

世界の肺がんゲノム検査市場は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、蛍光in situハイブリダイゼーションの3つに分類されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術カテゴリーが、肺がんゲノム検査市場の大部分を占めています。PCRは、低コストと高感度という2つの要素から選ばれており、これらの要素は肺がんの原因となる変異の発見に不可欠です。 PCRは微量のDNAを増幅できるため、DNA量が少ない、または劣化したサンプルであっても、肺がんに関連する特定の遺伝子変異を検出する効果的な方法です。PCRは他のゲノム検査方法よりも迅速に結果を提供できます。非常に感度が高く、微量の遺伝物質でさえも特定できます。PCR検査は通常、他のゲノム検査技術よりも安価であるため、より手頃な価格で利用できます。これらの利点により、PCRは市場で優位に立っており、肺がんの遺伝子検査で広く使用されています。

サンプルタイプに関する洞察

肺がんのゲノム検査市場は、組織生検とリキッドバイオプシーに分類されます。組織生検は、腫瘍細胞を直接かつ広範囲に検査できるため、肺がんのゲノム検査で一般的に使用される主要なサンプルタイプでした。しかし、近年の技術進歩により、リキッドバイオプシーも選択肢の一つとなりました。リキッドバイオプシーとは、循環血中に検出された循環腫瘍細胞（CTC）または循環腫瘍DNA（ctDNA）を検査するものです。この非侵襲的なアプローチは、組織生検に比べてアクセスが容易であること、合併症リスクが低いこと、病気の進行をリアルタイムで追跡できることなど、いくつかの利点があります。そのため、リキッドバイオプシーは肺がんゲノム検査市場の成長を牽引し、予測期間中に大きな市場シェアを獲得すると予想されます。

パネルの種類に関する考察

肺がんゲノム検査市場は、マルチ遺伝子パネルとシングル遺伝子パネルに分類されます。

マルチ遺伝子パネルは、複数の遺伝子変異と遺伝子再配列を同時に検出できるため、市場を席巻すると予測されています。これは、多数の遺伝子変異が発生する可能性のある肺がんにおいて特に重要であり、それらを特定することで集中的な治療オプションの決定に役立ちます。MayoComplete肺がん標的遺伝子パネル（再配列・腫瘍対応）などのマルチ遺伝子パネルは、12の変異と7つの再配列を検出できます。この包括的な方法は、患者に予後​​予測と治療のソリューションを提供できるため、個別化医療における重要なツールとなります。さらに、これらのパネルは、入手が困難な検体に対して少量の組織を使用することができ、免疫療法の推奨に必要なマイクロサテライト不安定性（MSI）ステータスも提供します。

エンドユーザーインサイト

肺がんゲノム検査市場は、研究機関、病院／診療所、診断検査機関に区分されています。病院／診療所セグメントは、世界の肺がんゲノム検査市場において大きなシェアを占めると予想されています。この優位性は、個別化医療への需要の高まりと、病院や診療所での治療を求める患者数の増加によって推進されています。病院や診療所は、遺伝子検査の実施に不可欠な高度なツールとインフラを備えており、患者にとって便利な選択肢を提供しています。さらに、肺がんの罹患率の増加と早期かつ正確な診断の必要性も、これらの環境におけるゲノム検査の需要をさらに高めています。病院やクリニックがゲノム検査を総合的ながん治療計画に組み込むことができれば、患者の転帰が向上し、市場におけるリーダーシップが強化されます。

地域別インサイト

北米は世界の肺がんゲノム検査市場で最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。このリーダーシップは、この地域における肺がんの有病率の高さに起因しており、疾患の原因となる遺伝子異常を特定するためのゲノム検査の需要が大幅に増加しています。最先端の医療施設と新技術の迅速な導入を特徴とする北米の高度な医療システムが、市場拡大をさらに促進しています。

米国政府と民間企業は研究開発に多額の投資を行い、高度なゲノム検査ツールの開発を促進しています。この投資環境は、サーモフィッシャーサイエンティフィック、イルミナ、キアゲンといった主要企業の存在によって支えられており、これらの企業はいずれも市場の成長に大きく貢献しています。さらに、北米では個別化医療への強い関心と、その利点に対する国民の意識の高さが相まって、肺がんの診断と治療におけるゲノム検査の利用が拡大しています。さらに、国立がん研究所によるがん研究の強化や精密医療プログラムの実施といった取り組みは、ゲノム検査を通じて肺がんのがん治療を推進するという、この地域のコミットメントを強調しています。

アジア太平洋地域の肺がんゲノム検査市場動向

アジア太平洋地域は、いくつかの重要な要因により、肺がんゲノム検査市場の大幅な成長が見込まれています。第一に、この地域は、喫煙消費の増加、環境汚染、人口動態の変化といった要因により、肺がんの負担が増大しています。中国、インド、日本などの国々では肺がん症例が著しく増加しており、ゲノム検査を含む高度な診断・治療ソリューションに対する需要が高まっています。さらに、アジア太平洋地域諸国における医療インフラの改善と医療費の増加は、ゲノム検査を含む先進医療技術へのアクセスを促進しています。

さらに、がん治療の強化と早期発見の促進を目的とした政府の取り組みや医療改革も、市場の成長をさらに促進しています。例えば、中国やインドなどの国では、がん検診・治療施設の拡充に重点を置いたプログラムが実施されており、ゲノム検査技術の導入が促進されています。さらに、医療提供者と患者の間で個別化医療の利点に関する認識が高まっていることも、ゲノム検査の普及を後押ししています。また、アジア太平洋地域は大規模で多様な患者層を抱えており、市場拡大と研究協力の機会が豊富にあります。規制枠組みの進化と研究開発への投資の増加に伴い、アジア太平洋地域の肺がんゲノム検査市場は成長し、イノベーションと患者アウトカムの改善に向けた新たな道筋を提供することが期待されています。

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肺がんゲノム検査市場のトップ競合他社

1. QIAGEN N.V.
2. Agilent Technologies, Inc.
3. Thermo Fisher Scientific, Inc.
4. Quest Diagnostics Incorporated
5. Laboratory Corporation of America Holdings
6. CENTOGENE N.V.
7. BGI
8. CeGaT GmbH
9. Illumina, Inc.
10. Hoffmann-La Roche Ltd.
11. Abbott Laboratories
12. CD Genomics
13. NeoGenomics Laboratories
14. Admera Health
15. OncoDNA
16. OPKO Health, Inc.
17. Invitae Corporation
18. Veracyte, Inc.

最近の進展

• 2024年2月～ メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、セントルイスのワシントン大学医学部の研究者らが開発した遺伝子検査「GatewaySeq」の保険適用を承認しました。この検査は、固形腫瘍におけるがんの変異を特定することができます。
• 2024年5月～ 著名な医療遺伝子企業であるInvitaeは、2024年5月31日から6月4日までシカゴで開催される2024年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、8本の論文を発表する計画を発表しました。報告された臨床データは、乳がん、胃がん、前立腺がん、肺がんなど、さまざまな種類のがん患者における遺伝子検査の重要性を浮き彫りにし、管理と治療の精度向上に貢献しています。決定。