肺がんゲノム検査市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の肺がんゲノム検査市場の推進要因

肺がんの発生率増加

肺がんの発症率の急増は、世界の肺がんゲノム検査市場の大きな原動力となっています。世界保健機関 (WHO) によると、肺がんは依然として世界のがん関連死の主な原因であり、毎年約 180 万人が肺がんが原因で亡くなっています。この驚くべき罹患率は、喫煙、環境汚染物質への曝露、職業上の危険、遺伝的素因などの要因に起因しています。早期発見の重要性に対する認識が高まるにつれて、肺がんの診断と管理においてゲノム検査がますます重要になっています。

ゲノム検査により、肺がん患者の特定の遺伝子変異や変化を特定し、患者の転帰と生存率を改善する標的療法の開発が可能になります。個人の遺伝子プロファイルに合わせて治療計画をカスタマイズする精密医療の出現により、包括的なゲノム検査の必要性がさらに高まっています。肺がんの世界的な負担が増加し続ける中、高度なゲノム検査技術の需要が高まり、市場拡大の原動力になると予想されています。

世界の肺がんゲノム検査市場の抑制

高額な費用とアクセスの制限

肺がんの診断と治療におけるゲノム検査の進歩と利点にもかかわらず、これらの技術のコストの高さとアクセスのしやすさの制限が大きな制約となっています。包括的なゲノムプロファイリングと次世代シーケンシング (NGS) 技術には、高度な機器と熟練した人員への多額の資金投資が必要です。1 回のゲノム検査のコストは数百ドルから数千ドルに及ぶため、特に低所得国や中所得国の多くの患者にとって負担が重くなっています。

さらに、これらの地域の医療インフラには、高度なゲノム検査の広範な導入をサポートするために必要なリソースが不足していることがよくあります。これらの検査に対する保険適用は限られているか、まったく適用されないことが多く、患者の自己負担額が高額になります。これらの財政的およびロジスティック的な障壁がゲノム検査の導入を妨げ、より広範な患者層への利用を制限しています。その結果、肺がんの診断と治療結果を改善するゲノム検査の潜在能力は、世界の多くの地域で十分に活用されていないままです。

世界の肺がんゲノム検査市場の機会

技術の進歩

技術の進歩、特に次世代シーケンシング（NGS）の登場により、肺がんのゲノム検査は大きく変わりました。NGSはDNAとRNAの包括的な分析を可能にし、変異、遺伝子発現、エピジェネティックな変化を検出します。この機能は、EGFR、ALK、KRAS、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET、RET、PD-L1など、肺がんにおける複数の遺伝子変異を特定する上で極めて重要であり、標的療法の決定や患者の転帰の改善に不可欠です。Journal of Thoracic Oncologyに掲載された2023年の研究では、多様な変異を特定し、個別化治療を導く能力があるため、過去10年間でNGSの採用が大幅に増加したと報告されています。

さらに、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの研究者は、肺がんのゲノムデータ分析のための AI 搭載プラットフォームを導入しました。このイノベーションにより、複雑な検査結果を解釈する際の速度と精度が向上し、より効率的な治療計画が促進されます。これらの進歩は、高度なゲノム技術に支えられた正確で個別化された治療法に対する需要の高まりに牽引され、世界の肺がんゲノム検査市場における市場機会の拡大を強調しています。そのため、医療提供者がこれらの技術を統合して肺がん治療の診断精度と治療結果を向上させるにつれて、市場はさらに成長する準備ができています。

分析

世界の市場は、タイプ、テクノロジー、サンプルタイプ、パネルタイプ、エンドユーザーに分かれています。

タイプに基づいて、世界の肺がんゲノム検査市場は製品とサービスに分類されます。

この製品セグメントは、肺がんの検出と治療におけるゲノム検査の需要の高まりにより、最も成長すると予測されています。これは、肺がんのサンプルの検査には、キットや試薬などの遺伝子検査製品が必要であるためです。さらに、次世代シーケンシング（NGS）やポリメラーゼ連鎖反応（PCR）などの新しい改良されたゲノム検査技術の出現により、これらの商品の需要が高まっています。肺がんの罹患率の急増と個別化された治療オプションの需要は、遺伝子検査製品市場の拡大を牽引しています。ゲノム検査市場には、NGSキット、PCRキット、肺がんサンプルの分析に使用される化学物質など、幅広い製品が含まれます。これらの製品は、カスタマイズされた治療計画の策定に必要な遺伝子変異とバイオマーカーを検出するために使用されます。

技術に基づいて、世界の肺がんゲノム検査市場は、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、次世代シーケンシング (NGS)、蛍光 in situ ハイブリダイゼーションに分類されます。

ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 技術カテゴリは、肺がんの遺伝子検査市場を支配しています。PCR は、低コストと高感度のため好まれており、この 2 つは、この疾患を引き起こす肺がんの変異を発見するために不可欠です。PCR は少量の DNA を増幅できるため、DNA が少ない、または劣化したサンプルであっても、肺がんに関連する特定の遺伝子変異を検出する効果的な方法です。PCR は、他の遺伝子検査方法よりも迅速に結果を提供できます。感度が非常に高く、微量の遺伝物質も識別できます。PCR 検査は通常、他の遺伝子検査技術よりも安価であるため、より手頃な価格です。これらの利点により、PCR は市場で優位に立っており、肺がんの遺伝子検査で広く使用されています。

サンプルの種類に基づいて、肺がんゲノム検査市場は組織生検と液体生検に分類されます。

組織生検は、腫瘍細胞を直接かつ広範囲に調査できるため、肺がんのゲノム検査に利用される主なサンプル タイプです。ただし、最近の技術の向上により、液体生検が選択肢として考えられます。液体生検は、循環血中に検出された循環腫瘍細胞 (CTC) または循環腫瘍 DNA (ctDNA) の検査です。この非侵襲的なアプローチには、組織生検に比べてアクセスが容易、合併症のリスクが低い、病気の進行をリアルタイムで追跡できるなどの利点があります。その結果、液体生検は肺がんゲノム検査市場の成長を牽引し、予測期間中に大きな市場シェアを獲得する可能性があります。

パネルの種類に基づいて、肺がんゲノム検査市場は、マルチ遺伝子パネルと単一遺伝子パネルに分類されます。

マルチ遺伝子パネルは、複数の遺伝子変化と再配列を同時に検出できるため、市場を独占すると予測されています。これは、多数の遺伝子変異が発生する可能性がある肺がんでは特に重要であり、それらを特定することで、集中的な治療オプションに役立ちます。メイヨーコンプリート肺がん標的遺伝子パネル（再配列、腫瘍付き）などのマルチ遺伝子パネルは、12 の変異と 7 つの再配列を検出できます。この完全な方法は、患者に予後と治療のソリューションを提供できるため、個別化医療の重要なツールとなっています。さらに、これらのパネルは、入手が困難な標本に対してより少ない量の組織を使用し、免疫療法の推奨のためのマイクロサテライト不安定性（MSI）ステータスを提供できます。

エンドユーザーに基づいて、肺がんゲノム検査市場は、研究機関、病院/診療所、診断研究所に分類されます。

病院/診療所部門は、世界の肺がんゲノム検査市場を支配すると予想されています。この優位性は、個別化医療の需要の高まりと、病院や診療所での治療を求める患者数の増加によって推進されています。病院や診療所には、遺伝子検査の実施に不可欠な高度なツールとインフラストラクチャが装備されており、患者にとって便利なオプションを提供しています。さらに、肺がんの罹患率の増加と早期かつ正確な診断の必要性により、これらの環境でのゲノム検査の需要がさらに高まっています。病院や診療所がゲノム検査を包括的ながん治療計画に統合する能力は、患者の転帰を向上させ、市場におけるリーダーシップを強化します。

地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の肺がんゲノム検査市場で最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。このリーダーシップは、この地域での肺がんの罹患率の高さによって推進されており、この病気の原因となる遺伝子異常を特定するためのゲノム検査の需要が大幅に増加しています。最先端の医療施設と新技術の迅速な導入を特徴とする北米の高度なヘルスケア システムは、市場の拡大をさらに推進します。

米国政府と民間団体は研究開発に多額の投資を行っており、高度なゲノム検査ツールの開発を促進しています。この投資環境は、市場の成長に大きく貢献しているサーモフィッシャーサイエンティフィック、イルミナ、キアゲンなどの主要業界プレーヤーの存在によって強化されています。さらに、この地域では個別化医療に重点が置かれており、その利点に対する国民の認識も高いことから、肺がんの診断と治療におけるゲノム検査の利用が増えています。さらに、国立がん研究所によるがん研究の強化や精密医療プログラムの実施などの取り組みは、ゲノム検査を通じて肺がん治療を前進させるというこの地域の取り組みを強調しています。

アジア太平洋地域では、いくつかの重要な要因により、肺がんのゲノム検査市場が著しく成長する見込みです。まず、この地域では、タバコ消費の増加、環境汚染、人口動態の変化などの要因により、肺がんの負担が増大しています。中国、インド、日本などの国では肺がんの症例が著しく増加しており、ゲノム検査を含む高度な診断および治療ソリューションの需要が高まっています。さらに、アジア太平洋諸国における医療インフラの改善と医療費の増加により、ゲノム検査を含む高度な医療技術へのアクセスが向上しています。

さらに、がん治療の強化と早期発見の促進を目的とした政府の取り組みや医療改革が、市場の成長をさらに促進しています。たとえば、中国やインドなどの国では、がんのスクリーニングと治療施設の拡大に重点を置いたプログラムが、ゲノム検査技術の採用を促進しています。さらに、パーソナライズされた医療の利点に関する医療提供者と患者の認識が高まっていることも、ゲノム検査の採用を促進しています。また、アジア太平洋地域は、大規模で多様な患者層の恩恵を受けており、市場拡大と研究協力の機会が豊富にあります。規制の枠組みが進化し、研究開発への投資が拡大し続けるにつれて、アジア太平洋の肺がんゲノム検査市場は繁栄し、イノベーションと患者の転帰改善の新たな道を提供すると予想されます。

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肺がんゲノム検査市場のトップ競合他社

1. QIAGEN N.V.
2. Agilent Technologies, Inc.
3. Thermo Fisher Scientific, Inc.
4. Quest Diagnostics Incorporated
5. Laboratory Corporation of America Holdings
6. CENTOGENE N.V.
7. BGI
8. CeGaT GmbH
9. Illumina, Inc.
10. Hoffmann-La Roche Ltd.
11. Abbott Laboratories
12. CD Genomics
13. NeoGenomics Laboratories
14. Admera Health
15. OncoDNA
16. OPKO Health, Inc.
17. Invitae Corporation
18. Veracyte, Inc.

最近の進展

• 2024年2月 - メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、セントルイスのワシントン大学医学部の研究者によって開発された遺伝子検査「GatewaySeq」の保険適用を承認しました。この検査は、固形腫瘍におけるがんの変異を特定することができます。
• 2024年5月～ 著名な医療遺伝子企業であるInvitaeは、2024年5月31日から6月4日までシカゴで開催される2024年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で、8本の論文を発表する計画を発表しました。報告された臨床データは、乳がん、胃がん、前立腺がん、肺がんなど、さまざまな種類のがん患者における遺伝子検査の重要性を浮き彫りにし、管理と治療の精度向上に貢献しています。