世界の肺がんゲノム検査市場規模は、2025年には14億1000万米ドルと評価され、2026年の15億2000万米ドルから2034年には28億3000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.06%となる見込みです。北米は、2025年に40.34%の市場シェアを占め、肺がんゲノム検査市場を牽引しました。
肺がんのゲノム検査では、腫瘍DNAと遺伝子変異を分析し、標的療法や個別化治療の決定に役立つバイオマーカーを特定します。これらの検査では、EGFR、ALK、ROS1、KRASなどの遺伝子変異やその他の治療標的となる変異を検出し、医師が効果的な治療法を選択するのに役立ち、診断精度を向上させます。
肺がんゲノム検査市場の需要は、肺がんの罹患率の上昇、精密医療の普及拡大、標的療法の拡大、次世代シーケンシングの進歩によって牽引されており、世界的な肺がんゲノム検査市場の成長に貢献している。
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AIを活用したマルチオミクス統合による精密腫瘍学の強化
肺がんゲノム検査市場では、単一遺伝子アッセイから、ゲノム、トランスクリプトーム、臨床データを統合して包括的な治療選択を可能にするAI搭載マルチオミクスプラットフォームへの移行が進んでいます。この変化により、治療に有効なバイオマーカーの特定が改善され、個別化治療が支援され、臨床意思決定が強化されています。医療従事者は、診断の確実性と患者の転帰を改善するために、これらの高度な分析プラットフォームをますます導入しています。例えば、Tempus AIは、人工知能と分子データおよび臨床データセットを組み合わせることで、精密腫瘍学のワークフローを支援しています。
液体生検に基づくゲノム検査の拡大
医療従事者が肺がんの診断や治療経過観察において、低侵襲性のゲノム検査をますます好むようになるにつれ、リキッドバイオプシー技術の導入が市場で拡大しています。この移行により、治療に役立つ変異の検出が迅速化され、再検査が容易になり、組織生検を受けられない患者にとって精密医療へのアクセスが向上しています。その結果、リキッドバイオプシーは、腫瘍学の診療において、従来の組織ベースの検査を補完する重要な手段になりつつあります。例えば、Guardant Health社は、進行性肺がん患者における臨床的に重要な変異を特定するリキッドバイオプシーゲノム検査を提供しています。
肺がんゲノム検査市場は、高度なシーケンシング機器、特殊試薬、検査室消耗品、および世界各地から調達される診断用部品への依存度が高いため、サプライチェーンの混乱に影響を受けやすい。サプライチェーンの混乱は、検査キット、シーケンシングプラットフォーム、および検体輸送のための物流のタイムリーな供給に影響を与え、複数の地域で診断ワークフローの遅延と検査室の効率低下を引き起こしている。市場は、供給業者の多様化、現地生産、戦略的な在庫管理、および強靭な診断用サプライネットワークへの投資に支えられ、生産能力に制約のある回復期を迎えている。
肺がんゲノム検査市場は、精密腫瘍学の普及拡大、リキッドバイオプシーおよびコンパニオン診断への需要増加、AIを活用したゲノム解析の臨床ワークフローへの統合拡大などにより、持続的な投資活動が見込まれる。
2025年、Caris Life Sciencesはナスダック市場での新規株式公開（IPO）を完了し、精密腫瘍学事業の拡大を加速させるため、約4億2350万米ドルを調達しました。この資金は、包括的な分子プロファイリングおよびゲノム検査ポートフォリオの商業化強化、検査室およびバイオインフォマティクス機能の拡張、コンパニオン診断薬の開発推進、そして複数の癌種にわたる研究支援に活用されます。
精密腫瘍学の普及拡大と次世代シーケンシングの進歩が市場を牽引する
精密腫瘍学の普及に伴い、臨床医が治療可能な遺伝子変異を特定し、患者に最適な標的療法を選択できるようになることで、肺がんゲノム検査への需要が高まっています。医療システムは、臨床転帰の改善と効果のない治療の削減を目指し、バイオマーカー検査を標準治療経路に組み込むケースが増えています。EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAFなどの変異に対する標的薬の利用可能性が拡大するにつれ、治療開始前に包括的なゲノムプロファイリングを行う必要性がさらに高まっています。
次世代シーケンシング技術の継続的な進歩により、処理速度、拡張性、分析性能が向上し、市場需要が高まっています。新しいシーケンシングプラットフォームにより、検査室はより多くのサンプル量をより短い処理時間で処理できるようになり、高いシーケンシング精度を維持できるため、包括的なゲノムプロファイリングがより身近なものとなっています。これらのイノベーションは、医療従事者がワークフローの効率性を向上させ、非小細胞肺がん患者の治療方針をより迅速に決定するのに役立っています。
包括的なゲノム検査の高コストと標準化されたバイオマーカー検査へのアクセス制限が市場拡大を阻害している
包括的なゲノム検査には、高度な次世代シーケンシング装置、専門的なバイオインフォマティクスプラットフォーム、そして高度な訓練を受けた人材が必要となり、多額の設備投資と運用コストが発生します。特に発展途上地域の小規模病院や検査機関は、予算上の制約に直面し、高度なゲノム検査サービスの導入が制限されることがよくあります。
医療費償還制度の違いや、標準化されたバイオマーカー検査へのアクセス格差により、肺がんゲノム検査の日常的な実施は医療システム全体で制限されている。多くの医療機関は、包括的なゲノムプロファイリングに関連する費用を回収するのに苦労しており、検査インフラの不足が精密腫瘍学サービスへのアクセスを遅らせている。
包括的ゲノムプロファイリングの拡大と次世代シーケンシングの分散化は、市場参加者に成長機会を提供する
早期肺がんにおける包括的なゲノムプロファイリングの利用拡大は、ゲノム検査会社、シーケンスプラットフォームメーカー、診断検査機関にとって大きな成長機会を生み出しています。早期の分子特性解析により、臨床医は病状が進行する前に標的療法や臨床試験の恩恵を受ける可能性のある患者を特定できます。治療ガイドラインが肺がんの早期段階におけるバイオマーカー検査の範囲を拡大し続けるにつれ、高度なゲノムアッセイに対する需要は増加すると予想されます。
全国的ながんネットワークの拡大は、ゲノム検査ラボ、バイオインフォマティクスプロバイダー、コンパニオン診断開発者にとって大きな機会を生み出しています。政府や医療システムは、全国的ながん治療経路に包括的なゲノムプロファイリングをますます統合しており、検査量が増加し、精密医療へのアクセスが向上しています。この移行により、標準化されたゲノム検査サービス、データ解釈プラットフォーム、およびコンパニオン診断に対する長期的な需要が生まれると予想されます。分子診断。
ゲノム変異の複雑な解釈と断片化されたコンパニオン診断薬の承認が市場成長の課題となっている
肺がんゲノム検査市場における大きな課題は、複雑なゲノム変異の解釈と、臨床的に重要な新規バイオマーカーの継続的な出現です。検査機関は、進化する科学的根拠と治療ガイドラインに合わせて、バイオインフォマティクスパイプライン、変異データベース、および報告基準を頻繁に更新する必要があります。これにより、報告の複雑さが増し、臨床的意思決定が遅れ、検査結果の解釈にばらつきが生じ、精密腫瘍学サービスの拡張性が制限されます。
コンパニオン診断薬と標的療法の共同開発は、地域によって規制当局の承認、検査要件、バイオマーカーの適格基準が異なる場合が多い。そのため、臨床検査機関や医療従事者は、各治療法に適した検査を選択する際に複雑さを増し、標準化されたゲノム検査ワークフローの導入が遅れる。例えば、EGFR、ALK、MET遺伝子変異に対する様々な標的療法には、それぞれ治療法固有のコンパニオン診断薬の要件があり、腫瘍検査室の業務負担が増大する可能性がある。
試薬・消耗品セグメントは、あらゆるゲノム検査において抽出キット、ライブラリー調製試薬、シーケンス消耗品が繰り返し必要となるため、2025年には37.58%のシェアを占める見込みです。
サービス分野は、ゲノムデータ解析のアウトソーシングの増加と臨床バイオインフォマティクスサポートへの需要の高まりにより、予測期間中に年平均成長率（CAGR）約8.73%で成長すると予想されます。病院による集中型検査サービスの導入拡大も、この分野の成長を加速させています。
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2025年には、次世代シーケンシングが40.31%のシェアを占めると予測されています。これは、単一のワークフローで複数の有用なバイオマーカーを同時に特定できるためです。高いマルチプレックス効率と包括的なコンパニオン診断パネルとの互換性も、その普及をさらに促進する要因となっています。
蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）分野は、染色体再編成や遺伝子融合の検出における高い分析特異性を背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.14%で成長すると予想されています。ALKおよびROS1遺伝子変異の確認における継続的な臨床使用も、この分野の成長を後押ししています。
組織生検分野は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.67%で成長すると予想されています。これは、DNAの品質が高く、腫瘍構造が維持されているため、包括的な分子プロファイリングが可能となるからです。また、組織病理学的評価とゲノム解析を同時に行うこともできます。
液体生検分野は、長期的な疾患モニタリングや治療抵抗性評価への利用拡大を背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.20%で成長すると予想されています。患者の負担を最小限に抑えながら繰り返し検査を実施できるという利点も、成長をさらに後押ししています。
マルチジーンパネルは、標的療法の拡大に伴い複数のゲノム異常を同時に評価する必要性が高まっていることから、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.81%で成長すると予測されています。これらのパネルは、限られた組織検体から得られる診断情報を最大限に活用することも可能にします。
単一遺伝子パネル分野は、迅速な治療選択のための確立された実用的なバイオマーカーの検出により、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.25%で成長すると予測されています。分析の複雑さが低いことも、日常的な診断検査室での幅広い導入を促進します。
2025年には、診断、ゲノム検査、標的治療を同一施設内で統合したがん治療経路により、病院が41.06%のシェアを占める見込みです。また、多職種による腫瘍委員会は、治療計画のための定期的な分子検査を推奨しています。
診断検査機関セグメントは、ハイスループットシーケンスインフラの拡大と検査室の自動化の進展により、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.18%で成長すると予測されています。複数の医療機関からの大量の検査データを処理できる能力も、このセグメントの成長をさらに促進する要因となっています。
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北米：精密腫瘍学の強力な導入と高度なゲノム検査インフラが市場を牽引
北米の肺がんゲノム検査市場は、精密腫瘍学の普及、非小細胞肺がんのルーチンバイオマーカー検査、次世代シーケンシングインフラの充実などを背景に、2025年には地域別シェア40.34%と最大規模になると予測されています。また、同地域は、良好な臨床ガイドラインの採用、高度な分子診断検査室、製薬会社と診断薬会社間の広範な連携といった恩恵も受けています。米国がん協会によると、肺がんは米国で最も頻繁に診断されるがんの一つであり、包括的なゲノムプロファイリングとコンパニオン診断に対する需要が持続的に高まっています。
米国の肺がんゲノム検査市場は、臨床腫瘍学における包括的なゲノムプロファイリングの導入と標的療法におけるコンパニオン診断薬の使用増加を背景に、2025年には4億9599万米ドルと評価されています。医療提供者は、治療開始前に有効なバイオマーカーを特定するために、NGSベースの検査を標準的な治療経路にますます統合しています。米国には、認定された分子生物学検査機関、大学がんセンター、そして強力な精密医療エコシステムが広く普及しており、高度なゲノム検査技術の普及を支えています。
カナダにおける肺がんゲノム検査市場は、州レベルでの精密医療イニシアチブの拡大と、公的資金による医療制度を通じた分子診断へのアクセス向上を背景に、2025年には7,281万米ドル規模に達すると予測されている。がんセンターは、肺がん患者に対する標的療法選択と個別化治療計画の改善を目指し、ゲノム検査能力を強化している。ゲノム医療プログラム、共同がん研究、集中型分子診断検査室への投資拡大は、カナダ全土におけるゲノム検査の普及に有利な環境を引き続き作り出している。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
アジア太平洋地域：国家ゲノムプログラムの拡大と精密腫瘍学へのアクセス向上により、最も急速な成長を遂げている。
アジア太平洋地域の肺がんゲノム検査市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.20%で成長すると予想されており、地域別では最速の成長率を示しています。この成長は、各国のゲノム関連イニシアチブの拡大、分子病理サービスの利用可能性の向上、および精密腫瘍学の公的医療システムへの統合の進展によって支えられています。地域全体の政府は、個別化されたがん治療を改善するために、ゲノム医療インフラ、がんゲノム研究、および地域におけるシーケンス機能に投資しています。国際がん研究機関によると、世界の肺がん発生率のうちアジアが最大の割合を占めており、ゲノム検査サービスに対する大きな需要を生み出しています。
中国の肺がんゲノム検査市場は、国家がん地域医療センターの拡大や、国家薬品監督管理局の承認を受けた国内開発のNGSベースのコンパニオン診断薬の臨床導入の増加に支えられ、2025年には8,201万米ドル規模に達すると予測されている。中国の「健康中国2030」構想と大規模ゲノムデータベースは、精密腫瘍学の導入を加速させており、国内有数のゲノム企業の存在は、三次がん病院における分子検査へのアクセス向上に貢献している。
インドの肺がんゲノム検査市場は、分子病理検査室の拡大と、手頃な価格の国内ゲノム検査サービスの提供増加を背景に、2025年には4,195万米ドル規模に達すると予測されている。三次がん専門病院とゲノム診断プロバイダー間の連携強化により、大都市圏以外でもバイオマーカー検査へのアクセスが向上している。また、国内で拡大する精密腫瘍学センターのネットワークは、包括的なゲノムプロファイリングの普及を加速させている。
日本の肺がんゲノム検査市場は、国民健康保険制度における包括的なゲノムプロファイリングの普遍的な償還と、厚生労働省指定のがんゲノム医療病院の利用拡大に支えられ、2025年には4,840万米ドルと評価された。東アジアの非小細胞肺がん患者に比較的高い頻度でみられるEGFR変異の特定に日本が重点的に取り組んでいることが、がんセンター全体での日常的なゲノム検査と精密治療選択を促進し続けている。
肺がんゲノム検査市場の競争環境は、グローバルな分子診断メーカー、専門のゲノム検査ラボ、そして新興の精密腫瘍学企業が存在する、適度に細分化された市場である。既存企業は主に、検査ポートフォリオ、技術力、規制当局の承認、製薬会社との戦略的提携、そして検査法を裏付ける強力な臨床的エビデンスに基づいて競争している。新興企業は、革新的なバイオマーカー発見プラットフォーム、分散型検査ソリューション、そして高度なバイオインフォマティクス機能の開発に注力し、自社製品の差別化を図っている。市場のエコシステムは、製品イノベーション、コンパニオン診断の拡大、そしてマルチオミクス技術の統合によってさらに推進されている。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
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掲載実績：
sales@straitsresearch.com