医療関連業務アウトソーシング市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：サービス別（メディカルライティング＆出版、メディカルモニタリング、メディカルサイエンスリエゾン（MSLS）、医療情報、その他）、業界別（製薬、バイオ医薬品、医療機器（治療用医療機器、診断用医療機器））、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

医療業務アウトソーシング市場の成長要因

Crosは高品質かつ費用対効果の高いサービスを提供しています

医薬品および医療機器業界では、価格競争の激化、規制要件の厳格化、特許切れの増加などにより、利益率が低下しています。製薬会社やバイオ医薬品会社は、コスト削減につながるため、メディカルアフェアーズ業務を「戦略的な競争武器」として活用しています。研究開発費の高騰と、製薬会社によるコスト抑制への注力強化に伴い、メディカルアフェアーズ業務のニーズは飛躍的に高まっています。

品質向上とコスト削減のため、バイオ医薬品企業はメディカルアフェアーズ業務のアウトソーシングを検討し始めている。CRO（医薬品開発業務受託機関）が各メディカルアフェアーズ機能を管理する能力を高めていることから、バイオ医薬品企業による追加業務の必要性が軽減され、この傾向は今後も続くと予想される。バイオ医薬品企業とCROの提携は、メディカルアフェアーズのアウトソーシングにおけるグローバル市場の発展に貢献すると見込まれる。

市場抑制要因

経験豊富な技術スタッフの不足

能力を拡大することで、メディカルアフェアーズサービスプロバイダーは大手製薬会社や医療機器メーカーとの提携関係を構築しやすくなるでしょう。この分野では、強力な問題解決能力と幅広い知識を身につける必要があります。メディカルアフェアーズサービスプロバイダーには、デジタルデザインのリーダー、データサイエンティスト、ソーシャルメディアのリスニングおよびエンゲージメントスペシャリストなど、多様なスキルを持つ人材が求められます。優秀なメディカルアフェアーズ専門家に対する需要の高まりに応えるためには、品質重視、戦略的思考、リーダーシップとコミュニケーション能力、そして感情的知性といった基本的なスキルセットも育成する必要があります。こうしたスキルは現在、この分野で不足しています。この人材不足は、メディカルアフェアーズのアウトソーシング市場の拡大にとって大きな障壁となることが予想されます。

市場機会

臨床試験数の増加

もっと臨床試験製薬会社やバイオ医薬品会社が研究開発費を増やした結果、世界中で研究調査が実施されています。Mint Medicalによると、2007年以降、35,000件以上のがん臨床試験（全試験の18%）が開始されています。さらに、がん臨床試験の年間開始件数は、2007年の2,500件から2017年には4,000件へと600%以上増加しました。臨床試験の増加と新薬の導入に伴い、製薬会社や医療機器メーカーの間でメディカルアフェアーズサービスプロバイダーの需要が着実に増加しています。

サービスに関する洞察

市場は、メディカルライティングおよび出版、メディカルモニタリング、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）、その他に二分されています。メディカルライティングおよび出版セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.60%で成長すると予想されています。メディカルライティングには、規制関連文書や研究関連文書、医薬品や疾患関連のプロモーションおよび教育資料、健康関連雑誌、ニュース記事、医療ウェブサイトのコンテンツ、ジャーナル原稿や抄録などの出版物など、さまざまな科学文書の作成が含まれます。そのため、コンテンツは正確で最高水準である必要があり、これは深い専門知識と経験を持つ資格のあるメディカルライターだけが達成できます。業界の拡大を牽引する主な要因の1つは、バイオテクノロジーおよび製薬業界による規制関連文書の需要の高まりです。ほとんどの製薬会社は、臨床データを管理するためにメディカルライティングおよび出版の専門家を雇用しています。

臨床研究プロセスにおける重要なステップは、メディカルモニタリングです。これは、臨床試験手順全体に方向性と医学的ノウハウを提供します。さらに、研究全体を通して安全性と説明責任を確保し、被験者の臨床的完全性を維持します。メディカルモニタリングサービスをアウトソーシングすることには、研究チームの成果物すべてをレビューしたり、有効性と安全性の傾向を検証したり、治療法やプロジェクト固有のトレーニングを提供したりするなど、多くの利点があります。製薬会社やバイオテクノロジー産業運営コストを削減し、規制違反のリスクを低減するために、これらの機能を外部委託する。

MSL（メディカルサイエンスリエゾン）は、生命科学分野の博士号、高度な科学的訓練、そして学術的な資格を持つコンサルタントです。彼らは、様々な関係者に対して詳細な医療情報を伝えるプロフェッショナルです。さらに、MSLは通常、製品発売後に必要とされる存在ですが、製薬会社や医療機器会社にとって、MSLを社内に常駐させることは費用対効果が低いと言えます。また、製薬会社や医療機器会社にとって、MSLを見つけて育成し、チームを構築するには、費用と時間がかかります。MSLは、製品を市場でより効果的にアピールするために、知識が豊富で、効果的にコミュニケーションできる能力が求められます。そのため、多くの企業は外部のサービスプロバイダーからMSLを雇用しています。

業界インサイト

市場は医薬品、バイオ医薬品、医療機器の3つに分かれています。医薬品セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.90%で成長すると予想されています。製薬企業は、研究開発価値を管理し、メディカルアフェアーズチームの研修コストを削減し、高品質の文書を入手するために、外部委託したメディカルアフェアーズサービスを利用しています。製薬企業は、製品ライフサイクルとさまざまな商業活動の管理を最適化するために、これらのサービスを外部委託しています。さらに、費用対効果の高いサービス提供と厳格な規制要件が、予測期間中の市場拡大を促進すると予想されます。製薬企業によるメディカルアフェアーズ機能の外部委託需要は、激しい競争によっても促進されると予測されています。

資源の制約、研究開発プロセスの厳格な評価、そして新興国からのバイオ医薬品に対する需要の急増といった要因から、バイオ医薬品企業はメディカルアフェアーズ業務のアウトソーシングをますます進めている。さらに、メディカルアフェアーズのような非中核業務とは対照的に、バイオ医薬品企業は臨床試験に関連する中核業務に重点を置くようになっている。企業はコスト削減と外部プロバイダーからの専門的なメディカルアフェアーズサービスの利用を目的として、これらの機能をアウトソーシングしている。

医療機器市場は、研究開発プロセス、市場投入までの時間、そしてそれに伴う安全性と品質を犠牲にすることなく、コスト削減を常に迫られています。新技術、プロセス開発、そして高齢化の進展が、この市場セグメントの成長を牽引しています。そのため、市場競争の激化に伴い、医療関連業務と規制はより複雑かつ厳格化しています。医療機器の相手先ブランド製造業者（OEM）は、業務の一部をアウトソーシングすることで、俊敏性の向上、運用コストの削減、市場投入までの時間の短縮、そして投資収益率の向上を実現できます。また、OEMは組織をコストセンターから戦略的投資へと転換することも可能です。

技術の進歩により、薬剤投与システム、生命維持装置、治療装置などの医療機器は小型化され、効率も向上しました。専門の技術者や医師を必要とする複雑で大型の機器とは対照的に、患者の状態を監視、管理、治療、追跡するウェアラブルまたは埋め込み型医療機器（IMD）がますます普及しています。IMDは、使いやすいユーザーインターフェース、最新のデザイン、充電式バッテリー、そして安価で低消費電力の部品を備えています。

地域別分析

北米は世界の医療関連業務アウトソーシング市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.80%で成長すると予想されています。北米には、世界で最も厳格な規制枠組みが存在すると認識されています。北米におけるバイオ医薬品の承認件数は大幅に増加し、現在では新規医薬品承認件数全体の39.0%を占めており、これはバイオテクノロジー製品パイプラインの拡大を示しています。北米における厳格な規制手続きと研究開発費の増加により、大手バイオ医薬品企業による医療関連業務アウトソーシングの必要性が高まると予測されています。北米には数多くのバイオ医薬品企業や医療機器企業が拠点を置いており、その多くが規制関連業務の一部を規制サービスプロバイダーにアウトソーシングしています。研究開発費の高騰は大きな問題であり、北米を拠点とするバイオ医薬品企業や医療機器企業が、高度な専門知識を持つ人材に業務の一部をアウトソーシングする動機となっています。

アジア太平洋地域における医療業務アウトソーシング市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）13.90%で成長すると予想されています。この地域は、規制環境の改善、コスト削減、臨床試験の実施件数の増加、バイオ医薬品事業の拡大などにより、最も速い成長率を示すと見込まれています。成長を促進するもう一つの要因として、米国よりも低コストで熟練労働者を確保できることが挙げられます。同様に、この地域の規制環境は多様かつ複雑であるため、既存のバイオ医薬品企業の拡大に伴い、様々なメディカルアフェアーズサービスプロバイダーへの需要が高まる可能性があります。

欧州医療業務アウトソーシング市場の動向

欧州は予測期間中に大幅な成長が見込まれています。医薬品業界は欧州全体で分散化されています。欧州市場に参入するには、各EU加盟国のさまざまな規制プロセスに関する深い知識が必要です。規制関連部門を持たない中小規模のバイオ医薬品企業は、欧州で製品を販売するために必要な規制承認段階を円滑に進めるために、規制コンサルタントや法律顧問を雇うことがよくあります。欧州の規制機関である欧州医薬品庁（EMA）は、世界の医薬品売上高の25.0%を占めています。これは、ライフサイエンス業界における医療関連業務のアウトソーシングの傾向を後押しする主要な要因の1つです。規制承認待ちの医薬品が増えると、地元のライフサイエンス企業からのサービスに対する需要が高まります。

アジア太平洋地域に次いで、ラテンアメリカは、より有利なコスト構造、臨床試験の数の多さ、そして製薬業界に参入する新規企業の増加により、医療関連業務のアウトソーシング市場が最も急速に成長している地域の1つです。中東およびアフリカは、医薬品および医療機器分野で成長している地域の1つです。ブラジル、メキシコ、ベネズエラ、アルゼンチンは、ラテンアメリカのライフサイエンス市場の拡大を牽引しています。さらに、人口増加と医療へのアクセス拡大に向けた政府の取り組みの増加により、この地域の医療関連業務サービスの需要が高まっているため、世界のバイオ医薬品および医療関連企業がこの市場に惹きつけられると予想されます。技術の進歩、費用対効果、患者募集プロセスの簡便さにより、中東およびアフリカ地域は現在、すべての臨床試験申請の6.0%を占めています。