医療業務アウトソーシング市場: サービス別 (医療ライティングと出版、医療モニタリング)、業界別 (製薬、バイオ医薬品)、地域別情報 - 2031 年までの予測

市場概況

世界の医療業務アウトソーシング市場規模は、2022年に15億3,000万米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に11.9%のCAGRで成長し、 2031年までに42億1,000万米ドルに達すると予測されています。

今日の製薬、バイオテクノロジー、医療機器、診断業界では、医療業務機能がますます重要になっています。さらに、医療業務活動の重要性は、製品ライフサイクルの早い段階から遅い段階まで高まっています。この関与の高まりは、主に、最先端の新しい治療概念や進歩について、臨床的にもっと情報や知識を得たいという開業医の願いの結果です。これらの分野は、営業チームや営業担当者の能力や責任の範囲外であり、医療科学連絡担当者、看護師教育者、医薬品情報コンタクト センターなど、会社の現場医療業務組織の大幅な増加につながっています。

市場動向

世界の医療アウトソーシング市場の推進要因

CROが提供する高品質でコスト効率の高いサービス

製薬業界および医療機器業界では、価格圧力の高まり、規制要件の厳格化、特許失効の増加により利益率が低下しています。製薬会社およびバイオ製薬会社は、コストを削減できるため、契約医療業務サービスを「戦略的競争上の武器」として使用しています。研究開発費の上昇と製薬会社のコスト抑制への重点の高まりにより、医療業務サービスに対するニーズは劇的に増加しています。

バイオ医薬品企業は、品質の向上とコスト削減のため、メディカルアフェアーズ業務のアウトソーシングに着手しています。CRO による各メディカルアフェアーズ機能の管理能力の向上により、バイオ医薬品企業による追加業務の必要性が減るため、この傾向は今後も続くと予想されます。メディカルアフェアーズのアウトソーシングの世界市場は、バイオ医薬品企業と CRO の提携から恩恵を受けると予想されます。

世界の医療アウトソーシング市場の制約

経験豊富な技術スタッフの不足

能力を拡大することで、メディカルアフェアーズサービスプロバイダーは大手製薬企業や医療機器企業と提携関係を築くことができるようになります。この分野では、強力な問題解決能力と幅広い知識を身につける必要があります。メディカルアフェアーズサービスプロバイダーには、デジタルデザインのリーダー、データサイエンティスト、ソーシャルメディアのリスニングとエンゲージメントの専門家など、さまざまなスキルを持つスタッフが必要です。有能なメディカルアフェアーズ専門家の需要の高まりに応えるには、品質へのこだわり、戦略的思考、リーダーシップとコミュニケーション能力、感情的知性などの基本的なスキルセットを身につけることも必要です。現在、この分野ではそのようなスキルが不足しています。このリソース不足は、メディカルアフェアーズアウトソーシング市場の拡大に対する大きな障壁になると予想されます。

グローバル医療業務アウトソーシング市場の機会

臨床試験の増加

製薬会社やバイオ製薬会社が研究開発費を増やした結果、世界中で臨床試験や調査研究が増えています。ミントメディカルによると、2007年以降、35,000件を超える腫瘍臨床試験が開始されており、これは全試験の18%に相当します。さらに、2007年の2,500件から2017年の4,000件へと、毎年600%以上も多くの腫瘍試験が開始されています。臨床試験の増加と新薬の導入により、製薬企業や医療機器企業の間では、メディカルアフェアーズサービスプロバイダーのニーズが着実に高まっています。

分析

世界の医療アウトソーシング市場はサービスと産業に分かれています

サービスに基づいて、世界の市場は、メディカルライティングと出版、医療モニタリング、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）などに分かれています。

メディカルライティングと出版セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に12.60％のCAGRで成長すると予想されています。メディカルライティングには、規制および研究関連文書、薬物または病気関連の宣伝および教育文献、健康関連雑誌、ニュース記事、ヘルスケアWebサイトのコンテンツ、ジャーナル原稿や抄録などの出版記事など、さまざまな科学文書の作成が含まれます。その結果、コンテンツは正確で最高水準でなければなりませんが、これは、深い主題知識と専門知識を備えた資格のあるメディカルライターだけが達成できます。業界の拡大を推進する主な要因の1つは、バイオテクノロジーおよび製薬業界によって引き起こされた規制文書の必要性の高まりです。ほとんどの製薬企業は、臨床データを管理するためにメディカルライティングおよび出版の専門家を雇用しています。

臨床研究プロセスにおける重要なステップは、医療モニタリングです。医療モニタリングは、臨床試験手順全体に対する指示と医療ノウハウを提供します。さらに、研究全体を通じて安全性と説明責任を提供し、被験者の臨床的完全性を維持します。医療モニタリング サービスをアウトソーシングすることには、研究チームの成果物すべてを確認したり、有効性と安全性の傾向を調べたり、治療およびプロジェクト固有のトレーニングを提供したりなど、多くの利点があります。製薬業界およびバイオテクノロジー業界の企業は、運用コストを削減し、規制違反のリスクを軽減するために、これらの機能をアウトソーシングしています。

MSL は、生命科学の博士号、高度な科学的トレーニング、学歴を持つコンサルタントです。さまざまな利害関係者に詳細な医療情報を伝えるプロです。また、MSL は通常、製品の発売後に必要になりますが、製薬会社や医療機器会社がスタッフとして MSL を維持するのは費用対効果が高くありません。さらに、製薬会社や医療機器会社にとって、チームを設立するために MSL を見つけてトレーニングすることは、費用と時間がかかります。MSL は、市場で製品をよりよく表現するために、知識が豊富で、効果的にコミュニケーションできる必要があります。そのため、ほとんどの企業は外部のサービス プロバイダーから MSL を雇用しています。

業界別に見ると、世界市場は医薬品、バイオ医薬品、医療機器に分かれています。

医薬品セグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に11.90%のCAGRで成長すると予想されています。製薬企業は、アウトソーシングした医療業務サービスを利用して、研究開発価値を管理し、医療業務チームのトレーニング費用を節約し、高品質の文書を入手しています。製薬会社は、製品ライフサイクルとさまざまな商業活動の管理を最適化するために、これらのサービスをアウトソーシングしています。さらに、費用対効果の高いサービス提供と厳格な規制要件により、予測期間中に市場拡大が促進されると予想されています。製薬会社が医療業務機能をアウトソーシングする需要も、激しい競争によって推進されると予測されています。

リソースの制限、R&D プロセスの厳格な評価、新興国からのバイオ医薬品製品に対する要望の急増により、バイオ医薬品企業はメディカル アフェアーズの責任をアウトソーシングする傾向が強まっています。さらに、バイオ医薬品企業はメディカル アフェアーズのような非中核業務とは対照的に、臨床試験に関連する中核業務に重点を置くようになっています。企業はまた、コストを削減し、外部プロバイダーの専門的なメディカル アフェアーズ サービスにアクセスするために、これらの機能をアウトソーシングしています。

医療機器市場は、研究開発プロセス、市場投入までの時間、またはそれに伴う安全性と品質を犠牲にすることなくコストを削減するというプレッシャーに常にさらされています。新しい技術、プロセス開発、高齢化人口の増加がこの市場セグメントの成長を牽引しています。したがって、市場競争が激化するにつれて、医療業務と規制はより複雑かつ厳格になります。医療機器の OEM (Original Equipment Manufacturers) は、業務の一部をアウトソーシングすることで、機敏性を高め、運用コストを削減し、市場投入までの時間を短縮し、投資収益率を高めることができます。OEM は、組織をコスト センターから戦略的な投資へと転換することもできます。

技術の進歩により、投薬システム、生命支援装置、治療装置などの医療機器のサイズと効率が縮小しました。専門の技術者や医師を必要とする複雑で大型の機器とは対照的に、患者の問題を監視、管理、治療、追跡するウェアラブルまたは埋め込み型医療機器 (IMD) がますます一般的になりつつあります。IMD には、使いやすいユーザー インターフェイス、最新の設計、充電式バッテリー、安価で低電力のコンポーネントが備わっています。

地域分析

世界の医療業務アウトソーシング市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界で最も重要な医療業務アウトソーシング市場のシェアを占めており、予測期間中に11.80％のCAGRで成長すると予想されています。北米には、地球全体で最も厳格な規制枠組みの1つが存在することが認識されています。北米での生物学的製剤の承認は大幅に増加し、現在ではすべての新薬承認の39.0％を占めており、これはバイオテクノロジー製品のパイプラインが拡大していることを示しています。北米での厳格な規制手順と研究開発費の増加により、大手バイオ医薬品企業による医療業務サービスのアウトソーシングの必要性が高まると予測されています。多数のバイオ医薬品および医療機器企業が北米に拠点を置いており、その多くが規制サービスプロバイダーに規制義務の一部をアウトソーシングしています。研究開発費の高さは重大な問題であり、北米を拠点とするバイオ医薬品および医療機器企業は、一部のタスクを高度な専門知識を持つ人々にアウトソーシングするようになりました。

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率 13.90% で成長すると予想されています。この地域は、規制環境の改善、コスト削減、そこで実施される臨床試験の数、バイオ医薬品ビジネスの拡大により、最も速いペースで成長すると予想されています。成長を促進すると予想されるもう 1 つの要因は、この地域では米国よりも低コストで熟練労働者を利用できることです。同様に、この地域の確立されたバイオ医薬品企業の拡大により、地域の多様で複雑な規制環境により、さまざまな医療サービス プロバイダーの需要が高まる可能性があります。

ヨーロッパは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。製薬業界はヨーロッパ全体に分散しています。プレーヤーは、ヨーロッパ市場に参入するために、さまざまな欧州連合加盟国のさまざまな規制プロセスに関する詳細な知識を持っている必要があります。規制関連業務部門を持たない中小規模のバイオ医薬品企業は、ヨーロッパで製品を販売するために必要な規制承認段階を乗り切るために、規制コンサルタントまたは法律顧問を雇うことがよくあります。ヨーロッパの規制機関である欧州医薬品庁 (EMA) は、世界の医薬品売上の 25.0% を占めています。これは、ライフサイエンス業界で医療業務のアウトソーシングに向かう傾向の背後にある主要な力の 1 つです。規制承認を待つ医薬品が増えると、地元のライフサイエンス企業からのサービスに対する需要が高まります。

ラテンアメリカは、アジア太平洋に次いで、コスト構造がより有利で、臨床試験の数が多く、製薬業界に新規参入する企業が多いため、医療業務アウトソーシング市場が最も急速に成長している地域の1つです。中東およびアフリカは、医薬品および医療機器セクターで成長している地域の1つです。ブラジル、メキシコ、ベネズエラ、アルゼンチンがラテンアメリカのライフサイエンス市場の拡大を牽引しています。さらに、人口の増加と、医療へのアクセスを拡大しようとする政府の取り組みの増加により、世界のバイオ医薬品および医療企業がこの市場に引き寄せられ、この地域での医療業務サービスの需要が高まると予想されています。技術の進歩、費用対効果、患者募集プロセスの単純さにより、中東およびアフリカ地域は現在、すべての臨床試験申請の6.0％を占めています。

最近の動向

• 2021年2月- ICON plcは、現金と株式を合わせて約120億米ドルでPRA Health Sciences Incを買収しました。この買収により、同社の医療関連サービスの提供が強化されました。
• 2020 年 2 月- Icon, Inc. は、医療機器の開発と市場アクセスに重点を置く規制および償還の専門家である、ヨーロッパの著名な医療機器 CRO である MedPass International を買収しました。この買収により、同社のマーケティングおよび医療業務サービスの提供が改善されました。