医療機器コーティング市場 サイズと展望 2025-2033

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医療機器コーティング市場の成長要因

抗菌コーティングの需要増加

集中治療室（ICU）は、全病床数の15～20%を占めるにもかかわらず、生命を脅かす院内感染（血流感染症および肺炎）の50%を占めています。入院患者の約25人に1人が、院内治療に関連する感染症に罹患するリスクがあります。したがって、医療処置や医療機器の使用中に発生する高リスクの院内感染（HAI）の脅威を克服するには、新しい方法、適切な洗浄、抗生物質、消毒剤の導入が必要です。その主要なアプローチの一つがコーティング技術の導入です。

抗菌（ナノ）コーティングは、費用対効果が高く、効果が長続きし、細菌の増殖を防ぐため、院内感染に効果的です。銀、シラン、銅、抗生物質、トリクロサンなどの抗菌化合物をコーティングに添加することで、医療機器表面の病原体を除去できます。そのため、院内感染（HAI）の対象人口の急増は、抗菌コーティング市場の成長に大きく貢献しています。

低侵襲手術の需要増加

1990年以降、低侵襲手術（MIS）の目覚ましい進歩により、外科的介入を受ける患者の生活の質が向上しました。様々な侵襲性手術技術は、より少ない損傷、より迅速な回復、より低い感染リスク、より低いコスト、そして最良の美容効果をもたらし、大きな注目を集めています。腹腔鏡手術、胆嚢摘出術、虫垂切除術、婦人科手術、ヘルニア修復術などの外科処置は、MISの標準的な処置となっています。

多くの場合、MISは開腹手術よりも高い精度で手術が行われました。従来の外科手術と比較して、低侵襲外科手術の重要性が高まっています。医療機器、特にインプラント、ロボット手術、低侵襲外科手術の需要増加により、市場の成長が見込まれています。これらの機器は、臨床、エンジニアリング、そして運用（品質、コスト、納期）の要件を満たすために、高性能で生体適合性のある特殊コーティングを必要としています。

市場抑制要因

原材料の高コストと価格変動

従来のコーティングと比較して、抗菌コーティングのコストは比較的高くなっています。原材料価格、サプライヤーの生産中断、そしてエネルギーコストの上昇、供給の混乱、特定の原材料の入手不能などを含むサプライヤーの生産能力制約に関連するリスクは、製造能力の破壊や供給の不均衡につながり、メーカーの事業および財務状況に重大な悪影響を及ぼし、市場の成長を制限する可能性があります。

市場機会

医療機器コーティングのスタートアップ企業の台頭

医療機器向けコーティングを提供するスタートアップ企業は大幅に増加しています。スタートアップ企業は、医療機器の有効性を向上させる革新的なコーティングとコーティング技術によって、徐々に存在感を高めています。カナダのスタートアップ企業であるTriPhyllは、バイオナノテクノロジーを用いて抗菌表面コーティングソリューションを製造しています。同社独自のコーティング処方は、微生物による膜形成を防ぎ、採取した血液や血小板の保存期間を延長します。

スタートアップ企業は、体内留置型医療機器や体外循環回路の血栓症やバイオファウリングを防ぐため、オムニフォビック効果と防汚効果を備えたバイオインスパイアードコーティングを開発しています。オランダのスタートアップ企業LipoCoatは、コンタクトレンズ、カテーテル、インプラントなどの医療機器向けにバイオインスパイアードコーティングを開発しました。同社のLipocoatコーティングは、親水性、防汚性、持続可能性を特徴とし、細胞膜の二重脂質層を模倣することで再生による安定性を高めます。医療機器コーティングのスタートアップ企業の増加は、市場の成長機会を生み出す新しいコーティング材料や技術への認識を高めています。

コーティングタイプに関する考察

世界の医療機器コーティング市場は、親水性、抗菌性、薬剤溶出性、抗血栓性、その他に分類されています。親水性コーティングセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間を通じて6.11%のCAGRで成長すると予測されています。親水性コーティングは、医療機器の表面摩擦を低減し、潤滑性を向上させるために使用されます。これらのコーティングは、非親水性コーティングされた潤滑剤と比較して、生体医学的に安全です。また、他のコーティングにはない抗菌性も備えています。さらに、親水性コーティングは多目的に使用でき、機能性の向上や感染対策機能など、費用対効果の高いメリットを提供します。親水性コーティングには、ポリビニルピロリドン、ポリウレタン、ポリアクリル酸、ポリエチレンオキシド、多糖類材料などがあります。医療機器の機能要件に応じて、天然および合成の親水性コーティングの両方が幅広く利用可能です。

抗菌コーティングは、病院環境における感染管理を強化するための最も効果的な方法であり、医療機器表面における細菌や病原菌の増殖と拡散を抑制します。米国では、カテーテルの使用により年間8万件の血流感染症が発生し、ペースメーカー装着者の0.5%が重篤な感染症を発症すると予測されています。そのため、抗菌コーティングの使用はますます広がっています。

さらに、医療機器メーカーは、抗生物質耐性感染症に対抗するため、医療機器の表面に抗菌剤を埋め込むことを常に検討しています。医療機器の抗菌表面を形成する抗菌剤は、有機分子と無機金属イオンで構成されています。銀、銅、亜鉛、ニッケル、ジルコニウム、金などの金属は、その抗菌作用でよく知られており、様々なin vitroおよびin vivo用途で使用されています。

Material Insights

世界の医療機器コーティング市場は、金属セグメントと非金属セグメントに分かれています。金属セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.74%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。金属コーティングは、長期的な保護を提供します。コスト効率が高く、美しい仕上がりなど、様々な利点があります。異なる金属イオンを組み合わせることで、広範囲にわたる抗菌・抗真菌作用を発揮するように調整できます。また、骨結合を促進するようにカスタマイズすることも可能で、一般的に非常に生体適合性が高いです。研究により、様々な医療機器や製品における金属イオンの性能と有効性が実証されています。

• 例えば、銀コーティングされた尿道カテーテルは、従来の合金コーティングされたカテーテルよりも効果的であることが示されています。銀（Ag）と銅（Cu）は、最も広く使用されている金属コーティングです。ほとんどの医療機器は、その幅広い抗菌スペクトルから銀と銅でコーティングされています。銀や銅などの金属は、数十年にわたり金属抗菌剤として広く商業的に利用されてきました。

ほとんどの非金属物質は、医療、家庭用、産業用など、様々な用途に最適です。非金属材料は、熱伝導率や電気伝導率の低さ、優れた絶縁性、耐薬品性や耐腐食性など、幅広い物理的・化学的特性を備えています。非金属コーティングは、入手しやすさ、毒性の低さ、そして費用対効果の高さから、今後数年間で重要性を増すと予想されます。

製品インサイト

世界の医療機器コーティング市場は、カテーテル、インプラント、電気外科器具、ステント、その他に分類されます。カテーテルセグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中は6.28%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。カテーテルは世界で最も広く使用されている医療機器です。一般的に使用されているカテーテルには、導尿カテーテル、血管アクセスデバイス、心血管カテーテル、透析カテーテルなどがあります。

• 例えば、導尿カテーテルは入院患者の約15%～25%に使用されています。カテーテル患者では、微生物叢の増殖やバイオフィルムの形成により、様々なカテーテル関連感染症が観察されています。これにより入院期間が延長し、患者の負担が増大し、場合によっては死に至ることもあります。そのため、ほとんどのカテーテルには、このような感染を防ぐために抗菌コーティングが施されています。コーティングはカテーテルの有効性を高めるため、金属やポリマーがコーティングとして使用されています。

病院の手術室や外来診療では、手術中に出血を止めるために電気外科機器が一般的に使用されています。これらの機器には、電気外科ペンシル、電極、鉗子、はさみ、リード、吸引チューブ、開創器、クイーバーなどがあります。これらは、整形外科、脳神経外科、泌尿器科、耳鼻咽喉科、婦人科、歯科など、多くの外科分野で広く使用されています。電気外科機器やエネルギー治療機器には、電気伝導性と熱伝導性を高める銀メッキが施されることがよくあります。さらに、バイポーラ鉗子は、先端に銀コーティングを施すことで、患部周辺の組織を傷つけることなく熱伝導性を高めることができる電気外科用ツールです。銀コーティングは、焼灼ペンシルなどの器具にも同様の性能を発揮します。

地域別インサイト

北米は、世界の医療機器コーティング市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に5.17%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。この地域における市場拡大の主な要因としては、入院患者数の増加、医療技術の進歩、在宅医療の需要増加、医療機器の輸出増加に伴い、カテーテル、人工呼吸器、ステントなど、医療センターで使用される医療機器の使用が増加していることが挙げられます。高齢者層における慢性疾患の増加と感染症の蔓延も、これらの医療機器の使用をさらに増加させ、市場の成長に貢献しています。

北米は、他の地域と比較して医療用コーティングメーカーの集中度が最も高くなっています。市場の成長を牽引しているのは、少数の企業によるメーカーとの戦略的提携の増加です。米国とカナダの医療機器業界は、品質、地理的近接性、安全基準の類似性から、強力なパートナーシップを築いており、北米の医療用コーティング市場の成長を促進しています。

欧州の医療機器コーティング市場動向

欧州は、予測期間中に5.68%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。慢性疾患を抱える高齢者の数は、時とともに劇的に増加しています。高齢者層や成人においても、大気汚染、喫煙、その他の基礎疾患など、様々なリスク要因により慢性疾患が増加しています。これにより、入院や関連医療機器の併用が増加しています。さらに、医療費の増加、医療インフラの発展、在宅医療の需要の高まり、インプラント機器の使用増加により、コーティングされた医療機器の必要性が高まっています。欧州CDCによると、欧州の病院や長期ケア施設では、年間約900万人の患者が院内感染（HAI）に罹患しています。また、欧州は院内感染による年間77億8000万米ドルの経済的負担を抱えていると推定されています。医療機関では尿路感染症（UTI）や手術部位感染症が蔓延しており、医療機器コーティングの普及が加速しています。

アジア太平洋地域は、他の医療機器コーティング市場地域と比較して、最も高い成長が見込まれています。アジア太平洋地域は、慢性疾患を抱える高齢者の負担が最も大きい地域です。そのため、入院が増加し、診断・手術器具、ステント、ガイドワイヤーなど、様々な医療機器の需要が高まっています。アジア太平洋地域では、特に西太平洋地域と東南アジアにおいて、多くの死亡原因が非感染性疾患によるものです。これらの疾患には、心血管疾患、糖尿病、がん、慢性呼吸器疾患などがあります。さらに、アジアにおける肝臓がんは世界全体の症例の80%を占め、新規診断の55%は香港と中国だけで発生しています。アジアの主要国では、肝臓の炎症を引き起こすB型肝炎の有病率も高くなっています。これらの疾患の罹患率の上昇は、地域全体の入院件数の増加と相まって、医療機器の需要を高めています。

ラテンアメリカでは、高齢化に伴う慢性疾患への罹患率の高さ、医療費の高騰、医療機器の使用増加が、医療機器の拡大を牽引する要因となっています。慢性疾患はラテンアメリカ地域全体で最大の死因です。例えばブラジルでは、慢性疾患による死亡者数は年間92万8000人に上ります。2016年のメキシコでは、20歳以上の成人の過体重/肥満の有病率は75.2%と報告されており、糖尿病と高血圧はそれぞれ10.3%と18.4%に達しました。 WHOによると、ラテンアメリカの成人の肥満率は、2016年には男性が62.8%、女性が59.8%でした。これは入院患者数の増加につながり、同時に診断機器、針、その他の医療機器の需要も高まっています。

中東・アフリカでは、衛生習慣に基づいた高度な治療を必要とする患者数が多く、十分な治療を受けていないこと、政府の取り組みや医療費の増加、医療インフラの強化などにより、市場は他の地域と比較して緩やかに成長しています。さらに、この地域は急速に発展しており、平均寿命も延びています。今後数年間で院内感染（HAI）の有病率も増加すると予想されています。

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医療機器コーティング市場のトップ競合他社

1. AST Products
2. BioInteractions
3. Covalon
4. DSM
5. Cytonix
6. Advanced Industrial Coatings
7. BioCote
8. Axalta Coating Systems
9. Carmeda AB
10. Hydromer
11. Specialty Coating Systems
12. Sciessent

最近の開発状況

• 2023年3月: 親水性バイオマテリアルコーティング、コーティングサービス、医療機器向けコーティング装置を製造する Biocoat Incorporated は、HYDAK® が米国で販売開始されたことを発表しました。 UVコーティングは現在、FDA 510(k)承認を取得した2つの医療機器に採用されています。

• 2023年7月: Asep Medical Holdings Inc.は、SafeCoat Medical Inc.（以下「SafeCoat」）の買収における最終マイルストーンを完了し、子会社のSafeCoat（以下「本技術」）を通じてブリティッシュコロンビア大学（以下「UBC」）と世界規模の独占ライセンス契約を締結したことを発表しました。