01 世界のマイクロバイオーム治療薬市場規模は、2025年には7億3863万米ドルと評価され、2026年の9億2181万米ドルから2034年には54億2448万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は24.8%となる見込みです。アジア太平洋地域は、2025年に36.4%の市場シェアを占め、マイクロバイオーム治療薬市場を牽引しました。マイクロバイオーム治療薬は、様々な臨床症状における現在の未充足ニーズに対応できる可能性を秘めていることから、医療界から大きな注目を集めています。情報が容易に入手できるデジタル時代において、一般の人々は自身の病状や治療選択肢についてますます意識を高めています。既存の治療法は主に化学物質であり、望ましくない副作用を伴うため、人々は自身の臨床上の問題や未充足ニーズに対応できる、より安全で自然な製品を求めています。マイクロバイオーム治療薬は、1900年にジョセフ・リスターが牛乳からラクトコッカス・ラクティスを分離したことに端を発し、現在では治療薬分野において確固たる地位を築いています。マイクロバイオーム治療薬は、その斬新な組成と作用機序により、C. diffなどのいくつかの適応症に対してより安全な代替手段を提供します。疾患の再発が大きな問題となる感染症において、マイクロバイオーム治療薬は臨床試験で有望な結果を示しており、第一選択治療薬になりつつあります。さらに、研究者たちは、他の適応症の治療におけるマイクロバイオーム治療薬の役割を確立するために多大な努力を払っています。皮膚疾患や腫瘍学などの適応症は、大きな注目を集めています。マイクロバイオーム治療薬の新しいクラスである次世代プロバイオティクス（NGP）は、臨床研究によってその治療効果が裏付けられ、ますます人気が高まっています。
2025年5月：Seres Therapeutics社は、VOWST®マイクロバイオーム治療薬事業をネスレ・ヘルスサイエンス社に売却する契約を締結しました。この取引により、Seres社は次世代の生菌治療プログラムへの戦略的注力を強化するとともに、ネスレ・ヘルスサイエンス社のマイクロバイオーム関連製品ポートフォリオを拡大することが可能になります。
2025年8月：フェリング・ファーマシューティカルズは、新たな市場アクセス戦略と医療提供者との提携を通じて、REBYOTA®の販売活動をより多くの医療ネットワークに拡大しました。この拡大により、再発性クロストリジオイデス・ディフィシル感染症に対する同社のマイクロバイオームベースの治療薬事業が強化されます。
2025年10月：MaaT Pharmaは、マイクロバイオーム治療薬候補の臨床試験で良好な進捗が見られたこと、およびマイクロバイオーム生態系治療薬の製造能力を拡大したことを報告した。この進展は、同社の腫瘍および感染症治療薬開発パイプラインを支えるものである。