分子生物学用酵素、キット、試薬市場 サイズと展望 2024-2032

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市場動向

世界の分子生物学用酵素、キット、試薬市場の牽引要因：

遺伝性疾患の発生率の上昇

ダウン症候群、鎌状赤血球貧血、ターナー症候群、そして様々な染色体異常といった遺伝性疾患の罹患率の増加は、分子生物学用酵素、キット、試薬の需要を大きく押し上げています。世界保健機関（WHO）の調査によると、遺伝性疾患は世界中で何百万人もの人々に大きな影響を与えています。これは、正確かつ迅速な診断を保証するために、分子細胞遺伝学などの革新的な診断ツールが極めて重要であることを強調しています。

さらに、MJH Life Sciences（米国）が2022年に実施した調査によると、世界中で毎年30万人以上の新生児が鎌状赤血球症と診断されており、世界人口の約5%が罹患していることが明らかになりました。国連によると、ダウン症候群の推定有病率は世界全体で約1,000～1,100人に1人です。毎年、3,000～5,000人の新生児がこの染色体異常を持って生まれています。これらの要因が世界市場の拡大を牽引すると予想されています。

世界の分子生物学用酵素、キット、試薬市場の抑制要因：

技術へのアクセス制限

技術へのアクセス制限は、特定の地域や機関におけるこれらの製品の採用と利用を阻害し、分子生物学用酵素、キット、試薬市場の成長を抑制する可能性があります。発展途上国や農村部など、高度な分子生物学研究のためのインフラや資源が不足している地域では、研究室は分子生物学ツールを効果的に活用するために必要な機器や専門知識の獲得に苦労する可能性があります。

さらに、資金が限られている小規模な研究機関や大学の研究室では、分子生物学実験に必要な高価な技術への投資に課題に直面する可能性があります。これらの地域では、技術へのアクセス不足により分子生物学用酵素、キット、試薬の需要が低下する可能性があり、分子生物学用酵素、キット、試薬業界の成長機会が制限される可能性があります。

世界の分子生物学用酵素、キット、試薬市場の機会：

増加する製品の発売

近年、PCR、NSG、クローニングなどの様々な分子生物学技術で使用される新しい分子生物学用酵素、キット、試薬の発売が増加しています。例えば、2021年3月、Promega CorporationはRNA抽出なしでサンプル調製を可能にし、自動化にも対応したXpressAmp™ Direct Amplification Reagentsを発売しました。 COVID-19検査を行う研究室は、RNA抽出段階を省略し、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）増幅に直接進むことができる新しいツールを使用できるようになりました。これにより、遅延を回避できます。

さらに、2022年11月には、PCR Biosystems社が新しいqPCR試薬ミックスシリーズ「Clara™ Probe Mix」、「Clara™ Probe 1-Step Mix」、そして「Clara™ HRM Mix」を発表しました。革新的なClara™ミックスシリーズは、独自の組成を採用することで性能を向上させ、現代の研究室のニーズに対応しています。研究者は、得られる結果と導き出される結論に対する自信を高めることができます。こうした要因により、分子生物学用酵素、キット、試薬市場の拡大機会が創出されると期待されています。

セグメント分析

世界の分子生物学用酵素、キット、試薬市場は、製品、用途、エンドユーザー別にセグメント化されています。

製品別では、世界の分子生物学用酵素、キット、試薬市場は、酵素とキット・試薬の2つに分かれています。

キット・試薬セグメントが、市場への最大の貢献者になると予想されています。分子生物学用キット・試薬は、分子生物学研究における特定の実験手順を実行するために設計された、化学物質、酵素、緩衝液、プロトコルがパッケージ化されたセットです。これらのキットは、DNAまたはRNAの抽出、精製、定量、増幅（PCRなど）、クローニング、シーケンシング、遺伝子発現解析といった作業に標準化・最適化された試薬を提供することで、実験ワークフローを効率化し、再現性を確保します。

さらに、市場プレーヤーは効率的なキットや試薬の開発に向けた戦略的取り組みに取り組んでいます。例えば、2023年3月、Mylab Discovery SolutionsはAstraGene LLCと独占的戦略契約を締結し、UAEおよびクウェート市場向けの自動化分子診断システムを開発しました。MylabとAstraGeneは、試薬、キット、全自動デバイスを含む分子診断ソリューションの開発で協力していきます。結果として、これらの要因がセグメントの成長を牽引します。

用途別に見ると、分子生物学用酵素、キット、試薬の世界市場は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、シーケンシング、クローニング、エピジェネティクス、制限酵素消化、合成生物学、その他の用途に分類されます。

予測期間中、シーケンシング分野が市場を席巻しました。シーケンシングは、DNAまたはRNA分子内のヌクレオチド（アデニン、シトシン、グアニン、チミン）の正確な順序を決定します。これは、生物の遺伝子構成に関する貴重な情報を提供する、分子生物学および遺伝学における基本的な技術です。 DNAシーケンシングはDNA分子内の塩基配列を決定するのに対し、RNAシーケンシング（RNA-seq）はRNA分子（典型的にはmRNA）内の塩基配列を決定することに重点を置いています。

シーケンシング技術は、1970年代に最初のDNAシーケンシング法が開発されて以来、大きく進化してきました。次世代シーケンシング（NGS）や第三世代シーケンシング技術などの最新のシーケンシング技術は、大量のDNAまたはRNA配列を迅速かつ費用対効果の高い方法で解析することを可能にします。シーケンシングは、遺伝子機能の研究、変異の特定、遺伝的変異の特性評価、遺伝性疾患の診断など、様々な目的で利用されています。

エンドユーザーベースでは、分子生物学用酵素、キット、試薬の世界市場は、学術研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、病院・診断ラボ、その他に分類されます。 

製薬・バイオテクノロジー企業セグメントが最大の市場シェアを占めています。製薬・バイオテクノロジー企業にとって、分子生物学用酵素、キット、試薬は、医薬品の発見、開発、製造に不可欠なツールです。 DNAポリメラーゼやリガーゼなどの酵素は、分子クローニング、遺伝子合成、そして組換えDNA技術に不可欠であり、遺伝子組み換え生物や治療用タンパク質を生産するための発現系の構築を促進します。

分子生物学キットと試薬は、候補薬剤のハイスループットスクリーニング、標的検証、機能ゲノミクス研究を可能にし、疾患メカニズムや薬剤反応に関する貴重な知見を提供します。さらに、これらの製品はバイオ医薬品製造における品質管理試験、製剤開発、プロセス最適化にも使用され、医薬品の安全性、純度、そして有効性を確保します。このように、分子生物学酵素、キット、そして試薬は、製薬およびバイオテクノロジー分野における研究、イノベーション、そして生産の推進に不可欠です。

地域分析

地域別に見ると、世界の分子生物学用酵素、キット、試薬の市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界の分子生物学用酵素、キット、試薬市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この地域の強固な医療インフラ、研究開発への投資の増加、そして遺伝性疾患の高い有病率が、この地域における優位性に貢献しています。CDC（米国疾病対策センター）は2021年4月、ダウン症候群は米国で毎年約6,000人の乳児に発生しており、これは新生児700人に1人に相当すると発表しました。さらに、各国政府は医療インフラの整備に資源を投入し、より良い医療サービスを提供しています。カナダ政府は、南オンタリオ連邦経済開発庁の報告によると、2020年にゲノム関連企業の製品の市場導入を支援するために約560万米ドルを投資しました。政府は、汎カナダゲノム戦略の策定と実施を支援するために、さらに4億米ドルを割り当てています。政府は、遺伝子の進歩と技術においてリーダーとなることを目指しています。これらの要因により、市場拡大が加速すると予想されています。

さらに、市場は、遺伝子検査を促進する政府プログラムや、診断分野の改善を目的とした医療インフラへの多額の投資の恩恵を受けています。米国政府は、全国の乳児の遺伝性疾患を迅速に認識、診断、介入することで、発生率を低減するための新生児スクリーニング検査を推進しています。保健資源サービス局（HRSA）は、全国的に均一かつ徹底的な新生児スクリーニングを実施するための35の具体的な条件を提示しています。 HRSAは、メディケイドや州児童健康保険プログラムなどの保険プログラムに対し、対象となる家族の新生児スクリーニング費用の支払いを支援しています。スクリーニング手順における様々な検査を実施するための分子生物学酵素、キット、試薬の活用は、こうしたプログラムの実施を通じて市場拡大を促進すると期待されています。

アジア太平洋地域は大幅な成長が見込まれています。この地域では現在、様々な興味深いヒトゲノム配列解析プロジェクトが進行中であり、その最新の一つがゲノムアジア100K（GA 100K）プロジェクトです。このプロジェクトでは、10万人のアジア人のゲノムを配列解析・評価し、人口特異的な医療の進歩と精密医療を促進することを目指しています。GA 100Kはこの研究を通じて、潜在的な治療薬の発見と疾患の生物学的知見の獲得を目指しています。アジア太平洋地域におけるゲノム研究の状況は進化しており、分子生物学用酵素、キット、試薬業界の拡大を促進すると予測されています。

さらに、分子生物学技術で使用される新製品の発売は、市場拡大の機会を生み出すと見込まれています。例えば、2021年11月、ゲノミクスを専門とする診断会社であるGenes2Meは、「Made in India」戦略の一環として、バイオサイエンス研究の強化と促進を目的とした一連の分子生物学製品を発表しました。この製品ラインには、遺伝子発現研究における標的遺伝子の正確な増幅を支援するFantom-DNAポリメラーゼが含まれています。

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分子生物学用酵素、キット、試薬市場のトップ競合他社

1. Illumina Inc.
2. F. Hoffmann-La Roche Ltd
3. Thermo Fisher Scientific Inc.
4. Agilent Technologies
5. Lucigen Corporation
6. Merck KGaA
7. Takara Bio Inc.
8. Promega Corporation
9. Qiagen NV
10. New England Biolabs Inc.

最近の開発状況

• 2023年11月～ 分子生物学分野の有力企業であるBioEcho Life Sciences社は、EchoLUTION FFPE RNAキットを発表しました。このキットは、研究者に効率的な手法と高品質なRNAを提供し、研究に活用できます。分離されたRNAはRT-qPCRで使用できるように調製され、信頼性の高い結果が得られます。
• 2023年8月～ HiMedia社は、インフルエンザPCR検出キット（MBPCR263）、DNA/RNA抽出キット、PCR試薬の商業製造承認を取得しました。