世界の単核球症診断市場規模は、2023年に17億米ドルと評価され、 2032年までに39億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に9.4%のCAGRを記録します。単核球症診断市場のシェアは、診断技術の進歩、診断施設および製品の利用しやすさの向上、バイオテクノロジー分野の拡大に伴い増加すると予想されます。
単核球症の診断は、腺熱またはモノとして知られる単核球症の存在を検出し、確認するプロセスです。単核球症は主にエプスタイン・バーウイルス (EBV) または、まれにサイトメガロウイルス (CMV) によって引き起こされます。単核球症は、ウイルス感染に関連する特定の指標を特定するために、さまざまな臨床検査と臨床検査を使用して診断されます。
単核球症の世界的な流行の増加と高度な診断施設の使用により、世界の単核球症診断市場は予測期間中に徐々に成長すると予測されています。エプスタイン・バーウイルスは、喉の痛み、疲労、発熱を特徴とする感染症である単核球症を引き起こします。さらに、患者の健康意識と健康教育の高まり、およびエイズ、連鎖球菌性咽頭炎、ライム病など、同様の症状を伴う他の病気の発生による副次的な影響により、今後 7 年間で市場が拡大すると予測されています。
同様に、化学発光技術、クロマトグラフィー免疫測定法、免疫ラテックス試験、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応試験（RT-PCR）、DNAプローブ、固相免疫測定法などの高度な技術の採用により、正確で精密な結果、定性的な検出、エラーの最小化、不必要な抗生物質の使用の削減、時間の節約が可能になり、予測期間中に単核球症診断業界が活性化すると予想されます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 9.4% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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単核球症の世界的な罹患率の増加は、診断業界の大きな原動力となっています。意識の向上、診断の改善、ライフスタイル パターンの変化により、単核球症の診断率が上昇し、診断検査の需要が高まっています。たとえば、米国疾病管理予防センター (CDC) は、米国で特に 10 代と若年成人の間で単核球症の症例が増加していると報告しています。この増加は、ライフスタイルの変化、社会的つながりの増加、診断スキルの向上など、検出率の向上につながるさまざまな要因に関連している可能性があります。
NCBIによると、2023年には男性のモノ症例の66.5%がエプスタイン・バーウイルス（EBV）によるものになると予想されています。モノは6～8歳の子供の約54%と18～19歳の若者の82.9%にみられます。感染者は男性より女性の方が多いですが、その差はごくわずかです。より具体的には、米国などの先進国では、症状が現れやすい幼少期後半や成人初期にEBVに感染する可能性があります。たとえば、血清陽性率は5～11歳で約55%ですが、12～18歳では65～70%に上昇します。19～24歳では約88%、25歳以上では約90%です。
さらに、医療データベースを学術研究者が遡及的に調査したところ、過去 10 年間に単核球症関連の入院や救急外来受診が大幅に増加したことが分かりました。単核球症の医療利用の増加は、この疾患の臨床的負担の増大と、症例を迅速に処理するための優れた診断ツールの重要性を浮き彫りにしています。
モノスポット検査は、単核球症の迅速スクリーニング検査として有名ですが、他のウイルス性疾患との交差反応や非特異的免疫反応の可能性により、特異性が限られている場合があります。その結果、偽陽性の結果が出る可能性があり、不要な検査、治療、患者の不安を引き起こします。この検査は特殊で、市販のキットは感度が 70 ～ 92%、正確度が 96 ～ 100% です。ただし、臨床症状が現れてから最初の 2 週間は、検査の感度が低くなります。そのため、一般的な使用には推奨されません。4 歳未満の子供に対するこの検査の感度率は 27 ～ 76% で、30 歳以上の人には一般的に推奨されません。
さらに、Journal of Medical Virology に掲載された研究では、EBV 誘発性伝染性単核球症をサイトメガロウイルス (CMV) やヒトヘルペスウイルス 6 (HHV-6) などの他のウイルス性疾患と区別する際のモノスポット検査の特異性を評価しました。この研究では、モノスポット検査の特異性はより正確な EBV 血清学的検査よりも低く、偽陽性結果の割合が高くなることが判明しました。
さらに、臨床感染症誌に掲載された包括的なレビューとメタ分析では、モノスポット検査や血清学的検査など、いくつかの単核球症診断技術の有効性も検討されました。この研究では、さまざまな研究やグループ間で報告されたモノスポット検査の特異性の不均一性が強調され、誤診や不適切な治療を避けるために、より特異性の高い検査による確認検査の重要性が強調されました。
診断技術の最近の進歩により、感度、特異性、ターンアラウンドタイムが向上した革新的な単核球症検査が開発されました。たとえば、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)検査などの分子診断プラットフォームでは、患者のサンプル中のエプスタイン・バーウイルス (EBV) DNA の精度が向上し、迅速に検出できるため、単核球症感染症の早期診断と管理が可能になります。さらに、Journal of Clinical Microbiology に掲載された研究では、単核球症診断における PCR 検査と従来の血清学的検査の有効性を比較しました。この研究では、特に感染の初期段階で、PCR 検査は標準的な血清学的検査よりも感度と特異性が高いことがわかりました。PCR ベースの技術では、患者のサンプル中の EBV DNA が非常に高感度で検出されるため、単核球症の早期特定と他のウイルス性疾患との区別が可能になります。
同様に、次世代シーケンシング技術により、単核球症感染症におけるウイルスゲノム、宿主免疫応答、ウイルスと宿主の相互作用を徹底的に分析することができます。NGSベースの技術により、ウイルスの変異の特定、ウイルス量の動態の評価、共感染の検出が可能になり、単核球症の疾患病態生理学と診断指標に関する重要な洞察が得られます。たとえば、中国の研究者は、オックスフォードナノポアテクノロジーズ（英国）の製品であるMinION Mk1Cを使用して、COVID-19サンプルのシーケンスを行いました。さらに、結果と処理が速くなるため、臨床診断におけるNGS技術の広範な導入などの要因により、予測期間中の市場拡大に好ましい環境が提供されると予想されます。ラテラルフロー免疫アッセイや核酸増幅検査（NAAT）などのPOCTプラットフォームの進歩により、さまざまな医療現場で単核球症を迅速かつ分散的に診断できます。
さらに、さまざまな分野の研究者が、新しい結合技術の発明、高度な材料の利用、最先端のトランスデューサーと計測機器の統合、バイオマーカー分析の新しい手法の調査などを通じて、バイオセンシング技術の向上に取り組んでいます。さらに、バイオセンシング デバイスによって生成されたデータの安全な送信、解釈、分析は、実装を成功させる上で不可欠です。さらに、より広い世界との継続的な接続は、バイオセンシング技術を進歩させる原動力であり続けています。
世界の単核球症診断市場は、タイプとエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。
市場はさらに、EBV 抗体検査、モノスポット検査、全血球数検査にタイプ別に細分化されています。
モノスポット検査セグメントは、大幅な拡大が見込まれます。モノスポット検査、または異好性抗体検査は、EBV によって引き起こされる伝染性単核球症を迅速に検出する方法です。この検査では、EBV 感染に反応して免疫系が生成する異好性の非特異的抗体を検出します。モノスポット検査は数分で迅速に結果を出すため、臨床現場では単核球症の初期スクリーニングによく使用されます。ただし、感染の初期段階では感度が低く、状況によっては偽陰性の結果が出る可能性があり、より正確な血清学的検査によるさらなる確認が必要になります。
さらに、2021年8月にStatPearlsに掲載された記事によると、単核球症はモノスポット（または異好抗体）検査で検出され、この検査は事実上100％この病状に特異性があります。この検査の感度は85％に近いです。このような研究は、モノスポット検査タイプの患者の受け入れを大幅に高め、セクターの成長に貢献しています。2021年11月にClinical Journal of Sports Medicineに掲載された研究によると、モノスポット検査は80.0％の感度と90.6％の特異度を達成しました。トランスアミナーゼ値の上昇は急性感染性単核球症と強く関連しており、診断に役立つ可能性があります。モノスポット検査で陽性の結果が出ることは、感染性単核球症（IM）を診断するための最も信頼性の高い方法です。その結果、優れた感度と特異度は、今後数年間でこのセグメントの成長に役立つ可能性があります。
EBV 抗体検査は、エプスタイン・バーウイルス (EBV) 感染に反応して免疫系が生成する特定の抗体を検出します。この血清学的検査では、EBV 抗原に対する IgM 抗体と IgG 抗体のレベルを判定します。IgM 抗体は病気の急性期に出現することが多く、IgG 抗体はより長く持続し、EBV への過去または最近の曝露を示します。EBV 抗体検査は、単核球症の診断を確定し、EBV 感染に対する免疫学的反応を評価するために頻繁に使用されます。
エンドユーザー別に見ると、市場はさらに病院と研究室に分けられます。
病院は、単核球症などの感染症の診断検査、治療、管理など、患者に包括的な医療サービスを提供するため、単核球症診断市場における重要なエンドユーザーです。病院には、血清学的検査、分子検査、単核球症検出のための画像検査など、さまざまな診断手順を実行するための専門機器と熟練した作業員を備えた集中研究室が含まれることがよくあります。診断データは、病院環境での患者管理の指針となり、適切な治療を開始し、病気の進行を追跡します。病院は、入院、支持療法、特定の治療措置が必要になる可能性のある重度の単核球症の症例を扱う上でも重要な役割を果たします。
診断ラボは、単核球症診断市場におけるもう 1 つの重要なエンド ユーザー セグメントであり、医療従事者、クリニック、および患者に専門的な検査サービスを提供します。これらのラボは、単核球症診断のための幅広い診断テストとサービスを提供する独立した臨床ラボ、リファレンス ラボ、または病院ベースのラボである場合があります。診断ラボは、血清学的分析、分子検査、およびその他のラボベースの手順を使用して、患者のサンプル内の単核球症感染の特定のマーカーを特定します。迅速かつ正確な診断テストを提供することで、ラボは単核球症感染の診断、管理、および制御を支援し、患者のケアと公衆衛生活動に役立ちます。
世界的な単核球症診断市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカで実施されています。
北米は、世界的に最も重要な単核球症診断市場のシェアを占めており、予測期間中に9.2%のCAGRで成長すると予測されています。北米は、医療インフラが発達し、保険償還方針が有利なことに加え、感染性単核球症（IM）の発生率が上昇していること、新しい検査をサポートする医療インフラが進歩していること、地域の主要企業による研究開発活動が増加していることなどから、単核球症診断市場を支配しています。米国保健福祉省（HHS）は、単核球症の診断検査に関するガイドラインを発表しました。これらのガイドラインでは、単核球症の疑いのあるすべての患者が適切な検査を受けるよう促しています。
さらに、ベリーウェル・ヘルスが2022年11月に発表した記事によると、米国の低所得家庭の子供の25%～50%は4歳までにEBVに感染することになる。さらに、若者の75%はEBV感染後に単核球症と診断される。これは、この地域におけるEBV感染後に単核球症となる症例の増加と相まって、予測期間を通じて市場拡大を促進する可能性が高い。
アジア太平洋地域は、予測期間中に9.7％のCAGRを示すことが予想されています。予測期間中に市場拡大を促進すると予測される主な理由の1つは、EBV感染に対して脆弱な地域の青少年人口の増加です。たとえば、2022年2月のLancetの記事によると、単核球症はエプスタイン・バーウイルスによって引き起こされる病気で、主に10代の若者に影響を及ぼします。ただし、このウイルスは広く蔓延しており、個人の生涯で2回のピーク発生があります。最初は約3〜4歳で、次に15〜16歳です。エプスタイン・バーウイルスが小児期に発生した場合、単核球症になるリスクはわずかですが、思春期に大幅に増加します。これは、多くの人がエプスタイン・バーウイルスに感染していても、それに気付いていないことを示唆しています。
さらに、国連児童基金は、2022年1月までに東アジア太平洋地域の青少年の数は3億2900万人に達し、世界の10代の若者の約25％を占めると予測しています。若者の人口が多いということは、単核球症の診断検査に対する需要がかなりあることを示しています。さらに、カーディナルヘルスやアボットなどの地域の大手企業が市場拡大の推進に貢献しています。この地域には10代の若者がたくさんおり、今後数年間は優れた市場見通しが数多くあるでしょう。
ヨーロッパは、医療インフラが確立していること、感染症の早期発見と治療の重要性が強く認識されていることから、予測期間中に緩やかに発展すると予想されています。単核球症やその他のウイルス性疾患の罹患率の上昇と最先端の診断方法の使用増加が相まって、この分野の市場成長を牽引すると予測されています。さらに、医療費への重点が高まり、迅速な診断検査が求められることから、ヨーロッパ市場は成長すると予想されています。
ラテンアメリカ、中東、アフリカ (MEA) は、予測期間中に大幅な成長を遂げる可能性が高いです。この拡大は、単核球症やその他のウイルス性疾患の罹患率の増加、早期発見と治療の重要性の認識の高まり、現場での最新の診断ツールの使用の増加に関連している可能性があります。これらの地域での市場拡大は、POCT と分子診断テストの需要の増加と、医療インフラ開発への重点の強化によって推進されると予想されます。診断テストの高コストと熟練した医療スタッフの不足により、特定の場所での市場拡大が妨げられる可能性があります。
