ナルコレプシー治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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ナルコレプシー治療薬市場の成長要因

ナルコレプシーの有病率の増加

ナルコレプシーの世界的な有病率は増加しており、効果的な治療介入を必要とする患者人口の拡大につながっています。ナルコレプシーの診断件数の増加は、遺伝的素因、自己免疫メカニズム、環境要因などの要因によって影響を受けています。ナルコレプシー・ネットワークによると、米国では約2,000人に1人がナルコレプシーを患っています。これは、米国では約20万人、世界では約300万人に相当します。しかし、ナルコレプシー患者のうち、診断を受け治療を受けているのはわずか25%と推定されています。

ナルコレプシーの有病率の上昇は、製薬業界と医療提供者に深刻な影響を及ぼしています。これにより、日中の過度の眠気、脱力発作（カタプレキシー）、その他の関連症状に対する治療薬など、ナルコレプシー治療薬の需要が高まっています。ナルコレプシーの罹患率の増加は、ナルコレプシー治療薬の市場規模の拡大と正比例しています。製薬会社は、効果的な治療法に対する需要の高まりに対応するため、研究開発への投資を奨励されています。拡大し続ける市場は、医薬品開発、臨床試験、そして新薬の商業化に向けた新たな道を切り開きます。その結果、ナルコレプシー治療薬市場の動向は、継続的な研究、啓発活動、そして医療専門家、患者支援団体、製薬会社間の連携の重要性を強調しています。

市場阻害要因

認知度の低さと過少診断

医学の進歩にもかかわらず、ナルコレプシーに関する認知度は依然として低く、過少診断につながっています。医療専門家と一般の人々の両方がナルコレプシーに関する包括的な理解を欠いており、これが診断と治療の遅延につながっています。ナルコレプシーは過少診断されていると考えられており、患者の約半数が未診断のままです。診断から治療までの平均期間は8～10年です。ナルコレプシーは、精神疾患や感情の問題など、他の疾患と誤診されることがよくあります。ある研究では、ナルコレプシー患者の半数以上が過去にうつ病と診断されていました。診断不足と認知度の低さは、適切な治療や管理戦略へのアクセスが遅れるなど、現実世界に大きな影響を与えます。ナルコレプシーと診断されていない患者は、症状が長期間続く可能性があり、生活の質や全体的な健康状態に悪影響を及ぼします。米国と西ヨーロッパでは、2,000人に1人がナルコレプシーに罹患しています。しかし、この疾患は、特に症状が軽度の人において、診断不足である可能性が高いと考えられます。

その結果、世界市場への影響は甚大です。診断患者数が少ないため、市場の潜在的可能性は十分に発揮されていません。製薬会社はターゲット市場全体へのリーチという課題に直面しており、ナルコレプシーの診断不足は、ナルコレプシー治療薬のより広範な普及を阻む障壁となっています。

市場機会

研究開発の進展

ナルコレプシー治療薬分野における研究開発への重点化は、新たな医薬品や治療法の導入への道を開いています。ナルコレプシーの根本的メカニズムと潜在的な薬剤標的に関する継続的な研究は、より効果的で標的を絞った治療法の開発に役立ちます。有効性、安全性プロファイル、投与方法が改善された新たなナルコレプシー治療薬の導入は、治療環境を一変させ、医療従事者と患者にこの疾患の治療選択肢を広げる可能性があります。Lumryz（オキシバナトリウム）は、ナルコレプシーの成人における脱力発作または日中の過度の眠気に対する、就寝前に1回投与する世界初のオキシバトとして、2023年5月にFDA（米国食品医薬品局）の承認を取得しました。この機会は大きな影響力を持っています。

さらに、研究における飛躍的な進歩は、より効果的で忍容性の高い、特定の症状をより的確に標的とするナルコレプシー治療薬の開発につながる可能性があります。このような治療薬の導入は、治療パラダイムに影響を与え、市場ポテンシャルを大幅に高める可能性があります。継続的な研究努力は、ナルコレプシー治療薬の未来を形作る可能性が高いでしょう。科学的理解が深まるにつれて、製薬会社は革新的な新しい治療選択肢を導入し、市場をさらに拡大し、ナルコレプシー患者に高度な治療ソリューションを提供することが期待されています。

セグメンテーション分析

治療別

市場は、治療別に、カタプレキシーを伴うナルコレプシー、カタプレキシーを伴わないナルコレプシー、二次性ナルコレプシーに分類されます。カタプレキシーを伴うナルコレプシーは大きな市場シェアを占めており、2022年には55%の市場シェアで最大の収益セグメントとなりました。カタプレキシーを伴うナルコレプシーは、笑いや興奮などの強い感情によって引き起こされる突然の筋力低下または麻痺を特徴とするナルコレプシーの一種です。このサブタイプの治療は、日中の過度の眠気とカタプレキシー症状の両方の管理に重点を置くことがよくあります。ハーモニー・バイオサイエンス・ホールディングス社は、2020年10月に、ナルコレプシーに伴う成人のカタプレキシー（脱力発作）の治療薬として、WAKIX（ピトリサント）のFDA承認を取得しました。

さらに、カタプレキシーは確定診断の確定症状となる場合もあります。カタプレキシーがナルコレプシーの最初の症状となることはまれですが、ナルコレプシー患者の約75%に発症します。

カタプレキシーを伴わない過度の日中の眠気は、カタプレキシーを伴わないナルコレプシーの特徴です。このタイプの治療の主な目標は、日中の眠気を管理することで、覚醒状態と日常生活機能を改善することです。この疾患の有病率の高さと、米国ナルコレプシー・ネットワークや欧州ナルコレプシー・ネットワークといった様々なネットワークが実施する啓発キャンペーンを通じた国民の意識向上が、このセグメントの成長を牽引する主な要因です。

製品別

市場はさらに、中枢神経刺激薬、オキシバナトリウム、SSRI、三環系抗うつ薬に分類できます。オキシバナトリウムは市場で最も大きな収益を生み出しています。2022年には50%の収益シェアを占め、世界市場を席巻し、予測期間中は最も高いCAGRで成長すると予想されています。オキシバナトリウムはナルコレプシーの治療薬であり、特に脱力発作（カタプレキシー）の管理と夜間睡眠の改善を目的としています。これは中枢神経抑制薬であり、脳に作用して深く回復力のある睡眠を促進します。オキシバナトリウムは、就寝時および夜間に経口摂取することで、睡眠パターンの調整とカタプレキシー発作の減少を助けます。ナルコレプシーに伴う日中の過度の眠気とカタプレキシー症状の治療において重要な治療選択肢となります。

中枢神経刺激薬は、脳と脊髄に作用して覚醒度と注意力を高める薬です。モダフィニルやアルモダフィニルなどの中枢神経刺激薬は、ナルコレプシー治療において日中の過度の眠気を軽減するためによく処方されます。これらの薬は、脳内の神経伝達物質に作用することで覚醒状態を改善し、集中力を高め、ナルコレプシー患者の眠気を軽減します。

地域分析

北米：CAGR 8.4%で主要地域

北米は、世界のナルコレプシー治療薬市場において最大のシェアを占めており、予測期間中にCAGR 8.4%で成長すると予測されています。このセグメントは、研究開発活動の活発化と、研究、学術、企業セクターにおける成果志向の連携により成長しています。市場は、多くの製品の利用可能性、研究開発活動の活発化、そして政府による支援策によって牽引されると予想されます。例えば、スタンフォード・メディシンが2021年9月に発表した研究によると、徐放性オキシバナトリウムは、患者の筋力低下発作を軽減しました。米国国立神経疾患・脳卒中研究所が2021年11月に更新したファクトシートによると、米国では13万5000人から20万人がナルコレプシーに罹患しています。しかし、この疾患は誤診されることが多いため、その数ははるかに多い可能性があります。米国などの先進国ではナルコレプシーの有病率が高いため、ナルコレプシー治療薬の採用増加がこの地域の市場成長を牽引するでしょう。

さらに、スタンフォード大学の研究者たちは、第3相試験において、毎晩1回投与のナルコレプシー治療が安全かつ効果的であることを実証しました。徐放性オキシバナトリウムは、ナルコレプシー患者の日中の眠気を軽減し、筋力低下を抑制することが示されました。米国におけるナルコレプシー治療薬の有効性の向上は、これらの治療法の採用増加につながり、この地域の市場成長を牽引するでしょう。さらに、慈善団体Wake Up Narcolepsyは、2021年12月にナルコレプシーなどの神経疾患の研究のために100万米ドルの寄付を受けました。米国におけるナルコレプシー治療薬開発への寄付の増加は、この地域におけるこの市場の今後の成長を後押しすると期待されています。

アジア太平洋地域：年平均成長率8.1%で成長する地域

アジア太平洋地域は、急速な経済発展、人々の意識の高まり、高い可処分所得、製薬およびバイオテクノロジー分野への投資増加、そして政府の支援策により、予測期間中に年平均成長率8.1%を示すことが予想されています。さらに、ジェネリック医薬品業界の活況と医療施設の改善が、今後数年間の市場成長をさらに牽引するでしょう。中国では、ナルコレプシーを含む睡眠障害に関する国民の意識向上に向けた積極的な取り組みが進められており、国内製薬企業の台頭もあって、ナルコレプシー治療市場の成長にとって、ナルコレプシー治療は魅力的な分野となっています。

さらに、中国におけるナルコレプシーの年間発症率は100人あたり0.79人です。ほとんどの患者は診断を受けるまでに複数の病院を受診しており、成人は平均2.98年、小児および青年は0.7年を要します。しかし、2022年のある精神科医は、インドにおけるナルコレプシーの有病率は西洋諸国よりも低い可能性があると考えています。しかし、インド亜大陸におけるナルコレプシーの症例報告はごくわずかです。ナルコレプシーの有病率が低いため、この地域の成長は緩やかになるでしょう。

ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。ナルコレプシー治療薬市場インサイトによると、欧州ナルコレプシー治療市場におけるドイツの市場価値シェアは25%近く増加しました。この拡大は、欧州睡眠研究学会（ESRS）、欧州神経学アカデミー（EAN）、欧州ナルコレプシーネットワーク（EU-NN）が共同で策定した、この地域の成人および小児におけるナルコレプシーおよび関連睡眠障害の治療に関する新しいガイドラインの枠組みに関連しています。

これまで、欧州におけるナルコレプシーの有病率は10万人あたり47人と推定され、年間発症率は10万人あたり0.64～1.37人とされていました。しかし、欧州ナルコレプシーネットワーク（EU-NN）のデータベースによると、カタプレキシーを伴うナルコレプシーは希少疾患であり、欧州人口における有病率は0.02%です。その結果、治療の必要性も減少しています。さらに、治療製品に対する有利な償還ポリシー、強力な臨床パイプライン、ストレスレベルの上昇が収益成長を促進すると予想されます。

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ナルコレプシー治療薬市場のトップ競合他社

1. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
2. Jazz Pharmaceuticals PLC
3. Addrenex Pharmaceuticals, Inc.
4. Graymark Healthcare, Inc.
5. BIOPROJET

最近の進展

• 2023年12月 - ブリストル・マイヤーズ スクイブは、神経科学ポートフォリオの拡大を目的として、Karuna Therapeuticsの買収を発表しました。ブリストル・マイヤーズ スクイブは、Karunaの株式総額を140億米ドル（現金取得見込み額を差し引いた後では127億米ドル）で買収することに合意しました。
• 2023年10月 - ウェストバージニア大学（WVU）は、神経疾患技術の発展を目指し、BRAINセンターに加盟しました。 WVUは、神経疾患を持つ人々のケアとリハビリテーションを改善する技術開発に取り組む、一流大学と産業界のコンソーシアムの主要な臨床試験拠点となります。
• 2023年10月 - Jazz Pharmaceuticals plcは、10月20日から25日までブラジルのリオデジャネイロで開催される第17回世界睡眠学会2023年大会において、同社とパートナー企業が睡眠医学ポートフォリオから2件の口頭発表を含む14件のアブストラクトを発表すると発表しました。