世界のナルコレプシー治療薬市場規模は、2022年に39億米ドルと評価され、 2031年までに79億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2023年～2031年）中に8.2%のCAGRを記録します。ナルコレプシーの罹患率の上昇は、ナルコレプシー治療薬市場の成長要因です。
ナルコレプシーは、睡眠と覚醒の周期を調節する脳の能力が損なわれる慢性神経疾患です。この病気は、日中に突然眠くなる原因となります。ナルコレプシー治療薬は、日中の過度の眠気、突然の筋緊張低下 (脱力発作)、幻覚、金縛り、夜間の睡眠障害を特徴とする慢性神経疾患であるナルコレプシーの症状を治療するために使用される薬剤およびその他の介入です。ナルコレプシー治療の主な目的は、日中の覚醒を改善し、その他の症状を管理して、この疾患を持つ人々の全体的な生活の質を向上させることです。
ナルコレプシー治療に関する研究開発活動の増加は、ナルコレプシー治療薬の市場シェアを押し上げる可能性が高いです。製薬会社と学術機関は、ナルコレプシーの新しい治療法の開発に熱心に取り組んでいます。近年、研究開発活動は活発化しており、今後数年間で新しい治療法が発売されることになります。継続的な研究、技術の進歩、患者の転帰改善への重点により、世界市場は進化し続けると予想されます。ナルコレプシー治療の将来の展望は、新しい治療法の開発、認知度の高まり、診断上の課題への取り組みによって形作られる可能性があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2019-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 8.2% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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ナルコレプシーの罹患率は世界的に増加しており、効果的な治療介入を必要とする患者数の増加につながっています。ナルコレプシーの診断数の増加は、遺伝的素因、自己免疫機構、環境的誘因などの要因の影響を受けています。ナルコレプシー ネットワークによると、米国では約 2,000 人に 1 人がナルコレプシーに罹患しています。これは、米国では約 200,000 人、全世界では約 300 万人に相当します。ただし、ナルコレプシー患者のうち診断を受けて治療を受けているのはわずか 25% と推定されています。
ナルコレプシーの罹患率の上昇は、製薬業界と医療提供者に深刻な影響を及ぼしています。日中の過度の眠気、脱力発作、その他の関連症状に対する薬など、ナルコレプシー治療薬の需要が高まっています。罹患率の上昇は、ナルコレプシー治療薬の市場規模の拡大に正比例しています。製薬会社は、効果的な治療に対する高まる需要を満たすために、研究開発に投資するよう奨励されています。市場が拡大し続けることで、医薬品開発、臨床試験、新薬の商品化への新たな道が開かれます。その結果、ナルコレプシー治療薬市場の動向は、進行中の研究、一般啓蒙キャンペーン、医療専門家、患者支援団体、製薬会社間の連携の重要性を強調しています。
医学の進歩にもかかわらず、ナルコレプシーに対する認識不足が続いており、その結果、診断不足が顕著になっています。医療専門家と一般の人々の両方がナルコレプシーについて包括的な理解を欠いている可能性があり、それが診断と治療の遅れにつながっています。ナルコレプシーは診断不足であると考えられており、患者の約半数が診断されていません。診断から治療までの平均期間は8〜10年です。ナルコレプシーは、精神疾患や感情の問題など、他の症状と誤診されることがよくあります。ある調査では、ナルコレプシー患者の半数以上が以前にうつ病と診断されていました。診断不足と認識不足は、適切な治療と管理戦略へのアクセスが遅れるなど、現実世界に影響を及ぼします。診断されていないナルコレプシー患者は、症状を長期間経験し、生活の質と全体的な健康に影響を与える可能性があります。米国と西ヨーロッパでは、2,000人に1人がナルコレプシーに苦しんでいます。しかし、この障害は、特に症状が軽い人の場合、十分に診断されていない可能性があります。
その結果、世界市場への影響は甚大です。診断された患者数が少ないため、市場の潜在性は十分に発揮されていません。製薬会社はターゲット市場全体に到達するという課題に直面しており、ナルコレプシーの診断不足は、ナルコレプシー治療のより広範な導入の障壁となっています。
ナルコレプシー治療薬の分野での研究開発への重点が高まったことで、新しい医薬品や治療法の導入への道が開かれました。ナルコレプシーの根本的なメカニズムと潜在的な薬物ターゲットに関する継続的な研究は、より効果的でターゲットを絞った治療法の開発に役立ちます。有効性、安全性プロファイル、投与方法が改善された新しいナルコレプシー治療薬の導入は、治療環境を一変させ、医療提供者と患者にこの疾患の治療の選択肢を増やす可能性があります。Lumryz（オキシベートナトリウム）は、ナルコレプシーの成人の脱力発作または日中の過度の眠気に対する、就寝前に1回投与する初のオキシベートとして、2023年5月にFDAに承認されました。この機会は大きな影響を及ぼします。
さらに、研究の進歩により、より効果的で忍容性の高いナルコレプシー治療薬が開発され、特定の症状をより正確に治療できるようになるかもしれません。このような治療薬の導入は、治療パラダイムに影響を与え、市場の可能性を大幅に高める可能性があります。進行中の研究努力がナルコレプシー治療薬の将来を形作る可能性があります。科学的理解が深まるにつれて、製薬会社は新しい革新的な治療オプションを導入し、市場をさらに拡大し、ナルコレプシーを管理するための高度なソリューションを患者に提供することが期待されています。
世界のナルコレプシー治療薬市場は、治療法、製品、地域に基づいて区分されています。
市場はさらに、治療法によって、脱力発作を伴うナルコレプシー、脱力発作を伴わないナルコレプシー、二次性ナルコレプシーに分類されます。
ナルコレプシーと脱力発作は大きな市場シェアを占めています。
ナルコレプシーとカタプレキシーは、2022年に55%の市場シェアで最大の収益セグメントと特定されました。ナルコレプシーとカタプレキシーは、笑いや興奮などの強い感情によって引き起こされる突然の筋力低下または麻痺の発作を特徴とするナルコレプシーの一種です。このサブタイプの治療は、日中の過度の眠気とカタプレキシー症状の両方を管理することに重点が置かれることがよくあります。ハーモニーバイオサイエンスホールディングス社は、ナルコレプシーに関連する成人のカタプレキシーの治療薬として、2020年10月にFDAからWAKIX（ピトリサント）の承認を取得しました。
さらに、場合によっては、カタプレキシーが確定診断の確定症状となることもあります。カタプレキシーがナルコレプシーの最初の症状となることはまれですが、ナルコレプシー患者の約 75% に影響を及ぼします。
カタプレキシーを伴わない過度の日中の眠気は、カタプレキシーを伴わないナルコレプシーの特徴です。このサブタイプの治療の主な目的は、日中の眠気を管理することで覚醒状態と日常機能を改善することです。この疾患の有病率の高さと、米国ナルコレプシーネットワークや欧州ナルコレプシーネットワークなどのさまざまなネットワークが実施する啓発キャンペーンによる一般の認識の向上が、このセグメントの成長の主な要因となっています。
市場はさらに、中枢神経系刺激薬、オキシバナトリウム、SSRI、三環系抗うつ薬に二分されます。
オキシベートナトリウムは市場で最も大きな収益を生み出しています。
2022年の収益シェアが50%のオキシバナトリウムは世界市場を支配し、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されています。オキシバナトリウムはナルコレプシーの治療薬で、特に脱力発作を管理し、夜間の睡眠を改善するために使用されます。これは脳に作用して深く回復力のある睡眠を促進する中枢神経抑制剤です。オキシバナトリウムは、就寝時および夜間に経口摂取すると、睡眠パターンを調整し、脱力発作の回数を減らすのに役立ちます。ナルコレプシーの過度の日中の眠気と脱力発作の症状を治療するための重要な治療オプションです。
中枢神経刺激薬は、脳と脊髄に作用して注意力と覚醒を高める薬です。モダフィニルやアルモダフィニルなどの中枢神経刺激薬は、日中の過度の眠気を軽減するためにナルコレプシー治療でよく処方されます。これらの薬は、脳内の神経伝達物質に影響を与えて覚醒を改善し、集中力を高め、ナルコレプシー患者の眠気を軽減します。
世界的なナルコレプシー治療薬市場の分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。
北米は、ナルコレプシー治療薬の市場シェアが最も大きく、予測期間中に8.4％のCAGRで成長すると予測されています。このセグメントは、研究、学術、企業部門における研究開発活動の増加と結果志向のコラボレーションにより成長しています。市場は、多くの製品の利用可能性、研究開発活動の増加、政府に優しいイニシアチブによって推進されると予想されています。たとえば、スタンフォード医学部が2021年9月に発表した研究によると、オキシバナトリウムの徐放性により、患者の筋力低下発作が軽減されました。国立神経疾患・脳卒中研究所が2021年11月に更新したファクトシートによると、ナルコレプシーは米国で135,000〜200,000人に影響を与えています。ただし、この病気は誤診されることが多いため、その数ははるかに多い可能性があります。米国などの先進国ではナルコレプシーの有病率が高いため、この地域ではナルコレプシー治療薬の採用増加が市場の成長を促進するでしょう。
さらに、スタンフォード大学の研究者らは、第3相試験で、ナルコレプシー治療に1晩1回投与することが安全かつ効果的であることを実証し、徐放性オキシバナトリウムがナルコレプシー患者の日中の眠気を軽減し、筋力低下を治療することを示しました。米国におけるナルコレプシー治療の有効性の向上は、これらの治療法の採用増加につながり、この地域でのこの市場の成長を牽引するでしょう。さらに、慈善団体のWake Up Narcolepsyは、2021年12月にナルコレプシーなどの神経学的研究疾患のための寄付金として100万ドルを受け取りました。米国でのナルコレプシー治療の開発に対する寄付金の増加は、この地域でのこの市場の将来の成長を促進すると予想されます。
アジア太平洋地域は、急速な経済発展、人々の意識の高まり、高い可処分所得、製薬およびバイオテクノロジー分野への投資の増加、政府の支援策により、予測期間中に8.1％のCAGRを示すことが予想されています。さらに、ジェネリック医薬品業界の繁栄と医療施設の改善により、今後数年間で市場がさらに成長するでしょう。ナルコレプシーを含む睡眠障害に関する国民の意識を高めるための国の創造的な取り組みにより、中国での地元の製薬会社の出現を考えると、ナルコレプシー治療市場の成長にとって魅力的なセグメントとなっています。
また、中国におけるナルコレプシーの年間発症率は100人中0.79人です。ほとんどの患者は診断を受ける前に複数の病院を訪れ、成人は平均2.98年、小児および青年は0.7年を費やしています。しかし、2022年の精神科医は、インドにおけるナルコレプシーの有病率は西洋諸国よりも低い可能性があると考えています。ただし、インド亜大陸からのナルコレプシーの症例報告はわずかしか発表されていません。ナルコレプシーの有病率が低いため、この地域の成長は遅くなります。
ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。ナルコレプシー治療薬市場の洞察によると、ヨーロッパのナルコレプシー治療市場におけるドイツの市場価値シェアは、約 25% 増加しました。この拡大は、ヨーロッパ睡眠研究学会 (ESRS)、ヨーロッパ神経学アカデミー (EAN)、ヨーロッパナルコレプシーネットワーク (EU-NN) の共同の取り組みによって策定された、この地域の成人および小児のナルコレプシーおよび関連する睡眠障害の治療に関する新しいガイドラインに関連する枠組みに関連しています。
これまで、ヨーロッパにおけるナルコレプシーの有病率は 10 万人あたり 47 人と推定されており、年間発症率は 10 万人あたり 0.64 ～ 1.37 人でした。しかし、欧州ナルコレプシー ネットワーク (EU-NN) のデータベースによると、カタプレキシーを伴うナルコレプシーはまれな疾患で、ヨーロッパの人口における有病率は 0.02% です。その結果、治療の必要性も減少しています。さらに、治療製品に対する有利な償還ポリシー、強力な臨床パイプライン、ストレス レベルの上昇により、収益の成長が促進されると予想されます。
