新生児スクリーニングLC-MS試薬キット市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の新生児スクリーニングLC-MS試薬キット市場の推進力：

代謝障害の発生率の増加

フェニルケトン尿症（PKU）やメープルシロップ尿症（MSUD）などの疾患を含む、新生児の代謝障害の発生率が世界的に増加していることは、新生児スクリーニングLC-MS試薬キット市場にとって重要な推進力となっています。たとえば、PubMed の出版物によると、PKU の世界的な有病率は出生 23,930 人に約 1 人で、45 万人以上が影響を受けています。これらの患者の少なくとも 3 分の 2 は治療が必要です。

さらに、フィラデルフィア小児病院が述べているように、世界中で新生児 185,000 人に 1 人に MSUD が影響を及ぼしていると推定されています。これらの障害を持って生まれる乳児の数が増加しているため、早期発見と介入を可能にする正確かつ効率的なスクリーニング方法への需要が高まっています。 LC-MS テクノロジーは、従来のスクリーニング方法と比較して優れた感度と特異性を提供するため、これらの疾患を迅速に特定するのに特に価値があり、それによって世界中の新生児スクリーニング プログラムで LC-MS 試薬キットの採用が推進されています。

意識と教育の向上

新生児スクリーニング LC-MS 試薬キット市場を推進するには、意識と教育が重要です。医療専門家や親は、新生児の代謝障害の早期発見と介入の重要性についてますます教育を受けています。これらの疾患を治療せずに放置した場合、生涯にわたって影響が及ぶ可能性についての認識が高まるにつれて、LC-MS テクノロジーのような正確で信頼性の高いスクリーニング方法に対する需要もそれに応じて増加しています。

医療機関、権利擁護団体、政府機関による教育活動では、新生児スクリーニング プログラムの利点が強調され、タイムリーな診断と治療を確保する上での LC-MS 試薬キットの役割が強調されています。さらに、医療専門家は LC-MS スクリーニング結果を正確に解釈できるよう訓練を受けており、この技術に対する信頼がさらに高まっています。認知度の向上により、新生児スクリーニング プログラムにおける LC-MS 試薬キットの受け入れと利用が促進され、市場の成長が促進され、代謝障害のある新生児の医療成果の向上が促進されます。

世界の新生児スクリーニングLC-MS試薬キット市場の制約：

高コスト

新生児スクリーニング LC-MS 試薬キットに関連するコストが高いため、市場では大きな制約となっています。 LC-MS テクノロジーには、設備、メンテナンス、熟練した人材への多額の投資が必要であり、実装の全体的なコストが上昇します。試薬キットは、製造プロセスが複雑で高純度の試薬が必要なため、通常は高価です。この高額なコストは、医療機関にとって、特に財源や医療予算が限られている地域では、法外な金額になる可能性があります。さらに、LC-MS ベースの新生児スクリーニング プログラムの費用対効果は、代替方法と比較して疑問視され、市場の成長をさらに阻害する可能性があります。

世界の新生児スクリーニングLC-MS試薬キット市場機会：

技術の進歩

LC-MS テクノロジーの技術進歩は、新生児スクリーニング LC-MS 試薬キットの市場を促進する上で極めて重要です。感度、特異性、自動化の向上などの継続的なイノベーションにより、LC-MS アッセイのパフォーマンスが向上します。これらの進歩により、従来のスクリーニング法の限界を超え、新生児の代謝障害をより正確かつ効率的に検出できるようになります。医療提供者が信頼性の高い正確な診断ツールを求める中、LC-MS テクノロジーの進化により新生児スクリーニング プログラムでの卓越性が確実になり、関連試薬キットの需要が高まっています。したがって、技術的に高度な LC-MS キットの発売が増加しています。

たとえば、2022 年 6 月にサーモフィッシャーサイエンティフィックは、LC-MS 分析のための面倒な手動サンプル前処理を不要にする AccelerOme 自動サンプル前処理プラットフォームを発売しました。これには、メソッドの開発と試薬の調達という時間のかかる作業が含まれます。これにより、消費者はより価値のあるものに集中できるようになります。自動化されたサンプル前処理により、手動手順との一貫性を維持するという問題が解決されます。新しいプラットフォームの事前設計された検証済みメソッドとキット形式の試薬により、ユーザーの間違いの可能性がさらに最小限に抑えられます。これは市場成長の機会を生み出すと推定されています。

分析

世界の新生児スクリーニング LC-MS 試薬キット市場は、種類と用途に分かれています。

新生児スクリーニング LC-MS 試薬キットの世界市場は、種類に基づいて誘導体化検査と非誘導体化検査に分類されます。

非誘導体化方法は、誘導体化方法よりも迅速かつコスト効率が高く、予防保守が最小限で済みます。新生児スクリーニングの初期段階で頻繁に使用され、誘導体化試薬キットは検査を確認するためにのみ使用されます。したがって、非誘導体化試薬の消費量は誘導体化試薬の消費量よりも多くなります。これに合わせて、いくつかの主要な市場プレーヤーが新しい非誘導体化 MSMS キットを発売しています。

たとえば、2018年1月、パーキンエルマーは、アミノ酸、スクシニルアセトン、遊離カルニチン、アシルカルニチン、ヌクレオシド、およびLysリン脂質濃度の半定量測定および評価用のNeoBase 2非誘導体化MSMSキットの発売を発表しました。このキットは、濾紙上で乾燥させた新生児のかかと刺し血サンプルを評価し、タンデム質量分析計とともに使用します。このような要因がセグメントの成長を後押しします。

アプリケーションに基づいて、世界の新生児スクリーニングLC-MS試薬キット市場は、タンパク質酸代謝、脂肪酸代謝、有機酸代謝などに分かれています。

タンパク質酸代謝セグメントは世界市場を支配しています。 LC-MS (液体クロマトグラフィー-質量分析) 試薬キットは、タンパク質の酸代謝の分析に利用されます。これらのキットには、LC-MS 技術を使用してタンパク質とその代謝産物を調製、分離、検出するための特殊な試薬と溶液が含まれています。タンパク質の酸代謝に関して、LC-MS 試薬キットを使用すると、アミノ酸が関与する代謝プロセスを通じて生成されるさまざまなタンパク質代謝産物の同定と定量が可能になります。

これらのキットを使用することで、研究者はタンパク質の代謝回転、翻訳後修飾、代謝経路の動態を効果的に研究できます。 LC-MS は高い感度と特異性を備え、少量の代謝物やタンパク質代謝の微妙な変化を検出できます。したがって、LC-MS 試薬キットはタンパク質酸代謝に関する包括的な研究を容易にし、細胞プロセス、疾患メカニズム、および医薬品開発の理解の進歩に貢献します。

地域分析

地域に基づいて、世界の新生児スクリーニング LC-MS 試薬キット市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界を支配する

北米は最大の市場株主であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されます。北米は、米国の全州でよく開発された新生児スクリーニング プログラムが実施されているため、世界の新生児スクリーニング LC-MS 市場をリードしています。米国では、すべての乳児が検査を受けます。毎年およそ 400 万人の乳児が検査を受けています。米国保健省は、新生児スクリーニングに対する意識を高めるために、親がこれらの病気に対処するのに役立つ情報を無料で公開した。たとえば、2014 年 12 月に米国議会議員は、新生児スクリーニングに対する連邦政府の取り組みを更新および強化するための「新生児スクリーニングが命を救う再認可法」法案を可決しました。

米国では、州政府が新生児スクリーニングプログラムを通じて小児医療を強化しています。たとえば、リサーチ・トライアングル研究所（RTI）は、CDCおよび国立先天異常・発達障害センターと連携して、新生児スクリーニング政策の実践に関する意識を高めるための調査研究とプログラムを実施しています。これらの迅速な取り組みにより、市場の成長に拍車がかかります。パーキンエルマーとTech.開発者Pte は米国の主要企業の一部であり、地域市場の成長にさらに貢献しています。

さらに、北米地域では新生児の代謝障害が増加しています。たとえば、国立希少疾患機関 (NORD) によると、新生児スクリーニング プログラムにおける PKU の推定発生率は、米国の新生児 13,500 人から 19,000 人に 1 人の間で変動します。したがって、これらすべての要因が北米の新生児スクリーニング LC-MS 試薬キット市場を拡大すると推定されています。

中東およびアフリカの新生児スクリーニングLC-MS試薬キット市場は、予測期間中に緩やかなCAGRで成長すると予測されています。この地域の人口は約 4 億人で出生率が高く、年間 1,000 万人の新生児が生まれると推定されています。これに伴い、この地域は製品にとって有利な成長の機会を提供します。しかし、社会経済的障壁が新生児スクリーニング検査の導入を妨げています。

ここ数十年で、サウジアラビア、カタール、レバノンなどの国々は、タンデム質量分析法による新生児スクリーニング用途の地域的および国際的な先駆者となりました。現在、バーレーン、エジプト、イラン、イスラエル、クウェート、オマーン、カタール、パレスチナ国、サウジアラビア、アラブ首長国連邦で、広範な上映範囲をカバーする全国的な NBS プログラムが放送されています。さらに、新生児スクリーニング手順に関する認識を広めようとする政府の取り組みが急速に進んでいることにより、その導入がある程度促進されるだろう。これにより、この地域の新生児スクリーニング LC-MS 試薬キット業界が活性化すると推定されています。

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新生児スクリーニングLC-MS試薬キット市場のトップ競合他社

1. PerkinElmer Inc.
2. Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
3. Zivak Technologies
4. Tech. Dev. Pte. Ltd (SCIEX)
5. RECIPE Chemicals
6. Labsystems Diagnostics Oyare

最近の開発状況

• 2024年2月～ SCIEXは、Echoâ MS+システムの導入により、ハイスループットスクリーニング機能を拡張しました。Echo® MS+システムは、音響放出質量分析（AEMS）法を組み込むことで、SCIEX ZenoTOF 7600装置のハイスループットスクリーニング機能を強化します。
• 2023年6月～ PreOmicsは、LC-MS分析用に設計されたタンパク質濃縮キットを発売しました。