非侵襲性液体生検市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：提供形態別（製品、サービス）、サンプル別（便、尿、唾液、その他）、技術別（ポリメラーゼ連鎖反応、シーケンシング、マイクロアレイ、その他）、用途別（腫瘍学、生殖医療、代謝性疾患、その他）、エンドユーザー別（病院および診断検査機関、学術研究機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025年～2033年

非侵襲性液体生検市場の成長要因

世界的な癌罹患率の増加

高齢者人口の増加、座りがちな生活習慣、その他の危険因子といった要因が複合的に作用し、世界的ながんの蔓延につながっています。高精度な診断・スクリーニング技術の進歩により、がんの罹患率は上昇し続けていますが、がんの蔓延は世界の医療業界にとって大きな懸念事項となっています。世界保健機関（WHO）によると、がんは世界で2番目に多い死因であり、2018年には推定960万人ががんで亡くなりました。

アジアとアフリカでは、がんによる死亡者数ががん罹患者数を上回っています。これらの地域では、予後不良のがん種が多く、多くの国で早期発見と治療へのアクセスが制限されています。がん診断における臨床的進歩が著しいにもかかわらず、アジアでは近年、がんの早期発見と診断のための非侵襲性リキッドバイオプシー検査が人気を集めています。さらに、非侵襲性リキッドバイオプシー検査は、米国とEUでも診断率を劇的に向上させています。血液以外のがんバイオマーカーに関する世界的な研究が進むにつれ、非侵襲性リキッドバイオプシー業界は大きな成長の可能性を秘めています。

非侵襲的ながん診断に対する患者の嗜好の高まり

液体生検検査尿や唾液のサンプルを用いることで、臨床医は患者に対して日常的なリキッドバイオプシー検査を実施し、がんを早期段階で発見し、治療方針の決定に役立てることができます。尿や唾液のサンプル採取は、市販されている血液ベースのリキッドバイオプシー検査に比べて痛みがありません。さらに、非侵襲的なリキッドバイオプシー検査では、患者は自宅でサンプルを採取できるため、医療機関を受診する必要がありません。早期がん診断における非侵襲的なリキッドバイオプシー検査の有用性に伴う利点は、患者によるこれらの検査の採用を大幅に増加させると予想され、予測期間中の世界の非侵襲的なリキッドバイオプシー市場を活性化させると考えられます。

抑制要因

従来の組織生検に基づく診断の信頼性

組織生検は、腫瘍の性質を特定するための広く用いられている従来の方法です。非侵襲的な液体生検は患者の快適性と使いやすさに優れていますが、組織生検は依然として、特に発展途上国の臨床医にとって、いくつかの癌の臨床分析における最も広く用いられているゴールドスタンダードです。臨床医は、確立された信頼性と高い精度という理由から、非侵襲的な液体生検よりも組織生検を好みます。そのため、発展途上国の臨床医は、非侵襲的な液体生検検査に対する信頼性をさらに高める必要がある場合、一般的に従来の方法を選択し、市場の成長を阻害しています。

市場機会

人工知能（AI）と非侵襲性液体生検の融合

個別化がん治療における人工知能（AI）の活用は、世界の非侵襲性液体生検市場において大きな可能性を秘めている。AIベースのソリューションは、尿や唾液のサンプルからゲノム異常を直接特定できるため、がんの早期発見とモニタリングにおいて、従来の血液ベースの液体生検や組織ベースの生検を凌駕する可能性を秘めている。

さらに、非侵襲性液体生検分野の企業は、他の企業とのシナジー効果を活用し、非侵襲性液体生検検査に利用できる新規バイオマーカー開発のためのAIの探索と導入を進めている。例えば、2018年9月、Predicine, Inc.はFlagship Biosciencesと提携し、グローバルバイオマーカー開発さらに、非侵襲性液体生検におけるAIの有用性をより深く理解するための広範な研究や、新たなバイオマーカーの発見に向けた研究も進められています。市場関係者や研究者によるこうした取り組みは、今後数年間で非侵襲性液体生検の分野全体に革命をもたらすと期待されています。

洞察を提供する

市場は製品とサービスに分かれています。サービスセグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）19.51%を示すと推定されています。世界の非侵襲性液体生検市場のサービスでは、次のような方法と技術が採用されています。次世代シーケンシング（NGS）およびポリメラーゼ連鎖反応（PCR）。これらのサービスプロバイダーは主に、尿や便から循環する癌バイオマーカーを分析し、根本的な分子変化を特定および検出することで、臨床医が癌の状態に関する重要な情報を提供できるようにします。このサービスセグメントの高いシェアは、主に早期癌発見の重要性の高まり、非侵襲的癌検査に対する意識の高まり、癌の罹患率の上昇、精密医療戦略の採用への重点の高まりなどに起因しています。

サンプルインサイト

市場は便、尿、唾液、その他に分けられます。便セグメントが最大の市場シェアを占めており、予測期間中に19.33%のCAGRを示すと予想されています。便サンプルは、大腸がん（CRC）患者のスクリーニングにのみ使用されます。便をサンプルとして使用することで、臨床医はDNAマーカーの変化を評価することにより、CRCおよび前癌性大腸腫瘍を検出できます。CRCの大部分は、前癌性ポリープから時間をかけて発生します。CRCポリープの成長は、細胞DNAの一連の変異によって徐々に変化します。CRC腫瘍は異常なDNAを持つ細胞を放出し、それが便と混ざり合うことで、臨床医は分子の変化を分析することにより、CRCのスクリーニングをさらに行うことができます。

テクノロジーに関する洞察

市場はポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、シーケンシング、マイクロアレイ、その他に分けられる。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）このセグメントは最も大きな市場シェアを占めており、予測期間中に 19.93% の CAGR を示すと予測されています。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) により、臨床医や研究者は非侵襲的なサンプルタイプの微量の遺伝物質を増幅して、非侵襲的な液体生検検査を実施できます。PCR は、非侵襲的な液体生検検査を含む分子がん診断に広く応用されており、わずかなサンプルから遺伝子の変異や突然変異を特定します。さらに、PCR は、使いやすさ、より良い結果、ターンアラウンドタイムの​​短縮、費用対効果の高さから、市場で最も好まれている技術の 1 つです。PCR 技術は大きく進歩しており、その結果、リアルタイム PCR (RT-PCR) やデジタル PCR (dPCR) などの関連技術が登場しています。

アプリケーションインサイト

市場は、腫瘍学、生殖医療、代謝性疾患、その他に二分されています。腫瘍学セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に20.13%のCAGRを示すと予想されています。がんの発生と進行に関連する複雑なメカニズムの効果的な理解と、この分野への関心の高まりにより、精密がん治療の新時代が到来しました。この新時代では、非侵襲的なサンプルタイプにおける循環がんバイオマーカーの分析とプロファイリングを通じて異常が特定され、より良い臨床的意思決定が提供されます。過去数年間、便、尿、唾液などのサンプル中の循環バイオマーカーを使用した腫瘍の分析は、医療従事者と研究者から大きな注目を集めています。このような非侵襲的な方法を使用してがんをスクリーニングおよび検出する能力は、癌生検認識される。

エンドユーザーのインサイト

市場は、学術研究機関、病院および診断検査機関、その他に二分されます。病院および診断検査機関セグメントが市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）19.85%を示すと予測されています。病院および診断検査機関は、市場のエンドユーザーの中心に位置しています。病院および診断検査機関は、病理学および高度な臨床検査に関する幅広い専門知識を提供し、非侵襲的な液体生検検査を実施します。これらの検査機関は、非侵襲的なサンプルタイプに存在する循環バイオマーカーの遺伝子変異を評価するために必要な最先端の検査サービスを組み合わせています。さらに、診断検査機関は地域の医師と緊密に連携することが多く、両方の専門分野に利益をもたらします。

地域別分析

北米は、世界の非侵襲性液体生検市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）19.77%で成長すると予測されています。北米には、非侵襲性液体生検業界の老舗企業が数多く存在し、高度な製品とサービスを提供するためにポートフォリオを更新しています。北米の非侵襲性液体生検市場で事業を展開する老舗企業には、Exact Sciences Corporation、Predicine, Inc.、Bio-Techne Corporation、OraSure Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.などがあります。さらに、様々な癌の罹患率と発生率の上昇に伴い、非侵襲性サンプルに含まれる循環バイオマーカーのゲノム変化を検出するために、非侵襲性液体生検を実施する必要性が高まっています。加えて、次世代シーケンシング（NGS）ベースの非侵襲性液体生検サービスの採用拡大が、市場の成長を大きく後押ししています。これらの要因が相まって、北米市場の発展を後押ししています。

欧州における非侵襲性液体生検市場の動向

欧州は予測期間中に23.83%のCAGRを示すと予想されています。欧州の非侵襲性液体生検市場は、その誕生以来成長を続けています。この地域は、多額の資金投入により、高精度の癌診断を世界的に推進するための研究の確立において常に最前線に立ってきました。欧州は2021年末までに新たな「すべての人のための癌診断と治療」を開始する予定であり、これにより臨床医や研究者は革新的な癌診断と治療ソリューションへのアクセスを改善できるようになります。さらに、欧州は2021年に別の癌イニシアチブである「癌を理解するための欧州イニシアチブ」を開始する予定であり、これは一般的な癌のリスクが高い個人を特定することを目的としています。これらのイニシアチブの開始は、がん診断これは、今後数年間でヨーロッパ市場において大きな収益機会をもたらす可能性が高い。

アジア太平洋地域における非侵襲性液体生検市場の動向

アジア太平洋地域は、非侵襲性液体生検とその腫瘍学などの分野における潜在的な応用について学ぶための世界的な取り組みの最前線に立っています。広大な地理的面積と多様な民族・文化を持つこの地域は、がん関連の多くの研究の焦点となっています。アジア太平洋地域の新興経済国におけるがんの罹患率の上昇、健康意識の高まり、人々の購買力の向上により、市場は引き続き力強い成長段階にあると予想されますが、普及拡大の大きな障壁は、地域内の国々の経済バランスの不均衡です。しかし、新規スタートアップ企業の著しい商業的成長、注目度の高い出版物、そして新興分野における規制合意の標準化と調和を加速させることを目的とした学際的なコンソーシアムの設立により、地域市場は飛躍的な成長を遂げると予想されます。

世界的な急速な拡大を背景に、ラテンアメリカ地域市場はまだ黎明期にある。しかし、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンをはじめとするラテンアメリカ諸国は、ラテンアメリカ地域の新興経済国全体で非侵襲性リキッドバイオプシー検査の普及を促進するために精力的に取り組んでいる。同地域では成長が鈍化しているものの、ラテンアメリカの経済発展地域では非侵襲性リキッドバイオプシーの市場が今後成長していくと予想される。

その他の地域（RoW）は、中東やアフリカなど、他にも有望な地域がいくつか含まれています。この地域の規制環境は、他の地域とは大きく異なります。販売承認を取得するための要件は、体外診断薬（IVD）非侵襲性液体生検製品を含む、この地域における非侵襲性液体生検製品の普及状況は国によって異なります。さらに、各国がこれらの検査の商業化に関する標準ガイドラインの策定に注力していること、そして各国間の研究協力が進んでいることから、非侵襲性液体生検製品は日常的な臨床現場で徐々に受け入れられるようになってきています。