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北米の臨床検査市場規模は、2025年には528億4000万米ドルと評価され、2026年の566億2000万米ドルから2034年には984億5000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.2%となる見込みです。
臨床検査室は、医師が患者の診断、治療、管理に役立てるため、血液、尿、その他の体液サンプルなど、さまざまな検査を提供する医療機関です。これらの検査室では、臨床検査技師（臨床検査科学者）が患者の生体試料に対してさまざまな検査を実施できるよう訓練を受けています。臨床検査室の大部分は、医師と患者のアクセスを容易にするため、病院施設内またはその近隣に設置されています。
臨床検査市場において最大のシェアを占めているのは北米であり、この優位性は予測期間を通じて継続すると見込まれています。市場は、規制当局の支援拡大と臨床検査への投資増加によって牽引されると予想されています。北米は経済が発展しており、新規検査の承認に関する厳格な規制枠組みを有しています。FDAは、医療機器規制510(k)に基づき、これらの検査を承認しています。機器上で実施されるパネル検査も、商業化の承認を受けるためには、同様のFDA承認プロセスを経る必要があります。カナダ国内では、カナダ保健省がこれらの検査の承認を担当しています。
高い保険適用率（ほぼ100%）と有利な規制措置により、市場は拡大している。検査費用が保険会社に直接請求されるため、患者は費用を見積もりやすくなっている。メディケイドは尿検査、血液検査、スクリーニング検査をカバーしている。しかし、この地域の病院の料金は検査費用よりも高い。
加齢は、肥満や糖尿病など、さまざまな疾患の重大なリスク要因となっており、これらの疾患はいずれも病気のリスクを高め、代謝の不均衡を引き起こします。その結果、臨床検査の需要が増加すると予想されます。世界保健機関によると、先進国の大半で平均寿命は80歳を超えています。免疫、代謝、臓器機能を変化させる複数の環境要因と遺伝的要因の相互作用によって制御される加齢は、感染症の発症における主要なリスク要因です。したがって、スクリーニングと診断は、健康の全体的な管理において重要な役割を果たすことができます。世界の高齢者人口が増加するにつれて、急性期および長期医療の需要も増加し、臨床検査市場を牽引しています。
肥満、喫煙、不健康な食生活といった生活習慣病の蔓延は、腎疾患や脂質異常症の増加に寄与する要因の一つです。さらに、糖尿病の発症率の上昇に伴い、臨床検査を必要とする患者数も増加しています。座りがちな生活習慣の増加は、様々な代謝性疾患の蔓延につながる可能性があります。また、米国甲状腺学会によると、米国では2,000万人が甲状腺機能障害に苦しんでいます。多くの国で、ホルモンバランスの乱れは深刻な問題となっています。したがって、臨床検査市場は、本予測期間を通じて健全なペースで拡大すると予想されます。
ホルモン依存性の加齢性疾患も市場を牽引する要因となる可能性が高い。NCBIによると、閉経後の女性ホルモンの減少は、高齢女性の疾患や機能障害と関連している。2016年には約2,700万人のアメリカ人女性が閉経を迎え、2018年にはその数が3,100万人に増加した。こうした対象疾患の増加は、予測期間中の市場拡大を促進すると予想される。臨床検査の増加は、特定の疾患に対する意識の高まりにも起因している。さらに、職場での検査や保険適用による健康診断へのアクセスが容易であることも、業界を支えている。
米国では、医療業界はFDA（米国食品医薬品局）とEMA（欧州医薬品庁）が定める規制枠組みに大きく依存している。FDAは、臨床検査機関が独自に開発し、正確かつ迅速な結果を提供する検査であるLDT（ラボ設計検査）を規制している。LDTに関連するリスクは、利益率の低下や、新たに開発された検査の市場投入の遅延を引き起こす可能性がある。この要因が、臨床検査市場の拡大を阻害している。
新型コロナウイルス感染症の蔓延は、医療および検査業界に大きな影響を与えた。パンデミックは臨床検査市場に悪影響を及ぼした。例えば、ラボ・コーポレーションは2020年に総売上高が8.9%減少した。これは、パンデミック期間中の定期健康診断の減少により、臨床化学検査の実施件数が減少したことが原因と考えられる。
生産性を最大化し、エラーを根絶するための革新的な戦略は、この業界における主要な成長促進要因となることが期待されています。医療業界では、組織が年間1,000億から1,500億件もの検体を処理する中で、統合ワークフロー管理システム、データベース管理ツール、患者検査記録の重要性が高まっています。効率的な業務運営を支援するデータ管理および情報ソリューションの導入と開発により、市場は拡大すると予想されます。
さらに、検査室自動化システムの導入拡大に伴い、予測期間中に市場は拡大すると予想されます。自動化の利点、例えば機械、電子、情報技術を組み合わせることで、効率性の向上、エラーの削減、患者の安全性の向上を実現できることなどが、市場の成長を促進すると考えられます。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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