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北米の臨床試験画像診断市場規模は、2025年には4億2800万米ドルと評価され、2026年の4億6200万米ドルから2034年には9億1200万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は8.9%です。
しかし、この知識の臨床現場での応用は、発見のペースに追いついていません。新薬の開発プロセスには多くのステップがあり、その1つが臨床試験の実施です。臨床試験画像（CTI）研究は、参加者が自発的に参加する研究です。各研究では、病気の検出、診断、治療の指針、または進行状況のモニタリングにおける画像技術の有用性に関する独自の科学的疑問を検証します。臨床試験の画像技術は、次のカテゴリに分類できます。一般的に、スクリーニング画像臨床試験では、研究者がどのタイプの画像検査が、おそらく症状が現れる前に病気を早期に検出できるかを判断するのに役立つ質問を行います。
診断画像を用いた臨床試験では、疾患の疑いがある段階でどのタイプの画像検査が効果的に疾患を検出できるか、既知の疾患の経過観察に役立つ画像検査はどれか、そして治療の効果をモニタリングして治療が効いているかどうかを判断するためにどのタイプの画像検査が有効かを調査します。画像誘導型介入臨床試験は、画像誘導下で行われる介入の効果を評価するために設計されています。
腫瘍臨床試験における意思決定のためのエビデンス提供において、画像診断技術の重要性はますます高まっている。従来型の形態学的画像診断技術や腫瘍サイズ測定に基づく標準化された奏効基準が導入されているにもかかわらず、画像診断は依然として主要な試験エンドポイントを定義するために用いられている。
1年以上続き、機能制限を引き起こしたり、継続的なモニタリングや治療を必要とする身体的または精神的な健康状態は、慢性疾患とみなされます。慢性疾患は、米国の人々に影響を与える最も一般的で費用のかかる健康状態の一つです。アメリカ人のほぼ半数、つまり約1億3300万人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えており、その数は増加傾向にあります。がん、糖尿病、高血圧、脳卒中、心臓病、呼吸器疾患、関節炎、肥満、口腔疾患などの慢性疾患は、入院、長期的な障害、生活の質の低下、さらには死に至る可能性があります。実際、慢性疾患は米国における死亡と障害の主な原因となっています。この問題がCTIの需要を押し上げるでしょう。
研究開発費とその成果 過去20年間で、研究開発費と新薬の導入はともに増加しました。2019年、米国の製薬業界は研究開発に830億ドルを費やしました。インフレ調整後の金額は、1980年代の同業界の年間支出額の約10倍です。販売承認を受けた新薬の数は、2018年に過去最高の59薬に達し、承認を受けた製品数で言えば、過去10年間と比較して60%増加しました。この増加は、この市場の成長を促進するでしょう。
さらに、今後数年間、特に発展途上国において、様々な製薬・バイオテクノロジー産業の拡大が進むことで、北米の臨床試験画像市場の成長に向けた将来的な機会がさらに生まれる可能性がある。
臨床試験は非常に高額であり、その維持費の高さから、試験を実施する組織は莫大な費用を負担することになる。この要因が、この市場の成長を阻害すると予想される。米国では、第1相、第2相、第3相臨床試験の費用は、それぞれ140万～660万ドル、700万～1960万ドル、1150万～5290万ドルに及ぶ。
臨床試験の総費用は多くの要因によって決定されますが、最も重要な要因は以下のとおりです。
（１）参加者数及び
（２）臨床試験プロトコルの複雑さ
臨床試験の参加者数は、研究の段階と密接に関係している。
北米の臨床試験イメージング市場の市場は、製品とサービス（サービスとソフトウェア）、アプリケーション（腫瘍学、神経学、内分泌学、心臓病学、皮膚科、血液学など）、モダリティ（コンピュータ断層撮影、磁気共鳴画像法、心エコー検査、核医学（陽電子放出断層撮影、X線、超音波、光干渉断層撮影、その他）、エンドユーザー（製薬会社、バイオテクノロジー企業、受託研究機関、学術研究機関、政府研究機関、医療機器メーカー、その他）。
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北米臨床試験画像診断市場レポートは、米国、カナダ、メキシコを対象としています。
米国は、多数の企業と研究開発能力を有していることから、臨床試験用画像診断市場を支配しています。さらに、主要企業の台頭と政府による医療イニシアチブの増加は、予測期間中、北米の臨床試験用画像診断市場の成長を促進するでしょう。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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