核酸分離・精製市場 サイズと展望 2025-2033

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市場の動向

世界の核酸分離・精製市場の推進要因

性感染症の蔓延

製薬会社やバイオテクノロジー企業における純粋な核酸の需要の増加と、診断における核酸ベースの検査の適用の増加が、市場の成長を牽引しています。技術的に高度なソリューションを開発するための研究開発活動への政府資金の増加は、市場の成長に弾みをつけています。核酸ベースの診断は、実験室環境で無数の病状を治療するために広く使用されています。がん、感染症、遺伝性疾患、および顧みられない熱帯病の蔓延の増加により、核酸ベースの診断のための DNA または RNA 分離の需要が高まっています。核酸には、性感染症、先天異常、がんなど、いくつかの診断用途があります。ほとんどすべての性感染症は、核酸の分離および識別手順を使用して診断できるため、市場の成長がさらに促進されています。世界保健機関 (WHO) によると、世界中で毎日 100 万件を超える性感染症が発生しています。現在、約 5 億人が単純ヘルペスウイルス (HSV) に罹患しており、2 億 9,000 万人の女性がヒトパピローマウイルス (HPV) に感染しています。

研究室の自動化の推進

自動化とは、面倒な実験室作業を人間から機械に移すことです。DNA 分析は自動化できる繰り返し可能なプロセスですが、証拠のスクリーニングは 1 回限りのイベントです。ロボット システムにより、科学者はより多くのサンプルを使用し、より多くのプレートを分析し、より長い時間プロセスから離れることができます。バックログを減らして生産性を向上させるには、実験室は、手動分析からロボット分析に切り替えるためのアナリストの検証とトレーニングに多大な時間を費やす覚悟が必要です。

世界的な核酸分離・精製市場の制約

設備コストが高い

核酸の分離と精製のためのキットベースおよび自動化された機器のコストは、従来の技術よりも高くなります。自動化された機器には、スループットの高速化、作業時間の短縮、分離プロセスの容易化など、多くの利点があります。しかし、これらの機器は高価であるため、多くの人が使用できません。自動化された機器の価格は、NAIP では 8,000 米ドルから 160,000 米ドルです。試薬、使い捨て品、メンテナンス、トレーニング、その他のコストもこれらの機器の価格に加算されます。機関や企業の研究開発予算が少ないため、これらの高価な機器を購入することは不可能です。したがって、機器のコストが高いと、予測期間全体にわたって市場の成長が鈍化する可能性があります。

核酸分離および精製の世界市場機会

技術の進歩の加速

発現解析や遺伝子型判定などの分子診断における新技術の登場は、市場の成長を後押ししています。農業分野では、科学技術の継続的な進歩により、遺伝子組み換え作物（GM）の生産に大きな革命が起こりました。遺伝子工学技術を使用してGM作物に導入された複数の形質には、除草剤耐性、干ばつ耐性、害虫に対する作物耐性などがあります。これに沿って、主要な市場プレーヤーは、核酸抽出のより高速でクリーンで信頼性の高いプロセスを可能にする自動化された核酸絶縁および精製ソリューションの開発に積極的に取り組んでいます。2019年11月、Purigen Biosystems、Inc.は、より高い収量と改善された純度で1時間で生物学的サンプルから核酸を自動抽出できるイオン精製システムを発売しました。

セグメント分析

世界の核酸分離および精製市場は、製品、方法、タイプ、用途、およびエンドユーザーによって分類されています。

製品に基づいて、世界の核酸分離および精製市場は、キットと試薬、および機器に分かれています。

キットおよび試薬セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中にxx％のCAGRで成長すると予想されています。キットは、ポリメラーゼ連鎖反応を含むいくつかの下流アプリケーションで、真核細胞、細菌、プラスミド、ウイルス、植物、種子、酵母からDNAまたはRNAを効果的に分離します。著名なプレーヤーによる新しいDNAまたはRNA絶縁および精製キットの継続的な生産が、セグメントの成長を牽引しています。2019年4月、サーモフィッシャーは、磁気ビーズ技術に基づくMagMax核酸絶縁キットを発表しました。

機器セグメントは、より高い CAGR が見込まれています。このセグメントの拡大は、自動化を促進する新しい機器の導入、急速な技術進歩、自動化された核酸分離および精製 (NAIP) 機器の需要の高まりに起因しています。たとえば、2020 年 4 月、Thermo Fisher Scientific, Inc. と Hamilton Company は、法医学研究室で使用するための自動化された核酸抽出システムを開発しました。

方法に基づいて、世界の核酸分離および精製市場は、カラムベースの分離および精製、試薬ベースの分離および精製、および磁気ビーズベースの分離および精製に分かれています。

磁気ビーズベースのセグメントは、市場への最大の貢献者であり、高容量の常磁性粒子を使用して核酸を分離し、より高い収量と純度を提供することから、予測期間中にxx％のCAGRで成長すると予想されています。研究者は、磁気ビーズベースの方法のオープンソースプロトコルの開発に積極的に取り組んでおり、セグメントの成長をさらに促進しています。たとえば、Bio-On-Magnetic-Beads（BOMB）は、多くの核酸処理実験を支援できる磁気ビーズプロセスプロトコルで構成されたオープンソースネットワークです。

カラムベースの分離および精製セグメントは、大幅な成長が見込まれています。シリカカラムは、高品質の核酸を迅速に得るために広く好まれています。さらに、これらの技術はマイクロチップやスピンカラムに組み込むことができ、コスト効率、迅速な自然抽出、自動機器との統合など、多くの利点があります。そのため、これらの技術は核酸分離技術で広く利用されています。

タイプに基づいて、世界の核酸分離および精製市場は、プラスミド DNA 分離および精製、全 RNA 分離および精製、ゲノム DNA 分離および精製に分かれています。

全RNA分離および精製セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中にxx％のCAGRで成長すると予想されています。COVID-19診断での使用の増加とcDNAライブラリの設計のための精製mRNAの使用の増加により、精製mRNAの需要が増加しています。これらのライブラリには、遺伝子発現プロファイリング、シーケンシング、臨床診断など、多数のアプリケーションがあります。さらに、ウイルスおよび細菌RNAの処理と抽出のためのキットが幅広く利用可能であることも、このセグメントの拡大に貢献しています。

プラスミド DNA の分離および精製セグメントは、大幅な成長が見込まれています。精製 mRNA の需要は、COVID-19 診断での使用の増加と、cDNA ライブラリの設計における精製 mRNA の使用の増加により増加しています。これらのライブラリには、遺伝子発現プロファイリング、シーケンシング、臨床診断など、さまざまな用途があります。さらに、ウイルスおよび細菌 RNA の処理および抽出用キットが幅広く利用できることも、このセグメントの拡大に貢献しています。

用途に基づいて、世界の核酸分離および精製市場は、診断、医薬品の発見と開発、精密医療、農業と動物の研究に分かれています。

診断セグメントは市場への最大の貢献者であり、病原体の特定のための日常的なサンプル処理における DNA および RNA 分離の使用の増加により、予測期間中に xx% の CAGR で成長すると予想されています。たとえば、PCR 技術は、従来の微生物学的検出技術では不可能だった微生物の迅速な検出に広く利用されています。

医薬品の発見と開発セグメントは、プロテオミクスとゲノミクスの分野における急速な技術進歩と、ヘルスケア業界におけるアンチセンス療法、遺伝子療法、DNAワクチンなどの先進的な治療法の開発により、大幅な成長が見込まれています。新たに開発された技術により、DNAおよびRNAレベルでの病原体の活動の迅速な検出が可能になり、抗菌薬耐性遺伝子の検出やジェノタイピングを使用した株の特性評価が可能になり、セグメントの成長をさらに促進します。

エンドユーザーに基づいて、世界の核酸分離および精製市場は、病院と診療所、製薬とバイオテクノロジー、研究センターと政府機関に分かれています。

病院と診療所のセグメントは、市場への最大の貢献者であり、正確でタイムリーな病気診断の需要の高まりにより、予測期間中にxx％のCAGRで成長すると予想されています。鎌状赤血球貧血、血友病A、テイ・サックス病などの遺伝性疾患の診断でさえ、DNA / RNAの分離および精製技術を使用すれば実行可能であると考えられています。その結果、中程度から低価格でそのような高度な機器が利用できるようになり、診断センターや病院での導入率が上昇すると予想されます。

製薬およびバイオテクノロジー分野は、大幅な成長が見込まれています。企業によるさまざまな治療法の開発のための新興技術の急速な導入が、市場の成長を加速させると予想されています。核酸の分離と精製は、さまざまな医薬品や治療法の製造における最初のステップであるため、これらのプロセスで使用される機器やキットの導入が間違いなく促進されるでしょう。

COVID-19の影響

パンデミックはスマートホーム製品市場に大混乱をもたらしました。一時的な閉鎖と国際および国内旅行の制限は大規模な影響を及ぼしました。これにより生産能力が低下し、新規展開が制限されました。建設部門への影響も市場の妨げとなっています。

地域分析

世界の核酸分離および精製市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米地域は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に xx% の CAGR で成長すると予想されています。北米は、急速な技術進歩、バイオテクノロジーとヘルスケアにおける研究開発資金の増加、食品生産、農業、環境試験における核酸分離の使用の増加により、核酸分離および精製市場をリードしています。この地域には、食品医薬品局 (FDA) や食品安全検査局 (FSIS) など、加工食品を監視する食品安全規制機関の存在も背景にあります。

米国疾病管理予防センター (CDC) によると、米国では血友病 A は出生男児 5,000 人中 1 人に発症しており、毎年約 400 人の赤ちゃんが血友病 A で生まれています。米国では、サーモフィッシャー、イルミナ、アジレント テクノロジーズなどの大手企業が強力な存在感を示しており、これらの企業は次世代シーケンシングや PCR などのダウンストリーム アプリケーションをリアルタイムで自動化するシステムの開発に積極的に取り組んでいます。

ヨーロッパでは、予測期間中に核酸の分離および精製市場がダイナミックに成長すると予想されています。ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ諸国がこの地域に含まれます。市場の拡大は、研究開発費の増加、企業の存在感の高まり、地域の技術進歩に起因する可能性があります。たとえば、アジレントテクノロジー社は2021年7月20日に、欧州連合の非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対するPD-L1 IHC 22C3 pharmDxアッセイの使用を拡大したと発表しました。PD-L1を発現し、腫瘍割合スコア（TPS）が50％の腫瘍を持つNSCLC患者に対するLibtayo治療は、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx（セミプリマブ）を使用して開始できます。 PD-L1 IHC 22C3 pharmDxの適応拡大により、欧州の病理学者はLibtayoによる治療の対象となる可能性のあるNSCLC患者を特定できるようになります。

アジア太平洋地域では、予測期間中に核酸の分離および精製市場が著しく成長すると予想されています。中国は、次世代シーケンシング用の DNA および RNA ライブラリの準備が急速に成長しているため、この地域の市場で最大のシェアを占めています。さらに、中国の多数のライフサイエンス研究所が核酸の精製に関する実験を行っており、この地域の市場の成長をさらに促進しています。

LAMEA 地域では、予測期間中に世界の核酸分離および精製市場が緩やかに成長すると予想されています。中東および南米諸国の医療施設の改善は、予測期間を通じて市場の成長に貢献するでしょう。たとえば、2022 年にドバイ世界貿易センターで開催された MEDLAB Middle East 2022 で、PerkinElmer, Inc. は自動化された核酸抽出ソリューションの品揃えを展示しました。

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核酸分離・精製市場のトップ競合他社

1. QIAGEN,
2. Illumina, Inc.,
3. Danaher; F.,
4. Hoffmann-La Roche Ltd.,
5. Merck KGaA,
6. Thermo Fisher Scientific, Inc.,
7. Agilent Technologies,
8. Bio-Rad Laboratories, Inc.,
9. GE Healthcare,
10. Promega Corporation,
11. NorgenBiotek Corp.

最近の進展

• 2022年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィックはハイデラバードに世界クラスのR&Dセンターを開設しました。サーモフィッシャーのインドR&Dセンター・オブ・エクセレンスに新たに拡張されたインド・エンジニアリング・センター（IEC）により、この地域で140人の新規雇用が創出されます。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、毎年14億米ドル以上を研究開発に投資しています。
• 2022年3月、プロメガコーポレーションは、新規アッセイの先行開発に向けて、富士フイルムセルラーダイナミクスとの戦略的提携を発表しました。