01 世界の腫瘍精密医療市場規模は、2025年には745億9000万米ドルと評価され、2026年の826億8000万米ドルから2034年には1885億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.85%となる見込みです。北米は、2025年の市場シェア42.35%で腫瘍精密医療市場を牽引しました。精密医療とは、研究成果と臨床実践の成果を統合することを目指す医療アプローチを指します。個々の患者に合わせて診断と治療の両方を個別化できる能力は、精密医療の実践において不可欠です。疾患に基づいた個別化治療の発展は、バイオテクノロジーの進歩、医療のデジタル化、公的資金の投入など、複数の要因が複合的に作用した結果と言えるでしょう。精密医療の概念は、がんなどの病気を克服することを目的として行われる体系的なアプローチを指します。精密腫瘍学は、個人の適合する遺伝子プロファイルに基づいて、各がん患者に最も正確で精密な治療法をマッチングさせ、最終的に提供される治療から恩恵を受けられるようにすることを目指しています。数多くの精密医療プログラムはがんの治療を中心としており、精密腫瘍学は各がん患者に可能な限り最も正確で精密な治療を提供することを目指しています。過去数十年にわたり、がんの世界的負担は着実に増加しており、患者、その家族、地域社会、そして彼らを支える医療システムに大きな負担をかけています。精密医療の概念は、世界中で医療を提供するための戦略として登場しました。この戦略は、患者データに基づいて体系的かつ組織的に治療方針を決定することを含みます。がんの治療と予防のための発展途上の戦略は、精密医療として知られています。精密医療は、分子生物学とシステム生物学の手法を組み合わせたものです。腫瘍学における精密医療は、世界中のすべてのがん患者に優れた治療効果をもたらす可能性を秘めた、変革をもたらす可能性のある分野として注目されています。この医療分野は世界中で重要性を増しています。
2026年6月：ロシュ社は、前立腺腺癌におけるPTENタンパク質の減少を検出するために設計された初の免疫組織化学コンパニオン診断薬であるVENTANA PTEN（SP218）RxDxアッセイについて、米国FDAの承認を取得しました。この検査は、アストラゼネカ社の標的療法であるTRUQAPとアビラテロンの併用療法の対象となる可能性のある患者を特定するのに役立ちます。
2026年5月：Tempus AI社は、同社の次世代シーケンシングプラットフォーム「xT CDx」について、腫瘍のみを対象とした適応症で米国FDAの承認を取得しました。今回の承認拡大により、Tempus社は、腫瘍のみを対象とした包括的ゲノムプロファイリングと、腫瘍と正常組織の両方を対象とした包括的ゲノムプロファイリングの両方について、コンパニオン診断薬の承認を取得した最初の検査機関となりました。
2026年5月：Guardant Health社は、Guardant360 Liquid CDxの新バージョンについて米国FDAの承認を取得しました。これにより、同社のリキッドバイオプシーパネルにおけるゲノム解析の範囲が大幅に拡大されます。この検査は、ゲノム情報とエピゲノム情報を統合することで、血液サンプルから固形腫瘍のより広範な分子プロファイルを提供します。
2025年12月：Foundation Medicine社は、同社のFoundationOne CDxおよびFoundationOne Liquid CDxプラットフォームについて、米国と日本において承認済みかつ有効なコンパニオン診断薬の適応症が100件に達したことを発表しました。この節目は、FoundationOne CDxを用いてNTRK融合遺伝子陽性の固形腫瘍患者のうち、標的療法による効果が期待できる患者を特定する治療法が日本で承認されたことを受けて達成されました。