01 合成ペプチド工学の進歩 AIを活用した設計や構造修飾を含む合成ペプチド工学の進歩により、これらの抗生物質の安定性、効力、および生物学的利用能が向上している。固相合成や組換えDNA法などの技術は、酵素分解に対する耐性を高め、毒性を低減することで、多剤耐性菌に対する効果を高めている。 2025年1月、米国国立医学図書館が発表した研究論文は、抗菌ペプチド(AMP)の設計におけるAIと機械学習の活用を強調した。これらの技術は、ペプチドの安定性を高め、毒性を低減し、創薬を加速させる。AIを活用したモデルはペプチドの特性を予測し、従来の抗生物質開発における主要な課題に対処し、抗菌薬耐性対策を強化する。 この研究は、データ駆動型アプローチが現在の限界を克服し、効果的な治療法の臨床応用を加速させる可能性を強調している。
02 臨床試験と規制当局の承認件数の増加 多剤耐性(MDR)感染症の蔓延に伴い、ペプチド系抗生物質の臨床試験および承認件数が増加している。FDAやEMAなどの政府機関や規制当局は、新規抗菌ペプチド(AMP)に対して迅速審査や優先審査の指定を行っている。 例えば、2025年2月、アッヴィ社は、米国食品医薬品局(FDA)が、初の固定用量静脈内投与モノバクタム/β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質であるEMBLAVEO(アズトレオナムとアビバクタム)を承認したと発表しました。EMBLAVEOは、複雑性腹腔内感染症(cIAI)の治療において、他に選択肢が限られている、または全くない18歳以上の患者に対し、メトロニダゾールとの併用で使用が承認されています。 このような承認は、革新的なペプチド系抗生物質に対する規制当局の支援が拡大していることを示しており、世界市場の成長を促進するだろう。
2025年12月:ノバルティスは、抗菌薬耐性の増大という課題に対処するために設計されたペプチドベースのソリューションを含む、革新的な抗生物質アプローチを開発するため、抗菌薬研究における協力関係を拡大した。