ポイントオブケア分子診断市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

ポイントオブケア分子診断市場の推進要因

慢性疾患および感染症の発生率の増加

心血管疾患、糖尿病、そして様々な感染症といった慢性疾患の罹患率は世界的に増加しています。予測期間中にポイントオブケア診断の需要を押し上げる主な要因の一つは、これらの疾患の罹患率の高さです。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、RSウイルス（RSV）による下気道感染症は、年間400万～500万人の小児に影響を与えています。世界中で糖尿病やその他の慢性疾患の発症率が上昇していることから、これらの疾患の効果的な診断・治療方法を求める人が増えており、ポイントオブケア診断市場は拡大すると予想されています。

分散型医療システムの普及

効果的で利便性の高い治療計画の基盤となるタイムリーな診断結果が緊急に求められているため、ポイントオブケア検査は患者中心の医療において不可欠な要素として浮上しています。慢性疾患や感染症の検査を分散化することで、これまで単一のポイントオブケアでしか受けられなかった診断を、患者がより容易に受けられるようになりました。迅速なターンアラウンド検査市場に対応する企業が急増し、遠隔地の検査室向けの感染症検査を開発しています。そのため、患者の利便性向上のため、自宅や診療所で迅速かつ正確な診断を受けたいという需要の高まりを受け、分散型医療環境の必要性が高まっています。

市場の制約

POC診断の精度不足

ウイルス除去技術の高価格化により、世界中で迅速なPOC診断検査の精度が制限され、迅速検査のFDA承認数が減少し、市場の拡大が鈍化しています。分析前エラーはPOC検査の分野を悩ませています。例えば、シーメンス・ヘルスケアは2020年8月、BGEMテストカード体外診断装置についてクラス2の機器リコールを発令しました。この装置は、検査室またはPOCで抗凝固剤による前処理が行われていない全血を定量的に検査するために使用されます。低血糖の誤った治療や高血糖の診断の遅れにつながる可能性があります。その結果、予測期間中、POC検査の精度不足により、世界市場の成長は通常よりも緩やかになると予想されます。

市場機会

技術の進歩

主要な市場プレーヤーは、効果的なPOC診断を実現するために、人工知能などの最先端技術の導入に注力しています。近年、ラボオンチッププラットフォーム、ウェアラブル技術、スマートフォンベースの技術革新は、POCTデバイスの発展に大きく貢献しています。将来の革命の基盤は、クラウドベースのディープラーニングシステムによって築かれました。これらの技術革新は、チップ技術、マイクロ流体工学、バイオセンサーの小型化において、これらのタイプの診断のための新しい技術の開発を促進しました。特に感染症診断において、POC検査を前進させる主な要因の一つは、ラボオンチップ技術です。さらに、多くの企業がナノ粒子を活用したPOCプラットフォームの開発に注力しています。ナノテクノロジーの進歩により、医療従事者はナノ粒子のユニークな特性を幅広い疾患の診断・検出に活用できるようになりました。その結果、POC検査キットの製造技術の進歩が、予測期間中の世界市場の拡大を促進すると予想されます。

製品インサイト

市場は、分析装置、検査キット、細菌、真菌、ウイルスの4つに分類されます。検査キットセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に成長が見込まれています。高い診断精度と検査キットの幅広い適用が、この分野の拡大を牽引しています。さらに、主要な市場プレーヤーは、慢性疾患の発生率の上昇に対応して、早期診断のための疾患特異的検査の製品ポートフォリオを拡充するための技術投資を行っています。例えば、45分で信頼性の高い結果を提供する鼻腔スワブを用いた初のCOVID-19検査キットは、2020年3月21日にFDAの承認を受けました。細菌、真菌、ウイルスの検査は、このセクションでサブタイトルとして示されています。

技術インサイト

市場は、PCR、遺伝子配列解析、ハイブリダイゼーション、マイクロアレイの4つ​​に分類されます。 PCRセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に成長が見込まれています。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）法は、分子生物学、遺伝学、バイオテクノロジー、創薬など、様々な分野で応用されています。PCRとは、何百万ものDNAコピーを生成する医療機器を指します。個別化医療の普及と感染症の蔓延が、この市場を牽引しています。これは、プロテオミクス、ゲノミクス、COVID-19検査などの分野におけるRT-PCRの需要の高まりと、携帯型で使いやすい機器の利用可能性によるものです。

エンドユーザーインサイト

市場は、分散型ラボ、病院、在宅ケア、介護付き医療施設に分かれています。分散型検査部門は市場への最大の貢献者であり、予測期間中の成長が見込まれています。これらの検査室が分子分析を迅速かつ正確に実施できることが、この市場の拡大に貢献しています。感染症の蔓延と患者中心のケアへの関心の高まりは、地域的な検査施設の普及につながっています。分散型検査室の普及により、中核的な検査室はパラダイムシフトを起こしており、より複雑な検査がこれらの施設で行われるようになっています。一方、より簡便な検査は外来診療所や他の診療所、さらには自宅で実施されています。これらのイノベーションは、増加する高齢者人口へのケアの質を向上させています。また、技術開発により、中程度の訓練を受けたスタッフでも検査を実施できるようになりました。

地域別インサイト

北米は、世界のPOC（ポイントオブケア）分子診断市場における最大のシェアを占めており、予測期間中の成長が見込まれています。また、POC（ポイントオブケア）分子診断の承認プロセスを迅速化しようとする各国政府の取り組みも、この地域の市場を後押ししています。米国とカナダの高度な医療制度は、北米のPOC（ポイントオブケア）分子診断市場の拡大を促進する重要な要因です。米国とメキシコでは感染症の発生率が高いため、POC診断検査の需要が高まっています。しかし、米国の医療制度は高度に発達し、組織化されています。この制度は研究開発も支援しています。これらの規制は、外国企業が北米市場と米国に参入する道を開いています。膨大な数の新製品導入も市場拡大を後押ししています。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に成長が見込まれています。アジア太平洋地域は、意識向上のための政府による取り組みの強化、医療ツーリズムの増加、地域における研究活動の活発化、巨大な未開拓市場の存在、豊富な人口プール、整備されたインフラの存在、インドと中国におけるポイントオブケア分子診断の導入率の向上、そして質の高い医療に対する需要の高まりにより、2023年から2031年の間に大幅な成長が見込まれています。高齢化社会における慢性疾患の有病率の上昇、地域における主要市場プレーヤーの拡大、高度な中央検査サービスの不足、そしてPOC分子診断の潜在的な費用対効果は、いずれもアジア太平洋地域のPOC分子診断市場の成長を促進する要因です。

市場拡大は、新たな分子検査の有効性と精度を検証する複数の臨床研究によって促進されると予想されます。欧州地域は、迅速診断の需要の高まりとDNA分析のための新しい分子診断検査の開発により、重要な市場空間となることが見込まれています。政府も、最先端のPOC診断検査への研究開発投資を通じて、診断産業の強化を図っています。これらの要因が、地域市場の拡大に貢献しています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

ポイントオブケア分子診断市場のトップ競合他社

1. Abaxis
2. Roche
3. Abbott
4. Danaher
5. BioMerieux
6. Sysmex
7. Bio-Rad Laboratories
8. OraSure Technologies
9. Bayer

最近の進展

• 2022年11月 - ロシュ社のサル痘ウイルス検出用ハイスループット検査が、米国食品医薬品局（FDA）より緊急使用許可（EUA）を取得しました。
• 2022年10月 - アボットとHome Editは、インフルエンザの流行期に備えて、医薬品キャビネットのデザインを一新しました。