ポイントオブケア分子診断市場の規模、シェア、トレンド分析レポート。製品タイプ別（分析装置、テストキット、細菌、真菌、ウイルス）、技術別（PCR、遺伝子配列決定、ハイブリダイゼーション、マイクロアレイ）、エンドユーザー別（分散型ラボ、病院、在宅ケア、介護付き生活医療施設）、地域別（北米、ヨーロッパ、APAC、中東、アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2023～2031年

市場概要

世界のポイントオブケア分子診断市場規模は、2022年に22億7,524万米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に7.84%のCAGRで成長し、 2031年には44億8,793万米ドルに達すると予測されています。

医師は、POC 分子診断検査を利用して患者を迅速に診断し治療することで、提供するケアの質を高めることができます。分子診断の分野は、病院、診療所、その他の医療施設の医師によって長い間広く利用されてきました。しかし、分子診断には限界があり、検査のコストが高い、時間がかかる、結果が遅れるなどの問題により、医師は別の診断方法を模索するようになりました。分子メカニズム、希少疾患、DNA 配列決定の技術的進歩に関する消費者の認識の高まりなど、いくつかの要因がポイントオブケア分子診断の市場を推進しています。微生物内の DNA または RNA の特定の配列を検出することが、この分子診断の基礎です。ヘルスケア業界は、病気の検出と緊急使用の承認にこれを頼っています。

市場の動向

世界のポイントオブケア分子診断市場の推進要因

慢性疾患と感染症の発生率増加

心血管疾患、糖尿病、さまざまな感染症などの慢性疾患の罹患率は世界中で上昇しています。予測期間中にポイントオブケア診断の需要を牽引する主な要因の 1 つは、こうした疾患の罹患率の高さです。米国疾病管理予防センター (CDC) によると、RS ウイルス (RSV) による下気道感染症は、毎年 400 万から 500 万人の小児に影響を与えています。糖尿病やその他の慢性疾患の罹患率が世界中で上昇していることから、これらの疾患の診断と治療に効果的な手段を求める人が増え、ポイントオブケア診断市場が拡大すると予想されます。

分散型医療システムの普及

ポイントオブケア検査は、効果的で便利な治療計画の基盤となるタイムリーな診断結果が緊急に必要となったため、患者中心の医療の重要な要素として浮上しました。慢性疾患や感染症の検査を分散化することで、以前は単一のポイントオブケアでしか受けられなかった診断を患者がより利用しやすくなりました。迅速なターンアラウンド検査市場に対応する企業が急増し、遠隔地の研究所向けの感染症検査を開発しました。したがって、患者の利便性のために自宅や診療所で迅速かつ正確な診断を行う需要の高まりに応じて、分散型医療環境の必要性が高まっています。

世界のポイントオブケア分子診断市場の制約

POC診断の精度の欠如

ウイルス除去技術の高額な価格設定により、迅速なポイントオブケア診断検査の精度が世界的に不足しており、迅速検査に対するFDAの承認数が減少し、それによって市場の拡大が鈍化しています。分析前のエラーは、ポイントオブケア検査の分野を悩ませています。たとえば、シーメンスヘルスケアは、2020年8月にBGEMテストカード体外診断装置に対してクラス2デバイスリコールを発行しました。この装置は、実験室またはポイントオブケアで抗凝固剤で前処理されていない全血を定量的に検査するために使用されます。低血糖の誤った治療や高血糖の診断の遅れにつながる可能性があります。その結果、予測期間中、世界市場はPOC検査の精度の欠如により、通常よりも緩やかに成長することが予想されます。

グローバルなポイントオブケア分子診断市場の機会

技術の進歩

主要な市場プレーヤーは、効果的なポイントオブケア診断を実現するために、人工知能などの最先端技術の採用に注目を移しています。ラボオンチッププラットフォーム、ウェアラブルテクノロジー、スマートフォンベースの技術革新は、近年のPOCTデバイスの開発に大きく貢献しています。将来の革命の基盤は、クラウドベースのディープラーニングシステムによって築かれました。技術革新により、チップ技術、マイクロ流体工学、バイオセンサーの小型化において、これらのタイプの診断のための新しい技術の開発が促進されました。特に感染症の診断において、ポイントオブケア検査を前進させる主な要因の1つは、ラボオンチップ技術です。さらに、多くの企業がナノ粒子に依存するPOCプラットフォームの作成に注力しています。ナノテクノロジーの進歩により、医療提供者はナノ粒子のユニークな特性を利用して、さまざまな病気の診断と検出を行うことができます。その結果、ポイントオブケア検査キットの製造技術の進歩により、予測期間中に世界市場の拡大が促進されると予想されます。

セグメント分析

世界のポイントオブケア分子診断市場は、製品タイプ、テクノロジー、エンドユーザー別にセグメント化されています。

製品タイプに基づいて、世界のポイントオブケア分子診断市場は、分析装置、検査キット、細菌、真菌、ウイルスに分かれています。

検査キットセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に成長すると予想されています。高い診断精度と検査キットの広範な適用は、セクターの拡大を促進します。さらに、主要な市場プレーヤーは、慢性疾患の発生率の上昇に対応して、早期診断のための疾患特異的アッセイの製品ポートフォリオを増やすために技術に投資しています。たとえば、45分で信頼性の高い結果を提供する鼻腔スワブである最初のCOVID-19検査キットは、2020年3月21日にFDAによって承認されました。細菌、真菌、ウイルスの検査には、それぞれこのセクション内でサブ見出しが付けられています。

技術に基づいて、世界のポイントオブケア分子診断市場は、PCR、遺伝子配列決定、ハイブリダイゼーション、およびマイクロアレイに分かれています。

PCRセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に成長すると予想されています。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）法は、分子生物学、遺伝学、バイオテクノロジー、創薬において数多くの用途があります。これは、何百万ものDNAのコピーを生成する医療機器を指します。パーソナライズ医療の普及と感染症の蔓延の増加がこの市場を推進しています。これは、プロテオミクス、ゲノミクス、COVID-19検査などの分野でRT-PCRの需要が高まっていることと、ポータブルで使いやすい機器が利用できるようになったことによるものです。

エンドユーザーに基づいて、世界のポイントオブケア分子診断市場は、分散型研究室、病院、在宅ケア、および介護付き生活医療施設に分かれています。

分散型ラボ部門は、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に成長すると予想されています。これらのラボが分子分析を実行する迅速性と精度は、この市場の拡大に貢献しています。感染症の蔓延と患者中心のケアへの関心の高まりにより、地域検査施設の広範な導入が促進されています。分散型ラボにより、コアラボはパラダイムシフトを経験しており、より複雑な検査がこれらの施設に移行しています。対照的に、より単純な検査は外来患者や他のクリニック、さらには自宅に送られます。これらのイノベーションにより、増加する高齢者人口のケアが改善されます。技術開発により、中程度の訓練を受けたスタッフでも検査を実施できるようになりました。

COVID-19の影響

最近のCOVID-19の流行は、歯内電気市場を混乱させています。世界的なロックダウンは歯科分野に深刻な影響を与え、世界中の歯科機器の全体的な生産をさらに減らしました。米国、中国、ヨーロッパは、最大の市場プレーヤーを擁する主要な市場貢献国です。しかし、中国でのウイルスの影響が減少しているため、現在の市場状況は安定しています。一方、ヘルスケア分野は、世界中で医薬品やヘルスケア機器の需要が高まっているため、無傷のままです。

地域分析

世界のポイントオブケア分子診断市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界のポイントオブケア分子診断市場の最も重要な株主であり、予測期間中に成長すると予想されています。この地域の市場は、ポイントオブケア分子診断の承認プロセスを迅速化する政府の取り組みによっても推進されています。米国とカナダの高度な医療システムは、北米のポイントオブケア分子診断市場の拡大を促進する重要な要因です。ポイントオブケア診断テストは、両国で感染症の発生率が高いため、米国とメキシコで高い需要があります。ただし、米国の医療システムは高度に発達し、組織化されています。このシステムは、研究開発もサポートしています。これらの規制は、外国企業が北米市場と米国に参入する道を開きます。膨大な数の新製品導入も市場拡大を後押ししました。

アジア太平洋地域は、予測期間中に成長すると予想されています。アジア太平洋地域は、意識向上のための政府による取り組みの増加、医療観光の増加、地域での研究活動の増加、大規模な未開拓市場の存在、大規模な人口プール、確立されたインフラストラクチャの存在、インドと中国におけるポイントオブケア分子診断の採用率の向上、質の高い医療に対する需要の高まりの結果として、2023年から2031年の間に大幅に成長すると予想されています。高齢化人口における慢性疾患の有病率の上昇、地域における主要な市場プレーヤーの拡大、洗練された中央実験室検査サービスの欠如、POC分子診断の潜在的な費用対効果はすべて、アジア太平洋地域のPOC分子診断市場の成長を促進する要因です。

市場拡大は、新しい分子検査の有効性と精度を調査する複数の臨床研究によって促進されると予想されています。迅速な診断の需要の高まりと、DNA分析用の新しい分子診断検査の開発により、欧州地域は重要な市場スペースになる準備ができています。政府も、最先端のポイントオブケア診断検査への研究開発投資を通じて診断業界を強化してきました。これらの要因は、地域市場の拡大に貢献しています。

最近の動向

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• 2022 年 10 月- ABBOTT と Home Edit は、来たるインフルエンザシーズンに備えて医薬品キャビネットを再設計しました。