ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場 サイズと展望 2025-2033

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ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場の成長要因

感染症、慢性疾患、遺伝性疾患の発生率の上昇

アルツハイマー病、ターナー症候群、パーキンソン病といった慢性疾患、感染症、遺伝性疾患の罹患率の増加は、予測期間中に市場需要を押し上げると予想されます。さらに、先天性心疾患の患者数が増加しており、医療専門家は正確な診断のために分子診断ツールの利用を求めています。不健康な食習慣、肥満、喫煙とアルコールの過剰摂取、そして運動不足の生活習慣は、がんの罹患率を高めると予想されています。WHO欧州地域事務局長によると、コロナウイルス感染者の10人中8人が、心血管疾患／高血圧、糖尿病、その他の慢性基礎疾患を患っているために死亡しています。 SARS-CoV-2パンデミックは、qPCR機器および消耗品の需要を押し上げています。COVID-19の発生率増加は、予防的スクリーニングの急増を促し、市場の成長を促進すると予想されています。遺伝性疾患の有病率増加は、今後数年間、PCR市場を牽引するでしょう。CDCが2016年に発表した報告書によると、米国では先天性心疾患が最も一般的な先天性障害であり、年間出生数の約1%に影響を与えています。したがって、様々な疾患の発生率の増加は、予測期間中にPCR業界を後押しする可能性が高いでしょう。

迅速診断検査の需要増加とPCR技術の採用拡大

リアルタイムPCR（qPCR）技術の採用拡大は、市場の成長を牽引すると予想されます。PCR技術は、その精度、自動化、精密性、リアルタイム定量化、そして感度の高さから、採用が増加しています。 qPCRは幅広い入力核酸に対応しているため、研究用途において実用的かつ価値の高い技術となっています。腫瘍学および遺伝性疾患研究、幹細胞研究、病原体検出、感染症研究、薬理ゲノミクス、医薬品分析、農業バイオテクノロジー、植物科学研究など、多様な分野で応用されています。また、法医学においても重要な技術の一つです。

デジタルPCRとグループ検査法を組み合わせることで、コストを削減し、検査能力を向上させることができます。例えば、Stilla TechnologiesのCOVID-19検査はグループ検査に対応しており、試薬の使用量を削減し、効率性を向上させます。この新開発により、検査の効率を損なうことなく、特定の試薬の使用量を80%削減することが可能になります。 SARS-CoV-2検査の世界的な需要の高まりにより、多くのメーカーがqPCR用試薬の不足に直面しているため、この改善はdPCRの需要を押し上げると予想されています。

dPCRは、コピー数多型、リキッドバイオプシー、単一細胞解析、病原体検出、レアシーケンス検出、NGSライブラリ解析、遺伝子発現、miRNA解析など、様々な用途で正確な定量分析を可能にします。qPCRは疾患の早期診断に役立つ可能性があり、予測期間中に市場を牽引すると予想されています。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場の抑制要因

qPCRデバイスの高コスト

qPCRデバイスの現在のコストは高めです。Bio-Rad LaboratoriesのCFX Connect PCR検出システムの価格は約17,995米ドルです。一方、サーモフィッシャーサイエンティフィックの7900 HT qPCRシステムの価格は20,000～30,000米ドルです。より正確な結果と感度を備えたデジタルPCR機器は、リアルタイムPCR機器よりも高価です。手動dPCR機器の価格は65,000～70,000米ドルであるのに対し、自動dPCR機器は100,000米ドル近くになる場合があります。サーモフィッシャーサイエンティフィックのオープンアレイリアルタイムPCRシステム（TaqMan OpenArrayデジタルPCRプレート付き）はシステム全体で140,000米ドル、バイオ・ラッド・ラボラトリーズのQX100 ddPCRシステムは89,000米ドルです。 qPCR装置の高コストは、ある程度市場を抑制すると予想されます。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場機会

出生前遺伝子検査の需要増加

嚢胞性線維症、血友病、サラセミアといった遺伝性疾患への意識の高まりに伴い、出生前遺伝子検査の需要増加が市場を押し上げると予想されます。妊娠初期には、qPCRおよびdPCR技術を用いて、母親の血液または羊水中に存在する胎児DNAを分析し、出生前に遺伝子欠陥を検出することができます。

遺伝子異常の可能性や欠陥遺伝子を持つ胎児は、妊娠初期に治療することができます。さらに、染色体異常の発生率の増加も、今後市場の成長を牽引すると予想されています。例えば、鎌状赤血球症は、アフリカ系アメリカ人の出生365人に1人、アメリカ人では約10万人に影響を与えています。このような遺伝子異常は中東やアジア諸国でも発生率が高く、これは近親婚や遺伝子欠陥キャリアの多さに起因しています。さらに、PCR法は標準物質が不要で、検査サイクルが短く、再現性の高い結果が得られるため、出生前遺伝子検査においてますます人気が高まっています。さらに、医療費の増加と高精度・安全性の高い検査へのニーズの高まりも、市場の成長を牽引すると予想されます。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場セグメンテーション分析

タイプ別

世界のPCR市場は、従来型PCRとその他に分類されます。その他は市場最大のセグメントであり、予測期間中に1%のCAGRで成長すると予想されています。リアルタイムPCR、デジタルPCR、マルチプレックスPCR、超高速PCRで構成されています。このセグメントは、qPCRとdPCRの採用増加により、最大の市場シェアを維持しています。これは、従来のPCR技術と比較して、感染症や病原体の検出が迅速であることに起因しています。PCRは、食品、農業、水質検査、微生物診断、DNAクローニング、希少変異検出などの研究目的にも広く使用されています。このセグメントを後押しするその他の要因としては、高い感度と解像度、そして自動化の可能性などが挙げられます。さらに、このセグメントにおける新技術の開発と導入が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。これには、既存のPCR技術よりも迅速に感染症や病原体を検出できる低コストのソリューションであるプラズモニックPCRが含まれます。

製品別

世界のPCR市場は、機器、消耗品・試薬、ソフトウェア・サービスに分類されます。消耗品・試薬セグメントは最大の市場セグメントであり、予測期間中に1%のCAGRで成長すると予想されています。PCR消耗品は様々なパラメータに基づいて異なります。中でも、ウェル表面特性、材料特性、品質、ウェル/スカート寸法が最も重要な役割を果たします。消耗品と試薬はアッセイ全体のパフォーマンスに影響を与えます。食品検査、がんや感染症の検出、法医学など、様々な分野の研究者を支援する標準化されたワークフローの構築に役立ちます。ここ数年、世界的な疾病負担は増加しており、現在のパンデミックは消耗品や試薬の需要増加に寄与しており、このセグメントの優位性につながっています。

用途別

世界のPCR市場は、医療用と非医療用の2つに分類されます。医療用セグメントは市場最大のセグメントであり、予測期間中に0.4%のCAGRで成長すると予想されています。医療用セグメントは、臨床、研究、法医学、その他に分類されます。PCRの医療用途は、低頻度変異や低レベルの病原体を高感度で検出・定量化するなど、研究やその他の用途における利点から、市場を席巻しています。さらに、この技術は医薬品開発にも利用されており、薬効の測定にも用いられています。さらに、PCRは下気道および上気道サンプルからのSARS-CoV-2の検出にも広く利用されています。 COVID-19 リアルタイム PCR キットは、蛍光 PCR 技術を利用した IVD 試薬であり、COVID-19 を定性的に検出することを目的としています。

地域別インサイト

北米：世界市場を席巻

北米は市場最大の地域であり、予測期間中に0.9%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。慢性疾患、遺伝性疾患、感染症の罹患率の上昇、迅速診断検査の需要増加、そして高齢者人口の増加は、北米で最大の収益を生み出す主な要因です。さらに、遺伝子研究への投資や、サーモフィッシャーサイエンティフィック、バイオ・ラッドラボラトリーズ、アジレントテクノロジーズなどの主要サプライヤーも、市場の成長にプラスの影響を与える重要な要因です。液滴を用いたマイクロ流体PCR、オンチップおよびオフチップのサーモサイクリング、オンチップインテグレーションなどの技術進歩は、この市場を大きく牽引する要因の一つになると予想されます。さらに、法医学研究所における人物識別に使用されているQuantStudio 5リアルタイムPCRシステムなど、qPCR分野における製品の進歩が市場の成長を牽引すると期待されています。

ヨーロッパ：最も急成長している地域

ヨーロッパは2番目に大きな地域です。2030年までに0.5%のCAGRで62億米ドルに達すると予測されています。心血管疾患および遺伝性疾患の罹患率の増加、そしてゲノミクスおよびプロテオミクスへの投資が、この地域の成長を牽引すると予想されています。さらに、政府資金の増加、政府が実施する遺伝カウンセリングプログラムの増加、そしてヘルスケア分野への投資の増加は、ヨーロッパのPCR市場に大きな影響を与える要因となっています。さらに、QiagenやF. Hoffmann La Roche Ltd.といった主要企業の存在と強力な製品ポートフォリオが市場成長を後押しすると期待されています。さらに、SARS-COV-2の流行により需要が増加し、有利な規制政策によってメーカーはCOVID-19関連製品の開発・導入をこの地域で促進しており、近い将来、市場の成長を牽引する可能性があります。しかしながら、欧州経済危機と不均衡な償還政策の存在は、欧州におけるこの市場の成長を抑制する可能性があります。さらに、発展途上国における検査能力の強化に向けた政府の取り組みの強化も、市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2020年9月、欧州連合（EU）とWHOは、アルメニア保健省に1万件のCOVID-19 PCR検査とその他の機器を提供することで合意しました。

アジア太平洋地域は3番目に大きな地域です。アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予想されています。満たされていない高い臨床ニーズ、未開拓の市場機会、そして医療費の増加は、この地域の成長を牽引する重要な要因です。技術の進歩と様々な対象疾患の蔓延により、PCRの必要性が高まると予想されます。さらに、ヘルスケア製品の需要と国民の健康を改善するための政府の取り組みが、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。SARS-CoV-2を検出するためのPCR検査の利用増加が、PCR市場を牽引すると予想されます。たとえば、2020年10月9日現在、日本では約226万人がPCR検査を受けています。2020年4月までに、COVID-19のPCR検査を受けたのはわずか16万人でした。さらに、COVID-19を検出するためのPCRキットの暫定承認は、予測期間中の市場成長を牽引しました。たとえば、約34のPCR検査が保健科学局から暫定承認を受けています。検査には、AITbiotech Pte Ltd の abTES COVID-19 qPCR I キット、DSO National Laboratories の SARS-CoV-2 ウイルス検出用リアルタイム PCR アッセイ、JN Medsys Pte Ltd の ProTect COVID-19 RT-qPCR キット、Credo Diagnostics Biomedical Pte Ltd の VitaPCR SARS-CoV-2 アッセイなどがあります。

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ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場のトップ競合他社

1. Thermo Fisher Scientific Inc
2. Bio-Rad Laboratories, Inc
3. QIAGEN
4. Hoffmann-La Roche Ltd
5. Abbott Laboratories
6. Cepheid, Agilent Technologies
7. bioMérieux SA
8. GE Healthcare
9. Stilla
10. Microsynth AG
11. JN Medsys
12. Fluidigm Corporation

最近の進展

• 2022年8月 - ポーランドのワルシャワに拠点を置き、医療診断およびヘルスケア市場向けの最先端技術ソリューションを開発するScope Fluidics, S.A.（WSE NewConnect: SCP）は、Curiosity Diagnostics, Sp. Z. o.の全株式をScope Fluidics, S.A.に売却することに合意しました。 o.の発行済み株式を、ライフサイエンス研究および臨床診断製品の世界的リーダーであるBio-Rad Laboratories, Inc.（NYSE: BIOおよびBIOb）に最大1億7,000万ドルで売却する契約を締結しました。
• 2022年10月 -The Home Editは、世界トップクラスの整理整頓企業であり、世界的なライフスタイルブランドです。BinaxNOW™ COVID-19抗原セルフテストを製造するAbbott（NYSE: ABT）は、現代の医療ニーズに合わせて薬箱を刷新する共同プロジェクトに取り組んでいます。この季節に、より整理整頓された快適な生活を送るために、AbbottとThe Home Editは、常備しておくべき医療用品や整理術に関するアドバイスを提供します。