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世界のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場規模は、2025年には106億6000万米ドルと評価され、2026年の115億3000万米ドルから2034年には216億7000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.2%となる見込みです。北米は2025年に市場シェア39.2%を占め、PCR市場を牽引しました。
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、サーマルサイクリングプロトコルによって特定のDNA断片を増幅します。PCR技術は、DNA増幅の特異性、拡張性、信頼性を迅速に向上させ、標的配列の数百万個のアンプリコンを生成するために絶えず進化しています。病原性微生物の検出、疾病診断、分子遺伝学研究、法医学DNAプロファイリング、親子鑑定などは、PCRの用途のほんの一部です。市場拡大を促進すると予想される主な要因としては、CRO、法医学、研究ラボの増加、高度な診断方法への需要の高まり、慢性疾患、感染症、遺伝的異常などの疾病の蔓延の増加などが挙げられます。出生前遺伝子検査手順への需要の高まりも、PCR市場の成長を促進する可能性のある重要な要因です。さらに、新しい技術の導入は、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。
アルツハイマー病、ターナー症候群、パーキンソン病などの慢性疾患や感染症、遺伝性疾患の有病率の上昇は、予測期間中の市場需要を押し上げると予想されます。さらに、先天性心疾患の患者数が増加しており、医療従事者は正確な診断のために分子診断ツールに頼る必要が生じています。不健康な食習慣、肥満、タバコやアルコールの過剰摂取、座りがちな生活習慣は、がんの有病率の上昇につながると予想されます。WHO欧州地域事務局長によると、コロナウイルス感染患者の死亡例の10件中8件は、心血管疾患/高血圧、糖尿病、その他の慢性基礎疾患を患っています。SARS-CoV-2パンデミックは、qPCR機器と消耗品の需要を押し上げています。COVID-19の発生率の上昇は、予防的スクリーニングの急増を促し、市場の成長を促進すると予想されます。遺伝性疾患の有病率の上昇は、今後数年間のPCR市場を牽引するでしょう。 2016年にCDCが発表した報告書によると、先天性心疾患は米国で最も一般的な先天性障害であり、毎年出生児の約1％に影響を与えている。したがって、様々な疾患の発生率の増加は、予測期間中にPCR産業を押し上げる可能性が高い。
リアルタイムPCR（qPCR）技術の普及拡大が市場を牽引すると予想されています。PCR技術は、その精度、自動化、精密性、リアルタイム定量、高感度といった利点から、広く採用されています。qPCRは幅広い種類の核酸を入力として使用できるため、研究用途において実用的で価値の高い技術となっています。腫瘍学・遺伝性疾患研究、幹細胞研究、病原体検出、感染症研究、薬理ゲノミクス、医薬品分析、農業バイオテクノロジー、植物科学研究など、多様な分野で応用されています。また、法医学分野でも重要な技術の一つです。
デジタルPCRと集団検査法を組み合わせることで、コスト削減と検査能力向上が期待できます。例えば、Stilla Technologies社のCOVID-19検査キットは集団検査に対応しており、試薬の使用量を削減し、効率性を向上させています。この新たな開発により、検査法の効率性を損なうことなく、特定の試薬の使用量を80%削減することが可能になりました。世界的なSARS-CoV-2検査の需要の高まりにより、多くのメーカーがqPCR用試薬の不足に直面しているため、この改善はデジタルPCRの需要を押し上げると予想されます。
dPCRは、コピー数変異、リキッドバイオプシー、シングルセル解析、病原体検出、希少配列検出、NGSライブラリ解析など、いくつかのアプリケーションで正確な定量化を可能にします。遺伝子発現qPCRは疾患の早期診断に役立ち、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。
qPCR装置の現在の価格は高額です。Bio-Rad LaboratoriesのCFX Connect PCR Detection Systemは約17,995米ドルです。一方、Thermo Fisher Scientificの7900 HT qPCRシステムの価格は20,000米ドルから30,000米ドルです。より正確な結果と感度を持つデジタルPCR装置は、リアルタイムPCR装置よりも高価です。手動のdPCR装置は65,000米ドルから70,000米ドルですが、自動のdPCR装置は100,000米ドル近くになる場合があります。Thermo Fisher ScientificのOpen Array Real-Time PCR System（TaqMan OpenArrayデジタルPCRプレート付き）はシステム全体で140,000米ドル、Bio-Rad LaboratoriesのQX100 ddPCRシステムは89,000米ドルです。qPCR装置の高価格は、市場をある程度抑制すると予想されます。
出生前医療への需要増加遺伝子検査嚢胞性線維症、血友病、サラセミアなどの遺伝性疾患に対する認識の高まりにより、これらの検査法は市場を牽引すると予想されています。妊娠初期段階では、qPCRおよびdPCR技術を用いて、母親の血液または羊水中に存在する胎児DNAを分析し、出生前に遺伝的欠陥を検出することができます。
遺伝子異常や遺伝子に欠陥のある胎児は、妊娠初期に治療することが可能です。さらに、染色体異常の発生率の増加は、将来的に市場を活性化させると予想されます。例えば、鎌状赤血球症はアフリカ系アメリカ人の出生児365人に1人、そして約10万人のアメリカ人に影響を与えています。このような遺伝子異常は中東やアジア諸国でも多く見られ、近親婚や遺伝子異常保因者の多さが原因と考えられます。これに加えて、参照標準が不要で、サイクルタイムが短く、再現性のある結果が得られることから、出生前遺伝子検査においてPCR法への選好が高まっています。さらに、医療費の増加と、高精度・高安全性へのニーズの高まりも、市場の成長を後押しすると予想されます。
世界のPCR市場は、従来型PCRとその他に分類されます。その他セグメントは市場最大のセグメントであり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）1%で成長すると予想されています。これには、リアルタイムPCR、デジタルPCR、マルチプレックスPCR、超高速PCRが含まれます。このセグメントは、qPCRとdPCRの採用が増加していることから、最大の市場シェアを占めています。これは、従来型PCR技術と比較して、感染症や病原体を迅速に検出できることに起因します。PCRは、食品、農業、水質検査、および微生物診断、DNAクローニング、希少変異検出などの研究目的にも広く使用されています。このセグメントに有利なその他の要因としては、感度と解像度の向上、自動化の可能性などが挙げられます。さらに、このセグメントにおける新技術の開発と導入が、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。これには、既存のPCR技術よりも迅速に感染症や病原体を検出できる低コストソリューションであるプラズモニックPCRが含まれます。
世界のPCR市場は、機器、消耗品および試薬、ソフトウェアおよびサービスに分類されます。消耗品および試薬セグメントは最大の市場セグメントであり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）1%で成長すると予想されています。PCR消耗品は、多くのパラメータに基づいて異なります。中でも、ウェル表面特性、材料特性、品質、ウェル/スカート寸法が最も重要な役割を果たします。消耗品および試薬は、アッセイの全体的なパフォーマンスに影響を与えます。これらは、食品検査、癌および感染症の検出、法医学など、さまざまな分野の研究者をサポートできる標準化されたワークフローの作成に役立ちます。過去数年間で世界の疾病負担が増加しており、現在のパンデミックは消耗品および試薬の需要増加に寄与しており、これがこのセグメントの優位性につながっています。
世界のPCR市場は、医療用と非医療用に分類されます。医療用セグメントは市場最大のセグメントであり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）0.4%で成長すると予想されています。医療用セグメントは、臨床、研究、法医学、その他に分類されます。PCRの医療用途は、研究やその他の用途における利点、例えば、低頻度変異や低レベルの病原体を高感度で検出・定量化できることから、市場を支配しています。さらに、この技術は医薬品開発にも使用されており、医薬品の有効性の測定などが含まれます。また、PCRは、下気道および上気道サンプルからSARS-CoV-2を検出するために広く使用されています。COVID-19リアルタイムPCRキットは、蛍光PCR技術を利用した体外診断用試薬であり、COVID-19を定性的に検出することを目的としています。
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北米は市場最大の地域であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）0.9%で成長すると予想されています。慢性疾患、遺伝性疾患、感染症の蔓延、迅速診断検査の需要増加、高齢者人口の増加などが、北米で生み出される最大の収益の主な要因となっています。さらに、遺伝子研究への投資や、Thermo Fisher Scientific Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Agilent Technologiesなどの主要市場サプライヤーも、市場の成長にプラスの影響を与える重要な要因です。液滴内マイクロ流体PCR、オンチップ、オフチップサーマルサイクリング、オンチップ統合などの技術進歩は、この市場に大きな影響を与える推進要因の一つになると予想されます。加えて、qPCR分野の製品進歩、例えば、リアルタイムPCRシステムであるQuantStudio 5などは、人間識別法医学研究所における需要の高まりが、市場を牽引すると予想される。
ヨーロッパは2番目に大きな地域です。2030年までに年平均成長率（CAGR）0.5%で62億米ドルに達すると予測されています。心血管疾患や遺伝性疾患の蔓延、ゲノミクスやプロテオミクスへの投資の増加が、この地域の成長を牽引すると予想されます。さらに、政府資金の増加、政府による遺伝カウンセリングプログラムの増加、医療分野への投資の増加などが、ヨーロッパのPCR市場に大きな影響を与える要因となっています。また、QiagenやF. Hoffmann La Roche Ltd.といった主要企業の存在と、それらの強力な製品ポートフォリオも市場の成長を促進すると予想されます。さらに、SARS-CoV-2の発生により需要が増加し、有利な規制政策によってメーカーがCOVID-19関連製品を開発・導入する動きが加速しており、近い将来、市場を牽引する可能性があります。しかしながら、ヨーロッパの経済危機や償還政策の不均一性が、ヨーロッパにおけるこの市場の成長を抑制する可能性があります。さらに、発展途上国における検査能力の向上を加速させるための政府の取り組みの増加が、市場の成長を促進すると予想される。例えば、2020年9月には、欧州連合とWHOがアルメニア保健省に1万個の新型コロナウイルスPCR検査キットとその他の機器を提供することで合意した。
アジア太平洋地域は3番目に大きな地域です。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急速に成長する地域になると予想されています。満たされていない臨床ニーズの高さ、未開拓の市場機会、医療費の増加などが、この地域の成長を支える重要な要因です。技術の進歩と様々な対象疾患の蔓延により、PCR検査の必要性が高まると予想されます。さらに、医療製品への需要と国民の健康増進のための政府の取り組みが、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。SARS-CoV-2検出のためのPCR検査の利用増加がPCR市場を牽引すると予想されます。例えば、2020年10月9日現在、日本では約226万人がPCR検査を受けています。2020年4月までは、COVID-19のPCR検査を受けた人はわずか16万人でした。さらに、PCRキットCOVID-19の検出検査が、予測期間中の市場成長を牽引しました。例えば、約34種類のPCR検査が保健科学庁から暫定的な承認を受けています。これらの検査には、AITbiotech Pte LtdのabTES COVID-19 qPCR Iキット、DSO National LaboratoriesのSARS-CoV-2ウイルス検出用リアルタイムPCRアッセイ、JN Medsys Pte LtdのProTect COVID-19 RT-qPCRキット、Credo Diagnostics Biomedical Pte LtdのVitaPCR SARS-CoV-2アッセイなどが含まれます。
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著者の詳細
Senior Research Associate
ダンシー・バプカー（Dhanshee Bhapkar）は、マーケットインテリジェンス分野で4年以上の経験を持つヘルスケア・リサーチの専門家です。医薬品、バイオ医薬品、医療機器の各セクターにおいて、市場分析、セカンダリ・リサーチ、市場規模の推計、および市場予測を専門としています。市場の力学、競合状況、業界動向、成長機会に関する実用的なインサイトを提供し、企業の戦略的な意思決定を支援しています。
トップダウン、ボトムアップ、疫学（EPI）ベースのアプローチなど、体系的な市場推計・予測手法を用いて、市場規模、成長の可能性、収益機会を評価する専門知識を有しています。また、疾患の疫学、治療の現状、市場動向、競合環境、業界の進展状況を分析し、精度の高い市場予測を策定してきた実務経験も豊富です。
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掲載実績：
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