世界の速効型インスリン市場規模は、2021 年の初期の数字である9 億 2 億 5,700 万ドルから2% の CAGRで2030 年までに 10 億 2 億 8,800 万ドルに成長すると予想されています。
短時間作用型インスリン市場は大部分が統合されており、サノフィ、ノボ ノルディスク、イーライリリーが業界を独占しています。これらのビジネスはそれぞれ、市場でのブランドを確立することに成功しています。しかし、現地市場に進出するには、競争が激しいため、これらのメーカーは多大な努力を払わなければなりません。したがって、彼らは市場での地位を強化するために強力な競争戦略を採用しています。
革新的な製品を導入しようとしている多くのジェネリックインスリン（バイオシミラー）製造会社や大手企業は、市場の高い収益性を動機としています。このため、短時間作用型インスリン市場は、この市場セグメントに参入して莫大な利益を得ようとしている大手企業の注目を集めています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 2% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
|
政府の政策は、連邦、州、地方自治体のレベルで医療の質と安全性を向上させる上で重要な役割を果たします。政策、制度、環境 (PSE) の変更は、慢性疾患を予防するための長期計画の重要な要素です。政府の政策と環境改善の目的は、健康的な行動をよりアクセスしやすく、または望ましいものにし、不健康な行動をより困難または禁止することです。システムレベルでの介入は、政府機関や組織の運営とそのサービスの地域社会への提供を強化することを目的としています。糖尿病は 3,000 万人以上が罹患している慢性疾患です。 2010 年の医療費負担適正化法 (ACA) は、すべての人がそれぞれの地域で手頃な価格で質の高い医療保険に無制限にアクセスできることを保証するために、政府、雇用主、個人の間で責任を共有するパラダイムを確立しました。
1 型糖尿病のすべての患者と、少数の 2 型糖尿病患者は、治療の一環として毎日のインスリン注射を必要とします。米国糖尿病協会によると、米国の糖尿病治療費の約 67.3% は政府保険 (メディケア、メディケイド、軍を含む) でカバーされています。残りは民間保険 (30.7%) でカバーされており、無保険者はわずか 2% です。より多くの糖尿病患者がインスリンを手頃な価格で利用できるようにする取り組みにより、予測期間中に市場の見通しが高まると予想されます。
世界保健機関によると、世界中に糖尿病患者が 4 億人以上おり、その治療費は世界の医療支出の約 12% を占めています。 2018年、米国糖尿病協会（ADA）は、米国で新たに1型糖尿病と2型糖尿病と診断される症例が増加しており、毎年4万人近くの新たな1型糖尿病症例が登録されていると報告した。主要ブランドのインスリン製品の特許は今後 10 年以内に期限切れになると見込まれているため、ADA などの糖尿病監視・予防機関は、医療サービスの質と投与効果を向上させるために、バイオシミラーやジェネリック インスリンの研究開発に多大なリソースを投資しています。治療法。 2018年、アメリカ糖尿病協会（ADA）は、幅広い科学的アプローチを用いてあらゆる種類の糖尿病とその多数の合併症に対処する318の新規および進行中のプロジェクトに資金を提供しました。
バイオシミラー インスリンは、元のインスリンの生物学的コピーです。このインスリンの開発と利用に対する世界的な関心が高まっています。バイオシミラーインスリンは、糖尿病治療に関連するコストを大幅に削減すると同時に、市場のインスリンブランドの数を増やすことでインスリン治療へのアクセスしやすさと市場競争を高めることができます。現在、米国では古い経路を使用して 2 つのバイオシミラー インスリンが承認されています。それらは、2015年にGlargine（Lantus、Sanofi）の後継として承認されたBasaglar（Lilly）と、2017年に承認されたLispro（Humalog、Lilly）の後継であるAdmelog（Sanofi）です。
米国食品医薬品局（FDA）は2019年12月に、インスリンバイオシミラーの開発を許可する新たなガイドライン草案を発表し、これらの生物学的医薬品の安価でほぼ同一のバージョンを先発品の代わりに使用できる可能性がある。インスリンバイオシミラー開発者が比較臨床免疫原性研究を実施する必要がない状況について概説した。短時間作用型インスリン市場のこれら 2 つの主要な推進要因により、当該市場セグメントは傾斜した成長軌道を進み、世界のヘルスケア分野に大きな機会を生み出しています。
現在、世界的には、レギュラーインスリン、NPH、速効型アナログ、基礎アナログ、プレミックスインスリンの 5 種類の主要なインスリンが市場に出ています。インスリン類似体は、所望の化学的特性を達成するためにアミノ酸配列を変更して生物工学的に加工されているため、通常、通常のインスリンまたはNPHよりも大幅に高価です。 21 世紀初頭以来、いくつかの要因の複合効果により、インスリンの価格は倍増しました。
メーカーがインスリンの価格を値上げし続ける主な理由の 1 つは、ジェネリック医薬品との競争の欠如です。インスリンは治療用の生物学的製品であり、化学的に合成された分子ではないため、一般的な方法で製造することはできません。さらに、多数の開発段階や厳格な臨床試験など、バイオシミラーの研究開発に関連する技術的およびコスト的な障害により、潜在的なインスリン代替品の実現可能性が制限されています。
特許やその他の法的規制により、同等の製品を提供する新規企業の参入が妨げられているため、インスリン価格は急騰しており、安定する兆しは見られません。サノフィはランタスだけで74件の特許を出願しており、同社が競争のない37年間の独占の可能性を生み出していることを示している。製薬会社はいつでも値上げを実施する可能性があります。したがって、価格上昇を防ぐために改革の実施を通じて規制する必要があります。
インスリン価格の上昇に対応して、一部の民間保険会社は消費者の自己負担インスリン費用の上限に独自に取り組んでおり、2019年のインスリン受容体基質（IRS）規則の変更により、以下の症状を持つ個人に対して予防薬やサービスが補償されるようになりました。特定の高額な控除対象医療プラン。政府は、インスリンの入手しやすさと手頃な価格を高めるためにいくつかの措置を講じてきました。
2019年4月、FDAはインスリン市場での競争を促進するための新たな政策を発表し、2019年7月、米国上院は、インスリン価格を2020年の予測レベルと比較して最大75パーセント引き下げる超党派の法案を提出した。 1 型糖尿病の治療薬であるインスリンは、価格が高騰しているため低所得層には入手できず、そのため市場の成長可能性が制限され、糖尿病人口の大部分が深刻な健康問題にさらされています。
需要は世界中で増加するインスリン使用者によって引き起こされていますが、ほとんどの地域でこの需要を満たすことができるのは少数の企業だけです。したがって、価格を設定する唯一の権限はインスリン製造業者にあります。政府のエンドユーザーであっても、価格管理が制限されているか、まったくありません。インスリンの製造は特許やその他の法違反によって厳しく規制されているため、特許が期限切れになるまでは新規企業が同様の医薬品を製造することは禁止されています。
これは、最大の利益を得るために技術力を活用しようとする少数の市場参加者が優勢であることを示しています。歴史的には、速効型インスリンに代わる適切な代替品はありませんでした。最近、より安価なバイオシミラーの開発に重点が置かれていることで、確立された市場力学が変化しており、そのため新しいタイプのインスリンを開発する機会が生まれています。
しかし、バイオシミラーの開発はまだ初期段階にあり、現在市場に流通している医薬品は少数です。最近草案された FDA 決議により、バイオシミラーの研究開発 (R&D) が促進され、糖尿病治療のより安価な代替品としての採用が促進されることが広く予想されています。
サノフィ、ノボ ノルディスク、リリーなどの著名なプレーヤーは、確立されたサプライ チェーンとブランディングを通じて市場の独占を築き、その結果、世界市場に大幅な浸透をもたらしました。これらの企業は、多くの行政機関や保健機関と協力して競争戦略を開発、実行しており、これにより、業界の新規参入者や専門家が当該市場セグメントを通じて何らかのビジネスを獲得するための大きな窓が開かれています。
世界の速効型インスリン市場は使用薬剤に基づいて分割されており、さらにノボログ、ヒューマログ、フムリン薬に分類されます。これらの医薬品のうち、ノボログ医薬品セグメントは、2021年に26億5,100万米ドルの市場シェアを誇り、世界のインスリン市場を独占しており、CAGR 0.18%で2030年までに2億6,500万米ドルに達すると予想されています。ノボログは、食事時インスリンと併用して使用される速効型インスリンです。これは主に、糖尿病のない人のインスリンの生理学的食事時間反応によりよく似た薬物動態学的および薬力学的特性を取得するために作成されました。
ヒューマログは 2 番目に主要なセグメントで、2021 年の市場価値は 2 億 4 億 6,300 万ドルで、CAGR は -2.47% で 2030 年までに 1 億 6,600 万ドルに達すると予想されています。 3番目のプラス成長率セグメントはHumulinで、2021年の市場価値は12億8,400万米ドルで、2%のCAGRで2030年までに1億5億6,400万米ドルに達すると予想されています。
あらゆる産業分野で製造および生産のための原材料不足を引き起こした世界的なサプライチェーンの混乱は、速効型インスリン市場への唯一の悪影響でした。しかし、それでも、インスリンは公衆衛生問題に関連しており、パンデミックの影響で医療部門は最盛期に稼働しており、一部の場所ではインスリンの入手が容易になりました。
サプライチェーンの違いと原材料の不足により、世界の多くの地域でこのようなインスリンの在庫が限られており、医療従事者や患者にとっては困難な状況でした。これらの在庫が限られていたため、インスリンの価格が最高水準に上昇し、貧しい人々がインスリンを入手できなくなり、インスリンの入手不能による患者の死亡さえも引き起こしました。
世界の短時間作用型インスリン市場は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に分割されています。
北米は、2021 年の市場価値が 4 億 8,200 万米ドルで市場を独占しており、CAGR 2% で 2030 年までに 5 億 8,900 万米ドルに達すると予想されています。北米は世界で最も発展した主要経済国であり、クラス最高の医療施設を備えており、これが当該市場における優位性の主な理由です。
アジア太平洋地域は、2021 年の市場価値が 4,800 万米ドルで、同セグメントで 2 位に挙げられており、4% の CAGR で 2030 年には 6,900 万米ドルに達すると予想されています。アジア太平洋地域におけるヘルスケア分野の申し分のない成長は、この地域の短時間作用型インスリン市場の成長と発展につながりました。ヨーロッパはリストの 3 位で、2021 年の市場価値は 900 万ドルで、CAGR 4% で 2030 年までに 1,300 万ドルに成長すると予想されています。
ヨーロッパには、地域全体の収益創出に貢献している大手メーカーや研究機関がいくつかあります。
