世界の固形腫瘍検査市場規模は、2025年には296億8000万米ドルと評価され、2026年の320億5000万米ドルから2034年には592億3000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は7.98%となる見込みです。北米は、2025年に41.8%の市場シェアを占め、固形腫瘍検査市場を牽引しました。
がんでは、異常な組織が蓄積すると固形腫瘍が形成されます。嚢胞性腫瘍や液性腫瘍とは異なり、固形腫瘍には液体は含まれていません。固形腫瘍は、その特性に応じて良性または悪性のいずれかになります。固形腫瘍の治療は困難であり、外科医、放射線科医、放射線専門医、腫瘍医など、さまざまな医療専門家による連携した取り組みが必要です。したがって、化学療法、放射線療法、手術は、ほとんどの固形腫瘍の主な治療法です。固形腫瘍は、がん細胞、がん幹細胞、結合組織細胞、免疫細胞など、さまざまな細胞型の異種集合体です。固形腫瘍は、その位置に応じて良性または悪性に分類されます。手術は、現在、固形悪性腫瘍に対して最も効果的な治療法と考えられています。
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液体生検は包括的な腫瘍プロファイリングを拡大している
固形腫瘍検査市場は、従来の組織検査に加え、血液ベースの液体生検へと移行しつつあります。液体生検は、血液中に循環する腫瘍由来物質を分析することで、腫瘍組織の採取が困難な場合や不十分な場合に、臨床医が分子情報を得るのに役立ちます。最新のプラットフォームでは、ゲノムシグナルとエピゲノムシグナルを組み合わせることで、1つのサンプルから得られる情報量を増やしています。このアプローチは組織生検を完全に置き換えるものではありませんが、進行がんに対するより柔軟な検査経路を提供します。標的療法が拡大するにつれ、1回の検査で複数の治療標的バイオマーカーを特定できる血液ベースのプラットフォームへの需要が高まっています。
2026年5月、FDAはGuardant360 Liquid CDxを承認しました。これは、従来のGuardant360 CDxよりも100倍広いゲノム領域を評価し、ゲノムおよびエピゲノムのプロファイリングを統合したものです。
標的療法の拡大に伴い、バイオマーカー検査が不可欠になりつつある
そのため、コンパニオン診断は治療法の採用と直接結びつき、新たな抗がん剤や適応症が規制当局の承認を受けるにつれて、継続的な需要を生み出します。検査は、肺がん、乳がん、大腸がんなど、分子特性が治療選択にますます影響を与えるがんにおいて特に重要です。医薬品開発企業が新たな治療標的となる変異を特定すれば、診断薬企業は、治療法ごとに全く別の検査システムを開発するのではなく、新たなコンパニオン診断の効能を謳うことで、既存のプラットフォームを拡張することができます。
2026年1月、FDAはGuardant360 CDxの承認を拡大し、BRAF V600E変異を有する転移性大腸がん患者を特定し、エンコラフェニブをベースとした併用療法の適応となることを明らかにした。
限られた組織と検査へのアクセス格差が普及の妨げとなっている
固形腫瘍の検査は、十分な腫瘍組織の採取が困難な場合、制限される可能性があります。腫瘍によっては安全に採取することが難しく、また、小さな生検サンプルでは、詳細な分子解析に利用できる組織が少なすぎる場合があります。検査の利用可能性は病院によって異なり、保険適用は、特定の検査の臨床的価値を裏付けるエビデンスの有無によって左右されることがあります。これらの要因により、検査が治療方針の決定に役立つ場合でも、包括的なプロファイリングが遅れたり、実施できなかったりする可能性があります。したがって、より広範な市場への普及は、サンプル採取の効率性、検査室へのアクセス、保険償還、および臨床的に検証された検査経路の改善にかかっています。
2026年6月、FoundationOne Liquid CDxに関するFDAの更新情報では、陰性の血漿検査結果は、可能な限りFDA承認の腫瘍組織検査で確認すべきであると引き続き記載されている。
繰り返し行うctDNA検査が新たなモニタリング市場を開拓する
重要な機会の一つは、固形腫瘍の検査を初期診断や治療選択にとどまらず、繰り返し行う分子モニタリングへと発展させることです。血液を用いた循環腫瘍DNA検査は、繰り返し行う侵襲的な組織生検よりも容易に繰り返し検体を採取でき、従来の画像診断で病状の進行が明らかになる前に、新たな変異を特定できる可能性があります。これにより、診断時の単回検査ではなく、患者の治療過程全体を通して繰り返し検査を行う必要性が生まれます。したがって、診断企業は、乳がん、肺がん、大腸がん、その他の固形がんにおいて、分子レベルの変化と治療方針を結びつけるモニタリングプラットフォーム、コンパニオン診断、および長期データサービスを開発することができます。
2026年9月、FDAはGuardant360 CDxを3ヶ月ごとの反復検査と組み合わせることで、進行乳がんにおける新たなESR1変異を臨床的または放射線学的進行前に検出することを承認した。
腫瘍の不均一性により、分子検査結果の解釈が難しくなる
大きな課題は、同一患者の癌細胞であっても、必ずしも同一のバイオマーカーを持つとは限らないことです。生検では、特定の時点における腫瘍の一部しか採取できず、また、癌の進行や治療への反応によって分子特性が変化することもあります。そのため、検出されたバイオマーカーは疾患の一部しか反映しておらず、以前に得られた結果が時代遅れになる可能性もあります。より大規模なシーケンスパネルを用いることで追加情報が得られますが、検出されたゲノム異常すべてに承認された治療法や確立された臨床的意義があるわけではありません。したがって、検査機関や臨床医は、治療に役立つ所見と不確かな所見を区別し、再検査や補完検査が適切かどうかを判断するために、高度なバイオインフォマティクスと解釈能力を必要とします。
2025年7月、FDAは固形腫瘍に対するOncomine Dx Expressテストを承認したが、承認されたコンパニオン診断の適応症以外のゲノム解析結果は、特定の治療法を決定づけるものではないと明記した。
遺伝子検査は2025年に市場シェア63.7%を占め、市場を席巻するだろう。
遺伝子検査分野は、がん関連の変異やバイオマーカーを特定するための分子・ゲノム技術の利用拡大を背景に、2025年には世界の固形腫瘍検査市場において63.7%と最大のシェアを占めると予測されています。遺伝子検査は、固形腫瘍の分子特性に関する詳細な情報を提供することで、腫瘍の正確な特徴付け、治療法の選択、個別化がん治療アプローチを支援します。次世代シーケンシング、コンパニオン診断、バイオマーカーに基づく治療法、精密医療アプローチの普及拡大に伴い、がんの診断と治療計画における遺伝子検査の利用はますます強化されています。
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肺がんは年平均成長率（CAGR）10.72%で最も速い成長率を記録すると予測されている
肺がん分野は、治療選択における分子検査やバイオマーカー分析の利用拡大に支えられ、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.72%で固形腫瘍検査市場において最も急速な成長を遂げると予測されています。治療可能な遺伝子変異の検査は、標的療法やその他の精密腫瘍治療の恩恵を受ける可能性のある患者を特定するのに役立ちます。包括的なゲノムプロファイリング、リキッドバイオプシー技術、コンパニオン診断、個別化治療戦略の普及拡大に伴い、肺がん患者に対する検査ニーズはますます高まっています。
製薬・バイオテクノロジー企業は、年平均成長率（CAGR）10.84%で最も速い成長を記録すると予測されている。
医薬品・バイオテクノロジー企業セグメントは、精密腫瘍学、バイオマーカー発見、標的療法、および抗がん剤開発への投資増加を背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.84%で固形腫瘍検査市場において最も急速な成長を遂げると予測されています。これらの企業は、固形腫瘍検査技術を用いて、患者層別化、臨床試験、コンパニオン診断薬の開発、および治療効果の評価を支援しています。腫瘍学研究パイプラインの拡大とバイオマーカー主導型治療法の開発増加は、医薬品・バイオテクノロジー企業全体における高度な腫瘍検査能力への需要をさらに高めています。
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北米は固形腫瘍検査市場において、2025年に41.8%という最大の市場シェアを獲得し、124億1,000万米ドルの市場規模を誇り、市場を牽引しました。同地域は予測期間中、年平均成長率（CAGR）8.74%で成長すると予測されています。北米の優位性は、高度な癌診断インフラ、広範な分子検査能力、強力なバイオテクノロジーおよび製薬産業、そして精密腫瘍学の普及拡大によって支えられています。医療従事者は、腫瘍の特徴を把握し、治療方針を決定するために、生検分析、分子診断、次世代シーケンシング、免疫組織化学、バイオマーカー検査をますます活用しています。腫瘍治療へのゲノム情報の統合が進むにつれ、検査ニーズも拡大しています。癌研究の継続と標的療法の開発は、世界の固形腫瘍検査市場における北米の地位をさらに強化しています。
米国は、高度な腫瘍学インフラ、広範な診断検査ネットワーク、そして強力なバイオテクノロジーおよび製薬エコシステムのおかげで、固形腫瘍検査市場において重要な貢献国となっています。医療従事者は、包括的なゲノムプロファイリング、次世代シーケンシング、免疫組織化学、ポリメラーゼ連鎖反応、その他の分子生物学的技術を、臨床的に関連のある腫瘍特性の特定にますます活用しています。バイオマーカー検査は、複数の固形がんにおける標的療法や免疫療法の適格性を判断する上で、ますます重要な役割を果たしています。専門のがんセンターや診断検査機関は、新しい検査手法の開発と検証も支援しています。精密腫瘍学、コンパニオン診断、分子生物学的研究への継続的な投資は、米国の固形腫瘍検査市場の発展を支えています。
カナダは、確立された医療制度、がん治療センター、分子診断能力、そして精密医療の普及拡大を通じて、固形腫瘍検査市場に貢献しています。検査機関は、組織ベースおよび分子検査の手法を用いて固形腫瘍の特徴を明らかにし、治療選択を支援する情報を提供しています。ゲノムシーケンスとバイオマーカー分析の利用拡大により、様々な癌種における腫瘍特異的な変化の理解が深まっています。学術機関や専門の腫瘍センターも、分子診断と個別化医療に関する研究に貢献しています。がん治療。高度な診断技術の腫瘍治療プロセスへの統合の進展と、検査能力の継続的な開発は、カナダの固形腫瘍検査市場の長期的な成長を支える。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
アジア太平洋地域は固形腫瘍検査市場において最も急速に成長している地域であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.84%で拡大すると予想されています。2025年には同地域が世界市場の21.6%を占め、市場規模は64億1,000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、がん診断インフラの拡大、分子検査の普及、精密腫瘍学プログラムの開発、高度な検査技術へのアクセス向上によって支えられています。医療提供者は、腫瘍の分類と治療選択を支援するために、ゲノムプロファイリング、バイオマーカー検査、その他の専門的な診断手法をますます採用しています。バイオテクノロジー能力の拡大と腫瘍学研究の進展も、アジア太平洋地域における固形腫瘍検査市場の力強い発展をさらに後押ししています。
日本は、高度な医療インフラ、洗練された診断能力、そして確立された製薬・バイオテクノロジー産業を通じて、固形腫瘍検査市場に大きく貢献しています。腫瘍専門医は、治療方針に影響を与える可能性のある腫瘍特性を特定するために、分子プロファイリングやバイオマーカー検査をますます活用しています。次世代シーケンシングをはじめとする高度な検査技術は、様々な固形腫瘍における複数の遺伝子変異の解析を可能にしています。日本の強力な生物医学研究環境は、精密腫瘍学やコンパニオン診断アプローチの開発も促進しています。医療機関、検査機関、製薬会社、研究機関間の連携は、継続的なイノベーションを支えています。がん治療への分子情報の統合が進むにつれ、アジア太平洋地域の固形腫瘍検査市場における日本の貢献度はさらに高まっています。
中国は、大規模な医療制度、拡大する腫瘍学インフラ、成長著しいバイオテクノロジー産業、そして分子診断技術の普及拡大により、固形腫瘍検査市場において重要な役割を担っています。病院や診断検査機関は、固形腫瘍の特徴を明らかにし、臨床的意思決定を支援するために、ゲノムシーケンス、バイオマーカー検査、免疫組織化学などの技術を採用しています。国内のバイオテクノロジー企業は、シーケンス技術、分子アッセイ、コンパニオン診断における能力を拡大しています。標的型抗がん剤の開発が進むにつれ、患者における関連分子異常の特定がますます重要になっています。精密医療、検査インフラ、がん研究への継続的な投資は、アジア太平洋地域の固形腫瘍検査市場における中国の重要性をさらに高めています。
2025年には、世界の固形腫瘍検査市場において欧州が28.4%を占め、市場規模は84億3,000万米ドルに達すると予測されています。同地域は予測期間中、年平均成長率（CAGR）8.96%で成長すると見込まれています。市場の発展は、確立されたがん治療システム、高度な診断検査室、精密腫瘍学の普及拡大、そして継続的な医薬品研究によって支えられています。医療従事者は、分子診断、バイオマーカー検査、ゲノムプロファイリング、病理学的アプローチを用いて腫瘍を特徴づけ、治療計画を支援しています。標的療法の利用可能性が高まるにつれ、臨床的に関連性の高いバイオマーカーを正確に特定する必要性も高まっています。高度ながん診断の継続的な開発は、欧州全域における固形腫瘍検査市場の拡大を支えています。
ドイツは、高度な医療インフラ、充実した検査能力、そして強力な製薬・バイオテクノロジー産業を擁し、欧州の固形腫瘍検査市場において重要な役割を担っています。腫瘍センターでは、腫瘍の特徴に関するより詳細な情報を得るために、分子診断を従来の病理検査と統合する動きがますます活発化しています。ゲノムシーケンスとバイオマーカー検査は、標的療法やその他の個別化治療戦略に関連する遺伝子変異の特定に役立ちます。研究機関や診断企業も、高度な腫瘍検査法の開発と評価に貢献しています。精密医療への注目の高まりは、がん治療経路への分子情報のより広範な統合を促進しています。診断技術の継続的な革新は、欧州の固形腫瘍検査市場におけるドイツの地位をさらに強化しています。
英国は、確立されたがん医療システム、ゲノム研究能力、診断検査機関、そして拡大する精密腫瘍学活動を通じて、固形腫瘍検査市場に貢献しています。分子検査は、腫瘍の特徴付けや治療方針決定に関連するバイオマーカーの特定において、従来の病理検査と併用されることが増えています。医療機関や研究機関は、がん生物学の理解と個別化治療アプローチの支援のために、ゲノムシーケンスのより広範な利用を模索しています。製薬研究や臨床試験もまた、信頼性の高い診断およびバイオマーカー検査能力への需要を生み出しています。ゲノム医療、コンパニオン診断、および高度な検査技術の継続的な発展は、欧州の固形腫瘍検査市場における英国の貢献を支えています。
2025年には、ラテンアメリカが世界の固形腫瘍検査市場の5.1%を占め、市場規模は15億1,000万米ドルに達すると予測されています。同地域は予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.38%を記録すると見込まれています。この成長は、腫瘍学インフラの改善、分子診断能力の拡大、および高度な癌治療の利用可能性の向上によって支えられています。医療提供者は、腫瘍の特徴付けを改善し、治療選択を支援するために、バイオマーカー検査とゲノム解析を診断経路に徐々に組み込んでいます。専門検査室や癌センターの発展により、高度な診断技術へのアクセスが向上しています。医療の近代化の継続と精密腫瘍学の普及拡大は、ラテンアメリカ全域における固形腫瘍検査市場の拡大を支えています。
ブラジルは、大規模な医療制度、確立されたがん治療ネットワーク、そして分子診断能力の向上により、ラテンアメリカの固形腫瘍検査市場において重要な役割を担っています。腫瘍学検査室では、固形腫瘍に関する詳細な情報を得るために、バイオマーカー分析、免疫組織化学、分子アッセイ、ゲノム技術の利用がますます増えています。標的療法の利用可能性が高まるにつれ、治療方針の決定に役立つ分子特性を特定することの重要性が増しています。学術機関、診断検査室、専門がんセンターも、腫瘍学の研究と検査開発に貢献しています。検査室インフラの継続的な改善と高度ながん診断の導入は、地域における固形腫瘍検査市場におけるブラジルの重要性をさらに高めています。
中東・アフリカ地域は、2025年には世界の固形腫瘍検査市場の3.1%を占め、市場規模は9億2,000万米ドルに達すると予測されています。同地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.52%で拡大すると見込まれています。市場の発展は、腫瘍学インフラの改善、専門医療施設への投資、分子診断技術の利用可能性の向上によって支えられています。医療従事者は、腫瘍の特徴付けを改善し、治療方針を決定するために、バイオマーカー検査や高度な病理学的アプローチを徐々に導入しています。診断検査室の機能拡大は、専門的な腫瘍検査へのアクセスをさらに向上させています。これらの進展は、同地域における固形腫瘍検査市場の長期的な成長を支えています。
アラブ首長国連邦（UAE）は、高度な医療インフラ、拡大する腫瘍治療サービス、そして精密医療技術の普及を通じて、中東・アフリカ地域における固形腫瘍検査市場に貢献しています。専門病院や診断検査機関では、固形腫瘍の特性評価に分子アッセイ、バイオマーカー分析、ゲノム技術、高度な病理学的手法がますます活用されています。標的がん治療薬の普及に伴い、治療選択における正確な分子検査の重要性が高まっています。専門がんセンターや高度な検査技術への投資は、診断能力をさらに向上させています。医療の近代化、ゲノム医療の導入、そして専門的な腫瘍治療サービスの開発は、地域における固形腫瘍検査市場でのUAEの役割を強化しています。
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著者の詳細
Senior Research Associate
ダンシー・バプカー（Dhanshee Bhapkar）は、マーケットインテリジェンス分野で4年以上の経験を持つヘルスケア・リサーチの専門家です。医薬品、バイオ医薬品、医療機器の各セクターにおいて、市場分析、セカンダリ・リサーチ、市場規模の推計、および市場予測を専門としています。市場の力学、競合状況、業界動向、成長機会に関する実用的なインサイトを提供し、企業の戦略的な意思決定を支援しています。
トップダウン、ボトムアップ、疫学（EPI）ベースのアプローチなど、体系的な市場推計・予測手法を用いて、市場規模、成長の可能性、収益機会を評価する専門知識を有しています。また、疾患の疫学、治療の現状、市場動向、競合環境、業界の進展状況を分析し、精度の高い市場予測を策定してきた実務経験も豊富です。
遺伝子治療細胞培養培地市場規模、シェア、成長率、2034年
CRISPR-Cas9遺伝子編集技術市場規模、シェア、2034年
免疫タンパク質診断検査市場の規模、シェア、成長率（2034年まで）
不妊検査市場規模、シェア、成長率、分析、レポート、2034年
細胞培養市場規模、シェア、成長率、分析、レポート、2034年
ゲノム編集市場の規模、シェア、成長、分析、レポート、2034年
掲載実績：
sales@straitsresearch.com