脊椎インプラントおよびデバイス市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

脊椎インプラントおよびデバイス市場を牽引する主な要因は何ですか?

脊椎疾患の罹患率の増加

脊椎疾患は有病率が高いため、医療面、社会面、経済面で大きな負担となっています。米国で2番目に多い障害の原因は腰痛で、欠勤の大きな原因にもなっています。例えば、国立脊髄損傷統計センターの報告によると、2022年6月時点で、外傷性脊髄損傷を患い国立脊髄損傷データベースに登録されている人は51,000人を超え、そのうち30,000人以上が追跡調査を受けています。肥満、不健康な食事、喫煙、その他の生活習慣も脊椎変形の一因となっています。タバコに含まれる毒素は脊椎の軟骨を傷つけるため、脊椎の退行性変化が早期に始まる原因となっています。さらに、身長に比べて体重が重すぎると、脊椎の他の部分の中でも椎骨、関節、椎間板に負担がかかります。

低侵襲手術の需要増加

低侵襲手術により、入院期間が全体的に短縮され、合併症も減少しました。低侵襲手術（MIS）法の使用により、脊椎手術は大きく進歩しました。手術用品、神経モニタリング、コンピューター支援ナビゲーション、ロボット支援手術などがこれらの方法の一部であり、いずれも時間の経過とともに大幅に進歩しています。これらの方法は、リスク、手術合併症、回復時間を大幅に削減します。これにより、手順上の利点だけでなく、臨床効率と患者の転帰改善の機会がもたらされるため、脊椎インプラントおよびデバイスの市場では、低侵襲手術の需要が増加しています。インプラント手術の拡大と低侵襲手術の採用により、外科医はより小さな切開で患者により良い結果をもたらすこともできます。さらに、大手企業による最近の多数の低侵襲製品の発売と承認により、低侵襲脊椎手術の需要が増加しています。したがって、予測期間中、前述の要因が脊椎インプラントおよびデバイス市場の成長を促進すると予想されます。

脊椎インプラントおよびデバイス市場の成長を鈍化させる主な要因は何ですか?

脊椎手術の保険償還における問題点

三角形のチタンインプラントで関節を固定できる iFuse インプラントシステムを使用して低侵襲性の仙腸関節固定術を行うには、脊椎手術の償還を受ける手続きが困難な課題です。しかし、外科医がこの手術を頻繁に使用し、その有益な効果を文書化できない限り、保険会社は手術の費用を支払いません。さらに、手術を承認して手術の補償を提供するために、保険会社はより多くの文書化（患者が手術を決定する前に適切な理学療法と硬膜外注射を受けたことの証拠など）を要求します。脊椎手術の償還手続きをさらに複雑にしているのは、手術で使用するインプラントや器具の種類、手術のアプローチなど、保険会社が手術について要求する広範な情報です。保険会社は必要な手順が重要であり、患者が恩恵を受けると確信する必要があるため、償還を求めることは外科医と患者にとって大きな課題となります。

脊椎インプラントおよびデバイス市場の将来の機会は何ですか?

技術の進歩の加速

ネジの配置のための高度なロボット、脊椎手術中のコンピューター支援ナビゲーション、および複雑な一連の動作を自動的に完了する低侵襲手術技術の能力により、市場需要が自動的に高まります。たとえば、脊椎手術中、脊椎ナビゲーション技術は通常、脊椎の位置を確認し、ネジ、プレート、フックなどの脊椎インプラントの適切な配置を支援するために使用されます。さらに、脊椎手術インプラントの製造に3Dプリントを使用することで、患者固有のテンプレートを作成できるようになり、個別化医療の人気の高まりに貢献しています。さらに、脊椎手術用に開発されている新しいロボットシステムにより、椎弓根ネジの配置などの外科手術の精度が向上する可能性があります。Europa Systemは、北米脊椎学会（NASS）会議で脊椎手術の卓越性と革新性に対して脊椎技術賞も受賞しました。これらの技術開発により、脊椎インプラントとデバイスの市場は成長しています。

分析

世界の脊椎インプラントおよびデバイス市場は、タイプと手術によって区分されています。

製品に基づいて、世界の脊椎インプラントおよびデバイス市場は、脊椎固定インプラント、脊椎圧迫骨折 (VCF) デバイス、脊椎骨刺激装置、運動保存デバイス、および脊椎生物学的製剤に分かれています。

脊椎固定インプラント部門は、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に4.5％のCAGRで成長すると予想されています。脊椎固定術は、脊椎骨または椎骨の状態を安定させ、それらの間の動きがないようにする方法です。脊椎固定術では、特別に設計された脊椎器具を使用するインプラントシステムが頻繁に使用されます。これらのデバイスは、脊椎を強化および安定させ、固定を容易にし、変形を治療するために使用されます。脊椎インプラントの大部分は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼などの非金属材料と金属で作られています。脊椎インプラントの市場は、外科医が3次元で脊椎変形を矯正できるようにするフック、ロッド、およびネジシステムの導入や、脊椎固定をサポートする特殊なプレートとケージの作成など、大幅な発展を遂げてきました。

動作保存デバイスセグメントは、11.7% というより高い CAGRを記録すると予想されています。動作保存の概念は、腰椎の変性椎間板疾患の治療によく使用されます。脊柱側弯症、脊柱管狭窄症、椎間板性腰痛など、多くの疾患に対して、これらの技術は固定術の代替手段となります。さらに、人口の高齢化、仕事の多忙さ、肥満症例の増加、低侵襲療法の需要などにより、動作保存デバイスの需要が高まっています。非固定デバイスは、侵襲性が低く、回復が早く、入院期間も短いため、これらの製品の需要が高まっています。

手術に基づいて、世界の脊椎インプラントおよびデバイス市場は、開胸脊椎手術と低侵襲脊椎手術に分かれています。

開胸脊椎手術セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.1% の CAGRで成長すると予想されています。開胸手術は、手術部位を露出させて脊髄にアクセスできるようにするために長い切開を伴う手術であり、これまで脊椎手術を行うために使用されてきました。しかし、今日では、脊椎疾患の大半の治療に低侵襲技術が使用されています。これは、開胸手術に関連するさまざまな合併症が原因です。

低侵襲脊椎手術セグメントは、6.04% という大幅な CAGRで成長すると予想されています。減圧や脊椎固定などの単純な脊椎手術は、低侵襲脊椎手術 (MISS) を使用して頻繁に行われます。市場の拡大は、病院と手術のコストの低下によって促進されています。この手術技術では長い切開や切開が不要なため、脊椎周囲の筋肉に損傷を与える可能性が低くなります。その結果、脊椎損傷を伴う手術ではこの方法が選ばれています。その結果、術後の痛みが少なくなり、入院期間が短くなり、出血が少なくなり、回復が早くなります。

エンドユーザーに基づいて、世界の脊椎インプラントおよびデバイス市場は、病院、整形外科センター、外来手術センターに分かれています。

脊椎インプラント機器市場では、病院が主要なエンドユーザーセグメントとして浮上しています。病院は、変性疾患から外傷まで、さまざまな脊椎疾患に対応する総合的な手術施設と専門の脊椎センターを所有しています。病院は通常、複雑な脊椎固定術や変形矯正術など、精密な脊椎手術に必要な高度な診断ツールと画像技術を利用できます。さらに、病院には、開腹脊椎手術と低侵襲手術の両方を効果的に実行できる整形外科医、脳神経外科医、麻酔科医の多分野にわたるチームが存在することがよくあります。

さらに、病院は確立された紹介ネットワーク、強力な患者数、そして高価な脊椎インプラント機器や生物学的製剤の導入をサポートする堅牢な償還枠組みの恩恵を受けています。脊椎ケアの卓越したセンターとしての役割と、緊急事態や専門治療に対処する能力が相まって、脊椎インプラントにおける優位性をさらに強固なものにしています。

地域分析

世界の脊椎インプラントおよびデバイスの市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米地域は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.2％のCAGRで成長すると予想されています。米国骨関節イニシアチブは、筋骨格の腰痛がアメリカ人の障害の大きな原因であると述べています。実際、国立健康統計センターによると、成人の4人に1人が慢性的な腰痛を経験しています。関節炎、脊柱管狭窄症、背中の怪我の履歴、さらには脊椎すべり症などの椎間板障害を含むいくつかの病気や症状がこの痛みを引き起こす可能性があります。WHOによると、腰痛は国民と政府に経済的負担をもたらす主な原因の1つです。米国における人口の高齢化は、脊柱障害の発生率上昇に寄与する主な要因の1つです。

ヨーロッパでは、予測期間中に脊椎インプラントおよびデバイス市場が6.3%のCAGRでダイナミックに成長すると予想されています。50歳以上の男性と女性は、脊椎疾患（脊柱管狭窄症）と診断される可能性が高くなります。脊椎障害の最も一般的な原因は、脊椎を支える組織の帯の肥厚や骨と関節の拡大など、加齢に伴う脊椎の構造の変化です。ヨーロッパでは毎年、60歳を超える人が徐々に増えています。さらに、加齢による筋骨格の問題と筋骨格系の劣化は、虚弱性を含む高齢者の身体能力制限の主な原因です。

アジア太平洋地域では、中国とインドでの新規SCI症例の増加により、予測期間中に脊椎インプラントおよびデバイス市場で6.7％の大幅なCAGRが見込まれています。日本も、技術的に高度な脊椎手術により、急速な成長に貢献しています。人口基盤が大きく、可処分所得が高く、高度な脊椎インプラントに対する患者の認識が高まっているため、脊椎インプラントおよびデバイスの潜在的市場となっています。さらに、医療ツーリズムと技術の進歩により、アジア太平洋地域は脊椎インプラントおよびデバイスにとって有利な市場となっています。さらに、インドでは2,000を超える病院が脊椎手術を行っており、顕微鏡脊椎手術などの複雑で高度な手術は、少なくとも500の多学部脊椎外科病院と超専門病院で行われています。高齢人口の増加と交通事故の増加も、地域の成長を促進しています。

LAMEA地域は、予測期間中に世界の脊椎インプラントおよびデバイス市場で 6.8% の中程度の CAGR を達成すると予想されています。LAMEA は、脊椎インプラントおよびテクノロジーの非常に収益性の高い市場となっています。患者の低侵襲手術に対する認識が高まるにつれて、脊椎インプラントおよびデバイスの需要が高まっています。ブラジルの脊椎インプラントおよびデバイスの需要は、公的医療へのアクセスが改善され、国内のインプラント製造業者が存在することにより大幅に増加しました。ただし、国内製造業者が不足しているため、コロンビアなどの他の国ではインプラントおよび手術のコストが非常に高くなっています。

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脊椎インプラントおよびデバイス市場のトップ競合他社

1. Medtronic
2. Globus Medical Inc.
3. Alphatec Spine Inc.
4. Johnson & Johnson
5. Stryker
6. NuVasive
7. Zimmer Biomet
8. Ulrich GmbH & Co. KG
9. Orthofix Holdings Inc.
10. RTI Surgical Holdings
11. B.Braun Melsungen AG
12. Seaspine Holdings Corporation
13. Spineart 
14. Accelus 
15. Companion Spine

最近の開発状況

• 2022年10月、Seaspine Holdings CorporationはMariner MIS Wayfinderシステムの商用化を発表しました。これにより、経皮スクリューの設置に従来のガイドワイヤーを使用する必要がなくなります。
• 2022年10月、メドトロニックは、脳卒中治療におけるイノベーションを推進するため、新しいNeurovascular Co-Labプラットフォームを発表しました。