脊椎インプラントおよびデバイス市場 サイズと展望 2025-2033

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脊椎インプラントおよびデバイス市場の成長要因

脊椎疾患の有病率の増加

脊椎疾患は、その高い有病率から、医療面、社会面、そして経済面で大きな負担となっています。米国では、障害の原因として2番目に多いのは腰痛であり、これは欠勤の大きな要因でもあります。例えば、米国国立脊髄損傷統計センター（NSCIMS）の報告によると、2022年6月時点で、外傷性脊髄損傷（SCI）を患い、国立脊髄損傷統計センター（NSCIMS）データベースに登録されている人は51,000人以上に上り、そのうち30,000人以上が追跡調査を受けています。肥満、不健康な食生活、喫煙、その他の生活習慣も脊椎変形の一因となっています。タバコに含まれる毒素は脊椎の軟骨にダメージを与え、脊椎の退行性変化の早期発症につながると考えられています。さらに、身長に比べて体重が重すぎると、椎骨、関節、椎間板など、脊椎の様々な部位に負担がかかります。

低侵襲手術の需要増加

低侵襲手術は、入院期間の短縮と合併症の減少をもたらしました。低侵襲手術（MIS）法の導入は、脊椎手術を大きく進歩させました。手術用品、神経モニタリング、コンピューター支援ナビゲーション、ロボット支援手術などは、いずれも時間の経過とともに大きく進歩したこれらの方法の一部です。これらの方法は、リスク、手術合併症、回復時間を大幅に削減します。これは、手術上の利点だけでなく、臨床効率と患者転帰の改善にもつながり、脊椎インプラントおよびデバイスの市場では、低侵襲手術の需要が増加しています。インプラント手術の普及と低侵襲手術の採用により、外科医はより小さな切開でより良い結果を患者に提供できるようになりました。さらに、主要企業による近年の低侵襲製品の発売・承認が相次ぎ、低侵襲脊椎手術の需要が高まっています。そのため、予測期間中は、上記の要因が脊椎インプラントおよびデバイス市場の成長を促進すると予想されます。

脊椎インプラントおよびデバイス市場の抑制要因

脊椎手術の償還における問題点

三角形のチタンインプラントで関節を固定できるiFuseインプラントシステムを用いた低侵襲仙腸関節固定術を行うには、脊椎手術の償還を受けるための手続きが困難です。しかし、外科医がこのシステムを頻繁に使用し、その有益な効果を実証できない限り、保険会社は手術費用を負担しません。さらに、手術を承認し、保険適用を行うために、保険会社はより多くの書類（患者が手術を決定する前に適切な理学療法と硬膜外注射を受けたことの証拠など）を要求します。脊椎手術の償還プロセスをさらに複雑にしているのは、保険会社が手術に関する広範な情報（手術で使用するインプラントや器具の種類、手術のアプローチなど）を要求することです。保険会社は、必要な手術が重要であり、患者に利益をもたらすことを納得させる必要があるため、償還請求は外科医と患者にとって大きな課題となります。

脊椎インプラントおよびデバイスの市場機会

技術の進歩の加速

スクリュー配置のための高度なロボット技術、脊椎手術中のコンピューター支援ナビゲーション、そして複雑な一連の動作を完了する低侵襲手術技術は、それらの市場需要を自動的に高めます。例えば、脊椎手術では、脊椎ナビゲーション技術は通常、脊椎の位置を確認し、スクリュー、プレート、フックなどの脊椎インプラントを適切に配置するために使用されます。さらに、脊椎手術用インプラントの製造に3Dプリントを活用することで、患者固有のテンプレートを作成できるようになり、個別化医療の普及に貢献しています。さらに、脊椎手術用に開発中の新しいロボットシステムは、椎弓根スクリューの設置などの外科手術の精度を向上させる可能性があります。Europaシステムは、北米脊椎学会（NASS）の会議において、脊椎手術における卓越性と革新性に対して脊椎技術賞を受賞しました。これらの技術開発により、脊椎インプラントおよびデバイスの市場は成長しています。

セグメンテーション分析

製品別

世界の脊椎インプラントおよびデバイス市場は、脊椎固定インプラント、椎体圧迫骨折（VCF）デバイス、脊椎骨刺激装置、運動保持デバイス、脊椎生物学的製剤の4つに分かれています。脊椎固定インプラントセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に4.5%のCAGRで成長すると予想されています。脊椎固定術は、脊椎または椎骨の状態を安定させ、それらの間の動きをなくす方法です。脊椎固定術では、特別に設計された脊椎インストゥルメンテーションを用いたインプラントシステムが頻繁に使用されます。これらのデバイスは、脊椎の強化と安定化、固定の促進、および変形の治療に使用されます。脊椎インプラントの大部分は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼などの非金属材料および金属で作られています。脊椎インプラント市場は、外科医が脊椎変形を3次元的に矯正することを可能にするフック、ロッド、スクリューシステムの導入や、脊椎固定をサポートする特殊なプレートやケージの開発など、大きな発展を遂げてきました。

可動域保持デバイス分野は、11.7%という高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。可動域保持の概念は、腰椎の変性椎間板疾患の治療に頻繁に用いられています。側弯症、脊柱管狭窄症、椎間板性腰痛など、多くの疾患において、これらの技術は固定術の代替手段となります。さらに、高齢化、多忙な仕事、肥満症例の増加、低侵襲治療への需要など、これらはすべて可動域保持デバイスの需要増加に寄与しています。非固定デバイスは低侵襲性で、回復が早く、入院期間も短いため、これらの製品の需要が高まっています。

手術別

世界市場は、開胸脊椎手術と低侵襲脊椎手術に分かれています。開胸脊椎手術セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中は5.1%のCAGRで成長すると予想されています。手術部位を露出させ、脊髄へのアクセスを可能にするために長い切開を必要とする開胸手術は、これまで脊椎手術に使用されてきました。しかし、今日では、脊椎疾患の大部分の治療に低侵襲手術が使用されています。これは、開胸手術に伴う様々な合併症が原因です。

低侵襲脊椎手術セグメントは、6.04%という高いCAGRで成長すると予想されています。減圧術や脊椎固定術といった単純な脊椎手術は、低侵襲脊椎手術（MISS）を用いて頻繁に行われています。市場の拡大は、入院費と手術費の低下によって牽引されています。この手術法は長い切開や切開を必要としないため、脊椎周囲の筋肉への損傷の可能性が低くなります。そのため、脊椎損傷を伴う手術では最適な治療法となっています。術後疼痛の軽減、入院期間の短縮、出血量の減少、そして回復の迅速化が期待できます。

エンドユーザー別

世界の市場は、病院、整形外科センター、外来手術センターに分かれています。脊椎インプラント機器市場では、病院が主要なエンドユーザーセグメントとなっています。病院は、包括的な手術設備と専門の脊椎センターを有し、変性疾患から外傷まで、幅広い脊椎疾患に対応しています。また、複雑な脊椎固定術や変形矯正術など、精密な脊椎手術に必要な高度な診断ツールや画像技術を利用できるのが一般的です。さらに、病院には整形外科医、脳神経外科医、麻酔科医などからなる多職種チームが揃っており、開腹脊椎手術と低侵襲手術の両方を効果的に実施できる場合が多い。

さらに、病院は確立された紹介ネットワーク、豊富な患者数、そして堅牢な償還枠組みといった恩恵を受けており、これらは高価な脊椎インプラントデバイスや生物学的製剤の導入を支えている。脊椎ケアにおける卓越したセンターとしての役割に加え、緊急事態や専門治療への対応能力も備えており、脊椎インプラント分野における病院の優位性をさらに強固なものにしている。

地域別インサイト

北米：市場シェア5.2%を占める主要地域

北米地域は市場への最大の貢献者であり、予測期間中は5.2%のCAGRで成長すると予想されています。米国骨関節イニシアチブ（USBJI）は、筋骨格系の腰痛が米国人の障害の大きな要因であると述べています。実際、国立健康統計センター（National Center for Health Statistics）によると、成人の4人に1人が慢性的な腰痛を経験しています。関節炎、脊柱管狭窄症、腰痛の既往歴、さらには脊椎すべり症などの椎間板疾患など、いくつかの疾患や症状がこの痛みを引き起こす可能性があります。WHOによると、腰痛は国民と政府にとって経済的負担の主な原因の一つとなっています。米国における人口の高齢化は、脊髄機能障害の発生率上昇の大きな要因の一つです。

ヨーロッパでは、予測期間中に脊椎インプラントおよびデバイス業界が6.3%のCAGRで急成長することが見込まれています。50歳以上の男女は、脊椎疾患（脊柱管狭窄症）と診断される可能性が高くなります。脊髄機能障害の最も一般的な原因は、加齢に伴う脊椎の構造変化、例えば脊椎を支える組織の肥厚や骨や関節の肥大です。ヨーロッパでは、60歳以上の人口が年々増加しています。さらに、加齢や筋骨格系の衰えによって引き起こされる筋骨格系の問題は、高齢者の身体能力低下（フレイルを含む）の主な原因となっています。

アジア太平洋地域：6.7%という最も高いCAGRで急成長を遂げる地域

アジア太平洋地域は、中国とインドにおける脊髄損傷（SCI）の新規症例の増加により、予測期間中に世界市場で6.7%という高いCAGRを達成すると予想されています。日本も、高度な脊椎手術技術により、この急速な成長に貢献しています。人口基盤の広さ、高い可処分所得、そして高度な脊椎インプラントに対する患者の意識の高まりから、日本は脊椎インプラントおよびデバイスの潜在的市場となっています。さらに、医療ツーリズムと技術の進歩により、アジア太平洋地域は脊椎インプラントおよびデバイスにとって収益性の高い市場となっています。さらに、インドでは2,000以上の病院で脊椎手術が行われており、顕微鏡脊椎手術などの複雑で高度な手術は、少なくとも500以上の多科脊椎外科病院および専門病院で行われています。高齢化人口の増加と交通事故の増加も、この地域の成長を後押ししています。

LAMEA地域は、予測期間中、世界の脊椎インプラントおよびデバイス市場において6.8%という緩やかな年平均成長率（CAGR）を達成すると予想されています。LAMEAは、脊椎インプラントおよびテクノロジーにとって非常に収益性の高い市場となっています。患者の低侵襲手術に対する意識が高まるにつれ、脊椎インプラントおよびデバイスの需要は増加しています。ブラジルでは、公的医療へのアクセス改善と国内インプラントメーカーの存在により、脊椎インプラントおよび機器の需要が大幅に増加しています。しかし、国内メーカーの不足により、コロンビアなどの他の国ではインプラントと手術の費用が非常に高くなっています。

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脊椎インプラントおよびデバイス市場のトップ競合他社

1. Medtronic
2. Globus Medical Inc.
3. Alphatec Spine Inc.
4. Johnson & Johnson
5. Stryker
6. NuVasive
7. Zimmer Biomet
8. Ulrich GmbH & Co. KG
9. Orthofix Holdings Inc.
10. RTI Surgical Holdings
11. B.Braun Melsungen AG
12. Seaspine Holdings Corporation
13. Spineart 
14. Accelus 
15. Companion Spine

最近の開発状況

• 2022年10月、Seaspine Holdings CorporationはMariner MIS Wayfinderシステムの商用化を発表しました。これにより、経皮的スクリューの設置に従来のガイドワイヤーを使用する必要がなくなります。
• 2022年10月、メドトロニックは、脳卒中治療におけるイノベーションを推進するため、新たなNeurovascular Co-Labプラットフォームを発表しました。