世界の滅菌装置市場規模は、2022年に90億米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に9.15%のCAGRで成長し、 2031年までに198億米ドルに達すると推定されています。
滅菌装置または滅菌器は、医薬品製剤および医療機器や器具の表面における微生物汚染や病原性物質の存在を減らすために使用されます。適切な滅菌器は、高温に耐えられるすべての生物およびその他の生物学的因子を除去または殺します。微生物学および医療研究室では、滅菌処理環境が必須条件です。そのため、これらの環境では、オートクレーブ（湿熱）、火炎およびベーキング（乾熱）、濾過、放射線、ガス滅菌などの効果的な研究室滅菌方法が不可欠です。
蒸気（圧力）、乾熱、EO ガス、過酸化水素ガスプラズマ、液体化学薬品は、医療施設や研究施設で絶対的な無菌性を確保するために使用されている主な殺菌剤です。したがって、殺菌装置は、微生物から環境を清潔で安全な状態に保つために不可欠です。さらに、食品および飲料業界の殺菌プロセスでは、缶詰食品を熱処理して病原性（病気を引き起こす）微生物を除去します。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2025-2033 |
| 年平均成長率 | 9.15% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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ポリ乳酸（PLA）は、従来の生体材料や非生分解性ポリマーの有望な代替品です。臨床応用が迅速で、ほぼすべての医療分野ですでに食品医薬品局（FDA）に承認されています。PLAは臨床現場ですぐに使用でき、食品医薬品局（FDA）はほぼすべての医療分野での使用をすでに承認しています。PLAは3Dプリントなどの最先端技術に適しているため、この材料をベースにした医療機器への関心が最近劇的に高まっています。近年、生体材料は大きく進歩しましたが、滅菌技術にもいくつかの変化がありました。
従来の滅菌方法は、ポリマーの形状、構造、表面特性を変化させるため限界があります。そのため、構造を損傷することなくポリマー材料を滅菌する新しい方法が、過去数年間、科学的研究の焦点となってきました。超臨界二酸化炭素 (scCO2) を使用した滅菌は、元の特性を変えずに非常に低い滅菌保証レベル (SAL) を達成できる環境に優しく持続可能な技術として登場しました。scCO2 技術 (および添加剤としての過酢酸) を使用してさまざまな同種移植組織を滅菌することは、市場で成功しています。滅菌方法のこのような進歩により、市場の成長が促進されると期待されています。
医療機器を製造し、滅菌サービスを提供する複数の企業が協力して、エチレンオキシド (EtO) 滅菌による排出を削減またはなくす取り組みを行っています。EtO 滅菌法の有望な代替法としては、超臨界二酸化炭素 (scCO2) 滅菌、二酸化窒素滅菌、加速器ベースの放射線滅菌、気化過酸化水素滅菌、気化過酸化水素オゾン滅菌などがあります。米国食品医薬品局 (FDA) は、これらの安全で信頼性の高い滅菌技術を、包装された医療機器のエチレンオキシド (EtO) 滅菌の潜在的な代替法として認識し、市場の拡大を後押ししています。
エチレンオキシドは、最も危険な大気汚染物質の 1 つと考えられています。空気中に放出されると、がんや生殖障害、先天性障害などの深刻な健康問題を引き起こします。1948 年の研究で、エチレンオキシドは細胞内の遺伝物質を変化させ、がんを引き起こす可能性のある変異原であることが判明しました。2001 年、米国環境保護庁 (EPA) は、いくつかの施設で爆発が発生した後、企業が排気口から排出制御装置を取り外すことを許可するという物議を醸す措置を講じました。これらの事件の数年後、国立労働安全衛生研究所 (NIOSH) は、エチレンオキシドが乳がんやリンパ腫を引き起こすことが判明したと報告しました。2006 年、EPA は、エチレンオキシドの使用の危険性に関する調査結果と、それがヒトの発がん性物質であるという結論をまとめた科学レポートを発表しました。いくつかの施設では、この殺菌方法の使用を中止しました。健康への悪影響によるこのような制限は、市場の成長を妨げています。
二酸化窒素 (NO2) は、多くの微生物によって実証されているように、迅速で効果的な殺菌剤です。ほとんどの医療機器は、NO2 殺菌装置に 20 ～ 40 分間さらすと、滅菌保証レベル (SAL) 106 を達成できます。たとえば、Noxilizer は、室温で機能する二酸化窒素 (NO2) ガスを使用して医療機器を殺菌する方法を開発しました。現在、医療機器メーカーには、製造工程での最終滅菌に NO2 ガスを使用する工業用殺菌装置と契約滅菌サービスが提供されています。そのため、使い捨てのインプラント機器の設計者、そして将来的には病院で NO2 ガス殺菌装置を使用して滅菌される再利用可能な機器の設計者は、この技術をよりよく認識しています。
NO2 滅菌は、ガラス、環状オレフィン、ポリプロピレン、シリコン、ほとんどのゴム、熱可塑性エラストマーなど、多くの一般的な注射器材料に使用できます。NO2 は、注射器の製造後に部品を滅菌したり、充填ラインに入る前に注射器タブを洗浄したりするために使用できます。さらに、社内滅菌における NO2 滅菌の利点は、契約滅菌に関連する運搬および保管コストが不要になることです。したがって、NO2 を使用した滅菌の採用が増加することで、市場の成長が促進されます。
世界の滅菌装置市場は、製品タイプ、滅菌方法、エンドユーザーによって分類されています。
製品の種類別に見ると、世界市場は機器と消耗品に分かれています。
機器セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に9.25%のCAGRで成長すると予想されています。ほとんどの患者は手術器具、注射器、包帯を必要とするため、滅菌ツールは現代の医療にとって不可欠です。患者、医師、環境を健康に保つために、医療機器は安全に使用する必要があります。したがって、医療機器は患者間で定期的に滅菌および消毒する必要があります。患者間の病気の伝染を防ぐには、この重要な機器を徹底的かつ効果的に洗浄する必要があります。外科手術の増加に伴い、滅菌機器の需要も増加します。
消耗品には、安全で密閉されたサイクルで滅菌処理を確実に行うための製品が多数含まれています。市場で使用されている消耗品には、滅菌インジケーター、ポーチ、潤滑剤、アクセサリなどがあります。滅菌インジケーターは、日常的な監視、負荷監視、および蒸気滅菌手順の適格性確認に役立つ便利なツールです。滅菌インジケーターは、滅菌プロセスの条件が特定の微生物不活性化状態を達成するのに十分であったかどうかを示します。滅菌ポーチは、滅菌中にアイテムを保持するために設計された、使い捨ての剥がして開けるポーチです。滅菌ポーチは、小型、軽量、および薄いアイテムに推奨されます。医療分野では、滅菌潤滑剤が歯科、医療、または外科用器具の可動部分が固着するのを防ぎます。
滅菌方法別に見ると、世界市場は化学滅菌、放射線滅菌、熱滅菌、その他の方法に分かれています。
化学滅菌は最も高い市場シェアを誇り、予測期間中に8.80%のCAGRで拡大すると予想されています。化学滅菌器は、殺菌特性を特徴とする物質です。超臨界二酸化炭素や二酸化窒素を使用するなど、物を滅菌するいくつかの新しい方法が開発され、研究されています。病院や研究室で使用される器具は、加熱するか、化学薬品で処理して滅菌する必要があります。化学滅菌は、加熱せずに作業を行うことができます。ただし、一部のコンポーネントは化学物質と激しく反応することがあるため、すべての器具やデバイスを化学的方法で滅菌できるわけではありません。化学滅菌は、最も推奨される滅菌方法として浮上しています。多くの病院や研究室では、一度使用して廃棄するだけでよい器具やデバイスの使用を減らし始めています。
放射線滅菌は電離放射線を利用して行われます。電離放射線には分子結合を破壊し、原子をイオン化するエネルギーがあります。電離放射線は、それにさらされた物質の物理的、化学的、生物学的特性を変えます。医療で使用される医薬品の滅菌、および消毒、保存期間の延長、発芽抑制、害虫駆除、殺菌、材料の改質など、さまざまな最終目的での食品や農産物の照射は、現在、放射線（鎖切断およびポリマー架橋）の産業的用途として主流です。UV、X線、ガンマ線は、DNAに非常に大きなダメージを与える異なるタイプの電磁放射線であり、滅菌は優れたツールとなります。有効性に関するこれらの主な違いは、透過性です。
エンドユーザー別に見ると、世界市場は病院、製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、研究所、食品・飲料企業、その他に分類されます。
病院セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に7.35％のCAGRで成長すると予想されています。病原体の拡散を防ぐために、病院や診療所は短期および長期の病気を抱える患者数が多いため、常に消毒剤や滅菌剤を使用しています。たとえば、病院や診療所の患者と医療スタッフのHAIの増加は、環境を清潔に保ち、病原体のない状態に保つための標準的な感染管理ガイドラインに病院や診療所が従っていないことが一因です。使い捨て医療機器の再利用と、病院や診療所による感染管理基準の無視は、HAIの増加に寄与する2つの追加要因です。したがって、これらすべての要因が、感染の拡大を阻止するための滅菌装置などのHAI管理製品の需要を促進しています。
製薬業界およびバイオテクノロジー業界では、化学的および物理的特性が異なる機器、材料、製品を滅菌するためにさまざまな方法が使用されています。現在、業界で実施されている滅菌プロセスには、熱、放射線、化学、および滅菌濾過プロセスが含まれます。製薬会社およびバイオテクノロジー企業では、熱滅菌が最も一般的に使用されている方法です。産業滅菌プロセスにおける放射線は、電子ビーム、ガンマ線、または X 線を利用します。化学滅菌は通常、他の方法では滅菌できないものに使用されます。デプス フィルターと微生物フィルターは、流体内の高粒子および微生物汚染物質を除去するために、滅菌濾過プロセスのプレフィルターとして使用されます。
地域別に見ると、世界の滅菌装置市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は滅菌装置の世界市場で最も重要なシェアを占めており、予測期間中に8.37％のCAGRで成長すると予想されています。患者数が多いこと、エチレンオキシド滅菌の使用量が多いこと、政府の厳しい規制、先進技術の採用などの要因が、北米の滅菌装置市場の成長に貢献しています。HAIの発生率の大幅な上昇と、先進技術を日常的に使用してHAIを防ぐ必要性が、予測期間中の市場の成長を牽引するでしょう。さらに、北米全体では、音による滅菌などの先進的な滅菌製品の採用率が高いです。さらに、この地域のさまざまな規制機関が医療現場での滅菌方法を積極的に監視しており、これが市場における先進的な滅菌方法の大きな推進力となっています。
ヨーロッパは、予測期間中に9.37％のCAGRで成長すると予想されています。著名な市場プレーヤーの存在、より優れた予防措置/実践、および医療への高い支出は、この地域の市場の主な成長原動力です。ヨーロッパは、世界で最も厳しい環境法のいくつかを有しています。環境問題への対応として、欧州連合（EU）の環境基準は時間の経過とともに変化し、より厳しくなっています。ドイツ、フランス、英国などの国は、空気中に放出されるエチレンオキシドの量を減らす法律を可決しました。この地域では、エチレンオキシド（EO）滅菌器の代替品に対する需要が高くなっています。さらに、市場の大規模な病院は滅菌プロセスをアウトソーシングする傾向が高まっており、滅菌サービスプロバイダーの存在が大幅に増加すると予想されます。これらの滅菌サービスプロバイダーは、より良い顧客サービスを提供するために、主に高度な機器に投資しています。
アジア太平洋地域では、中国、日本、インド、韓国、オーストラリアなどの国が、アジア太平洋地域の滅菌装置市場規模に大きく貢献しています。抗菌薬/抗生物質の採用の急増や、医療機器、ICU、ドレナージチューブの不十分/不適切な滅菌などの要因が、市場の成長を牽引すると予想されます。さらに、この地域の老年人口の増加は、予測期間中に市場の成長を牽引するでしょう。インドなどの国は、アジア太平洋地域のほとんどの病院が滅菌方法を厳格に遵守しているため、医療ツーリズムの最適な目的地として浮上しています。したがって、これらすべての要因が、予測期間中に市場の成長を牽引すると予想されます。
ラテンアメリカにおける滅菌装置の市場シェアは、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンで最も収益を上げています。中東およびアフリカは、世界市場で 4.00% の収益シェアを占めています。ラテンアメリカ、中東、アフリカにおける、治療を受けていない患者集団の存在、高度な管理手順に対する認識の高まり、規制ガイドラインの不遵守などの要因が、これらの地域市場の成長を牽引すると予想されます。
