胸腰椎デバイス市場 サイズと展望 2025-2033

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胸腰椎デバイス市場の成長要因

脊椎疾患の有病率の上昇

変形性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症などの脊椎疾患の発症率は世界中で増加しています。例えば、NCBIの記事によると、腰椎変性疾患は世界で約2億6,600万人が罹患しており、人口の3.63%を占めています。さらに、病的な椎間板変性の診断は約4億人が確定しており、これは世界人口の約5.5%を占めています。

さらに、脊柱管狭窄症は年間約1億200万人が罹患しており、これは世界人口の1.4%を占めています。同様に、米国骨関節イニシアチブによると、腰痛はアメリカ人にとって主要な障害の原因と考えられています。その結果、これらの疾患の治療を目的とした胸腰椎デバイスの需要が増加し、世界の胸腰椎デバイス市場を牽引しています。

阻害要因

デバイス価格の高さ

胸腰椎デバイスは、高度な技術や材料を採用することが多く、製造コストが高くなります。例えば、椎弓根スクリュー1本の価格は400～1,843米ドル、頸椎前方プレートは約540～2,388米ドルです。同様に、脊椎手術の平均総費用は25,000米ドルを超えます。

さらに、医療費の高騰は、特に医療資金が限られている地域や、償還規制が不利な市場において、患者が必要な医療サービスを受ける能力を制限する可能性があります。これらすべての要因が市場の成長を抑制すると予想されます。

市場機会

規制当局の承認の増加

主要企業は、革新的な脊椎デバイスに対する規制当局の承認をますます取得しています。例えば、脊椎手術に革命をもたらす、最小限の侵襲性と手順を統合したソリューションの業界リーダーであるNuVasive, Inc.（NASDAQ: NUVA）は、2022年1月、脊椎手術向けに特別に設計された包括的な胸腰椎椎体間インプラントポートフォリオであるAttrax® Puttyの適応症拡大について、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得したと発表しました。

同様に、2018年12月には、最先端の脊椎ソリューションの開発、製造、販売を専門とする医療機器メーカーであるNexxt Spine LLCが、SAXXONY®の正式導入を発表しました。後頸椎胸椎システム。米国FDAは、このシステムに510(k)承認を付与しました。このシステムは、変性疾患、変形、腫瘍、または外傷を有する患者の頸椎（C1～C7）および胸椎（T1～T3）の脊髄分節を後方スクリュー固定により安定化させます。これらの承認により、市場の成長機会が創出されると期待されます。

製品タイプ別インサイト

世界の胸腰椎デバイス市場は、脊椎インプラント、脊椎生物学的製剤、そしてデバイスと器具の3つに分かれています。脊椎インプラントは、構造的補強、安定性の向上、あるいは特定の脊椎疾患の治療を目的として脊柱に外科的に挿入される医療機器です。これらのインプラントは、脊椎関連の疾患、事故、あるいは変性疾患の治療のための様々な外科的介入に利用されています。脊椎インプラントの主な目的は、脊椎の安定化、疼痛の緩和、そして患部全体の機能向上です。様々な目的に合わせて特別に開発された、多様な脊椎インプラントが存在します。これらのインプラントは、椎弓根スクリュー、ロッドおよびプレート、椎体間デバイス、人工椎間板、ケージなど、明確に区別されたクラスに分類できます。

手術の種類に関する洞察

世界の胸腰椎デバイス市場は、開腹手術と低侵襲手術（MIS）に分類されます。低侵襲手術は、回復期間の短縮、切開創の縮小、瘢痕や疼痛の軽減、手術精度の向上、入院期間の短縮など、様々な利点があります。これらの利点が、このセグメントの成長を牽引すると予想されています。同様に、低侵襲手術器具の技術進歩も、市場関係者が高度なデバイスを継続的に発売・改良する要因の一つとなっています。例えば、2019年3月、筋骨格系ヘルスケアの世界的リーダーであるZimmer Biomet Holdings, Inc.は、ロボット技術を用いて低侵襲かつ複雑な脊椎手術を支援するROSA® ONE Spine Systemについて、米国食品医薬品局（FDA）の510(k)承認を取得したと発表しました。

Material Insights

世界の胸腰椎デバイス市場は、チタン、バイオマテリアル、ステンレス鋼、その他に分類されます。チタンは、その優れた生体適合性、耐腐食性、強度から、脊椎インプラントの材料として広く使用されています。Ti-6Al-4V合金などのチタン合金は、その優れた機械的特性から、頻繁に使用されています。チタンには多くの利点があるため、業界の主要企業は、この材料で製造された新製品を積極的に導入しています。例えば、外科用インプラントメーカーのXenco Medicalは、2020年6月に初の射出成形チタンフォーム脊椎インプラントを発表しました。これらのインプラントは、複合ポリマー材料製の使い捨て器具にあらかじめ取り付けられており、具体的にはCancelleX多孔質チタン腰椎インプラントと呼ばれています。

エンドユーザーインサイト

世界の胸腰椎デバイス市場は、病院・診療所、学術機関・研究センター、外来手術センター、その他に分かれています。ほとんどの治療が病院で行われるため、病院・診療所は胸腰椎デバイス市場で大きなシェアを占めています。さらに、発展途上国における病院数の増加も、胸腰椎デバイスの需要にプラスの影響を与えています。例えば、アメリカ病院協会の2021年年次調査によると、2019年の米国では、地方のコミュニティ病院が1,805、都市のコミュニティ病院が3,336、コミュニティ病院が3,453のシステム内にあった。さらに、2019年を通して米国のすべての病院の入院総数は約36,241,815件に達したことも注目に値します。

地域別インサイト

北米は、世界の胸腰椎デバイス市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。北米市場の大部分を占める理由は、確立された医療インフラ、脊椎関連疾患の顕著な有病率、そして最先端の脊椎技術の早期導入にあります。例えば、米国国立脊髄損傷統計センターが2019年に発表した調査によると、米国における脊髄損傷（SCI）の年間発生率は100万人あたり約54件と推定されており、年間約17,730件の新規症例が発生しています。米国で脊髄損傷（SCI）の影響を受けている推定人口は約291,000人です。これにより、地域市場の成長が加速すると期待されています。

さらに、主要企業は新製品を導入しており、これらのインプラント手術もこの地域で行われています。例えば、2023年9月、脊椎インプラントメーカーのDeGen Medical, Inc.は、Texas Back InstituteのPeter Derman医師とAlexander Satin医師を、Solar AM™インプラントのインプラント手術を行う初の外科医に任命しました。テキサス州プラノにあるTexas Health Center for Diagnostics and Surgeryでの最近の手術では、この手術が行われました。Texas Back Instituteは、複数の分野を融合させた世界有数の独立した学術脊椎研究所の一つです。DeGen MedicalのPuri-Ti™ポートフォリオに最近追加されたSolar AM™は、前方腰椎椎体間固定術（ALIF）用の器具とインプラントを提供しています。これらの要因は市場拡大を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域の胸腰椎デバイス市場動向

アジア太平洋地域は、医療インフラの改善や政府の取り組みの強化といった重要な要因により、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。さらに、インドや日本といった国の経済発展も市場の成長に寄与すると予想されます。医療機器メーカーは現在、独自の治療戦略や外科手術の出現につながる革新的な製品を開発しています。例えば、2019年9月、外科用インプラントを専門とする多国籍企業であるRTI Surgical Holdings, Inc.は、HPSTM 2.0ハイブリッドパフォーマンスシステムを用いた初の外科手術について公表しました。モジュラー式椎弓根スクリューで構成されるこのシステムは、単節および多節領域にわたって、胸腰椎のハイブリッド、リジッド、またはダイナミックな後方安定化を提供するように設計されています。この手術は、オーストラリア王立外科学会フェローという名誉ある称号を持つ脳神経外科医によって執刀されました。手術はオーストラリア、シドニーのシドニー・アドベンティスト病院で行われました。これらの要因すべてが市場の発展を後押ししています。

欧州の胸腰椎デバイス市場動向

欧州は、今後大幅な成長が見込まれています。この地域は、患者層が良好であること、高度な治療選択肢や技術的に進歩した非侵襲性整形外科疾患治療への高い認知度、そして治療費の償還制度があることから、着実に拡大しています。欧州地域の市場は、脊椎疾患の有病率が急増していること、そしてほとんどの欧州諸国で脊椎固定術が償還対象となっていることから成長しています。さらに、脊椎疾患の有病率は加齢とともに増加し、主に60歳から69歳の間で多く見られます。ヨーロッパでは、50歳以上の人口が総人口の約34%を占めています。この割合は今後20年間で約10%増加すると予想されています。高齢化が進むと脊椎疾患に対する外科的治療が必要となるため、胸腰椎デバイス市場の成長需要が高まります。

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胸腰椎デバイス市場のトップ競合他社

1. Depuy Synthes
2. Medtronic Plc.
3. Alphatec Holdings Inc.
4. Globus Medical Inc.
5. B. Braun Melsungen AG
6. Exactech Inc.
7. Stryker Corporation
8. NuVasive Inc.
9. Orthofix International N.V
10. Zimmer Biomet

最近の開発状況

• 2023年1月～米国食品医薬品局（FDA）は、icotec社に対し、BlackArmor®延長ロングCarbon/PEEKロッドと4.5mmペディクルスクリューで構成されるVADER®ペディクルシステムの販売許可を510(k)承認しました。VADER®延長ロングロッドは、上部胸椎の安定化のための補助的な選択肢を提供するだけでなく、脊椎の安定性と安定性にも優れています。ペディクルシステムは、開腹手術、セメント固定手術、およびMIS手術において、確立された有用性と適応性を維持しています。
• 2023年10月 - ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテックは、ジョンソン・エンド・ジョンソンの整形外科部門であるデピューシンセスが米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得したと発表しました。これらの承認は、TriALTIS™に関するものです。 Spine Systemは、革新的な後方胸腰椎椎弓根スクリューシステムであり、幅広いインプラントと、特に先進技術との統合を目的として設計された高度な器具を提供します。