胸腰椎デバイス市場: 製品タイプ (脊椎インプラント、脊椎生物学的製剤、デバイスおよび器具)、手術タイプ (開腹手術)、材料 (チタン)、エンドユーザー (病院および診療所)、および地域別の情報 - 2031 年までの予測

市場概況

世界の胸腰椎デバイス市場規模は、2022年に84億5,000万米ドルと評価されました。予測期間（2023年～2031年）中に4.6％のCAGRで成長し、2031年までに126億7,000万米ドルに達すると予測されています。胸腰椎デバイス市場は、このデバイスがそのような病気の治療に役立つため、主に世界中で脊椎疾患の症例が増加していることに起因しています。脊椎疾患を発症しやすい高齢者人口の世界的な急増も、市場拡大を促進すると予想されています。さらに、主要な参加者によって開発された新しい脊椎デバイスは、規制当局の承認を加速度的に得ており、市場成長の機会を生み出しています。

「胸腰椎装置」という用語は、一般的に、脊柱の胸腰椎部分に適用するために特別に設計された医療機器を指します。胸腰椎は、脊柱の胸部と腰部を包含します。胸腰椎装置は、脊柱を一貫してサポートし、胸部の屈曲を防ぐために使用されます。

この特定の領域における特定の医学的疾患または傷害の治療またはサポートには、専門の装置の使用が必要になる場合があります。胸腰椎には、整形外科用装具、脊椎固定装置、椎弓根スクリューおよびフック、椎間板プロテーゼ、脊髄刺激装置、および脊椎圧迫骨折治療装置など、さまざまな装置を使用できます。適切な装置の選択は、脊椎の状態または傷害の特定の特徴と程度によって異なります。

市場動向

世界の胸腰椎デバイス市場の推進要因:

脊椎疾患の罹患率の上昇

変性椎間板疾患、椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症などの脊椎疾患の発症率は世界中で増加しています。たとえば、NCBI の記事によると、腰椎変性脊椎疾患は世界中で約 2 億 6,600 万人に影響を及ぼしており、人口の 3.63% を占めています。さらに、病的な椎間板変性の診断は約 4 億人に確定しており、これは世界人口の約 5.5% を占めています。

さらに、脊柱管狭窄症は、毎年約 1 億 200 万人に影響を与えており、世界人口の 1.4% を占めています。同様に、米国骨関節イニシアチブによると、腰痛はアメリカ人の障害の大きな原因と考えられています。その結果、これらの症状の治療を目的とした胸腰椎装置の需要が増加し、世界の胸腰椎装置市場を牽引しています。

世界の胸腰椎デバイス市場の抑制:

デバイスの高コスト

胸腰椎デバイスには高度な技術が組み込まれ、高度な材料が使用されることが多く、その結果、製造コストが高くなります。たとえば、単一の椎弓根スクリューのコストは 400 ～ 1,843 米ドルの範囲ですが、前頸椎プレートの価格はおよそ 540 ～ 2,388 米ドルです。同様に、脊椎手術は平均して総コストが 25,000 米ドルを超えます。

さらに、医療費が高額なため、特に医療資金が限られている地域や償還規制が不利な市場では、患者が必要な医療サービスを受けることが制限される可能性があります。これらすべての要因が市場の成長を制限すると予想されます。

世界の胸腰椎デバイス市場の機会:

規制当局の承認の増加

主要プレーヤーは、新しい脊椎デバイスに対する規制当局の承認をますます受けています。たとえば、脊椎手術に革命をもたらしている、最小限の混乱を伴う手順統合ソリューションの業界リーダーである NuVasive, Inc. (NASDAQ: NUVA) は、2022 年 1 月に、脊椎手術専用に設計された包括的な胸腰椎椎体間ポートフォリオである Attrax® Putty の使用適応症を拡大するために、米国食品医薬品局 (FDA) から 510(k) 承認を取得したと発表しました。

同様に、最先端の脊椎ソリューションの開発、製造、販売を専門とする医療機器メーカーである Nexxt Spine LLC は、2018 年 12 月に SAXXONY® 後頸椎胸椎システムの公式導入を発表しました。米国 FDA は、このシステムに 510(k) 承認を与えました。このシステムは、後部ネジ固定を使用して、変性疾患、変形、腫瘍、または外傷を患う患者の頸椎 (C1 ～ C7) および胸椎 (T1 ～ T3) セグメントを安定させます。このような承認により、市場の成長機会が生まれることが期待されます。

分析

世界の胸腰椎デバイス市場は、製品タイプ、手術の種類、材料、エンドユーザーに分かれています。

製品タイプに基づいて、世界の胸腰椎デバイス市場は、脊椎インプラント、脊椎生物製剤、デバイスおよび器具に分かれています。

脊椎インプラントには、構造的補強、安定性の向上、または特定の脊椎疾患の治療を目的として脊柱に外科的に挿入される医療機器が含まれます。これらのインプラントは、脊椎関連の疾患、事故、または変性病状の管理のためのさまざまな外科的介入に利用されています。脊椎インプラントの主な目的は、脊椎の安定化、痛みの緩和、および患部の全体的な機能の向上です。さまざまな目的のために特別に開発されたさまざまな脊椎インプラントが存在します。これらのインプラントは、椎弓根スクリュー、ロッドとプレート、椎体間デバイス、人工椎間板、ケージなど、明確なクラスに分類できます。

手術の種類に基づいて、世界の胸腰椎デバイス市場は、開腹手術と低侵襲手術 (MIS) に分類されます。

低侵襲手術には、回復までの時間が短い、切開が小さい、傷跡や痛みが軽減、精度が高い、入院期間が短いなど、いくつかの利点があります。このような利点が、この分野の成長を牽引すると予想されます。同様に、低侵襲手術器具の技術的進歩は、市場プレーヤーが常に高度な機器を発売し、改良するよう促す要因の 1 つです。たとえば、2019 年 3 月、筋骨格ヘルスケアの世界的リーダーである Zimmer Biomet Holdings, Inc. は、ロボット技術を使用して低侵襲で複雑な脊椎手術を支援する ROSA® ONE Spine System について、米国 FDA から 510(k) 承認を受けたと発表しました。

材料に基づいて、世界の胸腰椎デバイス市場は、チタン、生体材料、ステンレス鋼、その他に分かれています。

チタンは、その優れた生体適合性、耐腐食性、強度のため、脊椎インプラントの材料として広く使用されています。Ti-6Al-4V合金などのチタン合金は、その強化された機械的特性のために頻繁に使用されています。チタンに関連するいくつかの利点のため、業界の主要な関係者は、この材料から製造された新しい製品を積極的に導入しています。たとえば、2020年6月、外科用インプラントメーカーのXenco Medicalは、最初の射出成形チタンフォーム脊椎インプラントを発表しました。これらのインプラントは、複合ポリマー材料で作られた使い捨て器具に事前に取り付けられています。具体的には、インプラントはCancelleX多孔質チタン腰椎インプラントとして知られています。

エンドユーザーに基づいて、世界の胸腰椎デバイス市場は、病院と診療所、学術機関と研究センター、外来手術センターなどに分かれています。

胸腰椎デバイス市場では、ほとんどの治療が病院で行われるため、病院や診療所が大きなシェアを占めています。さらに、発展途上国における病院数の増加は、胸腰椎デバイスの需要にプラスの影響を与えています。たとえば、米国病院協会の2021年年次調査によると、米国では2019年に1,805の地方コミュニティ病院、3,336の都市コミュニティ病院、3,453のコミュニティ病院がシステム内にありました。さらに、2019年を通じて米国のすべての病院の入院総数は約36,241,815人に達したことも注目に値します。

地域分析

地域に基づいて、世界の胸腰椎デバイスオーラ市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、胸腰椎デバイス市場において最も重要な世界シェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。北米市場の大部分を占めているのは、医療インフラがしっかりと確立されていること、脊椎関連疾患が顕著に蔓延していること、最先端の脊椎技術が早期に導入されたことが理由です。たとえば、国立脊髄損傷統計センターが2019年に発表した調査によると、米国における脊髄損傷（SCI）の年間発生率は100万人あたり約54件と推定されており、年間約17,730件の新規症例が発生しています。米国で脊髄損傷（SCI）の影響を受ける推定人口は、約291,000人です。これにより、地域市場の成長が加速すると予想されます。

さらに、主要企業が新製品を導入しており、この地域ではインプラント手術も行われています。たとえば、2023年9月、脊椎インプラントメーカーのDeGen Medical, Inc.は、Texas Back InstituteのPeter Derman博士とAlexander Satin博士をSolar AM™インプラントのインプラント手術を行う最初の外科医に指名しました。テキサス州プラノのTexas Health Center for Diagnostics and Surgeryでの最近の手術では、この手術の実行が含まれていました。Texas Back Instituteは、複数の分野を組み合わせた世界有数の独立した学術脊椎研究所の1つです。DeGen MedicalのPuri-Ti™ポートフォリオに最近追加されたSolar AM™は、前方腰椎椎体間固定術（ALIF）手術用の器具とインプラントを提供しています。このような要因により、市場拡大が促進されると予想されます。

アジア太平洋地域は、医療インフラの改善や政府の取り組みの増加などの重要な要因により、予測期間中に有利な拡大が見込まれています。さらに、インドや日本などの国の経済発展が市場の成長に貢献すると予想されています。医療機器メーカーは現在、独自の治療戦略や外科手術の出現につながる新しい商品を開発しています。たとえば、2019年9月、外科用インプラントを専門とする多国籍企業であるRTI Surgical Holdings、Inc.は、HPSTM 2.0ハイブリッドパフォーマンスシステムを使用した初の外科手術について公表しました。モジュラー椎弓根スクリューで構成されるこのシステムは、単節および多節領域にわたって胸腰椎のハイブリッド、リジッド、またはダイナミック後方安定化を提供するように設計されています。この外科手術は、オーストラリア王立外科医師会フェローという名誉ある称号を持つ脳神経外科医によって実施されました。手術はオーストラリアのシドニーにあるシドニーアドベンティスト病院で行われました。これらすべての要因が市場の発展を後押ししています。

ヨーロッパは、著しいペースで発展すると予想されています。この地域は、好ましい患者層、高度な治療オプションと技術的に進歩した非侵襲性整形外科疾患治療に対する高い認知度、および治療に対する償還の利用可能性により、着実に拡大しています。ヨーロッパ地域の市場は、脊椎疾患の有病率が急増していることと、ほとんどのヨーロッパ諸国で脊椎固定手術に対する償還カバーが利用可能であることから成長しています。さらに、脊椎疾患の有病率は年齢とともに増加し、主に60〜69歳の年齢層で多く見られます。50歳以上の人の割合は、ヨーロッパの全人口の約34％を占めています。この割合は、今後20年間で約10％増加すると予想されています。この高齢化人口は脊椎疾患の外科的治療を必要とし、胸腰椎デバイス市場の成長に対する高い需要に貢献します。

最近の動向

• 2023 年 1 月 -米国食品医薬品局 (FDA) は、BlackArmor® 延長ロング Carbon/PEEK ロッドと Ø 4.5 mm ペディクル スクリューで構成される VADER® ペディクル システムを販売するための icotec ag 510(k) 承認を付与しました。拡張 VADER® ペディクル システムは、上部胸椎領域を安定させるための補助的な代替手段を提供すると同時に、開放手術、セメント増強手術、および MIS 手術手順において確立された有用性と適応性を維持しています。
• 2023年10月- ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテックは、ジョンソン・エンド・ジョンソンの整形外科部門であるデピューシンセスが米国食品医薬品局（FDA）から510(k)認可を取得したと発表しました。これらの認可は、TriALTIS™脊椎システムに関するもので、革新的な後胸腰椎椎弓根スクリューシステムであり、実現技術と統合するように特別に設計された幅広いインプラントと高度な器具を提供します。