組織バンキング市場 サイズと展望 2025-2033

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組織バンキング市場の牽引要因

医療費の増加

世界市場の成長を牽引する主な要因は、慢性疾患患者数の増加に正比例する医療費の増加です。メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）による「2018～2027年の国民医療費予測」では、米国の国民医療費は2018年から2027年にかけて毎年平均5.5%増加し、同年までに約6兆米ドルに達すると予測されています。高齢者人口の増加は医療費を上昇させています。特に慢性疾患の入院治療にかかるサービス費用の増加が、医療費増加の原因となっています。さらに、費用の大部分は公的保険と民間保険によって支払われるため、医療費は近年増加しています。

さらに、移植と再生医療の需要の高まり、そして世界人口の現代医療技術への依存度の高まりにより、医療費は長期的に上昇すると予想されています。上記の要因を考慮すると、世界市場は予測期間を通じて大幅に拡大すると予想されます。

慢性疾患の負担の増大

組織バンクは、治療結果を予測するバイオマーカーを評価するのに適した環境で患者の検体を保管できるようにすることで、臨床現場における個別化医療の導入への道を開きます。移植可能な死体組織の入手しやすさと、特に整形外科、形成外科、心臓血管外科、そして癌治療における臨床適応の増加に伴い、組織バンキングとは、臨床現場における同種移植のためのヒト組織の収集と回収を指します。成人癌患者が迅速な治療を必要とする場合、または卵巣刺激療法を希望しない場合、卵巣組織の凍結保存と移植は、妊孕性温存のための効果的な代替手段となります。さらに、思春期前の癌患者の妊孕性温存のための唯一の代替手段は、卵巣組織の凍結保存です。したがって、調査対象市場に影響を与える重要な要因は、悪性腫瘍の有病率の上昇です。

市場の制約

厳格な規制シナリオ

近年、ヒト組織の収集とバンキングはより一般的になっています。組織バンキングに伴う倫理的問題と厳格な要件により、研究市場は課題に直面すると予想されます。人体組織の取得については、各国の法律がそれぞれ異なり、提供時にドナーが生存しているか死亡しているか、組織採取の目的（治療目的か、治療および診断上の要件に追加されるものか）、組織採取時のドナーの精神状態、医療記録の必要性の有無、また必要性がある場合には匿名化されるかどうかなどに基づいて制限が設けられています。

世界的に組織バンキングに関するこうした懸念に対処するため、様々な規制機関が設立されました。すべての法律と規則​​は、公開性、エビデンスに基づく基準、人体移植とサービスの質の一貫性、そして倫理的な枠組みの中での運営を最終的な目標としており、これらはすべて、公的医療制度に対する国民の信頼を維持するために不可欠です。組織バンキング市場は、世界中のほぼすべての国で組織バンキングに関して前述の厳格な規制が実施されていること、および様々な目的でのヒト組織の商業化が禁止されていることから、予測期間中は抑制されると予想されます。

市場機会

創薬開発における技術の進歩

予測期間を通じて調査対象市場を支えると予想される主要な要因の一つは、ほとんどの製薬企業が創薬開発業務に投資と技術革新を拡大していることです。疾患の分子多様性をより深く理解し、治療介入のための新たな標的を見つけるために、組織バンキングは新薬の創薬開発を支える研究基盤を提供します。疾患の病態生理学に関する基礎研究、標的の検証、ヒット・トゥ・リードの同定、安全性と有効性の評価、バイオマーカーの発見、コンパニオン診断薬の開発はすべて、ヒト組織の使用から恩恵を受けることができます。標的の検証とは、将来の創薬標的が疾患全体に存在するのか、それとも特定の段階にのみ存在するのかを判断することであり、創薬において最も重要なステップです。その結果、ヒト組織は、治療効果をもたらす特定の薬理学的標的の活性を制御する上で不可欠となります。単離された組織は、薬物に対する複雑な臓器やシステムの反応を研究することができます。

製品インサイト

培地および消耗品セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.70%のCAGRで成長すると予測されています。凍結保存プロセスでは、代謝活動を全て遮断することで、遺伝的に安定した生細胞を継続的に供給し、骨髄移植や臓器提供などの治療に使用することができます。そのため、この作業には様々なタイプの凍結保存装置が必要です。凍結保存装置とは、生物学的材料を保存するために用いられる機械の名称です。精子、植物の種子、胚、卵子、そして将来の研究に役立つその他の生物学的資源が頻繁に保存されています。

さらに、予測期間中に分析された市場は、幹細胞応用における凍結保存装置を用いた臨床研究の増加によっても押し上げられています。幹細胞を採取・保存し、後で使用するというアイデアは、現代の凍結保存技術の発展によって初めて提案されました。汚染、誤ったラベル付け、組織の劣化を最小限に抑えるため、組織バンクには特別な処理・保管施設が必要です。温度、湿度、空気質は、組織バンクにとって重要な要素であり、定期的にモニタリングする必要があります。組織の均一性と清浄性を考慮し、連続モニタリングシステムは、継続的な状態管理を保証し、組織移植の処理と保管に関連する条件が適切であることを保証します。

様々な形態のバイオ保存培地が利用可能であり、固体または液体のいずれかです。例えば、栄養培地には、酵素活性化剤および浸透圧維持剤としてのミネラル、窒素源としてのペプトン、炭素源としての炭水化物、そしてビタミンやアミノ酸などの追加サプリメントが含まれています。寒天、アガロース、ゼラチン、その他の凝固剤を使用して固体培地を作成することもできます。また、pH範囲を理想的な範囲内に保つための緩衝機構も備えています。自家製培地でも市販の既製培地でも使用できます。組織バンキングにおける培地と消耗品の使用は広く普及しています。保存する物品の種類と量に応じて、複数の容器が必要になります。

• 例えば、クライオモールドとクライオバイアルはどちらも組織の保存に使用できます。さらに、技術の進歩に伴い、培地や消耗品の需要が高まり、調査対象市場の拡大を促進するでしょう。

アプリケーションインサイト

治療分野は最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に5.96%のCAGRで成長すると予測されています。組織バンクは、医療目的でヒト組織を識別、輸送、処理、梱包、保管、配布するために必要な物理的設備、​​技術ツール、およびスタッフを備えた組織です。組織バンクは、研究にとって最も重要な情報源です。それでも、組織は、慢性心不全、脳卒中、変形性関節症といった治療困難な疾患に対する再生医療や組織工学治療の幅広い選択肢を提供する上で重要な役割を果たしています。将来の医療効果に大きな可能性を秘めた新技術として、組織バンキングの進歩が挙げられます。希少疾患の治療、再生医療、そしてテーラーメイド治療におけるヒト組織および幹細胞の新たな治療用途は、市場拡大をもたらすと予想されています。治療業界の成長を牽引しているのは、カスタマイズ医療の応用に関する多様な企業間の商業契約です。

ヒト組織を用いた研究は、ヒトの疾患を理解する上でますます重要になっています。組織バンクは、がんを含む様々な慢性疾患の影響を調べることを可能にするため、あらゆる研究開発プロジェクトにとって不可欠なツールです。これらの蔓延し、費用のかかる長期的な健康問題は、社会の変化と人口の高齢化により着実に増加しています。さらに、疾患特異的なバンク設立のトレンドが高まり、組織バンキングの拡大が加速すると予想されます。特定の疾患を患うドナーから病理組織サンプルと関連データを収集することで、バイオマーカーの発見、医薬品開発、そして一般的には疾患や腫瘍の治療研究など、研究に大きな影響を与えます。さらに、政府やその他の組織が組織バンクの促進と支援のために講じている措置も、この事業の拡大を後押しするでしょう。

地域分析

北米は収益への最大の貢献国であり、予測期間中に5.67%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。慢性疾患や障害が増加しており、それが心臓病につながり、個人、地域社会、医療提供者、そして医療システムに負担をかけています。心血管疾患は、米国の全人口のほぼ半数に影響を与えています。GLOBOCANは、2020年に米国で癌関連の死亡者数が61万2,390人、新たに2,28万1,658人の癌患者が発生すると予測しました。米国で最も多くみられる悪性腫瘍は、乳がん、肺がん、前立腺がん、大腸がん、膀胱がん、皮膚がんです。糖尿病患者数の増加が予測されており、慢性疾患の有病率の上昇に伴い、組織バンクへの潜在的なドナー数も増加しています。これにより、米国における市場拡大が加速すると予想されています。120の認定組織バンクと約1,800人の個人会員を擁する米国組織バンク協会は、米国で唯一の組織バンク協会です。これらのバンクは39,000人以上のドナーから組織を収集し、医師、学生、研究機関に提供することで、医学教育の向上、病気、怪我、疾患に対するより効果的な治療法の開発に役立てています。カナダの医療制度はより優れており、質の高いサービスを提供しています。カナダにおける組織バンクの需要は、特に高齢化社会において、あらゆる年齢層における慢性疾患の罹患率の増加などの要因によって促進されるでしょう。

ヨーロッパの市場動向

ヨーロッパは、予測期間中に5.80%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。調査対象市場は、英国が堅牢な医療制度と発展途上の医療セクターを有しているため、急速に拡大しています。糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の増加に伴い、市場はより魅力的なものになっています。英国糖尿病協会によると、2019年に英国では480万人が糖尿病と診断されました。これは、治療法や効果的な病気管理への欲求の高まりが多くの治療法の価格上昇を招き、調査対象市場の拡大を促していることを示唆しています。clinicaltrials.govのデータによると、英国では現在1,195件の臨床試験が登録されています。したがって、臨床試験数の増加に伴い、予測期間中に組織サンプルの需要が増加すると予想されます。

英国には確立された組織バンクも存在しており、調査対象産業に好影響を与えると予想されています。例えば、英国で最大規模かつ最も特徴的な組織コレクションの一つは、小児がん・白血病グループ組織バンクです。ドイツ組織移植協会（DGFG）は、全国規模の組織提供キャンペーンを調整し、患者に骨移植、羊膜組織、心臓弁、角膜移植を提供しています。 DGFGは、2013年から2018年の間に、約20,071個の角膜、748個の心臓弁、721本の血管を寄付しました。DGFGは、パンデミックにもかかわらず、患者に安全な組織移植を提供し続けています。したがって、これらの要因は、調査対象のドイツ市場の成長を促進する可能性が高いと考えられます。慢性疾患の負担、臨床試験数の増加、政府による臨床研究への重点、そして創薬・開発における技術の進歩は、組織バンキング業界に影響を与える主要な要因のほんの一部にすぎません。

市場拡大を促進する重要な要因の一つは、製薬企業およびバイオ医薬品企業による研究開発活動の増加です。中国初の地域組織バンクである山西省組織バンク（SPTB）は、組織同種移植を提供しており、組織バンキングに関して国際原子力機関（IAEA）の支援を受けています。したがって、調査対象市場における主要な成長要因は、臨床研究、再生医療、技術の進歩、そして慢性疾患の増加への重点化の高まりです。特にバイオテクノロジー分野において、韓国は製薬業界の主要プレーヤーの一つとして着実に台頭しています。韓国政府は、自国が世界のパイプライン研究の4%を占めていると主張しています。clinicaltrials.gov（2020年）の情報によると、韓国では約11,524件の臨床試験が実施されています。

湾岸協力会議（GCC）地域は、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンで構成されています。慢性疾患の増加と研究開発への取り組みの強化が、GCC諸国における市場全体の成長を牽引しています。少なくとも年間20件の幹細胞移植に対応するため、国立がん治療研究センター（NCCCR）はカタールに幹細胞ドナー登録簿の構築に注力することが予想されていました。南アフリカの組織バンキング市場は、研究開発の拡大、慢性疾患率の上昇、そして最先端の薬理学的治療に対する需要の増加により拡大しています。発展途上国であるにもかかわらず、南アフリカのバイオ医薬品およびヘルスケア分野はまだ発展の初期段階にあります。しかし、医薬品およびバイオ医薬品研究におけるイノベーションを促進するための取り組みが進められています。

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組織バンキング市場のトップ競合他社

1. AMS Biotechnology (Europe) Limited
2. Avantor Inc. (Vwr International)
3. Sartorius Ag
4. Brooks Lifesciences (Brooks Automation Inc.)
5. Bio-Rad Laboratories Inc.
6. Eppendorf Ag
7. Hamilton Company
8. Merck Kgaa
9. Thermo Fisher Scientific Inc.

最近の進展

• 2025年7月：Merck KGaAは、SpringWorks Therapeuticsの買収を34億ドルの全額現金取引で完了しました。この買収は、Merckにとってヘルスケア事業部門への約20年ぶりの最大の投資となります。
• 2025年2月：Bio-Rad Laboratoriesは、全世界の従業員の約5%に相当する350人以上の人員削減を発表しました。この決定は、主に収益の減少と不採算投資の影響により、2024年度に18億4,000万ドルの純損失が発生したことを受けて行われました。