世界の組織バンキング市場規模は、2022年に116億1,743万米ドルと評価されました。予測期間（2023年～2031年）中に5.83%のCAGRで成長し、2031年までに216億6,740万米ドルに達すると予測されています。
治療目的で移植可能な人間の組織を収集、処理、保存する手順は、組織バンキングと呼ばれます。回収された組織は、患者の損傷または欠損した組織の修復と置換に使用されます。脊髄の損傷、心筋の損傷、重度の火傷による皮膚はすべて、組織バンキングで治療できます。生物医学研究と臨床試験の発展により、組織バンキングと保存の必要性が高まっています。これらの組織は、四肢の機能を回復し、痛みを軽減し、患者の生活の質を高めるために利用されます。さらに、可処分所得の増加と人々の体への意識の高まりにより、美容整形手術という新しいトレンドが業界を牽引しています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 5.83% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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世界の市場の成長を牽引すると予測される主な理由は、慢性疾患を持つ人々の数の増加に正比例して医療費が上昇していることです。メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）の「国民医療費予測2018～2027年」調査では、米国の国民医療費は2018～2027年にかけて毎年平均5.5％増加し、その年までに約6兆米ドルに達すると予測されています。高齢者人口の増加により医療費が上昇しています。サービス費用、特に慢性疾患の入院治療にかかる費用の増加が、医療費増加の原因となっています。さらに、費用の大半は公的保険と民間保険によって支払われるため、医療費は最近増加しています。
さらに、移植や再生医療のニーズが高まり、世界人口が現代の医療技術にますます依存するようになることにより、時間の経過とともに医療費が上昇することが予想されます。上記の原因を考慮すると、世界市場は予測期間を通じて大幅に拡大すると予想されます。
組織バンクは、治療結果を予測するバイオマーカーの評価に適した環境で患者の検体を保管できるようにすることで、カスタマイズされた個別化医療を臨床現場で実施するための道を開きます。移植可能な死体組織の入手可能性が向上し、特に整形外科、形成外科、心臓血管外科、および癌の治療における臨床適応症の数が増えるにつれて、組織バンキングは臨床現場で同種移植用のヒト組織の収集と回収を指します。成人の癌患者が迅速な治療を必要とする場合、または卵巣刺激療法を受けたくない場合は、卵巣組織の凍結保存と移植が生殖能力を維持するための効果的な代替手段です。さらに、思春期前の癌患者の生殖能力を維持するための唯一の代替手段は、卵巣組織の凍結です。したがって、調査対象の市場に影響を与える主要な要因は、悪性腫瘍の有病率の増加です。
近年、ヒト組織の収集と保管が普及しています。組織保管に伴う倫理的問題と厳格な要件により、研究市場は課題に直面すると予想されています。ヒト組織の取得は各国の法律で規制されており、提供者が提供時に生存していたか死亡していたか、組織採取の目的 (治療目的か、治療および診断要件に追加目的か)、組織採取時の提供者の精神状態、医療記録が必要かどうか、必要であれば匿名化するかどうかなどに基づいて制限が設けられています。
組織バンキングに関するこうした懸念に対処するため、世界的にさまざまな規制機関が設立されました。すべての法律と規則の最終目標は、公開性、証拠に基づく基準、人体移植とサービスの品質の一貫性、倫理的枠組み内での運営の実施です。これらはすべて、公的医療制度に対する国民の信頼を維持するために不可欠です。組織バンキング市場は、世界中のほぼすべての国で組織バンキングに関して実施されている前述の厳格な規制と、さまざまな目的での人体組織の商業化の禁止により、予測期間中は抑制されると予想されます。
予測期間を通じて調査対象市場を支えると予想される主な要因の 1 つは、ほとんどの製薬組織が新薬の発見および開発業務に投資と技術改善を増やしていることです。疾患の分子多様性をより深く理解し、治療介入の新しいターゲットを見つけるために、組織バンキングは新薬の発見と開発をサポートする研究インフラストラクチャを提供します。疾患の病態生理学、ターゲット検証、ヒット ツー リードの特定、安全性と有効性の評価、バイオマーカーの発見、コンパニオン診断の開発に関する基礎研究はすべて、ヒト組織の使用から恩恵を受けることができます。ターゲット検証は、潜在的な薬物ターゲットが疾患全体に存在するか、特定の段階にのみ存在するかを判断することを含み、薬物発見における最も重要なステップです。その結果、ヒト組織は、治療上の利点がある特定の薬理学的ターゲットの活動を制御するために不可欠です。分離された組織は、薬物に対する複雑な臓器やシステムの反応を研究できます。
製品に基づいて、世界の市場は機器とメディアおよび消耗品に分かれています。
培地および消耗品セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に 5.70% の CAGR で成長すると予測されています。凍結保存プロセスでは、代謝活動をすべてブロックすることで、遺伝的に安定した生きた細胞を継続的に供給し、骨髄移植や臓器提供などの治療に使用することができます。その結果、この操作にはさまざまな種類の凍結保存装置が必要になります。凍結保存装置とは、生物学的材料を保存するために使用する機械に付けられた名前です。精子、植物の種子、胚、卵子、および将来の研究に役立つその他の生物学的リソースが頻繁に保存されます。
さらに、予測期間中に分析された市場は、幹細胞アプリケーションにおける凍結保存装置を使用した臨床調査および研究調査の増加によっても促進されています。幹細胞を収集して後で使用するために保存するというアイデアは、現代の凍結保存技術の開発によって初めて提案されました。汚染、誤ったラベル付け、組織の変性を最小限に抑えるために、組織バンクには特殊な処理および保管施設が必要です。温度、湿度、空気の質は、定期的に監視する必要がある組織バンクの重要な要因です。組織の均一性と清潔さを考慮して、継続的監視システムは、状態の継続的な管理を保証し、組織移植の治療と保管に関連する状態が適切であることを保証します。
バイオ保存培地にはさまざまな形態があり、固体または液体のどちらでも使用できます。たとえば、栄養培地には、酵素活性剤および浸透圧維持剤としてのミネラル、窒素源としてのペプトン、炭素源としての炭水化物、およびビタミン、アミノ酸などの追加サプリメントが含まれます。寒天、アガロース、ゼラチン、およびその他の凝固剤は、固体培地を作成できます。また、pH 範囲を理想的な範囲内に保つための緩衝機構も備えています。自家製または市販の既製培地のどちらも使用できます。組織バンキングでは、培地と消耗品が広く使用されています。保存するアイテムの種類と量に応じて、いくつかの容器が必要です。たとえば、クライオモールドとクライオバイアルはどちらも組織の保存に使用できます。さらに、技術の進歩に伴い、培地と消耗品の需要が高まり、調査対象の市場の拡大が促進されます。
アプリケーションに基づいて、世界の市場は治療、医療研究、およびその他のアプリケーションに分かれています。
治療セグメントは最大の市場を占めており、予測期間中に5.96％のCAGRで成長すると予測されています。組織バンクは、医療目的で人間の組織を識別、輸送、処理、梱包、保管、配布するために必要な物理的施設、技術的ツール、およびスタッフを備えた組織です。組織バンクは、研究のための最も重要な情報源です。それでも、組織バンクは、慢性心不全、脳卒中、変形性関節症などの治療が難しい疾患に対する再生医療および組織工学治療のさまざまなオプションを提供する上で重要な役割を果たしています。将来の医療上の利点にかなりの可能性を秘めた新しい技術は、組織バンキングの進歩です。まれな病気の治療、再生医療、およびテーラーメイド療法における人間の組織と幹細胞の新しい治療用途は、市場を拡大すると予想されています。治療業界の成長の主な原動力は、カスタマイズされた医療アプリケーションに関するさまざまな企業間の商業契約です。
ヒト組織を用いた研究は、ヒトの疾患を理解する上でますます重要になっています。組織バンクは、がんを含むさまざまな慢性疾患の影響を調べることができるため、あらゆる研究開発プロジェクトにとって重要なツールです。これらの一般的で費用のかかる長期的健康問題は、社会の変化と人口の高齢化により着実に増加しています。さらに、疾患固有のバンクを作成する傾向の高まりにより、組織バンキングの拡大が加速すると予想されます。特定の症状に苦しむドナーから病理組織サンプルと関連データを収集するため、これらはバイオマーカーの発見、医薬品開発、そして一般的には疾患や腫瘍の治療に関する研究を含む調査研究に大きな影響を与えます。さらに、政府やその他の組織が組織バンクを促進および支援するために行う措置も、ビジネスの拡大に役立ちます。
世界の組織バンキング市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。
北米は最も大きな収益貢献者であり、予測期間中に5.67％のCAGRで成長すると予想されています。慢性疾患や障害が増加しています。これは心臓病につながり、個人、コミュニティ、医療提供者、システムに負担をかけます。心血管疾患は米国の全人口のほぼ半数に影響を及ぼしています。2020年には、GLOBOCANは、米国で612,390人が癌関連で死亡し、2281,658人が新たに診断されると予測しました。乳がん、肺がん、前立腺がん、大腸がん、膀胱がん、皮膚がんは、米国で最も蔓延している悪性腫瘍です。糖尿病の症例数は増加すると予測されており、その結果、慢性疾患の有病率が増加するにつれて、組織バンクの潜在的なドナーの数が増加しています。これにより、米国での市場拡大が加速すると予想されています。120 の認定組織バンクと約 1,800 人の個人会員を擁する米国組織バンク協会は、国内で唯一の組織バンク協会です。これらのバンクは 39,000 人以上のドナーから組織を収集し、医師、学生、研究機関に提供して、医学教育を促進し、病気、けが、疾患に対するより効果的な治療法を開発しています。カナダの医療制度は優れており、より質の高いサービスを提供しています。国内の組織バンクの需要は、特に高齢化社会において、すべての年齢層で慢性疾患の罹患率が増加していることなどの要素によって促進されるでしょう。
ヨーロッパは予測期間中に5.80%のCAGRで成長すると予想されています。英国には強力な医療システムと発展途上の医療部門があるため、調査対象の市場は急速に拡大しています。糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患が一般的になりつつあるため、市場はより魅力的になっています。「英国糖尿病協会」によると、英国では2019年に480万人が糖尿病と診断されました。これは、治療法や効果的な病気管理への欲求の高まりにより、多数の治療法の価格が高騰し、調査対象の市場の拡大が促進されていることを示しています。clinicaltrials.govのデータによると、英国では現在1,195件の臨床試験が登録されています。したがって、臨床試験の数が増えるため、予測期間中に組織サンプルの需要が増加すると予想されます。
国内には定評のある組織バンクも存在しており、調査対象の業界に好影響を与えることが期待されています。たとえば、英国最大かつ最も特徴的な組織コレクションの 1 つは、小児がん・白血病グループ組織バンクです。ドイツ組織移植協会 (DGFG) は、全国で組織提供キャンペーンを調整し、患者に骨移植、羊膜組織、心臓弁、角膜移植を提供しています。DGFG は、2013 年から 2018 年の間に、約 20,071 個の角膜、748 個の心臓弁、721 本の血管を寄付しました。DGFG は、流行にもかかわらず、患者に安全な組織移植を提供し続けています。したがって、これらの変数は、調査対象のドイツ市場の成長を促進する可能性があります。慢性疾患の負担、臨床試験の数の増加、政府の臨床研究への重点、および医薬品の発見と開発における技術的進歩は、組織バンキング業界に影響を与える主要な要因のほんの一部にすぎません。
中国では、市場拡大を牽引する重要な要因の1つは、製薬およびバイオ医薬品企業による研究開発活動の増加です。中国初の地域組織バンクである山西省組織バンク（SPTB）は、組織同種移植を提供しており、組織バンキングに関して国際原子力機関（IAEA）の支援を受けています。したがって、調査対象の市場の主な成長要因は、臨床研究、再生医療、技術の進歩、慢性疾患の増加への重点が高まっていることです。特にバイオテクノロジー分野では、韓国が製薬業界の主要プレーヤーの1つとして徐々に台頭しています。韓国政府は、この国が世界中のパイプライン研究の4％を占めていると主張しています。clinicaltrials.gov（2020年）が提供する情報によると、韓国では約11,524件の臨床試験が実施されています。
湾岸協力会議（GCC）地域は、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンから構成されています。慢性疾患の増加と研究開発への取り組みの強化が、GCC諸国における市場全体の成長を牽引しています。年間少なくとも20件の幹細胞移植を実施する意向で、国立がん治療研究センター（NCCCR）はカタールで幹細胞ドナー登録簿の作成に注力すると予想されていました。南アフリカの組織バンキング市場は、研究開発の拡大、慢性疾患率の上昇、最先端の薬理学的治療に対する需要の増加により拡大しています。発展途上国であるにもかかわらず、南アフリカのバイオ医薬品およびヘルスケア部門はまだ開発の初期段階にあります。しかし、製薬およびバイオ医薬品研究におけるイノベーションを奨励するための取り組みが行われています。
