組織バンク市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（機器、培地、消耗品）、用途別（治療、医学研究、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

組織バンク市場の推進要因

医療費の増加

世界市場の成長を促進すると予測される主な理由は、慢性疾患患者数の増加に比例して上昇する医療費です。メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）の「国民医療費予測2018-2027」調査によると、米国の国民医療費は2018年から2027年まで毎年平均5.5%増加し、2027年には約6兆米ドルに達すると予測されています。高齢者人口の増加は医療費の上昇につながります。特に慢性疾患の入院治療費など、医療サービス費用の増加が医療費増加の原因となっています。さらに、医療費の大部分は公的保険と民間保険で賄われているため、近年医療費は上昇傾向にあります。

さらに、時間の経過とともに、医療費は上昇すると予想されます。移植の必要性再生医療の発展や、世界人口における現代医療技術への依存度の高まりなどが挙げられます。上記要因を踏まえ、世界市場は予測期間を通じて大幅に拡大すると予想されます。

慢性疾患の負担増大

治療結果を予測するバイオマーカーの評価に適した環境で患者検体を保管できるようにすることで、組織バンクは臨床現場でカスタマイズされた個別化医療を実施する道を開きます。移植可能な死体組織の入手可能性の増加と、特に整形外科、形成外科、心血管外科、および癌治療における臨床適応症の増加に伴い、組織バンクは、臨床現場での同種移植のためのヒト組織の収集と回収を指します。成人の癌患者が迅速な治療を必要とする場合、または卵巣刺激を受けたくない場合、卵巣組織の凍結保存と移植は、妊孕性を維持するための効果的な代替手段です。さらに、思春期前の癌患者の妊孕性を維持するための唯一の代替手段は、卵巣組織の凍結です。したがって、調査対象市場に影響を与える重要な要因は、悪性腫瘍の有病率の増加です。

市場抑制

厳格な規制シナリオ

近年、ヒト組織の採取とバンク化がますます普及している。組織バンク化に伴う倫理的問題や厳しい要件のため、研究市場は課題に直面すると予想される。ヒト組織の取得は各国の法律によって規制されており、提供者が提供時に生存していたか死亡していたか、組織採取の目的（治療目的か、治療および診断目的以外か）、組織採取時の提供者の精神状態、医療記録が必要かどうか、必要であれば匿名化するかどうかなどに基づいて制限が設けられている。

組織バンクに関するこうした懸念に対処するため、世界各地に様々な規制機関が設立されました。これらの法律や規則の最終的な目的は、透明性の確保、エビデンスに基づいた基準の適用、ヒト移植片およびサービスの品質の一貫性の維持、そして倫理的な枠組み内での運営であり、これらはすべて公的医療制度に対する国民の信頼を維持するために不可欠です。組織バンク市場は、前述のように世界中のほぼすべての国で実施されている組織バンクに関する厳格な規制や、様々な目的でのヒト組織の商業化の禁止により、予測期間中は抑制されると予想されます。

市場機会

創薬および開発における技術的進歩

予測期間を通じて調査対象市場を支えると予想される主要因の1つは、ほとんどの製薬会社が創薬および開発業務に投資を拡大し、技術革新を進めていることです。疾患の分子多様性をより深く理解し、治療介入の新たな標的を見つけるために、組織バンクは新薬の発見と開発を支援する研究インフラを提供します。疾患の病態生理学に関する基礎研究、標的検証、ヒット化合物の同定、安全性と有効性の評価、バイオマーカーの発見、およびコンパニオン診断薬の開発はすべて、ヒト組織の使用から恩恵を受けることができます。標的検証とは、有望な薬剤標的が疾患全体に存在するか、特定の段階でのみ存在するかを判断することであり、創薬において最も重要なステップです。そのため、ヒト組織は、治療上の利点をもたらす特定の薬理学的標的の活性を制御する上で不可欠です。分離された組織は、薬剤に対する複雑な臓器およびシステムの反応を研究することができます。

製品に関する洞察

培地および消耗品セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 5.70% で成長すると推定されています。凍結保存プロセスは、すべての代謝活動をブロックすることで、遺伝的に安定した生細胞を継続的に供給することを可能にし、骨髄移植や臓器提供などの治療に使用できます。そのため、この操作にはさまざまな種類の凍結保存装置が必要です。凍結保存装置とは、生物学的材料を保存するために使用される機械の名称です。精子、植物の種子、胚、卵子、および将来の研究に役立つその他の生物学的資源が頻繁に保存されます。

さらに、予測期間中に分析された市場は、幹細胞応用における凍結保存装置を用いた臨床研究の増加によっても促進されています。幹細胞を収集して保存し、後で使用するというアイデアは、現代の凍結保存技術の開発とともに初めて提案されました。汚染、誤ったラベル付け、組織の変性を最小限に抑えるために、組織バンクには特殊な処理および保管施設が必要です。温度、湿度、空気の質は、定期的に監視しなければならない重要な組織バンクの要素です。組織の均一性と清潔さを考慮すると、継続的監視システムは、条件の継続的な管理を保証し、組織移植の処理と保管に関連する条件が適切であることを保証するのに役立ちます。

生物保存培地にはさまざまな形態があり、固体または液体のものがあります。たとえば、栄養培地には、酵素活性化剤および浸透圧維持剤としてのミネラル、窒素源としてのペプトン、炭素源としての炭水化物、ビタミン、アミノ酸などの追加サプリメントが含まれます。寒天、アガロース、ゼラチン、その他の固化剤で固体培地を作ることができます。また、pH範囲を理想的な範囲内に保つための緩衝機構も備えています。自家製培地でも市販の既製培地でも使用できます。組織バンクでは培地と消耗品の使用が広く普及しています。保存する物品の種類と量に応じて、複数の容器が必要になります。

• 例えば、クライオモールドとクライオバイアルはどちらも組織の保存に使用できます。さらに、技術の進歩に伴い、培地や消耗品の需要が高まり、それが調査対象市場の拡大を促進するでしょう。

アプリケーションインサイト

治療薬セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.96%で成長すると推定されています。組織バンクは、医療目的でヒト組織を特定、輸送、処理、梱包、保管、配布するために必要な物理的施設、技術ツール、スタッフを備えた組織です。組織バンクは研究にとって最も重要な情報源です。さらに、再生医療と医療の幅広い分野において重要な役割を果たしています。組織工学治療慢性心不全、脳卒中、変形性関節症などの治療困難な疾患に対する治療選択肢。将来の医療上の恩恵をもたらす可能性を秘めた革新的な技術としては、組織バンクの進歩が挙げられる。希少疾患の治療、再生医療、個別化医療におけるヒト組織および幹細胞の新たな治療用途は、市場拡大につながると予想される。治療薬業界の成長を牽引する主な要因は、個別化医療用途に関する様々な企業間の商業契約である。

ヒト組織を用いた研究は、ヒトの疾患を理解する上でますます重要になっています。組織バンクは、がんを含む様々な慢性疾患の影響を調べることを可能にするため、あらゆる研究開発プロジェクトにとって不可欠なツールです。これらの蔓延し、高額な費用のかかる長期的な健康問題は、社会の変化と高齢化によって着実に増加しています。さらに、疾患特異的な組織バンクの設立が増加傾向にあることから、組織バンクの拡大が加速すると予想されます。特定の疾患に罹患したドナーから病理組織サンプルと関連データを収集することで、バイオマーカーの発見、医薬品開発、そして一般的には疾患や腫瘍の治療に関する研究など、研究に大きな影響を与えます。加えて、政府やその他の組織が組織バンクの促進と支援のために講じる措置も、事業拡大を後押しするでしょう。

地域分析

北米は最も収益に貢献している地域であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.67%で成長すると予想されています。慢性疾患や障害が増加しています。これは心臓病につながり、個人、地域社会、医療提供者、システムに負担をかけています。心血管疾患は、米国のほぼ半数の人に影響を与えています。2020年、GLOBOCANは、米国で612,390人の癌関連死亡者と2,281,658人の新規診断例が発生すると予測しました。乳癌、肺癌、前立腺癌、結腸直腸癌、膀胱癌、皮膚癌は、米国で最も蔓延している悪性腫瘍です。糖尿病の症例数は増加すると予測されており、その結果、慢性疾患の蔓延に伴い、組織バンクの潜在的なドナーの数が増加しています。これは、米国における市場拡大を加速させると予想されます。認定された組織バンクが 120 ヶ所、個人会員が 1,800 名近くいる米国組織バンク協会は、国内唯一の組織バンク協会です。これらのバンクは、39,000 名以上のドナーから組織を収集し、医師、学生、研究機関に提供して、医学教育の促進や、病気、怪我、疾患に対するより効果的な治療法の開発に役立てています。カナダの医療制度はより優れており、より質の高いサービスを提供しています。カナダにおける組織バンクの需要は、あらゆる年齢層、特に高齢者人口における慢性疾患の蔓延の増加などの要素によって促進されるでしょう。

欧州市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.80%で成長すると予想されています。調査対象市場は、英国が強固な医療制度と発展途上の医療セクターを有しているため、急速に拡大しています。糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患が蔓延するにつれ、市場はますます収益性の高いものとなっています。英国糖尿病協会によると、2019年には英国で480万人が糖尿病と診断されました。これは、治療法や効果的な疾患管理へのニーズの高まりが多くの治療法の価格を押し上げ、調査対象市場の拡大を促していることを示唆しています。clinicaltrials.govのデータによると、英国では現在1,195件の臨床試験が登録されています。したがって、英国における臨床試験数の増加に伴い、予測期間中に組織サンプルの需要が増加すると予想されます。

国内には実績のある組織バンクも存在し、調査対象となっている業界に好影響を与えることが期待されています。例えば、英国最大かつ最も特徴的な組織コレクションの一つは、小児がん・白血病グループ組織バンクのものです。ドイツ組織移植協会（DGFG）は、全国規模で組織提供キャンペーンを調整し、患者に骨移植、羊膜組織、心臓弁、角膜移植を提供しています。DGFGは2013年から2018年の間に、約20,071個の角膜、748個の心臓弁、721個の血管を提供しました。DGFGは、パンデミックにもかかわらず、患者に安全な組織移植を提供し続けています。したがって、これらの要因は、調査対象となっているドイツ市場の成長を促進する可能性が高いです。慢性疾患の負担、臨床試験の増加、政府の臨床研究への重点、創薬と開発における技術進歩は、組織バンク業界に影響を与える主要な推進要因のほんの一部です。

市場拡大を推進する重要な要因の 1 つは、製薬およびバイオ医薬品企業の研究開発活動の増加です。中国初の地域組織バンクである山西省組織バンク (SPTB) は、組織同種移植を提供しており、国際原子力機関 (IAEA) から組織バンクの面で支援を受けています。したがって、調査対象市場の主要な成長要因は、臨床研究、再生医療、技術進歩、慢性疾患の増加に対する重点の高まりです。特にバイオテクノロジー分野では、韓国が製薬業界の主要プレーヤーの 1 つとして徐々に台頭しています。韓国政府は、この国が世界のパイプライン研究全体の 4% を占めていると主張しています。clinicaltrials.gov (2020 年) が提供する情報によると、韓国では約 11,524 件の臨床研究が実施されています。

湾岸協力会議（GCC）地域は、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンで構成されています。慢性疾患の増加と研究開発努力の強化が、GCC諸国の市場全体の成長を後押ししています。国立がんケア研究センター（NCCCR）は、年間少なくとも20件の幹細胞移植を実施する意向で、カタールに幹細胞ドナー登録簿を作成することに注力すると予想されていました。南アフリカの組織バンク市場は、研究開発の拡大、慢性疾患率の上昇、最先端の薬物療法に対する需要の増加により拡大しています。南アフリカは発展途上国であるにもかかわらず、バイオ医薬品およびヘルスケア分野はまだ発展の初期段階にあります。しかし、医薬品およびバイオ医薬品研究におけるイノベーションを促進するための取り組みが行われています。