移植診断市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

慢性疾患の罹患率の上昇

世界的に、慢性疾患の罹患率の上昇に伴い、臓器不全の発生率も上昇し、臓器移植の必要性がさらに高まっています。臓器提供者協会によると、毎年100万件以上の組織移植が行われています。国立保健評議会（NHC）の統計によると、2019年には約1億3,300万人のアメリカ人が慢性疾患を患っており、その数は2020年までに1億5,700万人に達すると予想されています。高齢者は慢性疾患に非常にかかりやすいため、臓器移植の必要性がさらに高まっています。世界保健機関（WHO）によると、世界の60歳以上の人口は、2015年の9億人から2050年までに20億人に達すると予想されています。

慢性腎臓病（CKD）は非常に蔓延しており、腎移植手術の主な原因となっています。米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）によると、約66万1000人のアメリカ人が腎不全を患っています。約46万8000人が透析を受けており、約19万3000人が腎移植を受けています。米国疾病管理予防センター（CDC）が発表したデータによると、約3700万人のアメリカ人がCKDを患っています。 Kidney Organizationによると、2014年には米国で約17,107件の腎移植が行われました。

移植診断市場における技術進歩

ここ数年、臓器の需要は供給を上回っています。臓器不全のリスクを低減する個別化医薬品の登場が、市場の成長を後押ししています。例えば、医療財団であるBiohopeは、免疫抑制剤の開発に取り組んでいます。米国移植財団のデータによると、現在、米国では約114,000人が臓器移植の待機リストに登録されています。しかし、糖尿病などの慢性疾患の罹患率の増加に伴い、待機リストはさらに増加し​​ており、技術進歩の必要性がさらに高まっています。この状況に対処するため、臓器調達・移植ネットワーク（OPTN）は2020年に向けた戦略的開発戦略を開始しました。OPTNは、臓器移植プロセスの改善を目指し、肝臓および腸管の新たな臓器分配システムを確立しました。以下は、臓器移植分野における最近の進展と進行中の研究です。

幹細胞からの臓器の作製

幹細胞は、移植された環境に反応し、適切な組織を複製し続けることができます。

臓器の3Dプリント

科学者たちは、肺、眼、動脈、骨など、多くの解剖学的構造のモデルを3Dプリント用に設計しました。この手法は将来、生体組織が拡張して臓器を形成できる3Dプリント軟性インプラントの製造に利用される可能性があります。 2017年、ペンシルベニア州立大学のエンジニアたちは、組織や臓器を印刷する画期的な方法を発明しました。

3Dバイオプリンティング技術の登場が市場の成長を牽引しています。これらの機械は、実際のヒト組織、臓器のレプリカ、そして機能的な臓器構造を容易に印刷することができます。臓器輸送における最近の画期的な進歩の一つが、TransMedics社の臓器ケアシステムです。この機械はヒトの臓器を複製するように設計されており、体外で臓器を生存させる可能性を秘めています。さらに、これらの機械は臓器移植の待機リストを短縮することにも貢献しています。

核酸増幅・検出、ゲノム解析、プロテオミクス、メタボロミクス技術により、様々な分子診断アッセイの開発が可能になりました。幹細胞および軟部組織移植件数の増加と研究開発資金の増加が、市場の成長を牽引しています。これに加えて、ナノメディシンの臓器移植および再生手術への応用は、再生臓器移植において大きな可能性を秘めています。ナノメディシンはドナー細胞または移植組織に低用量の薬剤を送達することができ、ナノイメージングは​​ドナー細胞とレシピエント細胞の非侵襲的な免疫モニタリングを通じて移植の監視を可能にします。

セグメント分析

移植診断市場を牽引する移植セグメント

慢性疾患の有病率上昇、重要臓器喪失頻度の増加、移植成績の向上、そして移植後の転帰の大幅な向上により、ここ数年、臓器移植の需要が急増しています。しかしながら、十分なドナーの不足が臓器不足を引き起こし、その結果、移植待機リストに載る患者数が大幅に増加しています。

米国政府の臓器提供・移植に関する情報によると、2020年3月現在、約11万2000人が米国の全国移植待機リストに登録されています。2019年には約3万9718件の移植が行われました。先進国では、生命を脅かす疾患の治療に対する補助的な償還政策が臓器移植の需要を牽引しています。したがって、臓器移植のニーズ増加は市場の成長を後押しする要因となります。

COVID-19の影響

COVID-19のパンデミックは、臓器提供に深刻な影響を与えています。腎臓病協会によると、腎臓病患者と移植レシピエントは、COVID-19による重篤な合併症を発症するリスクが高いとされています。コロナウイルスは主にヨーロッパで猛威を振るっています。この問題に対処するため、ヨーロッパ各国政府は、臓器移植の可能性のあるレシピエントに対する予防スクリーニング措置を導入しました。移植患者は免疫抑制剤を服用しているため、風邪やインフルエンザなどのウイルスが感染につながる可能性があります。

米国移植学会は、「臓器提供によるCOVID-19感染リスクは低い。ドナーはCOVID-19の症状と曝露歴についてスクリーニングを受けている。COVID-19感染と診断されたドナーは、帰国後14～28日間、臓器提供を延期するよう求められている」と述べています。

地域分析

北米の移植診断市場

米国とカナダは、強固な医療インフラと政府の支援に支えられています。この地域の市場を最も牽引しているのは、臓器移植に対する意識の高まりです。市場関係者も、臓器移植に関する意識向上に積極的に取り組んでいます。例えば、ロシュは、米国移植財団、UNOS、全米腎臓財団、ドネート・ライフ・アメリカなどの病院や団体と協力し、臓器提供率の向上に取り組んでいます。さらに、主要企業は、移植前後の疾患をより迅速に治療するための新薬を開発しており、移植診断市場の成長をさらに促進しています。

米国移植財団によると、臓器移植の待機リストには11万4000人以上が登録されています。米国では、腎臓提供件数と死体提供量が着実に増加しており、これはより多くの研究プログラムの必要性を反映しています。世界人口の大部分がより良い医療サービスを求めて米国と米国に集まるため、北米は移植診断市場をリードすると予測されています。

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移植診断市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. Biomérieux SA
3. F Hoffmann La Roche
4. Qiagen
5. ThermoFisher Scientific
6. Bio-Rad Laboratories, Inc.
7. Immucor, Inc.
8. CareDx
9. Becton
10. Dickinson and Company
11. GenDx
12. Affymetrix, Inc.
13. Immucor Transplant Diagnostics, Inc.

最近の開発状況

• 2020年3月、CareDx, Inc.は移植における個別化ケアを実現するKIRA免疫最適化を発表しました。
• 2019年6月、Eurofins Scientificは、ゲノミクスに基づく非侵襲的な連続モニタリングによって臓器移植の転帰を改善するために、Transplant Genomics Inc.を買収しました。