世界の移植診断市場規模は2019年に35億5,000万米ドルと評価され、2020年から2029年の予測期間中に7.4%のCAGRで成長すると予想されています。
臓器移植は、健康な臓器を摘出し、臓器が機能不全になった人に移植する外科手術です。細胞の表面にあるヒト白血球抗原 (HLA) は、身体認識の制御に関与しています。その重要な役割は、外来組織移植を拒否することです。したがって、レシピエントとドナーの間の組織適合性を検出するために HLA 検査が実行されます。この検査は、非分子アッセイおよび分子アッセイを使用して実行されます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 7.4% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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世界的に慢性疾患の有病率の上昇により臓器不全の発生率が増加しており、臓器移植の必要性がさらに高まっています。臓器提供者は、毎年100万件以上の組織移植が行われていると述べています。国家保健評議会が提供した統計によると、2019年には約1億3,300万人のアメリカ人が慢性疾患を患っており、その数は2020年までに1億5,700万人に達すると予想されています。高齢者人口は慢性疾患に非常に罹りやすいため、医療の必要性がさらに高まっています。臓器移植。世界保健機関（WHO）によると、60歳以上の世界人口は2015年の9億人から2050年までに20億人に達すると予想されています。
慢性腎臓病（CKD）は非常に蔓延しており、腎臓移植手術の主な原因となっています。国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所 (NIDDK) は、約 661,000 人のアメリカ人が腎不全であると述べています。約46万8,000人が透析を受けており、約19万3,000人が腎臓移植を受けて生きている。疾病管理公害センター (CDC) が発表したデータによると、約 3,700 万人のアメリカ人が CKD に罹患しています。腎臓機構によると、2014 年に米国では約 17,107 件の腎臓移植が行われました。
ここ数年、臓器の需要が供給を上回っています。臓器不全の可能性を減らすための個別化薬の出現は、市場の成長に弾みを与えます。たとえば、医療財団であるバイオホープは免疫抑制剤の研究に取り組んでいます。アメリカ移植財団が提供したデータによると、現在、米国では約11万4,000人が臓器移植の待機リストに載っている。しかし、糖尿病などの慢性疾患の有病率の上昇により待機リストが増加し、技術進歩の必要性がさらに高まっています。この状況に対処するために、臓器調達・移植ネットワーク (OPTN) は、2020 年に向けた戦略的開発戦略を開始しました。OPTN は、臓器移植のプロセスを改善するために、新しい肝臓および腸臓器流通システムを確立しました。以下は、臓器移植の分野における最近の発展と進行中の研究です。
幹細胞は移植される環境に応答し、適切な組織を複製し続けることができます。
科学者はまた、肺、目、動脈、骨など、多くの解剖学的構造のモデルを 3D プリント用に設計しました。この方法は、将来的には、生体組織が拡張して臓器を形成できる 3D プリントの軟質インプラントの構築に使用される可能性があります。 2017 年、ペンシルバニア州立大学のエンジニアは、組織や臓器を印刷する画期的な方法を発明しました。
3D バイオプリンティング技術の出現が市場の成長を促進します。これらの機械は、実際の人間の組織、臓器のレプリカ、および機能的な臓器構造を簡単に印刷できます。臓器輸送における最近の進歩の 1 つは、TransMedics Organ Care System です。この機械は人間の臓器を複製するように設計されており、臓器を体外で生かし続ける可能性を秘めています。さらに、これらの機械は臓器移植の待機リストを減らしています。
核酸の増幅と検出、ゲノム分析、プロテオミクス、メタボロミクス技術により、いくつかの分子診断アッセイの開発が可能になりました。幹細胞および軟組織移植の数の増加と研究開発資金の増加が市場の成長を推進しています。これとは別に、臓器移植および再生手術におけるナノ医療の応用は、再生臓器移植において多大な可能性を秘めています。ナノメディシンはドナー細胞または移植片組織に低用量の薬剤を送達することができ、一方、ナノイメージングはドナー細胞とレシピエント細胞の非侵襲的な免疫モニタリングを通じて移植片の監視を可能にします。
慢性疾患の有病率の上昇、重要臓器喪失の頻度の増加、パフォーマンスの向上、移植後の成績の大幅な進歩により、ここ数年臓器移植の需要が高まっています。しかし、適切なドナーの不足により臓器不足が生じています。その結果、移植の待機リストに載っている患者の数が大幅に増加しました。
臓器提供と移植に関する米国政府の情報によると、2020 年 3 月の時点で、米国では約 112,000 人が全国的な移植待機リストに載っています。2019 年には約 39,718 件の移植が実施されました。先進国では、生命を脅かす病気の治療に対する支援的な償還政策が臓器移植の需要を促進しています。したがって、臓器移植の必要性の増加が市場の成長に弾みを与えます。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは臓器提供に深刻な影響を与えている。腎臓機関によると、腎臓病患者および移植レシピエントは、新型コロナウイルス感染症による重篤な合併症を発症するリスクが高くなります。コロナウイルスはヨーロッパを大打撃。この問題に対処するために、ヨーロッパの政府は臓器の移植を受ける可能性のある人に対する保護的スクリーニング措置を導入しました。移植患者は免疫抑制剤を服用します。したがって、風邪やインフルエンザなどのウイルスが感染症を引き起こす可能性があります。
アメリカ移植学会は、「臓器提供から新型コロナウイルス感染症に感染するリスクは低い」と述べています。ドナーは新型コロナウイルス感染症の症状と感染歴について検査を受けている。新型コロナウイルス感染症と診断されたドナーは、帰国後14～28日間寄付を延期するよう求められます。」
北米の移植診断市場
米国とカナダは、堅牢な医療インフラの存在と政府の支援によって支えられています。地域市場の最も顕著な推進力は、臓器移植に関する意識の高まりです。市場関係者も臓器移植に関する意識向上に積極的に取り組んでいる。たとえば、ロシュは臓器提供率を高めるために、米国移植財団、UNOS、国立腎臓財団、Donate Life America などの病院や団体と協力しています。さらに、主要企業は移植前後の疾患をより迅速に治療するための新薬を開発しており、市場の成長をさらに推進しています。
アメリカ移植財団によると、臓器移植の待機リストには 114,000 人以上が登録されています。米国では、より多くの研究プログラムの必要性を反映して、死亡者の提供額に伴う腎臓の提供レベルの数が着実に増加しています。世界の人口の多くがより良い医療サービスを求めてこれら 2 か国を求めているため、北米は移植診断市場をリードすると予測されています。
List of key transplant diagnostics market companies
