外傷性脳損傷の評価と管理市場 サイズと展望 2025-2033

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外傷性脳損傷の評価・管理市場の成長要因

スポーツ傷害と交通事故の増加

世界の外傷性脳損傷の評価・管理市場は、スポーツ傷害と交通事故の増加に伴う外傷性脳損傷（TBI）の発生率の増加によって牽引されています。TBI増加の主な要因の一つは、スポーツやレクリエーション活動への参加の増加です。身体活動を行う人が増えるにつれて、TBIを含むスポーツ関連の傷害のリスクが高まります。特に、フットボール、サッカー、ホッケーはTBI、特に脳震盪の発生率が高いことが知られています。これにより、年齢や競技レベルを問わず、あらゆるアスリートにおけるTBIの長期的な影響に対する認識と懸念が高まっています。

交通事故は、TBIの発生率増加のもう一つの大きな要因です。交通インフラの拡張と交通関連車両の増加に伴い、事故とそれに伴う頭部外傷のリスクが高まっています。自動車事故、オートバイ事故、歩行者事故はTBIの一般的な原因です。これらの事故の影響により、脳損傷や神経学的障害が生じる可能性があります。

スポーツ傷害や交通事故によるTBIの発生率増加は、TBI評価・管理市場の大きな牽引力となっています。効果的な評価、診断、管理ソリューションへの需要が高まり続けるにつれ、市場は今後数年間でさらに拡大すると予想されます。これにより、医療提供者、技術開発者、研究者は、外傷性脳損傷（TBI）の評価と管理戦略の開発と改善に貢献する機会を得ることができ、最終的には外傷性脳損傷（TBI）に苦しむ人々の転帰を改善することができます。

外傷性脳損傷（TBI）評価のための非侵襲性デバイスの需要増加

脳損傷は、世界中で外傷関連障害および死亡の主な原因です。外傷性脳損傷（TBI）は血管を損傷または閉塞させる可能性があり、循環障害や脳出血を引き起こす可能性があります。侵襲的または低侵襲手術技術は、脳内の閉塞した血管を治療します。脳損傷後の血腫（破裂した血管）や脳挫傷（脳組織の損傷）の除去・修復には、低侵襲手術が好まれます。

現在、ほとんどの外傷性脳損傷（TBI）は、MRIまたはCTスキャン、経頭蓋ドップラー超音波、術中ナビゲーション、内視鏡といった最新の特殊技術を駆使して治療されており、頭皮への低侵襲アプローチによる最良の切除効果が得られます。こうした特殊な器具を用いることで、脳神経外科医は頭蓋骨にピンホールサイズの開口部を設け、周囲の組織を損傷することなく脳深部の病変に到達することが可能になります。これらのデバイスは主に、脳血流と酸素供給の維持、頭蓋内圧の最適化、脳浮腫の最小化、そして健康的な代謝環境の提供に使用されます。

制約要因

製品承認および商業化に関する問題

医療機器に関する規制方針は国によって異なります。医療機器に対する規制管理のレベルは、CDRH（米国脳血管疾患協会）が決定するリスクベースのアプローチに基づいています。米国FDAによると、CTスキャン、MRI、ICPモニタリング装置などの医療機器は、軽度または重度のTBIの評価に一般的に使用されるクラスII機器に分類されています。これらの機器の安全かつ効果的な使用を促進し、確保するためには、規制当局による勧告が必要です。これらの機器は、市販前承認（PMA）前に厳格な臨床試験を受け、最低5～10年かかります。これらの臨床試験は、メーカーのコストを大幅に増加させます。

さらに、メーカーは製品の製造において、医療機器指令（MDD）で定められた標準ガイドラインを遵守する必要があります。医療機器に対する規制要件は世界中で異なるため、メーカーにとって市場参入の複雑さが増します。こうした要因が市場の成長を阻害しています。

市場機会

先進国の経済成長

米国やドイツなどの先進国の経済成長は、世界のTBI評価・管理市場においてメーカーに大きな成長機会をもたらします。これらの国々が経済成長を遂げるにつれて、医療インフラの拡大、医療費の増加、そして患者の転帰改善への重点化が進んでいます。これにより、TBI評価および管理デバイスのメーカーにとって、販売・流通ネットワークの拡大に有利な環境が整います。ヘルスケアへの関心が高まり、リソースが利用可能になるにつれ、メーカーはこれらの市場での存在感を確立し、強化することができます。メーカーは、医療提供者、病院、研究機関と協力し、TBI評価および管理のための製品やソリューションを導入することができます。

これらの先進国で販売・流通ネットワークを拡大することで、メーカーはより大規模な顧客基盤とより広範な市場へのリーチを獲得できます。これにより、メーカーは革新的な技術を披露し、医療機関とのパートナーシップを構築して、製品の導入・実装を図ることができます。さらに、経済成長はこれらの国々における可処分所得の増加と医療費の増加につながります。これにより、TBI評価・管理ソリューションを含む高度な医療機器・技術の需要が高まっています。さらに、メーカーは最先端の製品を提供し、経済の好況を捉えて販売と市場拡大を促進することで、この高まる需要を捉えることができます。これらの地域における販売・流通ネットワークを拡大することで、メーカーは高度な医療技術に対する高まる需要を捉え、市場における主要プレーヤーとしての地位を確立することができます。

技術インサイト

市場は、脳組織内酸素分圧（pBrO2）、頭蓋内圧モニタリング、その他に分類されます。脳組織内酸素分圧（pBrO2）セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に7.21%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予想されています。pBrO2モニタリングシステムは、TBI（外傷性脳損傷）やその他の脳血管疾患（脳卒中、脳症、動脈瘤破裂など）の患者を治療します。脳酸素不足はTBIにおける主要な死因であり、低血圧や低酸素状態が短時間でも続くと死亡率が大幅に上昇する可能性があります。重度のTBI患者は、脳虚血や低酸素症によるさらなる傷害のリスクにさらされています。そのため、pBrO2モニタリングを継続することが推奨されます。脳の酸素供給と需要に関する正確かつタイムリーな情報を収集します。

脳は酸素とブドウ糖の蓄えが非常に限られているため、代謝需要を満たすには、継続的かつ十分な血流によるブドウ糖と酸素の供給が必要です。しかし、急性脳損傷は正常な酸素供給を阻害し、代謝需要を増加させる可能性があります。pBrO2モニタリングシステムは、脳組織内の酸素分圧を継続的にモニタリングし、低酸素症の早期兆候を示します。その結果、このシステムにより、酸素供給を回復するためのタイムリーな介入が可能になります。例えば、Integra NeuroSciencesが提供するLicox脳組織酸素モニタリングシステムは、pBrO2、頭蓋内温度、頭蓋内圧を継続的にモニタリングするために使用されます。

エンドユーザーインサイト

市場は、病院、診断センター、外来手術センター、救急クリニック、研究センターの4つに分かれています。病院セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に7.12%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。TBI評価・管理市場における病院セグメントの成長拡大は、様々な要因に起因しています。まず、TBIは世界中で増加しており、主にスポーツ傷害、交通事故、暴行が原因です。CDC（米国疾病対策センター）の報告によると、2014年には米国だけでTBIに関連した入院、救急外来受診、死亡が数百万件に上りました。これは、TBIの大きな負担と、病院における効果的な評価と管理の必要性を示しています。TBIの増加は、病院がそのような症例に対処するために必要なインフラ、リソース、専門知識を備えているため、病院での治療の需要増加につながります。

第二に、病院は医療業界における技術革新の最前線に立っています。脳検査とTBI評価は複雑なため、主に病院でのみ利用可能な高度で高価な機器が必要です。病院では、TBIの患者に優れた治療結果を提供するために、高度な技術を備えた機器が広く使用されています。これらの機器は治療手順を簡素化し、より迅速かつ正確な結果をもたらし、効果的な診断と管理に役立ちます。専門病院には高度な機器と専門の神経科医が常駐しているため、重度のTBIやその他の神経疾患の包括的な評価と治療が可能です。

地域別インサイト

北米は、世界の外傷性脳損傷（TBI）評価・管理市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に6.2%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。北米がTBI評価・管理デバイス市場において優位な地位を占めている理由はいくつかあります。北米ではTBIが増加しています。この増加は主に、スポーツ傷害、交通事故、転倒によるものです。TBIとその潜在的な長期的影響に対する認識の高まりにより、これらの傷害の評価と管理への関心が高まっています。これが、この地域におけるTBI評価・管理デバイスの需要を促進しています。

北米は、確立された医療インフラの恩恵を受けています。この地域には、複雑なTBIに対応できる専門病院や外傷センターなど、高度な医療施設があります。これらの医療機関では最先端の医療機器と技術が利用可能であり、TBIの正確な評価と管理を支えています。神経内科医、脳神経外科医、放射線科医など、熟練した医療専門家の存在は、この地域における外傷性脳損傷（TBI）の効果的な管理にさらに貢献しています。

欧州における外傷性脳損傷（TBI）の評価・管理市場動向

ヨーロッパは、予測期間中に6.7%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。ヨーロッパがTBI評価・管理機器の市場として世界第2位の地位を占めている理由はいくつかあります。第一に、ヨーロッパではTBIの発生率が高く、交通事故が大きな原因となっています。欧州道路安全観測所（European Road Safety Observatory）の2017年年次事故報告書によると、2015年にはヨーロッパで約140万人が交通事故で負傷しました。これは、この地域におけるTBIの効果的な評価と管理の必要性を浮き彫りにしています。外傷性脳損傷（TBI）の発生率増加とその影響に対する意識の高まりにより、評価と管理のための高度な機器や技術の需要が高まっています。

第二に、ヨーロッパは高度な技術と確立された医療インフラで知られています。この地域には、専門病院、外傷センター、リハビリテーション施設などを含む強固な医療システムがあります。これらの施設は最先端の医療機器と技術を備えており、TBIの正確な診断と包括的な管理を可能にしています。神経科医、脳神経外科医、放射線科医などの熟練した医療専門家の存在は、この地域のTBI対応能力をさらに高めています。

アジア太平洋地域は、対象人口の多さ、満たされていないニーズの高さ、臨床試験と研究開発投資の増加、交通事故の増加、そして政府の取り組みなどにより、TBIの評価と管理市場の拡大に多くの可能性を秘めています。医療インフラ、熟練した専門家、そして保険償還制度に関連する課題への対応は、市場の可能性を最大限に引き出すために不可欠です。

ラテンアメリカでは、医療費の増加と健康保険の普及率の上昇により、TBI（外傷性脳損傷）の評価・管理市場において大きな成長機会が見込まれています。この地域の医療費はGDPに占める割合が増加しており、医療サービスへの関心が高まっていることを示しています。ブラジル、アルゼンチン、メキシコ、チリなどの国々では、医療費が相当額に上っており、これは医療インフラとサービスへの投資意欲の高さを示しています。

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外傷性脳損傷の評価と管理市場のトップ競合他社

1. Compumedics Limited
2. Nihon Kohden Corporation
3. BioDirection
4. BrainScope
5. Neural Analytics
6. Advance Brain Monitoring, Inc.
7. Oculogica
8. InfraScan, Inc.
9. Integra LifeSciences Corporation
10. RAUMEDIC AG

最近の進展

• 2023年1月 - メドトロニックは、新型pBrO2モニタリングシステムM1000の発売を発表しました。M1000は、入院患者と外来患者の両方でpBrO2をモニタリングできるポータブルなワイヤレスシステムです。
• 2023年2月 - アボットは、pBrO2モニタリング技術のリーディングプロバイダーであるマシモの買収を発表しました。この買収により、アボットはTBIS評価・管理市場における地位を強化し、顧客に幅広いソリューションを提供できるようになります。