腫瘍アブレーション市場 サイズと展望 2025-2033

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腫瘍アブレーション市場の成長要因

がん罹患率の加速

アブレーションは、肝臓内の腫瘍を切除することなく死滅させる治療法です。患者に少数の小さな腫瘍があり、手術が選択肢にない場合、この治療法は有用です。さらに、この治療を受ける患者は入院の必要性が低いため、アブレーションシステムを導入する可能性が高まります。乳がん、大腸がん、前立腺がん、肺がんの罹患率の増加は、腎臓がん、軟部組織がん、肝臓がん、骨腫瘍の治療におけるアブレーション技術の需要増加につながると予想されます。

がんは、死亡原因の第1位であり、普遍的な健康問題と考えられています。米国国立がん研究所によると、2020年に米国で新たに約1,806,590件のがん症例が診断されました。さらに、米国がん協会は、2020年に米国で新たに180万件の悪性腫瘍が診断されたと付け加えました。さらに、世界的ながん罹患率の増加により、腫瘍アブレーション装置の需要が増加すると予想されています。世界保健機関（WHO）によると、ヨーロッパでは毎年約370万件の新たながん症例が報告されています。その結果、世界的ながん罹患率の増加は、予測期間中に市場プレーヤーに大きな成長見通しをもたらすと予想されます。

アブレーション技術と装置の近代化

アブレーション装置の改良により、精度、可動性、費用対効果が向上し、市場参加者は定期的に新装置を発売・アップグレードしています。業界における重要な技術革新には、不可逆電気穿孔法、HIFU、クライオアブレーション、画像誘導装置などがあります。既存技術の進歩と革新的なアブレーション手技の登場により、様々な臓器におけるより大きく複雑ながんの治療が可能になりました。さらに、術中イメージングの進歩は、治療の質の向上と合併症の低減を目指しています。術中イメージングの進歩により、治療準備が改善され、治療中のアブレーション領域の正確な評価が可能になりました。

業界における確固たる地位を維持するために、様々な市場参加者が革新的なアブレーション装置の開発・販売に取り組んでいます。FDAは、いくつかのアブレーションシステムを承認しています。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のエチコンは、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるソナケア・メディカルは、2020年8月にマイクロ波技術でFDAの画期的デバイス指定を取得しました。さらに、ソナケア・メディカルは、2017年1月にHIFU前立腺組織アブレーション装置でFDAの承認を取得しました。様々な市場プレーヤーによるこのような取り組みは、幅広い製品需要を生み出し、市場拡大につながると期待されています。

高齢者人口の増加

高齢化が進むにつれ、医療制度への財政的負担は増大しています。米国人口参照局によると、米国の65歳以上の人口は、2018年の5,200万人から2060年までにほぼ4倍に増加すると予想されています。高齢者人口の増加に伴い、腫瘍治療用のアブレーション装置の需要も高まり、市場が拡大するでしょう。さらに、がんや糖尿病といった疾患は高齢者に多く、化学療法や外科的治療後の合併症を起こしやすい傾向があります。

さらに、腫瘍アブレーション市場の成長は、高齢者の免疫機能の低下と併存疾患の増加という相乗効果によって促進される可能性が高いと考えられます。肝がんを患う高齢患者は肝機能が低下し、併存疾患も多く、より迅速な回復のために低侵襲手術を求める傾向があり、これが市場の成長を牽引しています。加齢とともに身体の主要な機能が衰えるため、高齢者層は非侵襲的アブレーション技術の主なターゲット層です。その結果、高齢者層の増加は、予測期間中に腫瘍アブレーションシステムの需要を牽引すると予想されます。

低侵襲手術に対する請求額の急増

悪性腫瘍と良性腫瘍の多くは、従来の外科手術に伴う不快感、痛み、回復時間を最小限に抑える低侵襲手術で治療できます。このような処置は局所麻酔のみで済む場合があり、手術の適応がない多くの人にとって現実的な代替手段となる可能性があります。これらの処置の多くは外来で行われ、患者は通常当日に帰宅できるため、アブレーション処置の需要が高まっています。

さらに、開腹手術と比較して、低侵襲手術にはいくつかの利点があり、腫瘍アブレーション市場の成長を牽引すると期待されています。低侵襲手術の利点は、治癒の迅速化、切開創の小ささ、瘢痕や疼痛の軽減、高い精度、入院期間の短縮などです。超音波、高周波アブレーション、レーザーアブレーションは低侵襲手技であるため、低侵襲手術の需要増加により、市場は予測期間中に成長すると見込まれます。

市場の制約

腫瘍アブレーション療法に伴う合併症

腫瘍のアブレーション療法は、近年、固形臓器に影響を及ぼす様々な癌の治療選択肢として注目されています。実施件数の増加に伴い、合併症の発生頻度も増加する可能性があります。出血と標的臓器への損傷は、アブレーション治療において最も頻繁に発生する2つの問題です。一方で、これらの問題はリスクに応じて分類されています。これらの外科手術に伴う合併症は、市場の拡大を鈍化させる可能性があります。

柔軟性のない政策と承認

FDAによると、アブレーション装置はクラスIIおよびクラスIIIの医療機器に分類されています。これらのクラスでは、より厳格な監督と管理が必要となります。クラスIIの機器は市販前届出（PMA）が必要であり、クラスIIIの機器は規制当局の承認（PMA）が必要です。ラベリング要件、製造工場の登録、医療機器リストへの登録、品質システム管理、医療機器報告は、必要な基本的な許可（MDR）です。

FDAの医療機器・放射線保健センター（CDRH）は、米国で販売される輸入機器の製造、ラベリング、包装、保管など、その枠組みと基準を監督しています。企業は、承認と認可を得るために、多くの規制基準を遵守し、適切な文書を保管する必要があります。医療機器は、特定の要件を満たさない限り販売できません。欠陥や苦情があれば、製品は市場から撤去されます。

市場機会

アブレーション技術に対する人々の意識向上

世界の腫瘍アブレーション業界は、従来の治療法や外科手術に対するアブレーション技術の利点に対する消費者の意識の高まりから、成長し、恩恵を受けると予想されています。さらに、新興市場の成長と新製品の登場により、予測期間全体にわたって腫瘍アブレーション市場を前進させる絶好のチャンスが豊富に生まれます。

テクノロジー関連情報

市場は、ラジオ波焼灼術と冷凍焼灼術に分類されます。2021年のラジオ波焼灼術と冷凍焼灼術の市場収益は、それぞれ3億5,700万米ドルと2億5,500万米ドルと評価されました。オピオイドなどの鎮痛剤の需要減少、迅速な回復、ステロイド注射よりも持続性が高く効果的な鎮痛効果が、ラジオ波焼灼術市場を牽引しています。冷凍焼灼術では、液体窒素を用いてマイナス温度の氷の塊を作り出します。腫瘍組織に挿入されたプローブから窒素が送り込まれ、肝臓、腎臓、肺、前立腺、骨の腫瘍細胞が破壊されます。冷凍焼灼術を受けた患者は、副作用が軽微で回復が早く、瘢痕も小さくなり術後の不快感も軽減され、入院期間も短縮され、鎮痛剤の必要性も低くなります。こうしたことが、このセグメントの成長を後押しするでしょう。世界のラジオ波焼灼術市場は、2030年には10億8,900万米ドル規模に達し、年平均成長率（CAGR）13.2%で成長すると予測されています。

予測期間中、マイクロ波アブレーション技術は収益性の高い成長が見込まれます。ラジオ波焼灼術装置の電流とは異なり、マイクロ波（MW）焼灼術装置のエネルギーは電磁場を伝播します。そのため、骨や肺など電気伝導性の低い組織におけるマイクロ波焼灼術の使用が容易になります。腫瘍の焼灼体積が大きいこと、一定した高温状態が維持できること、焼灼術時の痛みが少ないこと、嚢胞性腫瘤を効果的に加熱できることなどが、この技術の大きな利点です。これらの利点は、この分野の成長を促進するでしょう。さらに、このセグメントは、最短の処置時間（5～10分）、問題が少なく高い効果、そして入院期間の短縮によって牽引されると予想されています。

治療完了

市場は、外科的アブレーション、腹腔鏡下アブレーション、経皮的アブレーションに分類されます。経皮的アブレーションが最大の市場シェアを占め、2030年までに14.25%のCAGRで14億5,300万米ドルの市場規模に達すると予測されています。経皮的アブレーションは、小さな切開部から高周波プローブを挿入して腫瘍を除去する手術です。この方法では、標的の腫瘍細胞を破壊します。このセグメントは、手術時間の短縮、回復の早さ、患者の快適性の向上といった要因によって牽引されています。

2022年には、外科的アブレーションセグメントが市場のかなりの部分を占めるでしょう。市場の成長を牽引する要因としては、乳がんおよび肝臓がんの罹患率の上昇と、これらの臓器に対する高度な腫瘍アブレーション治療法の不足が挙げられます。予測期間中、経皮的アブレーション分野は収益性を維持しつつ成長すると予想されます。これらの治療法の利点は、治癒の迅速化、瘢痕の軽微化、安全性の向上などです。また、術後の回復期間の短縮、患者の快適性、費用対効果の高さといった特徴も、この分野の需要をさらに高めると予測されます。しかしながら、システムの複雑化が、特に有資格者不足の医療機関において、その拡大を阻害する可能性があると予想されます。腹腔鏡下アブレーションは、低侵襲でありながら長期的な効果をもたらすという点で効果的です。予測期間中、この点が腹腔鏡下アブレーション分野の成長を促進すると予想されます。

アプリケーションインサイト

用途別では、前立腺がんが最大の市場シェアを占めています。前立腺がんの世界市場は、2030年までに年平均成長率（CAGR）14.15%で8億9,200万米ドルに達すると予測されています。前立腺がんの除去には焦点療法が用いられます。MRI誘導レーザーアブレーションは、微小がんを破壊し、正常組織を保護します。この治療法は、術後の失禁やインポテンスのリスクが低く、回復が早く、局所麻酔を必要とせず、副作用も少ないため、市場の成長をさらに牽引しています。肺がんは、2番目に大きな市場シェアを占めると予想されています。このカテゴリーは、肺がん、特に非小細胞肺がん（NSCLC）の発生率の上昇により成長しています。

市場は肝臓がんによって大きく支配されています。原発性肝がんと胆管がんの罹患率の増加が、この理由です。市場は、腎臓がん、肝臓がん、乳がん、肺がん、前立腺がん、その他のがんのカテゴリーに分かれています。このセクションでは、耳鼻咽喉がんや骨転移など、その他のがんについても取り上げます。最先端技術の利用可能性とがん罹患率の上昇が市場拡大を促進すると予測されています。

腎臓がん市場は、予測期間中に収益性の高い成長を遂げると見込まれています。高周波およびマイクロ波アブレーション技術を用いた腎腫瘍の治療は効果的です。単腎、4cm未満の腫瘍、術後回復の遅い患者は、腎腫瘍アブレーションの適応となります。米国がん協会の予測によると、2022年には7万9千件の腎がん症例が新たに確認されるとのことです。さらに、医療画像診断の利用増加に伴い、より多くの症例が診断され、予測期間を通じて治療の必要性が高まることが予想されます。

市場は予測期間中に拡大すると予想されています。これは、腎がんの罹患率の上昇に関連していると考えられます。例えば、非小細胞肺がん（NSCLC）は肺がん症例全体の85%を占め、2018年には世界の新規がん症例の約11.6%を占めました。NSCLCの治療には高周波アブレーションが頻繁に使用されるため、市場の成長が予測されています。

地域別インサイト

北米は、予測期間中に13.3%のCAGR（年平均成長率）で成長し、2030年までに10億6,300万米ドルに達し、最大の市場シェアを占めると予測されています。優れた医療に対する政府の支援、高い可処分所得、保険償還制度の利用可能性、そして米国とカナダにおけるがん罹患率の増加は、いずれも北米の市場拡大に貢献する要因です。米国は腫瘍アブレーション市場において大きなシェアを占めており、2021年には市場規模が2億9,900万米ドルに達します。さらに、高齢者人口の増加と肥満率の上昇によりがんリスクが高まっており、がん治療と診断の普及が進むと予想されています。

欧州の腫瘍アブレーション市場動向

欧州は腫瘍アブレーション業界において2番目に大きな市場シェアを占めており、2030年までに10億3,800万米ドルの市場シェアを獲得し、CAGR 13%で成長すると予測されています。欧州の医療制度への公的資金投入が市場を押し上げました。高齢化人口の増加と政府によるがん支援も市場を拡大させています。ドイツと英国はフランスと比較して市場収益が大きく、2021年の市場収益はそれぞれ6,800万米ドルと6,500万米ドルと評価されました。

アジア太平洋地域の腫瘍アブレーション市場は飛躍的な成長が見込まれています。アジア太平洋地域市場は、医療インフラの改善と政府の取り組みにより拡大すると予測されています。インドと中国の経済回復は市場の成長を後押しすると見込まれます。そのため、この地域の企業との協力関係や二国間協定は成長機会を創出します。日本と中国は市場を徐々に拡大しており、2021年の市場収益はそれぞれ7,800万米ドルと6,700万米ドルに達します。

中南米、中東、アフリカは市場規模が最も小さい地域です。高齢化人口の増加、がん罹患率の増加、低侵襲診断、そして官民連携が腫瘍アブレーション事業を後押しするでしょう。中東・アフリカではサウジアラビアが主要な貢献国であり、ラテンアメリカではブラジルが主要な市場シェアを占めています。

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腫瘍アブレーション市場のトップ競合他社

1. Medtronic
2. Johnson & Johnson (Ethicon Inc.)
3. Angiodynamics
4. Galil Medical Inc.
5. Mermaid Medical
6. EDAP TMS
7. Sonacare Medical
8. Theraclion
9. Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd
10. Boston Scientific Corporation
11. Icecure Medical
12. HS Hospital Service S.P.A
13. Healthtronics Inc
14. Misonix

最近の進展

• 2022年12月、メドトロニックは、心房細動患者向けの新しいパルスフィールドアブレーションデバイスを評価する重要な試験への参加者登録を完了しました。
• 2022年10月、AngioDynamicsによると、肺塞栓症治療のためのAlphaVac F1885 PEシステムを評価するAPEX-AV試験に最初の患者が登録されました。
• 2022年12月、プレミア社とマーメイド・メディカル・グループは、新たな提携を発表しました。
• 2022年12月に、ボストン・サイエンティフィック社は戦略的投資を通じて、アコテック・サイエンティフィック・ホールディングス・リミテッド社の過半数株式を取得します。