潰瘍性大腸炎治療薬市場：薬剤クラス別（TNF-α阻害剤、5-アミノサリチル酸塩、コルチコステロイド）、性別タイプ（男性、女性）、疾患タイプ（全大腸炎、左側大腸炎、直腸炎）、地域別の情報 - 2031年までの予測

市場概況

世界の潰瘍性大腸炎治療薬市場規模は、 2022 年に 81 億 2,000 万米ドルと評価されています。 2031 年までに 167 億 6,000 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に8.57% の CAGRで成長します。世界の潰瘍性大腸炎治療産業は、世界中、特に先進国における潰瘍性大腸炎の発生率の急増によって大きく後押しされています。同様に、潰瘍性大腸炎の新しい治療法の開発を目的とした研究が増加しており、これらの治療法が承認されれば市場の成長が見込まれています。

潰瘍性大腸炎は、消化管の慢性炎症性疾患である炎症性腸疾患の 2 つの最も一般的な形態のうちの 1 つであり、もう 1 つはクローン病です。結腸粘膜の特発性慢性炎症性疾患である潰瘍性大腸炎の臨床症状は、下痢、腹痛、血便です。食事、ライフスタイル、年齢、遺伝学、環境要因、マイクロバイオーム、異常な免疫反応などのいくつかの変数が、潰瘍性大腸炎のリスクを高める可能性があります。潰瘍性大腸炎の症状の重症度は、中程度から重度までさまざまです。血の混じった下痢、腹部のけいれん、疲労感と衰弱、全身疾患、食欲と体重の減少、貧血が一般的な症状です。潰瘍性大腸炎のある人は、目、皮膚、関節などの身体の他の部位に影響を及ぼす障害を経験することがあります。

市場動向

市場の推進力

潰瘍性大腸炎の罹患率が急増

潰瘍性大腸炎の有病率は世界中で急増しています。たとえば、2020 年には全世界で約 2,234,259 人の潰瘍性大腸炎の新規症例が発生しました。先進国は潰瘍性大腸炎の発生率が最も高い国です。たとえば、2018年には米国で推定91万人の患者が潰瘍性大腸炎と診断された。

さらに、世界消化器病機関（WGO）によると、日本のような新興国では潰瘍性大腸炎の発生率が高いという。新興国では、食生活やライフスタイルパターンの変化により、潰瘍性大腸炎の発生率が急激に増加すると予想されます。また、発展途上国では、病気の初期段階での不適切な検出が原因で死亡率が高くなります。したがって、潰瘍性大腸炎の有病率の増加により、世界の潰瘍性大腸炎治療薬市場の機会が増加しています。

研究活動と医薬品の承認の増加

研究活動の増加が世界市場の主な原動力となっています。たとえば、2021年6月、日本の多国籍製薬会社である武田薬品工業株式会社は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎を患う日本人患者を対象とした静脈内（IV）ベドリズマブの有効性と安全性を評価する第III相臨床研究を開始した。裁判は2024年9月に終了する予定だ。

医薬品の承認の増加により、市場の拡大がさらに促進されます。たとえば、2022年に米国FDAは中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者に対するフィルゴチニブを承認しました。同様に、2022年に米国FDAは重度の潰瘍性大腸炎の成人患者向けにウパダシチニブを承認した。したがって、上記の側面は、予測期間中に市場の拡大を刺激すると予想されます。

市場の抑制

頻繁に特許が失効する

潰瘍性大腸炎の治療法を見つける臨床試験のほとんどが終了しており、予測期間中の潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長が妨げられると予想されます。たとえば、武田薬品工業はオンタマリブの臨床試験（第III相）を2021年に終了した。この薬は潰瘍性大腸炎の治療薬として評価されていた。 IBD（炎症性腸疾患）を対象としたSHP647（オンタマリブ）臨床試験開発プログラムを中止するというスポンサーの決定により、試験は終了した。

市場機会

主要プレーヤーによる戦略的取り組み

製品開発への主要企業の参加の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、ヤンセン グローバル サービス LLC は、2023 年 5 月に中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎 (UC) の成人を対象としたトレミーファ (グセルクマブ) の第 III 相試験からの新しい安全性と有効性データを実証しました。将来の市場拡大は、現在、市場参加者は治療用の新薬の開発に重点を置いています。

主要企業は市場シェアを向上させるための合併や買収にも関心を持っています。たとえば、米国の多国籍製薬・バイオテクノロジー企業であるファイザーは、2022年3月に米国のバイオ医薬品企業であるアリーナ・ファーマシューティカルズを買収した。この買収により、同社はアリーナ・ファーマシューティカルズの優れたパイプラインと歴史をファイザーの免疫学および腫れ治癒領域に結び付けることを目指した。これにより、免疫炎症性疾患患者の生活を変えるさらなる動機の開発が促進されます。したがって、このような発展は市場成長の機会を生み出すと予想されます。

分析

世界の潰瘍性大腸炎治療薬市場は、薬剤クラス、性別タイプ、疾患タイプによって分割されています。

世界の潰瘍性大腸炎治療薬市場は、薬物クラスに基づいて、 TNF-α阻害剤、5-アミノサリチル酸塩、コルチコステロイドなどに分かれています。

TNF-α阻害剤プロセスセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に8.35%のCAGRを示すと予想されています。腫瘍壊死因子 (TNF) は、潰瘍性大腸炎 (UC)、関節リウマチ (RA)、クローン病など、いくつかの炎症性疾患の発症の基礎となります。 TNF は主に活性化されたマクロファージによって細胞内で産生されます。タンパク質分解後、前駆体 TNF は TNF 変換酵素によって可溶性 TNF に変換されます。この可溶性 TNF はオリゴマー化して、生物学的に活性な TNF ホモ三量体を形成します。さらに、TNF-α と TNF-β は、サイトカインTNF の 2 つの密接に関連した形態です。どちらの TNF も、実質的にすべての細胞型 (赤血球を除く) に存在する TNF 受容体 I および II (TNFRI および TNFRII) に結合することによって効果を発揮します。

コルチコステロイドはステロイドとも呼ばれ、抗炎症薬です。さまざまな病気に推奨されています。これらは、副腎 (腎臓の上にある 2 つの小さな腺) が通常生成する合成ホルモンです。コルチコステロイドは主に炎症を軽減し、免疫系を抑制するために使用されます。喘息、アレルギー性鼻炎、花粉症、COPD、痛みや炎症を起こした関節、筋肉、腱、炎症性腸疾患（IBD）、クローン病、潰瘍性大腸炎などの症状を治療します。

世界の潰瘍性大腸炎治療薬市場は、性別タイプに基づいて男性と女性に分けられます。

メンズセグメントは市場への最大の収益貢献者であり、予測期間を通じて8.76%のCAGRを示すと予想されます。女性よりも男性の方が潰瘍性大腸炎を発症します。 IBDの平均発症年齢は15～35歳ですが、50～60代で潰瘍性大腸炎と診断される男性の方が女性よりも多くなります。結腸に対するUCの影響に加えて、UCは男性の勃起不全（ED）にも予期せぬ影響を与える可能性があります。 UCおよびクローン病を含むIBDは、男性におけるEDの高い有病率と関連している。 UC またはクローン病を患っているすべての男性は、定期的に勃起不全の検査を受ける必要があります。

女性の潰瘍性大腸炎の症状や合併症は男性とは異なる場合があります。女性は月経の問題だけでなく、貧血や骨粗鬆症を経験することがあります。潰瘍性大腸炎の症状は、再燃または生理中に悪化する傾向があります。いくつかの例外を除いて、潰瘍性大腸炎は女性の生殖能力に影響を与えませんが、妊娠の合併症のリスクを高める可能性があります。妊娠を考えている女性は、妊娠する前に消化器科医と協力することで潰瘍性大腸炎を管理し、炎症や症状を軽減することができます。

疾患の種類に基づいて、世界の潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長は、全大腸炎、左側大腸炎、直腸炎に分類されます。

総大腸炎セグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に 8.36% の CAGR を示すと推定されています。結腸全体の炎症は潰瘍性大腸炎として知られています。全潰瘍性大腸炎は全大腸炎とも呼ばれます。汎大腸炎は、C. ディフィシルなどの感染症、または関節リウマチ (RA) などの炎症性疾患によって引き起こされることもあります。主要参加者は、この分野の新規治療薬を開発するための研究開発にも投資しています。たとえば、2020年12月、Cristcot LLCは、全潰瘍性大腸炎患者の直腸潰瘍性大腸炎の治療を目的として、Sephureアプリケーターで投与される酢酸ヒドロコルチゾン90mg坐剤の安全性と有効性を評価する第III相臨床試験を開始した。したがって、このような試験がこの分野の成長を推進しています。

左側大腸炎は潰瘍性大腸炎のサブタイプです。この潰瘍性大腸炎は、直腸で始まり、脾臓の隣の結腸の曲がりである脾臓屈曲部まで進行する進行中の炎症を特徴とします。直腸および直腸のすぐ上にある結腸の下部に影響を及ぼし、S 状結腸として知られる直腸結腸炎も、左側結腸炎のもう 1 つの症状です。左側大腸炎の状態は慢性です。診断を受けた後、患者は通常、残りの生涯にわたって症状を経験します。手術しないと治りませんが、治療すれば症状を軽減できます。さまざまな治療法が選択可能ですが、治療法や管理方法はケースバイケースで異なります。

地域分析

世界の潰瘍性大腸炎治療薬市場は、地域ごとに北米、ヨーロッパ、アジア太平洋に分かれています。

北米の潰瘍性大腸炎治療薬市場シェアは、予測期間中に大幅に拡大すると予想されます。これは、著名な参加者の存在、この地域での潰瘍性大腸炎の罹患率の急増、潰瘍性大腸炎治療のための革新的な解決策の開発への継続的な資金提供によるものです。市場参加者が調査活動を重視していることも市場の拡大に貢献しています。例えば、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズは、潰瘍性大腸炎に対するTEV-48574の有効性と安全性を確認するための第II相臨床試験を2022年8月に開始した。したがって、新しい研究研究は企業の製品ラインの拡大に貢献し、地域市場の促進が期待される予測期間中の成長。

さらに、米国食品医薬品局、カナダ保健省などの機関からの規制当局の承認も市場の成長を促進します。 2021年5月、FDAは米国で中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人を治療するブリストル・マイヤーズ スクイブ社のゼポシア（オザニモド）を承認した。上記の要因の結果、この地域におけるさまざまな潰瘍性大腸炎治療製品の需要が増加し、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。

ヨーロッパでは、潰瘍性大腸炎市場が第 2 位の市場シェアを占めています。英国の潰瘍性大腸炎市場はヨーロッパで最も急速に成長し、ドイツが最大の市場シェアを保持しました。欧州地域の政府によって承認された製品の数が急増しており、それによって市場の成長が促進されています。例えば、2021年11月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、反応が失われたり、反応が不十分だったり、反応が不十分だったりする中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人を治療するゼポシア（オザニモド）を販売する承認を欧州委員会から得た。従来の治療法または生物学的製剤のいずれかです。

アジア太平洋地域の潰瘍性大腸炎市場は、治療に対する意識の高まり、有病率や罹患率を高めるライフスタイルの変化、新薬の導入などの要因により急速に拡大するとみられます。 2016年のヒュミラ（アダリムマブ）や2018年のレミケードなど、一部の企業は今後数年で潰瘍性治療薬の特許を失うことになる。これが市場の成長を抑制する可能性がある。しかし、一部の製薬会社は潰瘍性大腸炎市場にバイオ後続薬を導入しています。たとえば、2016年にインドのトレント・ファーマシューティカルズは、ヒュミラと競合するためにアドフラの下でバイオシミラー薬を導入した。ヒュミラはアッヴィ社のアダリムマブ治療薬のブランド名です。このような発展により、この地域の市場の成長が促進されると予想されます。

最近の動向

• 2023年9月 - FDAは、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の成人患者に対する導入療法のための生物学的製剤のIV投与後の維持療法として、武田薬品工業によるエンティビオの皮下投与を承認した。
• 2023 年 10 月 - Velsipity™ (エトラシモド) は、成人の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の治療に食品医薬品局 (FDA) によって認可されました。