潰瘍性大腸炎治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤クラス別（TNF-α阻害剤、5-アミノサリチル酸塩、コルチコステロイド、その他）、性別別（男性、女性）、疾患タイプ別（全大腸炎、左側大腸炎、直腸炎）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長要因

潰瘍性大腸炎の罹患率急増

潰瘍性大腸炎の罹患率は世界的に急増している。例えば、2020年には世界中で約2,234,259件の新規潰瘍性大腸炎症例が報告された。潰瘍性大腸炎の発症率は先進国で最も高い。

• 例えば、2018年には米国で推定91万人の患者が潰瘍性大腸炎と診断された。

さらに、世界消化器病学会（WGO）によると、日本などの新興国では潰瘍性大腸炎の発症率が高い。新興国では、食生活やライフスタイルの変化に伴い、潰瘍性大腸炎の発症率が今後大きく伸びると予想される。また、開発途上国では、疾患の初期段階での適切な診断が行われないため、死亡率も高い。このように、潰瘍性大腸炎の罹患率の上昇は、世界の潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長機会を拡大させている。

研究活動の増加と医薬品承認件数の増加

研究活動の活発化が、世界市場の主要な推進力となっている。

• 例えば、2021年6月、日本の多国籍製薬会社である武田薬品工業株式会社は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の日本人患者を対象に、静脈内投与（IV）ベドリズマブの有効性と安全性を評価する第III相臨床試験を開始しました。この試験は2024年9月に終了する予定です。

医薬品の承認件数の増加は、市場の拡大をさらに促進する。

• 例えば、2022年に米国FDAは、中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者向けにフィルゴチニブを承認しました。同様に、2022年には、重度の潰瘍性大腸炎の成人患者向けにウパダシチニブも承認されました。このように、上記のような要因が予測期間中の市場拡大を促進すると予想されます。

市場抑制要因

特許の頻繁な失効

ほとんど臨床試験潰瘍性大腸炎の治療法を見つけるための研究が中止されたため、予測期間中の潰瘍性大腸炎治療薬の市場成長が阻害されると予想される。

• 例えば、武田薬品工業株式会社は、2021年にオンタマリマブ（第III相）の臨床試験を中止しました。この薬剤は潰瘍性大腸炎の治療薬として評価されていました。スポンサーが炎症性腸疾患（IBD）に対するSHP647（オンタマリマブ）の臨床試験開発プログラムを中止することを決定したため、試験は終了しました。

市場機会

主要プレーヤーによる戦略的取り組み

主要企業の製品開発への参加拡大は、市場の成長を促進すると予想される。

• 例えば、ヤンセン・グローバル・サービス社は、2023年5月に、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者を対象としたトレミファ（グセルクマブ）の第III相臨床試験から得られた新たな安全性および有効性データを発表しました。市場参加者が現在、治療のための新薬開発に注力していることから、今後の市場拡大が促進されると予想されます。

主要企業は、市場シェア拡大のために合併・買収にも関心を示している。

• 例えば、アメリカの多国籍製薬・バイオテクノロジー企業であるファイザーは、2022年3月にアメリカのバイオ医薬品企業であるアリーナ・ファーマシューティカルズを買収しました。この買収により、ファイザーはアリーナ・ファーマシューティカルズの優れたパイプラインと実績を、自社の免疫学および炎症治療分野に結びつけ、免疫炎症性疾患患者の生活を変えるための新たな動機付けの開発を促進することを目指しました。このように、こうした動きは潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長機会を生み出すと期待されています。

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薬剤クラスに関する知見

世界の市場は、TNF-α阻害剤、5-アミノサリチル酸塩、コルチコステロイド、その他に二分されます。TNF-α阻害剤プロセスセグメントが世界の市場を支配しており、予測期間中に8.35%のCAGRを示すと予想されています。腫瘍壊死因子（TNF）は、潰瘍性大腸炎（UC）、関節リウマチ（RA）、クローン病など、いくつかの炎症性疾患の病因に不可欠です。TNFは主に活性化マクロファージによって細胞内で産生されます。タンパク質分解後、前駆体TNFはTNF変換酵素によって可溶性TNFに変換されます。この可溶性TNFはオリゴマー化して、生物学的に活性なTNFホモ三量体を形成します。さらに、TNF-αとTNF-βは、密接に関連した2つの形態です。サイトカインTNF。両方のTNFは、ほぼすべての細胞型（赤血球を除く）に存在するTNF受容体IおよびII（TNFRIおよびTNFRII）に結合することによって作用を発揮します。

コルチコステロイド（ステロイドとも呼ばれる）は抗炎症薬です。様々な疾患に推奨されています。これらは、副腎（腎臓の上にある2つの小さな腺）が通常産生する合成ホルモンです。コルチコステロイドは主に炎症を軽減し、免疫系を抑制するために使用されます。喘息、アレルギー性鼻炎や花粉症、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、関節、筋肉、腱の痛みや炎症、炎症性腸疾患（IBD）、クローン病、潰瘍性大腸炎などの治療に用いられます。

性別タイプに関する洞察

市場は男性と女性に分かれています。男性セグメントは潰瘍性大腸炎治療薬市場シェアへの最大の収益貢献者であり、予測期間を通じて8.76%のCAGRを示すと予想されています。潰瘍性大腸炎を発症するのは女性よりも男性が多いです。IBDの発症平均年齢は15歳から35歳ですが、50代と60代で潰瘍性大腸炎と診断されるのは女性よりも男性が多いです。UCが大腸に及ぼす影響に加えて、男性の勃起不全（ED）にも予期せず寄与する可能性があります。UCとクローン病を含むIBDは、男性におけるEDの高い有病率と関連しています。UCまたはクローン病のすべての男性は、勃起不全の定期的なスクリーニングを受けるべきです。

潰瘍性大腸炎の症状や合併症は、女性では男性と異なる場合があります。女性は月経異常のほか、貧血や骨粗鬆症を発症することがあります。潰瘍性大腸炎の症状は、増悪期や月経中に悪化する傾向があります。いくつかの例外を除き、潰瘍性大腸炎は女性の生殖能力に影響を与えませんが、妊娠合併症のリスクを高める可能性があります。妊娠を考えている女性は、妊娠前に消化器専門医と相談することで、潰瘍性大腸炎を管理し、炎症や症状を軽減することができます。

疾患の種類に関する考察

潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長は、全大腸炎、左側大腸炎、直腸炎に区分されます。全大腸炎セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に8.36%のCAGRを示すと推定されています。大腸全体の炎症は全大腸炎として知られています。全大腸炎は全大腸炎とも呼ばれます。全大腸炎は、C. difficileなどの感染症や、炎症性疾患などによって引き起こされることもあります。関節リウマチ（RA）主要参加企業は、この分野における新規治療薬の開発に向けた研究開発にも投資しています。例えば、2020年12月、Cristcot LLCは、全大腸炎患者の直腸潰瘍性大腸炎治療において、Sephureアプリケーターを用いて投与されるヒドロコルチゾン酢酸エステル90mg坐剤の安全性と有効性を評価する第III相臨床試験を開始しました。このように、こうした臨床試験がこの分野の成長を牽引しています。

左側大腸炎は潰瘍性大腸炎の亜型です。この潰瘍性大腸炎は、直腸から始まり脾彎曲部（脾臓に隣接する大腸の屈曲部）へと進行する持続的な炎症を特徴とします。直腸と直腸直上の大腸下部（S状結腸）に影響を与える直腸S状結腸炎も、左側大腸炎の症状の一つです。左側大腸炎は慢性疾患です。診断後、患者は通常、生涯にわたって症状を経験します。手術なしでは完治しませんが、治療によって症状を緩和することは可能です。様々な治療法がありますが、治療と管理方法は症例によって異なります。

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地域別分析

北米における潰瘍性大腸炎治療薬市場のシェアは、予測期間中に大幅に拡大すると見込まれています。これは、有力な市場参加者の存在、同地域における潰瘍性大腸炎の罹患率の急増、そして潰瘍性大腸炎治療のための革新的なソリューション開発への継続的な資金投入によるものです。市場参加者による研究活動への注力も、市場拡大に貢献しています。

• 例えば、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズは、2022年8月に潰瘍性大腸炎治療薬TEV-48574の有効性と安全性を検証するための第II相臨床試験を開始しました。このように、新たな研究は企業の製品ラインの拡大に貢献し、予測期間中の地域市場の成長を加速させると予想されます。

さらに、米国食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省などの規制当局による承認も市場成長を牽引しています。2021年5月、FDAはブリストル・マイヤーズ スクイブ社のゼポシア（オザニモド）を、米国における中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者の治療薬として承認しました。これらの要因により、この地域における様々な潰瘍性大腸炎治療薬の需要が増加し、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

欧州における潰瘍性大腸炎治療薬市場の動向

ヨーロッパでは、潰瘍性大腸炎治療薬市場は2番目に大きな市場シェアを占めている。英国の潰瘍性大腸炎治療薬市場はヨーロッパで最も急速に成長しており、ドイツは最大の市場シェアを誇っている。ヨーロッパ諸国政府による承認製品数の急増が、市場成長を牽引している。

• 例えば、2021年11月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、従来の治療法または生物学的製剤に対して効果が消失した、効果が不十分であった、または不耐性のある中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者を治療するためのゼポシア（オザニモド）の販売について、欧州委員会から承認を得ました。

アジア太平洋地域における潰瘍性大腸炎市場は、治療に関する認知度の高まり、生活習慣の変化による罹患率および発症率の増加、新薬の導入といった要因により、急速に拡大すると予想されます。しかしながら、今後数年のうちに、ヒュミラ（アダリムマブ）（2016年）やレミケード（2018年）など、潰瘍性大腸炎治療薬の特許が切れる企業も出てくるでしょう。これは市場の成長を抑制する要因となる可能性があります。とはいえ、一部の製薬会社はバイオシミラー医薬品を潰瘍性大腸炎市場に投入しています。

• 例えば、2016年にはインドのトレント・ファーマシューティカルズ社が、ヒュミラに対抗するため、アドフラ社からバイオシミラー医薬品を発売した。ヒュミラは、アッヴィ社のアダリムマブ製剤のブランド名である。こうした動きは、同地域における市場成長を加速させると予想される。

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