潰瘍性大腸炎治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長要因

潰瘍性大腸炎の有病率の急増

潰瘍性大腸炎の有病率は世界中で急増しています。例えば、2020年には世界で約2,234,259件の新規潰瘍性大腸炎症例が発生しました。先進国では潰瘍性大腸炎の発症率が最も高くなっています。

• 例えば、2018年には米国で推定91万人が潰瘍性大腸炎と診断されました。

さらに、世界消化器病機構（WGO）によると、日本などの新興国では潰瘍性大腸炎の発症率が高くなっています。新興国では、食生活や生活習慣の変化により、潰瘍性大腸炎の発症率が急増する見込みです。また、発展途上国では、病気の早期発見が不十分なために死亡率も高くなっています。このように、潰瘍性大腸炎の罹患率の増加は、世界の潰瘍性大腸炎治療薬市場の機会を拡大させています。

研究活動と医薬品の承認の増加

研究活動の増加は、世界市場の主要な推進力となっています。

• 例えば、2021年6月、日本の多国籍製薬企業である武田薬品工業株式会社は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の日本人患者を対象に、静脈内（IV）投与によるベドリズマブの有効性と安全性を評価する第III相臨床試験を開始しました。試験は2024年9月に終了する予定です。

薬剤の承認件数の増加は、市場の拡大をさらに促進します。

• 例えば、2022年には、米国FDAが中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者を対象にフィルゴチニブを承認しました。同様に、2022年には、米国FDAが重症潰瘍性大腸炎の成人患者を対象にウパダシチニブを承認しました。したがって、上記の側面は予測期間中の市場拡大を促進すると予想されます。

市場抑制要因

頻繁な特許失効

潰瘍性大腸炎の治療薬を見つけるためのほとんどの臨床試験は中止されており、これは予測期間中の潰瘍性大腸炎治療薬の市場成長を阻害すると予想されます。

• 例えば、武田薬品工業株式会社は、潰瘍性大腸炎の治療薬として評価されていたオンタマリマブ（第III相）の臨床試験を2021年に中止しました。スポンサーがIBD（炎症性腸疾患）を対象としたSHP647（オンタマリマブ）の臨床試験開発プログラムを中止することを決定したため、試験は中止されました。

市場機会

主要プレーヤーによる戦略的取り組み

主要プレーヤーによる製品開発への参加の増加が、市場の成長を促進すると予想されます。

• 例えば、Janssen Global Services, LLCは、2023年5月に中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人を対象としたTremyfa（グセルクマブ）の第III相試験から、新たな安全性と有効性のデータを発表しました。市場参加者が現在、治療薬の開発に注力していることから、今後の市場拡大が促進されると予想されます。

主要プレーヤーは、市場シェア向上のため、合併や買収にも関心を持っています。

• 例えば、アメリカの多国籍製薬・バイオテクノロジー企業であるファイザーは、2022年3月にアメリカのバイオ医薬品企業であるアリーナ・ファーマシューティカルズを買収しました。この買収により、ファイザーはアリーナ・ファーマシューティカルズの優れたパイプラインと実績をファイザーの免疫・腫脹治癒領域と結び付け、免疫炎症性疾患の患者さんの生活を変えるための新たな治療法の開発を促進することを目指しました。こうした開発は、潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長機会を生み出すことが期待されます。

薬物クラスの洞察

世界市場は、TNF-α阻害薬、5-アミノサリチル酸塩、コルチコステロイド、その他に分類されます。TNF-α阻害薬のプロセスセグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に8.35%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予想されています。腫瘍壊死因子（TNF）は、潰瘍性大腸炎（UC）、関節リウマチ（RA）、クローン病など、様々な炎症性疾患の病因に不可欠です。TNFは主に活性化マクロファージによって細胞内で産生されます。タンパク質分解後、前駆体TNFはTNF変換酵素によって可溶性TNFに変換されます。この可溶性TNFはオリゴマー化し、生物学的に活性なTNFホモ三量体を形成します。さらに、TNF-αとTNF-βは、サイトカインであるTNFの密接に関連する2つの形態です。どちらのTNFも、ほぼすべての細胞種（赤血球を除く）に存在するTNF受容体IおよびII（TNFRIおよびTNFRII）に結合することで効果を発揮します。

コルチコステロイド（ステロイドとも呼ばれる）は抗炎症薬であり、様々な疾患に推奨されています。コルチコステロイドは、副腎（腎臓の上にある2つの小さな腺）が通常産生する合成ホルモンです。コルチコステロイドは主に炎症を軽減し、免疫系を抑制するために使用されます。これらの薬剤は、喘息、アレルギー性鼻炎、花粉症、COPD（慢性閉塞性肺疾患）、関節・筋肉・腱の痛みや炎症、炎症性腸疾患（IBD）、クローン病、潰瘍性大腸炎などの症状を治療します。

性別による分析

市場は男性と女性に分かれています。男性セグメントは潰瘍性大腸炎治療薬市場シェアにおいて最大の収益貢献者であり、予測期間を通じて8.76%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。潰瘍性大腸炎を発症する患者は女性よりも男性が多いです。IBDの発症年齢の平均は15歳から35歳ですが、50代から60代では男性の方が女性よりも潰瘍性大腸炎と診断される割合が高いことが分かっています。潰瘍性大腸炎は結腸に影響を及ぼすだけでなく、男性の勃起不全（ED）にも思わぬ形で影響を及ぼします。潰瘍性大腸炎（UC）やクローン病などの炎症性腸疾患（IBD）は、男性における勃起不全（ED）の有病率の高さと関連しています。UCまたはクローン病の男性は皆、勃起不全の定期的なスクリーニング検査を受ける必要があります。

女性の潰瘍性大腸炎の症状や合併症は、男性とは異なる場合があります。女性は月経障害、貧血、骨粗鬆症を経験する可能性があります。潰瘍性大腸炎の症状は、再発時や生理中に悪化する傾向があります。いくつかの例外を除き、潰瘍性大腸炎は女性の妊孕性に影響を与えませんが、妊娠合併症のリスクを高める可能性があります。妊娠を考えている女性は、妊娠前に消化器専門医と相談することで、潰瘍性大腸炎を管理し、炎症や症状を軽減することができます。

疾患タイプ別インサイト

潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長は、全大腸炎、左側大腸炎、直腸炎の3つに分類されます。全大腸炎セグメントは最も高い市場シェアを占め、予測期間中は8.36%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。大腸全体の炎症は、全潰瘍性大腸炎と呼ばれます。全潰瘍性大腸炎は全大腸炎とも呼ばれます。全大腸炎は、クロストリジウム・ディフィシルなどの感染症や、関節リウマチ（RA）などの炎症性疾患によって引き起こされることもあります。主要企業は、このセグメントにおける新規治療薬の開発に向けて研究開発にも投資しています。例えば、2020年12月、Cristcot LLCは、潰瘍性大腸炎（全潰瘍性大腸炎）患者を対象に、セフュアアプリケーターを用いて投与されるヒドロコルチゾン酢酸エステル90mg坐剤の安全性と有効性を評価する第III相臨床試験を開始しました。そのため、こうした試験がセグメントの成長を牽引しています。

左側結腸炎は潰瘍性大腸炎の一種です。この潰瘍性大腸炎は、直腸から始まり、脾臓に隣接する結腸の湾曲部である脾弯曲部まで炎症が進行する持続的な炎症を特徴とします。直腸と、直腸の真上にある結腸の下部（S状結腸）に影響を及ぼす直腸S状結腸炎は、左側結腸炎のもう一つの症状です。左側結腸炎は慢性です。診断を受けた患者は、通常、生涯にわたって症状に悩まされます。手術なしでは治癒できませんが、治療によって症状を緩和することは可能です。様々な治療法がありますが、治療法や管理は症例によって異なります。

地域別インサイト

北米における潰瘍性大腸炎治療薬市場シェアは、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。これは、有力企業の存在、この地域における潰瘍性大腸炎の有病率の急増、そして潰瘍性大腸炎治療のための革新的なソリューション開発への継続的な資金提供によるものです。市場参加者による研究活動への注力も、市場の拡大に貢献しています。

• 例えば、Teva Pharmaceutical Industriesは2022年8月に、潰瘍性大腸炎に対するTEV-48574の有効性と安全性を確認するための第II相臨床試験を開始しました。したがって、これらの新たな研究は企業の製品ラインの拡大に貢献し、予測期間中の地域市場の成長を加速させると予想されます。

さらに、米国食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省などの規制当局による承認も市場の成長を牽引しています。 2021年5月、FDAはブリストル・マイヤーズ スクイブ社のZeposia（オザニモド）を、米国における中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者の治療薬として承認しました。上記の要因により、この地域における様々な潰瘍性大腸炎治療薬の需要は増加し、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

欧州の潰瘍性大腸炎治療薬市場動向

欧州では、潰瘍性大腸炎市場は2番目に大きな市場シェアを占めています。英国の潰瘍性大腸炎市場は欧州で最も急速に成長し、ドイツは最大の市場シェアを占めました。欧州諸国の政府による承認取得製品数が急増しており、市場の成長を牽引しています。

• 例えば、2021年11月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、従来の治療または生物学的製剤のいずれにも反応が見られなかった、効果が不十分であった、または不耐容であった中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者に対する治療薬として、Zeposia（オザニモド）の販売を欧州委員会から承認されました。

アジア太平洋地域の潰瘍性大腸炎市場は、治療に対する認知度の高まり、有病率と発症率を高めるライフスタイルの変化、新薬の導入などの要因により急速に拡大するでしょう。2016年のヒュミラ（アダリムマブ）、2018年のレミケードなど、今後数年間で潰瘍性大腸炎治療薬の特許を失う企業も出てくるでしょう。これは市場の成長を抑制する可能性があります。しかし、一部の製薬会社は潰瘍性大腸炎市場にバイオシミラー医薬品を投入しています。

• 例えば、2016年には、インドのTorrent Pharmaceuticals社がAdfraの名義でHumiraに対抗するバイオシミラー医薬品を投入しました。Humiraは、AbbVie Inc.のアダリムマブのブランド名です。こうした開発により、この地域の市場成長が加速すると期待されています。

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潰瘍性大腸炎治療薬市場のトップ競合他社

1. AbbVie
2. Janssen Biotech
3. Takeda Pharmaceutical Company
4. Gilead/Galapagos
5. Pfizer
6. Bristol Myers Squibb
7. EA Pharma Co. Ltd
8. Shire
9. Celltrion
10. InDex Pharmaceuticals
11. Amgen
12. Reistone Biopharma
13. Eli Lilly and Company

最近の進展

• 2023年9月～ 米国食品医薬品局（FDA）は、武田薬品工業株式会社によるエンタイビオの皮下投与を、導入療法として同生物学的製剤を静脈内投与した後の中等度から重度の潰瘍性大腸炎の成人患者に対する維持療法として承認しました。
• 2023年10月～ 米国食品医薬品局（FDA）は、ベルシピティ™（エトラシモド）を、成人の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の治療薬として承認しました。