世界のウイルスベクター製造市場規模は、2022年に3億5,500万米ドルと評価されました。予測期間（2023〜2031年）中に19.7％のCAGRで成長し、 2031年までに1億7,900万米ドルに達すると予測されています。分子生物学者は、細胞に遺伝物質を導入するためにウイルスベクターを使用します。これは、自然感染をシミュレートし、欠陥のある遺伝子を置き換えることで、病原性抗原を発現および提示し、免疫反応を引き起こし、遺伝性疾患を治療するために使用されます。腫瘍溶解療法では、腫瘍細胞を標的にして根絶するために頻繁に使用されます。心臓欠陥、代謝性疾患、神経変性疾患など、さまざまな疾患の治療に役立つため、ライフサイエンス研究、遺伝子治療、ワクチン接種でさまざまな用途があります。体内の染色体損傷と遺伝子変異の組み合わせによって引き起こされる遺伝性疾患の有病率の増加により、ウイルスベクターの生産が増加しています。
ウイルスベクターはワクチンや再生医療の潜在的技術として研究されており、その価値はウイルスの細胞感染能力に基づいています。一般的に、ウイルスベクターには、細胞免疫の改善、がん治療のための特定の標的療法、高効率の遺伝子伝達などの利点があります。組み換えウイルスベクターは細胞内抗原の解釈を可能にし、市場拡大の原動力となっているウイルス感染分子の排除につながる活発な細胞傷害性Tリンパ球（CTL）反応を刺激するため、治療薬となる可能性があります。安全性と有効性の向上、投与頻度の減少、大規模な工業生産、がんから幅広い感染症までの潜在的なターゲットなど、ウイルスベクターのその他の利点も、予測期間中の市場の成長を後押ししています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2019-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 19.7% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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特定の地域を祖先とする人々は、特定の遺伝性疾患を発症する可能性が高くなります。共通の祖先から受け継がれた遺伝子は、民族グループのメンバーによって頻繁に共有されます。小児の単一遺伝子疾患の治療において、ウイルスベクターを介して提供される遺伝子治療の有効性を裏付ける証拠が増えています。遺伝子治療を成功させるには、標的細胞への効率的な形質導入を可能にする製品を作成することが重要です。これは、クローン化された組み換えウイルスを使用して遺伝子配列を効率的に転送することによって行われます。さらに、生理学的に必要な細胞で適切なトランスジーン発現を保証することも重要です。最近のベクターは、内因性のシス調節要素と哺乳類遺伝子のキメラプロモーターを組み合わせることが増えています。
遺伝子治療のコストが高いため、ウイルスベクター製造の市場拡大は制限されています。遺伝子治療は、特定の病気の症状を治療するための新しい種類の特殊薬というだけでなく、病気の原因となる根本的な遺伝子異常を修正することで治療することを目指しています。かつては未来的なアイデアだったものが、国内のトップ製薬会社やバイオテクノロジー会社が製品開発と商品化を加速させているため、今や現実のものとなっています。
ワクチンや遺伝子治療におけるウイルスベクターの使用は有望です。アジュバントなしで、ウイルスベクターベースのワクチンは免疫原性を高め、強力な細胞傷害性Tリンパ球（CTL）反応を刺激してウイルス感染細胞を破壊することができます。過去数十年にわたって、多くの異なるウイルスタイプがワクチンベクターとして使用されてきました。それぞれが独特の性質と親ウイルスからの潜在的なリスクを持っています。さらに、有効性と安全性を高め、投与に必要な投与量を減らし、大量生産を可能にするために、遺伝子組み換えベクターが作成されました。これまでに、臨床試験の成功と失敗の両方の結果が文書化されています。これらの研究は、毒性、許容投与量、および最も効果的なワクチン接種戦略に関する重要な詳細を提供します。このレビューでは、臨床使用に最適な主なウイルスベクターに焦点を当てています。ウイルスベクターの開発には、高いレベルの生物学的安全性が必要です。病原性が低い、または病原性がないウイルスが頻繁に選択されます。ウイルスは、病原性を軽減または除去するために頻繁に遺伝子組み換えされます。さらに、ウイルスベクターの大部分には複製欠陥があります。
市場はタイプ、疾患、用途別に分割されています。
世界市場は、アデノウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクター、その他に分かれています。
アデノ随伴ウイルスベクターセグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に20％のCAGRで成長すると予想されています。最も広く使用されているベクターはワクチンとアデノウイルスです。これらは、特にCTLを含む、発現した異物に対する免疫反応を効果的に引き起こすことができるためです。さまざまなヒト疾患を治療するための遺伝子を送達する最も効果的な方法は、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを使用することです。遺伝子治療の分野は、臨床的に望ましいAAVカプシドの作成、ゲノム設計の最適化、最先端のバイオテクノロジーの利用における最近の改善により、大幅に拡大しました。2つのAAVベースの治療薬が欧州または米国で規制当局の承認を受けており、遺伝子置換、遺伝子サイレンシング、遺伝子編集のための理想的な治療ベクターとしてのAAVの前臨床および臨床での成功を実証しています。
世界市場は、がん、遺伝性疾患、感染症に分かれています。
がん分野は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に18.9%のCAGRで成長すると予想されています。ウイルスは遺伝子送達に非常に効果的であるため、がん遺伝子治療の望ましい媒体です。多くのウイルスが長期的な遺伝子発現に影響を与える可能性があり、分裂細胞と非分裂細胞に感染するものもあります。ウイルスベクターによって能力が大きく異なるため、ウイルスの機能は特定の治療の要求を満たす必要があります。さまざまなウイルスベクターが免疫原療法戦略に使用されており、患者と動物モデルの研究により、ウイルスベクターががん細胞に遺伝子を送達し、抗腫瘍免疫応答を誘発する治療効果があることが示されています。
世界市場は遺伝子治療とワクチン学に分かれています。
遺伝子治療セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に20.3％のCAGRで成長すると予想されています。遺伝子治療実験でウイルスをベクターとして使用すると、宿主染色体への統合、ウイルス遺伝学の欠如、遺伝的に活発に増殖していない細胞を操作する機能、さまざまな宿主細胞、非炎症性および非病原性など、いくつかの利点があります。ウイルスベクター遺伝子治療は、薬物送達媒体として機能する改変ウイルスを使用して、特定のDNA配列（遺伝子、調節物質、またはその他の治療基質をエンコード）を細胞に送達します。この技術は、従来のモダリティを超える潜在的な利点があるため、長い間注目を集めてきました。ターゲットが特定されると、さまざまな治療薬を迅速に設計および合成されたDNA配列にエンコードできます。
COVID-19パンデミックの感染拡大を抑制するための措置の一環として、いくつかの国の政府は商品や人の移動を制限し、製造施設の稼働を停止しました。これは世界中の電力使用に影響を与えています。米国エネルギー情報局（EIA）の短期予測によると、コロナウイルスの蔓延を阻止するための政府のロックダウンにより企業が一時的に閉鎖されたため、米国の電力消費は2020年末までに過去最高の4.5％減少すると予想されています。その結果、計器用変圧器の世界的な需要と製造は減少すると予想されます。
世界のウイルスベクター製造市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。
北米は、世界のウイルスベクター製造市場における最も重要な株主であり、予測期間中に17.9％のCAGRで成長すると予想されています。米国とカナダは、北米のウイルスベクター製造市場の分析に含まれています。さまざまな病気を治療するための遺伝子治療の使用の拡大。米国での将来の市場拡大は、遺伝性疾患やその他の慢性疾患の有病率の上昇、急速に高齢化する人口、標的を絞ったカスタマイズされた医薬品の需要の高まり、政府の支援的な取り組みなどの要因によって促進されます。この地域ではいくつかの大手企業が異なる事業拡大戦略を採用しているため、北米のウイルスベクター製造市場は非常に競争が激しいです。予測期間中にこの地域のウイルスベクター製造市場を後押しすると予想される2つの主な要因は、米国FDA（食品医薬品局）によって承認された遺伝子治療製品の入手可能性と強力な製品パイプラインです。米国では、規制当局のサポートと患者擁護のおかげで、希少疾患の臨床研究が中心的な役割を果たしています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率23.4%で成長すると予想されています。中国、インド、日本、オーストラリア、およびその他のアジア太平洋地域はすべて、アジア太平洋ウイルスベクター製造市場の分析に含まれています。化学薬品エンティティと遺伝子を送達するエンティティも、医薬品開発に含まれています。インド医学研究評議会によると、200万人以上が癌に罹患しており、毎年110万人以上の新規症例が登録されています。人口の高齢化、慢性疾患の発生率の増加、医療費の増加、消費者の購買力の上昇が市場を牽引します。業界プレーヤーが負担する研究開発費の増加とワクチン開発への政府資金の増加により、この地域の市場は拡大しています。International Quarterly Journal of Research in Ayurvedaによると、遺伝性疾患は乳児死亡の20〜30％を占め、遺伝性疾患による小児入院の約11.1％を占めています。
