ウイルスベクター製造市場 サイズと展望 2025-2033

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ウイルスベクター製造市場の成長要因

遺伝性疾患の成長

特定の地域に祖先を持つ人々は、特定の遺伝性疾患を発症する可能性が高くなります。共通の祖先から受け継がれた遺伝子は、特定の民族集団のメンバー間で共有されることがよくあります。小児単一遺伝子疾患の治療において、ウイルスベクターを介した遺伝子治療の有効性を裏付けるエビデンスが増えています。遺伝子治療を成功させるには、標的細胞への効率的な遺伝子導入を可能にする製品の開発が不可欠です。これは、クローン化された組換えウイルスを用いて遺伝子配列を効率的に導入することによって行われます。さらに、生理学的に必要な細胞において、適切な遺伝子発現を保証することも重要です。近年のベクターは、内因性のシス調節エレメントと哺乳類遺伝子のキメラプロモーターを組み合わせたものが増えています。

市場の制約

遺伝子治療は高額な費用がかかる

遺伝子治療の高額な費用は、ウイルスベクター製造の市場拡大を制限しています。遺伝子治療は、特定の疾患の症状を治療するための新たな専門医薬品の1つとしてではなく、疾患の原因となる根本的な遺伝子異常を修正することで治癒を目指しています。かつては未来的なアイデアだったものが、国内有数の製薬会社やバイオテクノロジー企業が製品開発と商業化を加速させていることで、今や現実のものとなっています。

市場機会

ウイルスベクターは非常に効果的

ワクチンや遺伝子治療におけるウイルスベクターの使用は有望です。アジュバントなしでも、ウイルスベクターベースのワクチンは免疫原性を高め、強力な細胞傷害性Tリンパ球（CTL）応答を刺激してウイルス感染細胞を破壊することができます。過去数十年にわたり、多種多様なウイルスがワクチンベクターとして使用されてきました。それぞれが独自の特性と親ウイルスからの潜在的なリスクを有しています。さらに、有効性と安全性の向上、投与量の低下、そして大量生産を可能にするために、遺伝子組み換えベクターが開発されてきました。これまでに、<​​a href="../../../report/clinical-trials-market">臨床試験の成功例と失敗例の両方が記録されています。これらの研究は、毒性、耐容投与量、そして最も効果的なワクチン接種戦略に関する重要な詳細情報を提供しています。本レビューでは、臨床使用に最適な主要なウイルスベクターに焦点を当てています。ウイルスベクターの開発には、高いレベルの生物学的安全性が不可欠です。病原性が低い、あるいは全くないウイルスがしばしば選択されます。ウイルスは、病原性を低下させたり除去したりするために、遺伝子組み換えされることがよくあります。さらに、ウイルスベクターの大部分には複製欠陥があります。

市場セグメンテーション

タイプ別インサイト

アデノ随伴ウイルスベクターセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に20%のCAGRで成長すると予想されています。最も広く使用されているベクターはワクチンとアデノウイルスです。これらは、発現した異物、特にCTLに対する免疫応答を効果的に誘発できるためです。様々なヒト疾患の治療に遺伝子を送達する最も効果的な方法は、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターです。遺伝子治療分野は、臨床的に望ましいAAVカプシドの作成、ゲノム設計の最適化、そして最先端のバイオテクノロジーの活用における近年の進歩により、大幅に拡大しています。 AAVをベースとした2つの治療薬が欧州または米国で規制当局の承認を取得しており、遺伝子置換、遺伝子サイレンシング、遺伝子編集のための理想的な治療ベクターとして、AAVが前臨床および臨床において成功を収めていることが実証されています。

疾患インサイト

がん分野は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に18.9%のCAGRで成長すると予想されています。ウイルスは遺伝子送達に非常に効果的であるため、がん遺伝子治療の魅力的な媒体です。多くのウイルスは長期的な遺伝子発現に影響を与える可能性があり、中には分裂細胞と非分裂細胞の両方に感染するウイルスもあります。ウイルスベクターによって能力が大きく異なるため、ウイルスの機能は特定の治療の要求を満たす必要があります。免疫原療法戦略では様々なウイルスベクターが使用されており、患者および動物モデルを対象とした研究では、ウイルスベクターががん細胞に遺伝子を送達し、抗腫瘍免疫応答を誘発する治療効果が示されています。

アプリケーションインサイト

遺伝子治療セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に20.3%のCAGRで成長すると予想されています。遺伝子治療実験においてウイルスベクターを使用することで、宿主染色体への組み込み、ウイルス遺伝子の欠如、遺伝子的に活発に増殖していない細胞を改変できること、多様な宿主細胞に対応できること、非炎症性かつ非病原性であることなど、いくつかの利点があります。ウイルスベクター遺伝子療法では、薬物送達媒体として機能する改変ウイルスを用いて、遺伝子、制御因子、またはその他の治療基質をコードする特定のDNA配列を細胞に送達します。この技術は、従来の治療法に比べて潜在的な利点があるため、長年にわたり注目を集めてきました。標的が特定されれば、様々な治療薬を迅速に設計・合成されたDNA配列にコード化することが可能になります。

地域別インサイト

北米は、世界のウイルスベクター製造市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）17.9%で成長すると予想されています。北米のウイルスベクター製造市場の分析には、米国とカナダが含まれています。様々な疾患の治療における遺伝子治療の利用拡大。米国における今後の市場拡大は、遺伝性疾患やその他の慢性疾患の有病率上昇、急速な高齢化、標的型・個別化医療への需要の高まり、そして政府の支援策といった要因によって促進されるでしょう。この地域では複数の大手企業がそれぞれ異なる事業拡大戦略を展開しているため、北米のウイルスベクター製造市場は非常に競争が激しいです。予測期間中にこの地域のウイルスベクター製造市場を押し上げると予想される2つの主な要因は、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された遺伝子治療製品の入手可能性と、強力な製品パイプラインです。米国では、規制当局の支援と患者擁護活動のおかげで、希少疾患の臨床研究が中心的な位置を占めるようになりました。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）23.4%で成長すると予想されています。中国、インド、日本、オーストラリア、そしてその他のアジア太平洋地域はすべて、アジア太平洋地域のウイルスベクター製造市場の分析に含まれています。化学医薬品企業や遺伝子送達企業も医薬品開発に含まれています。インド医学研究評議会によると、200万人以上ががんを患っており、毎年110万人以上の新規症例が登録されています。人口の高齢化、慢性疾患の発症率の増加、医療費の増加、そして消費者の購買力の向上が市場を牽引すると考えられます。この地域では、業界関係者の研究開発費の増加とワクチン開発への政府資金の増加により、市場が拡大しています。国際アーユルヴェーダ季刊研究誌によると、遺伝性疾患は乳児死亡の20～30％を占め、遺伝性疾患による小児入院の約11.1％を占めています。

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ウイルスベクター製造市場のトップ競合他社

1. Merck GA
2. Lonza
3. BD
4. Fujifilm Diosynth biotechnologies USA Inc.
5. Brammer Bio
6. Cell Therapy Catapult Limited
7. Waisman Biomanufacturing
8. GENEZEN LABORATORIES
9. Yposkesi Inc.
10. REGENXBIO Inc.

最近の開発状況

• 2025年8月～ VVector Bioが主導し、NRC、Revvity、Abselionを含む国際コンソーシアムは、ウイルスベクター製造のための次世代細胞プラットフォームの開発のため、Innovate UKとNRCから110万ポンドの助成金を受領しました。
• 2025年7月～ AGC Biologicsのハイデルベルク拠点は、Valneva社の四価赤痢菌ワクチン候補（ウイルスベクターベースのワクチンとなる可能性が高い）の第II相試験に原薬を供給しています。