世界のウイルスベクター製造市場規模は、2022 年に 3 億 5,500 万米ドルと評価されています。 2031 年までに 17 億 9,000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に19.7% の CAGRで成長します。
分子生物学者はウイルスベクターを使用して遺伝物質を細胞に導入します。病原性抗原を発現および提示し、自然感染をシミュレートし、遺伝子疾患を治療するために欠陥のある遺伝子を置換することで免疫応答を引き起こすために使用されます。腫瘍溶解療法では、腫瘍細胞を標的にして根絶するためにそれが頻繁に使用されます。心臓欠陥、代謝性疾患、神経変性疾患などのさまざまな病気の治療に役立つため、ライフサイエンス研究、遺伝子治療、ワクチン接種で多くの用途があります。体内の染色体損傷と遺伝子変異の組み合わせによって引き起こされる遺伝性疾患の有病率が増加しているため、ウイルスベクターの生産が増加しています。
ウイルスベクターはワクチンや再生医療の可能性のある技術として研究されており、その価値はウイルスの細胞感染能力に基づいています。一般的に、ウイルスベクターには、細胞性免疫の向上、がん治療における特定の標的療法、および高効率の遺伝子伝達という利点があります。組換えウイルスベクターは細胞内抗原解釈を可能にし、市場拡大の原動力となっているウイルス感染分子の除去をもたらす活発な細胞傷害性Tリンパ球（CTL）応答を誘発するため、治療薬となる可能性を秘めています。安全性と有効性の向上、投与頻度の減少、大規模な工業生産、がんから広範囲の感染症に至る潜在的な標的など、ウイルスベクターの他の利点も、予測期間中に市場の成長を後押しします。期間。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 19.7% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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特定の地域の祖先を持つ人は、特定の遺伝性疾患を発症する可能性が高くなります。共通の祖先から受け継がれた遺伝子は、民族グループのメンバー間で共有されることがよくあります。小児の単一遺伝子疾患の治療において、ウイルスベクターを介して送達される遺伝子治療の有効性を裏付ける証拠が増えています。遺伝子治療を成功させるには、標的細胞への効率的な形質導入を可能にする製品を作成することが重要です。これは、クローン化された組換えウイルスを使用して遺伝子配列を効率的に移入することによって行われます。さらに、生理学的に必要な細胞内で導入遺伝子の適切な発現を保証することが重要です。最近のベクターでは、内因性シス制御エレメントと哺乳動物遺伝子のキメラ プロモーターを組み合わせるものが増えています。
遺伝子治療のコストが高いため、ウイルスベクター生産の市場拡大が制限されています。遺伝子治療は、特定の病気の症状を治療するための新しい種類の特殊薬であるだけでなく、病気の原因となっている根本的な遺伝子異常を修正することによって治癒することを目的としています。かつては未来的なアイデアだったが、国内トップの製薬企業やバイオテクノロジー企業が製品開発と商品化を強化し、今では現実となっている。
ワクチンや遺伝子治療におけるウイルスベクターの使用は有望です。アジュバントを使用しないウイルスベクターベースのワクチンは免疫原性を高め、強力な細胞傷害性 T リンパ球 (CTL) 応答を刺激してウイルス感染細胞を破壊します。過去数十年にわたり、さまざまな種類のウイルスがワクチンベクターとして使用されてきました。それぞれに独特の性質があり、親ウイルスによる潜在的なリスクがあります。さらに、有効性と安全性を高め、投与に必要な用量を減らし、大量生産を可能にするために、遺伝子組み換えベクターが作成されています。これまでのところ、臨床試験の成功と失敗の両方の結果が文書化されています。これらの研究は、毒性、許容投与量、最も効果的なワクチン接種戦略に関する重要な詳細を提供します。このレビューでは、臨床使用に最適な候補である主要なウイルス ベクターに焦点を当てています。ウイルスベクターの開発には、高いレベルの生物学的安全性が必要です。病原性が低い、または病原性がないウイルスが選択されることがよくあります。ウイルスは、病原性を軽減または除去するために遺伝子組み換えが頻繁に行われます。さらに、ウイルスベクターの大部分には複製欠陥があります。
市場は種類、疾患、用途ごとに分割されています。
世界のウイルスベクター製造市場は、種類に基づいてアデノウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクターなどに分かれています。
アデノ随伴ウイルスベクターセグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に20%のCAGRで成長すると予想されています。最も広く使用されているベクターはワクチンとアデノウイルスです。これらは発現した外来物質、特に CTL に関与する物質に対する免疫応答を効果的に引き起こすことができるためです。さまざまなヒトの病気を治療するために遺伝子を送達する最も効果的な方法は、アデノ随伴ウイルス (AAV) ベクターを使用することです。遺伝子治療の分野は、臨床的に望ましい AAV カプシドの作成、ゲノム設計の最適化、最先端のバイオテクノロジーの利用における最近の進歩により、大幅に拡大しました。 2 つの AAV ベースの治療薬がヨーロッパまたは米国で規制当局の承認を受けており、遺伝子置換、遺伝子サイレンシング、および遺伝子編集の理想的な治療ベクターとして AAV が前臨床および臨床で成功していることが実証されています。
疾患に基づいて、世界市場はがん、遺伝性疾患、感染症に二分されます。
がんセグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に18.9%のCAGRで成長すると予想されています。ウイルスは遺伝子の送達に非常に効果的であるため、がん遺伝子治療に望ましい媒体です。多数のウイルスが長期的な遺伝子発現に影響を与える可能性があります。分裂細胞と非分裂細胞に感染するものもあります。異なるウイルスベクターの能力が大きく異なることを考慮すると、ウイルスの機能は特定の治療の要求に適合する必要があります。さまざまなウイルスベクターが免疫原療法戦略に使用されており、患者および動物モデルに関する研究では、がん細胞に遺伝子を送達し、抗腫瘍免疫反応を引き起こすウイルスベクターの治療可能性が示されています。
アプリケーションに基づいて、世界市場は遺伝子治療とワクチン学に分かれています。
遺伝子治療セグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に20.3%のCAGRで成長すると予想されています。遺伝子治療実験におけるベクターとしてウイルスを使用することには、宿主染色体への組み込み、ウイルス遺伝学の欠如、遺伝的に活発に増殖していない細胞を操作できること、多種多様な宿主細胞、非感染性など、いくつかの利点があります。炎症性で非病原性の性質。ウイルスベクター遺伝子治療は、薬物送達媒体として機能する改変ウイルスを使用して、遺伝子、制御基質、またはその他の治療基質をコードする特定の DNA 配列を細胞に送達します。この技術は、従来の治療法に比べて潜在的な利点があるため、長い間注目を集めてきました。標的が特定されると、さまざまな治療薬を迅速に設計および合成された DNA 配列にコード化できます。
世界のウイルスベクター製造市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に分かれています。
北米は世界のウイルスベクター製造市場の最大の株主であり、予測期間中に17.9％のCAGRで成長すると予想されています。北米のウイルスベクター製造市場の分析には、米国とカナダが含まれています。さまざまな病気を治療するための遺伝子治療の利用が拡大しています。米国における今後の市場拡大は、遺伝性疾患やその他の慢性疾患の有病率の上昇、人口の急速な高齢化、標的を絞ったカスタマイズされた医薬品に対する需要の高まり、支援的な政府の取り組みなどの要因によって促進されると考えられます。この地域のいくつかの大手企業が異なる事業拡大戦略を採用しているため、北米のウイルスベクター製造市場は非常に競争が激しいです。予測期間中にこの地域のウイルスベクター製造市場を押し上げると予想される2つの主な要因は、米国FDA（食品医薬品局）によって承認された遺伝子治療製品の入手可能性と強力な製品パイプラインです。希少疾患に関する臨床研究は、規制上の支援と患者の擁護のおかげで、米国で中心的な役割を果たしています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に 23.4% の CAGR で成長すると予想されます。中国、インド、日本、オーストラリア、およびその他のアジア太平洋地域はすべて、アジア太平洋ウイルスベクター製造市場の分析に含まれています。化学薬品の実体および遺伝子を送達する実体も医薬品開発に含まれます。インド医学研究評議会は、200万人以上ががんに罹患しており、年間110万人以上の新規症例が登録されていると主張している。人口の高齢化が市場を牽引し、慢性疾患の発生率が増加し、医療費が増加し、消費者の購買力が上昇すると考えられます。業界関係者が負担する研究開発費の増加とワクチン開発に対する政府資金の増加により、この地域の市場は拡大しています。 International Quarterly Journal of Research in Ayurveda によると、遺伝性疾患は乳児死亡の 20 ～ 30% を占め、小児の遺伝性疾患による入院の約 11.1% を占めています。
