癌症活检市场规模、份额及趋势分析报告，按产品（仪器、试剂盒及耗材、服务）、类型（组织活检、针刺活检{细针穿刺[FNA]和粗针穿刺[CNB]}和手术活检、液体活检、其他）、应用（乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、肺癌、前列腺癌、皮肤癌、血液癌、肾癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、其他）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分，预测期为2025-2033年。

癌症活检市场增长因素

液体活检的出现

在接下来的几年里，液体活检市场预计该行业将快速增长，其中生物制药公司和基因组数据分析公司将做出重大贡献。预计这些公司将增加投资并采取战略举措。

• 例如，2018年初，从事生物医学数据分析的Seven Bridges Genomics公司宣布计划进军液体活检市场。这类新兴公司倾向于与成熟的液体活检行业参与者合作，例如SOPHiA Genetics和QIAGEN。生物信息学安捷伦科技公司和Fabric Genomics公司。预计这一趋势将进一步促进癌症活检市场的整体增长。

此外，液体活检领域发展迅速，它是一种针对癌症患者或高危人群的非侵入性检测方法。液体活检有助于早期发现癌症，并实时评估潜在疗法的疗效。基于生物标志物的诊断技术的出现有望进一步推动液体活检领域的发展。诊断技术开发商正与研究机构合作，致力于开发液体活检技术，以期为癌症患者的病情进展、检测和治疗方案提供更深入的见解。

此外，制造商们也在积极开发相关的检测方法和辅助工具，用于进行血液样本分析。像Biocept公司和Guardant Health这样的制造商也在投资开发非侵入性癌症诊断测试，这推动了新型液体活检测试的问世。因此，癌症诊断开发商、新兴创业公司和创新型市场参与者都热衷于探索液体活检市场蕴藏的潜在机遇。癌症诊断。

新型肿瘤诊断技术从实验室到临床的转化

新型肿瘤诊断和治疗技术正逐步渗透到实验室研究和临床应用领域，并日益受到重视。近期开发的几项新型诊断技术有望革新肿瘤的治疗和诊断方式。这引起了众多医疗机构、监管机构和制造商的关注，并进一步推动了该领域的投资。每年约有800万癌症患者死亡，给全球医疗系统带来了巨大压力。此外，预计到2023年，全球肿瘤治疗支出将达到近2400亿美元。随着有效应对癌症负担的迫切需求日益凸显，这为癌症活检设备制造商提供了巨大的市场机遇。

此外，目前临床上采用的癌症管理模式包括常规使用针吸活检或手术切除，以确保对从癌症患者身上提取的样本进行准确的组织诊断。这将推动未来几年全球市场的增长。全球老年人口的快速增长以及随之而来的乳腺癌等癌症病例的增加，推动了活检设备的使用，从而带动了市场收入的增长。

约束因素

活检手术相关风险

选择合适的治疗方案关键在于准确检测癌症进展。目前，现有检测方法在某些情况下会出现假阳性结果。因此，必须进行辅助确认性检测，这增加了患者的经济负担。使用特异性生物标志物和肿瘤标志物的检测方法能提供相对更准确的结果。然而，特异性生物标志物和肿瘤标志物的供应并不充足。因此，缺乏高灵敏度检测方法阻碍了市场增长。

此外，癌症诊断检测费用昂贵，加重了患者家庭的经济负担。发展中国家的政府医保体系不如发达国家完善。因此，对于没有任何保险（无论是私人保险还是政府保险）覆盖的中产阶级患者来说，这些检测费用难以承受。在这些国家，许多私人保险公司不承保癌症诊断的相关费用。因此，高昂的诊断费用限制了癌症筛查方法的普及，尤其是在发展中国家。由于癌症诊断费用不断上涨，医疗旅游在马来西亚和印度等国家，随着医疗程序和诊断工具变得越来越便宜，预计未来几年这种情况将会改变。

市场机遇

基因癌症检测的质量和支付方面的进展

癌症诊断检测的质量对于医疗保健专业人员、医生和医师制定个体化治疗方案至关重要。癌症检测的费用对癌症患者或有癌症风险的人群来说至关重要。这促使商业制造商和新兴市场参与者越来越重视开发高质量的癌症检测解决方案，从而为拓展癌症活检业务提供了有利可图的机会。此外，对液体活检诊断的需求不断增长，很大程度上归因于人们对癌症诊断检测的成本和质量日益重视。

此外，液体活检检测在癌症治疗的日常处方和临床决策中正发挥着越来越重要的作用；实验室正根据最新的分子检测标准获得认证，预计这将推动未来几年的市场增长。活检在基因癌症检测流程中的渗透率不断提高，可归因于其强大的可重复性和可靠性。旨在解决基因癌症检测相关支付问题的举措有望促进癌症活检在该市场的普及。

• 例如，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）正在分析医疗补助和医疗保险是否应该报销用于诊断晚期癌症患者的下一代测序（NGS）检测费用。然而，在2020年1月，CMS宣布扩大其对基于NGS的卵巢癌和乳腺癌患者诊断解决方案的覆盖范围。CMS正在积极追踪NGS诊断解决方案的快速创新及其在肿瘤管理中的潜在应用。这可能归因于这些解决方案的广泛接受度，因为它们能够提供关于癌症患者遗传学的更全面分析。最近推出的新型液体活检解决方案可以检测循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤RNA（ctRNA）和循环肿瘤DNA（ctDNA）等肿瘤衍生成分。

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产品洞察

根据产品类型，全球市场可分为仪器、试剂盒及耗材和服务三大类。其中，试剂盒及耗材板块占据全球市场主导地位，预计在预测期内将以10.6%的复合年增长率增长。从肿瘤活检到液体活检的快速转型预计将推动耗材和试剂盒在各种癌症活检程序中的应用。多家业内企业已意识到这一趋势，并正投资研发新一代癌症活检试剂盒，以丰富其产品线。

• 例如，Biocept公司近期推出了一款专为癌症基因突变相关研究应用而开发的液体活检试剂盒。此次发布旨在使该公司专有的循环肿瘤DNA检测平台Target Selector能够被全球分子实验室所使用；这些检测方法用于进行液体活检。

类型洞察

根据类型，全球活检市场可分为组织活检、针刺活检（包括细针穿刺[FNA]和粗针穿刺[CNB]）和手术活检、液体活检及其他。组织活检占据最高的市场份额，预计在预测期内将以10.22%的复合年增长率增长。组织活检仍然是癌症活检的主要方法，并广泛应用于多种癌症诊断应用中。这主要归功于对其安全性和有效性的深入研究，预计这些研究将继续巩固组织活检在全球市场的主导地位。液体活检具有彻底改变癌症诊断领域的潜力，但发展中国家的医生和医疗专业人员对这种创新方法的接受度仍然较低。此外，组织活检技术的改进将使其在未来几年内继续保持行业领先地位。

• 例如，Cernostics公司正在研发一种组织活检测试，该测试非常适合用于识别患有巴雷特食管的癌症患者。这项独一无二的癌症诊断测试利用数字化扫描的活检图像，分析和量化组织内细胞或分子水平上出现的变化。

应用洞察

根据应用领域，全球市场可分为乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、皮肤癌、肾癌、肝癌、胰腺癌等。卵巢癌以及其他疾病。乳腺癌细分市场在全球市场占据主导地位，预计在预测期内将以12.6%的复合年增长率增长。开放式手术活检一直是评估乳腺异常病变患者的金标准；这主要归功于其在诊断乳腺病变方面已被证实的准确性。越来越多的疑似癌症患者被建议进行乳腺组织显微镜检查，这有助于医生做出明确的诊断，并确定疾病的分期和特征。这推动了对针刺或手术活检以获取组织进行显微镜检查的需求。

此外，影像引导下针刺活检已成为一种准确、安全的非手术方法，用于检测可疑组织。乳腺影像这些研究结果对于设计合适的治疗方法至关重要。经皮影像引导针刺活检在有效处理乳腺异常病变方面需求日益增长，预计这将进一步促进该领域的发展。此外，多家制造商正致力于开发专为乳腺癌设计的综合性活检系统。

• 例如，Trivitron Healthcare公司提供Upright立体定向系统和MultiCare Platinum产品。乳腺活检俯卧位检查床；后者旨在对难以检测的病变进行定性。

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区域洞察

北美是全球最大的市场份额，预计在预测期内将大幅增长。由于美国的巨大贡献，该地区预计将在整个预测期内保持其主导地位。该地区公司的主要目标是分销和开发用于快速诊断的新型试剂盒。此外，相关政府机构制定的有利策略极大地促进了液体活检在美国的普及。美国食品药品监督管理局 (FDA) 近期制定的框架是基于液体活检的肿瘤诊断监管举措的基础。该框架包括有关富集生物标志物的规则，伴随诊断以及审批先例。FDA对根据《临床实验室改进修正案》开发的检测方法的批准，为液体活检的监管路径增添了价值。

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