01 世界の医薬品有効成分(API)CDMO市場規模は、2025年に1,280億3,000万米ドルと評価され、2026年の1,388億6,000万米ドルから2034年には2,659億1,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は8.46%となる見込みです。アジア太平洋地域は、2025年に38.4%の市場シェアを占め、医薬品有効成分CDMO市場を牽引しました。米国食品医薬品局(FDA)によると、有効医薬品成分(API)とは、医薬品または医療製品の製造に使用されることを目的とした物質または物質の組み合わせを指します。APIは、疾病の診断、治療、緩和、予防、あるいは人や動物の構造やその他の機能の改変に使用された際に、望ましい効果を発揮する医薬品の成分です。APIの製造は、高度な化学、生物学、および工学の統合を必要とする、高度で専門的なプロセスです。医薬品業界において、医薬品の開発および製造サービスを提供する企業または組織は、医薬品受託開発製造機関(CDMO)として知られています。医薬品の開発および製造を外部委託する手段として、製薬企業はCDMOと良好な関係を築いています。原薬(API)の品質は、医薬品の有効性と安全性に大きく影響します。したがって、必要な強度、品質、純度で適切な原薬を提供できるCDMOを選択することは、製薬企業にとって非常に重要です。
2026年5月:Piramal Pharma Solutionsは、Botanix Pharmaceuticalsと提携し、Botanixの臨床開発パイプライン向けに原薬開発およびAPI製造サービスを提供します。この提携により、Piramalの複雑な医薬品製造におけるCDMO(医薬品受託開発製造)能力が強化されます。
2026年4月:Piramal Pharma Solutionsは、味の素バイオファーマサービスと戦略的提携を結び、APIに関する専門知識とエンドツーエンドのCDMO(医薬品受託製造開発機関)機能を組み合わせた、統合的なADC(抗体薬物複合体)の開発および製造サービスを提供する。
2026年3月:アジレント・テクノロジーは、北米全域のCDMO(医薬品受託開発製造)事業を統合し、オリゴヌクレオチド、ペプチド、および高活性APIの開発・製造サービスを強化するため、アジレント・アドバンスト・セラピューティクスを設立した。
2026年3月:Piramal Pharma Solutionsは、英国グランジマスにある同社の施設から1,500番目の抗体薬物複合体(ADC)バッチの出荷に成功したと発表し、複雑な原薬(API)およびバイオコンジュゲートの製造における同社の専門知識を改めて示した。