世界のバイオ医薬品受託製造市場規模は、2025年には220億3000万米ドルと評価され、2026年の243億1000万米ドルから2034年には534億1000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2026年～2034年）における年平均成長率（CAGR）は10.34%となる見込みです。北米は、2025年に35.11%のシェアを占め、バイオ医薬品受託製造市場を牽引しました。
生物製剤の受託製造とは、生物製剤の開発、製造、試験、包装を専門の第三者製造会社に委託することを指します。これらのサービスは、SACコード998599（その他の専門的、技術的、ビジネスサービス）およびSICコード8731（商業的な物理的および生物学的研究）に分類されます。
バイオ医薬品の受託製造市場の需要は、バイオ医薬品の開発、専門的な製造能力の必要性、そして製薬会社やバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングによって牽引されています。受託製造組織は、柔軟な製造サービスを提供し、複雑な生物学的プロセスをサポートすることで、バイオ医薬品の受託製造市場の成長に貢献しています。
無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細については、
柔軟な生物製剤生産のための使い捨てバイオリアクター
バイオ医薬品受託製造市場の分析によると、バイオ医薬品の柔軟な生産を実現するため、使い捨てバイオリアクターへの移行が進んでいる。使い捨てのプロセスコンポーネントを使用することで、洗浄の手間を軽減し、製品ごとに製造設備を柔軟に変更できる。この傾向は、異なる生産規模で複数のバイオ医薬品プログラムを扱う受託製造施設にとって特に重要である。
統合型バイオ医薬品製造のための連続バイオプロセス
バイオ医薬品の受託製造業者は、複数の製造工程をより統合されたワークフローに繋げる連続プロセス方式を取り入れている。連続灌流、ろ過、クロマトグラフィーは、プロセスの中断を減らし、製造段階全体にわたる制御を向上させることができる。
バイオリアクター部品、使い捨てシステム、細胞培養培地、特殊フィルターの不足に直接さらされるため、サプライチェーンの混乱はバイオ医薬品受託製造市場のシェアに大きな影響を与えることが予想されます。特殊な製造投入物や生産設備の入手が限られているため、バイオ医薬品の製造能力が制限され、市場は生産能力制約のある回復を経験すると予想されます。市場は年平均成長率（CAGR）10.34%で成長すると予測されていますが、サプライチェーンの制約により成長率が1.5パーセントポイント低下し、約8.84%の成長となる可能性があります。供給状況が正常化するにつれて、バイオ医薬品受託製造市場の成長率は徐々に10.34%に戻ると予想されます。
バイオ医薬品の受託製造市場は、組換えタンパク質の生産およびワクチンの製造に向けた戦略的な投資活動を予測している。
主要な投資および資金調達活動バイオ医薬品受託製造市場、2026
ネイオンバイオ
2300万米ドル
2026年6月、Neion Bioはバイオ医薬品製造プラットフォームの強化と製品パイプラインの拡大を目的として、シリーズA資金調達ラウンドで2,300万米ドルを調達しました。同社は、バイオテクノロジーおよび製薬パートナー向けに、モノクローナル抗体、マルチスペシフィック抗体、酵素、サイトカイン、融合タンパク質、ペプチド、その他のバイオ医薬品を開発・製造しています。
サムスンバイオロジクス
2,000万米ドル
2026年2月、感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）は、組換えタンパク質ワクチンの拡張可能な製造プロセスに関してサムスンバイオロジクスと協力するため、最大2,000万米ドルの初期予算を拠出することを決定した。このプログラムは、サムスンバイオロジクスの大規模な哺乳類細胞製造インフラと品質システムを活用し、迅速に展開可能なワクチン製造能力を確立することを目的としている。
特殊なウイルスベクター製造および充填・仕上げ・滅菌済み生物製剤包装のアウトソーシングに対する需要が市場を牽引
遺伝子治療薬の開発企業は、アデノ随伴ウイルス（AAV）やレンチウイルスなどのベクターを製造・精製するための専門的な能力を必要としており、特殊なウイルスベクター製造に対する需要がバイオ医薬品受託製造市場を牽引している。適切な製造プラットフォーム、ベクター特性評価、および品質管理能力を備えた受託製造企業は、専用インフラを持たない、あるいは製造能力の拡大を目指す治療薬開発企業を支援することができる。
バイオ医薬品の充填・仕上げおよび無菌包装のアウトソーシングは、市場需要を牽引しています。バイオ医薬品開発企業は、管理された無菌条件下で製剤をバイアル、プレフィルドシリンジ、その他の投与容器に充填するための専門施設を必要としているからです。検証済みの無菌充填ライン、汚染管理システム、および容器の封緘に関する専門知識を持つ受託製造業者は、バイオ医薬品企業が専用施設への投資を回避しながら品質要件を満たすことを支援できます。
プロセス移管の複雑さとバッチ一貫性の要件が市場成長を阻害する
生物製剤開発企業と受託製造企業間の技術移転には、設備、プロセスパラメータ、製造システムの違いが伴う場合があります。これらの違いは、技術移転および検証活動の期間を長期化させ、製造規模の拡大を遅らせる可能性があります。
厳格なバッチ一貫性要件は、バイオ医薬品の製造において、原材料、製造条件、細胞挙動のわずかな変化にも敏感に反応する可能性がある。このような変動は、追加の試験や工程調整を引き起こし、製造の柔軟性を制限し、プロジェクトの拡大を遅らせる可能性がある。
生体内遺伝子編集細胞生産とマイクロバイオーム由来バイオ医薬品は、市場参入企業に新たな機会をもたらす
生体内遺伝子編集療法は、体内に遺伝子編集システムを送り込むための生物製剤を開発する受託製造業者にとって、ニッチなビジネスチャンスを生み出している。製造業者は、これらの療法で使用される遺伝子操作タンパク質、送達コンポーネント、その他の生物学的材料の製造に特化することができる。
微生物由来の生物製剤は、受託製造業者にとって新たな独自の機会を提供する。企業は、治療用タンパク質、代謝産物、および微生物由来製品のための専門的な製造・精製プロセスを開発できる。これらのサービスは、遺伝子操作された微生物や治療用微生物に基づく治療法に取り組む開発者を支援することができる。
モノクローナル抗体治療薬開発や商業用生物製剤生産における幅広い利用により、2025年には42.8%のシェアを占める見込みである。
細胞・遺伝子ベースのバイオ医薬品は、受託製造業者が複雑なバイオ医薬品の製造能力を拡大するにつれ、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.62%で成長すると予測されています。また、特殊な製造要件により、これらの治療法における外部委託業者の役割も増大しています。
がん治療のための生物学的製剤の大規模な開発と製造に支えられ、2025年には腫瘍学が35.4%と最大のシェアを占めるだろう。
神経学分野は、神経疾患を標的とした生物学的製剤の開発を背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.84%で成長すると予想されている。また、生物学的製剤の製造における複雑化が進むにつれ、製薬会社は専門的な製造パートナーを活用する傾向を強めている。
北米のバイオ医薬品受託製造市場は、2025年には35.11%のシェアを占める見込みである。
米国食品医薬品局（FDA）は、国内のバイオ医薬品製造体制を強化している。プレチェック・パイロットプログラムは、新たな国内製造施設の開発を促進する。参加企業には、富士フイルムバイオテクノロジーズ、セラーレス、協和キリンなどが含まれ、バイオ医薬品製造能力の増強やバイオ医薬品のアウトソーシング生産を支援している。
カナダのバイオ製造エコシステムは、初期段階の受託開発製造機関であるBoreal Biomanufacturing社を通じて拡大しており、同社は国内および世界のバイオ製造センターとしての役割を拡大しています。同社の製造能力は、細胞ベース製品、ウイルスベクター、その他の生物学的製品を網羅しており、バイオ医薬品の開発および製造のアウトソーシングサービスに新たな機会をもたらしています。
アジア太平洋地域のバイオ医薬品受託製造市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.75%で成長すると予想されており、最も急速に成長する地域となる見込みです。
中国市場は、新たな商業規模のバイオ医薬品製造能力の拡大によって拡大している。無錫生物製薬は、上海にある25番目の原薬製造施設で、初の医薬品製造管理基準（GMP）準拠の製造キャンペーンを完了した。この施設は、臨床段階から商業段階まで、バイオ医薬品の拡張可能な製造サービスを提供するように設計されている。
日本の医療研究開発機構（AMED）は、細胞・遺伝子治療製造プラットフォーム、ウイルスベクター製造技術、CDMO（医薬品受託製造開発機関）能力の開発を支援しており、その取り組みは商業化や工業規模生産にまで及んでいます。経済産業省は、製薬スタートアップ企業や研究機関が製造パートナーを見つけるのに役立つよう、国内CDMOディレクトリを公開しました。これにより、プロセス開発、スケールアップ、バイオ医薬品製造、品質管理サービスを提供する受託製造業者にとって、新たな機会が生まれています。
バイオ医薬品SHAKTIプログラムは、インドのバイオ医薬品受託製造市場を形成しており、国内のバイオ医薬品およびバイオシミラー製造を強化するための5年以上の計画を掲げています。このイニシアチブには、バイオ製造インフラと次世代治療への投資、受託開発製造組織サービス、バイオ医薬品製造、インドにおけるモノクローナル抗体の拡大支援が含まれています。
欧州のバイオ医薬品受託製造市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.67%を記録すると予想される。
ドイツのバイオ医薬品製造エコシステムには、ベーリンガーインゲルハイムのビーベラッハ拠点も含まれており、同拠点の施設の一つはモノクローナル抗体と哺乳類細胞培養に特化している。この施設は外部パートナー向けに大規模な多製品製造を提供しており、受託開発製造におけるドイツの地位を強化している。
英国のバイオ医薬品受託製造市場は、2030年までの国内バイオ医薬品製造の拡大とサプライチェーンの強靭化に向けた取り組みから恩恵を受けると予想されている。英国政府のライフサイエンス革新的製造基金は、ライフサイエンス分野全体の製造投資を支援するために最大5億2000万ポンドを提供しており、ライフサイエンス分野計画は、2030年までに英国を欧州を代表するライフサイエンス経済国に位置づけることを目指している。
ラテンアメリカのバイオ医薬品受託製造市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.21%で成長すると予測されています。ブラジル保健省は、高度なバイオテクノロジーにおける国内能力を強化し、研究と産業生産を結びつけるため、RNA治療薬およびワクチンに関する能力開発センターを設立しています。
メキシコでは、政府の「プラン・メキシコ」計画に、モデルナ、リオモント研究所、メキシコ生物反応性研究所との協定が含まれており、メッセンジャーRNAワクチンの国内生産体制を確立し、充填・包装工程からメッセンジャーRNAおよび脂質ナノ粒子の国内生産へと段階的に進めていくことを目指している。
中東・アフリカ地域のバイオ医薬品受託製造市場は、予測期間中に9.54%の成長率を記録すると予想されています。サウジアラビアの国家バイオテクノロジー戦略は、バイオ医薬品およびバイオシミラーの国内生産能力を確立するため、バイオ製造と現地化を優先事項としています。
南部アフリカバイオ製造トレーニングハブは、バイオ製造技術の強化と、バイオテクノロジー、ワクチン、バイオ医薬品分野の成長を支援するために設立されます。地域における製造能力と技術インフラの拡大は、CDMO（医薬品受託製造開発機関）の発展を後押しします。
バイオ医薬品受託製造市場の競争環境は、バイオ医薬品製造サービスプロバイダーとバイオ医薬品専門製造会社によって中程度に細分化されている。ロンザグループ、サムスンバイオロジクス、ウーシーバイオロジクス、カタレント、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどの主要企業は、世界のバイオ医薬品受託製造市場シェアの15%を占めると推定されている。
既存のプレーヤーは主に細胞株の開発プロセス開発、充填・仕上げサービスなど。バイオ医薬品受託製造市場のエコシステムにおける地域プレーヤーは、柔軟な製造能力、費用対効果の高いサービス、および地域に根ざした技術サポートに重点を置いています。
2026年10月：富士フイルムは、日本初となる抗体薬物複合体のワンストップ受託開発・製造サービスを確立するため、広野工場に新たな製造設備を導入した。
2026年8月：ギリアド・サイエンシズは、カリフォルニア州に新たな生物製剤製造施設の建設に着工した。
2026年7月：ロンザ社は、米国のバイオ医薬品企業との戦略的提携を拡大し、2つの商業用バイオ医薬品プログラムを追加した。
このレポートをカスタマイズ 戦略目標に合わせて最適化
著者の詳細
Research Experts
Straits Researchの調査チームは、信頼性が高く、洞察に富んだ、体系的な市場インテリジェンスの提供に尽力する、経験豊富な研究者、アナリスト、業界の専門家で構成されています。多岐にわたる分野や領域における専門知識を活かし、徹底した調査、データ分析、業界に関する知見を組み合わせることで、絶えず変化する市場やビジネス環境を明確に把握するための情報を提供しています。
同チームは、主要な市場トレンド、新たなビジネスチャンス、技術の進歩、競争環境、そして業界の力学の変化を特定することに注力しています。綿密かつ調査に基づいたアプローチを通じて、企業、投資家、意思決定者が業界への理解を深め、十分な情報に基づいた戦略的な意思決定を行えるよう、価値ある洞察を提供することを目指しています。
細胞培養市場規模、シェア、成長率、分析、レポート、2034年
自動サンプル保管システム市場規模、予測、機会、2034年
バイオセンサー市場規模、シェア、成長率、分析、レポート（2034年まで）
B細胞リンパ腫治療市場の規模、シェア、成長率（2034年）
オルガノイド市場規模、シェア、成長率、分析、レポート、2034年
細胞株開発サービス市場規模、シェア、2034年
掲載実績：
sales@straitsresearch.com