世界の細胞分離市場規模は、2023年に4億米ドルと評価され、 2032年までに13億9,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に14.8%のCAGRを記録します。この市場は、細胞ベースの治療法と再生医療の需要の高まりに後押しされ、近年大幅に成長しています。
免疫細胞や腫瘍細胞など、さまざまな種類の細胞を操作する最初の段階では、宿主組織から適切な細胞サンプルを採取します。細胞培養物を分離することで、小さなクラスターを得ることができます。分離は、調査対象の細胞集団を正確に識別して分離するために科学者が使用する不可欠な方法です。
細胞分離産業の拡大の主なきっかけは、細胞ベースの治療法の進歩への重点が高まったことです。市場の拡大は、臨床研究、FDA 認可、および有名企業による戦略的行動の大幅な増加によって推進されています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 14.8% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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薬物スクリーニング手順の進歩と革新により、市場が拡大すると予測されています。細胞分離は、新しい治療法の細胞毒性を評価するための薬物スクリーニングと開発において非常に重要です。製薬業界とバイオテクノロジー業界は、研究と介入のためにこれらの細胞ベースのアッセイに依存しています。薬物の投与量決定は、未知の薬物の有効性と安全性を評価することを目的としています。このプロセスは、新薬の性能を評価するためにも使用されます。
さらに、薬物スクリーニングは、薬物の利点と欠点を評価するために行われます。COVID-19パンデミックの間、指紋ベースの薬物検査と呼ばれる新しい薬物検査方法が導入されました。この方法は信頼性が高く、衛生的で、事前の準備も必要ありません。観察によると、指紋ベースの薬物検査は、毛髪検査や尿検査に取って代わる可能性があります。
さらに、国連薬物犯罪事務所の報告によると、2021年の世界薬物報告書では、約2億7,500万人が薬物を使用し、3,600万人が物質使用障害を経験していることが明らかになっています。高度な医薬品に対するニーズの高まりは、将来的に薬物スクリーニング業務を促進し、細胞分離市場全体の拡大を促進すると予想されます。
バイオ医薬品分野の研究開発費の増加は、市場の拡大を促進しました。国際製薬団体連合会が発行した「製薬業界と世界の健康に関する事実と数字2021」レポートによると、バイオ医薬品業界は、航空宇宙および防衛産業の7.3倍、化学業界の6.5倍、ソフトウェアおよびコンピューターサービス業界の1.5倍の研究開発費を費やしています。レポートによると、2022年のバイオ医薬品の研究開発への世界的な支出は2,020億ドルを超えると予測されています。したがって、研究開発（R＆D）への多額の投資と医薬品の強力なパイプラインにより、細胞分離は大幅な成長を遂げると予想されます。
さらに、複数の企業がバイオ医薬品の調査と開発にリソースを割り当てています。2022年9月、マリナス・ファーマシューティカルズは、バイオメディカル先端研究開発局（BARDA）が提供する1,230万ドルを超える初期契約オプションを利用しました。この資金は、ガナキソロンの製造能力を米国に戻すことを支援することを目的としていました。
さらに、主要な市場参加者によるバイオ医薬品の研究開発への最近の投資により、新しいバイオ医薬品を生み出すための研究努力が急増しており、市場拡大を刺激すると予想されています。 2022年9月、ノバルティスは、バイオ医薬品の生産と開発の能力を拡大するために、次世代バイオ医薬品の分野を前進させるための財政的コミットメントを行いました。 したがって、調査対象の市場は、多額の研究開発投資により、今後数年間で大幅な成長を遂げると予想されます。
遺伝子組み換えや幹細胞研究療法を含む遺伝子治療研究では、動物細胞とヒト細胞の両方が利用されており、細胞生物学の調査には両方の種を含める必要があります。これらの細胞は、生体内でヒトや動物に悪影響を与える可能性のある薬物の毒性と薬物動態の研究にも使用されます。さらに、医療現場での幹細胞研究の利用は、ヒトの胚の終結につながることもあります。これらの活動を規制するために、複数の主要国の倫理管理機関によって厳格な規制が制定されています。
さらに、細胞生物学研究は、ヒト組織管理局 (HTA)、ヒト受精・胚研究局 (HFEA)、医薬品・医療製品規制庁 (MHRA)、幹細胞研究に関する中央倫理委員会 (ZES) など、さまざまな組織によって確立された厳格な規制によって管理されています。倫理的な懸念と科学的調査のための細胞の利用を規制する規則により、世界中の多くの国で細胞生物学研究の進歩は大幅に制限されています。
細胞培養実験には、無菌状態、高価な設備、熟練した人員が必要です。さらに、分離される細胞の数が限られているため、試行回数が少なくなります。実験を行うには、最新の研究データにアクセスでき、特定の実験技術とツールの正確で包括的な市場分析を行い、革新的な概念を導入する知識を身に付けている必要があります。高度なスキルを持つ作業員が限られているため、市場の拡大が妨げられています。神経細胞培養で神経細胞株を扱うには、細胞株の汚染や損傷を防ぐために専門家の専門知識が必要です。これは、神経細胞株が神経伝達物質に関連する多くの生理学的変数に反応するためです。
細胞分離は、遺伝子工学、遺伝子組み換えタンパク質の生産、薬物のスクリーニング、開発など、製薬業界やバイオテクノロジー業界で幅広く応用されています。これにより、細胞分離業界は大幅に拡大しました。動物細胞培養は、臓器や組織の再生に利用できます。潰瘍や火傷を患っている患者は、皮膚置換技術を使用することでメリットを得ることができます。
それでも、腎臓、膵臓、肝臓を含む人工臓器培養の研究は継続して行われています。胚性幹細胞と成体幹細胞の培養にはさまざまな方法が採用されており、さまざまな臓器や細胞を生み出す可能性があります。これらの細胞の発生と分化を管理することで、重大な病気を効果的に治療できます。したがって、特に組織や臓器の置換手術の需要が高まっていることは、市場拡大の大きなチャンスです。
世界の細胞分離市場は、製品、タイプ、組織、最終用途に基づいてセグメント化されています。
製品に基づいて、市場は機器およびアクセサリ、非酵素解離製品、および酵素解離製品に分かれています。
2023 年には酵素解離セグメントが主流でした。酵素解離では、酵素を使用して断片化された組織を分解し、組織から細胞を解放します。さまざまな酵素が解離プロセスに関与しており、組み合わせて使用できます。酵素解離は、脊髄と脳から単核細胞を分離するための優れた効率的なアプローチを提供します。
非酵素セグメントは最も急速に成長しています。酵素を含まない処方は、細胞表面タンパク質の機能的および構造的完全性を維持するのに役立ちます。また、キレート剤に関連する有害な影響を回避するのにも役立ちます。さらに、現在、バイオ医薬品製造における動物由来成分の使用は、規制の厳しい監視を受けています。したがって、この特定の分野の拡大を促進するには、細胞培養用の非酵素製品を作成することが不可欠です。
器具と付属品は、2番目に大きなセグメントです。ツールと付属品は、市場で効率的な細胞分離手順を可能にするために不可欠です。組織グラインダー、解離装置、シェーカーなどのツールは、細胞凝集体の断片化に役立ちます。対照的に、酵素やバッファーなどの他のコンポーネントは、分離の条件を強化し、高い細胞生存率とさらなる用途での収量の両方を保証します。
組織に基づいて、市場は上皮組織、結合組織、その他に分類されます。
2023年には上皮組織セグメントが主流でした。上皮組織は、研究や医療目的の細胞を豊富に供給するため、細胞分離業界では非常に重要です。上皮組織は、酵素消化または機械的破壊によって個々の細胞に分離できます。これにより、再生医療、創薬、疾患モデリングのさらなる調査が可能になります。このアプローチは、バイオテクノロジーの分野における創造性と進歩を刺激します。
結合組織セグメントは最も急速に成長しています。結合組織は、さまざまな種類の細胞に構造的なサポートと固定を提供することで、細胞分離市場で重要な役割を果たしています。酵素または機械的な分離技術により結合組織が分解され、研究や治療のために細胞が解放されます。これにより、組織工学、再生医療、医薬品開発の進歩が促進され、市場の拡大が刺激されます。
市場は、組織分離と細胞剥離のタイプに基づいて分類されます。
2023年には組織分離型セグメントが優勢でした。このカテゴリは着実に成長を続け、世界市場で支配的な地位を維持すると予想されます。このセグメントの拡大は、バイオ医薬品および製薬会社がモノクローナル抗体の開発と治療のカスタマイズにますます重点を置くなどの要因によって推進されると予想されます。
細胞剥離型セグメントは最も急速に成長しています。細胞剥離は、表面に付着する細胞を培養する上で重要な役割を果たします。分離には主にトリプシン処理が使用されます。このセグメントの拡大は、業界大手による革新的な製品の細胞培養開始と戦略的事業への資金提供の増加によって主に推進されています。
市場は、エンドユーザーに基づいて、製薬およびバイオテクノロジー企業と研究および学術機関に分類されます。
2023年には、製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントが主流でした。このカテゴリの大きな割合と急速な拡大は、製薬業界で細胞解離酵素が広く利用されていることに起因しています。コラーゲナーゼやトリプシンなどの酵素は、培養や実験の目的で固形組織や接着細胞を保持するのに不可欠です。さらに、細胞組織の解離と解離は、がん治療の進歩、細胞増殖、ワクチン開発など、さまざまな研究活動の最初のステップとして機能します。
研究機関と学術機関は、細胞分離市場の発展に極めて重要な役割を果たしています。その主な目的は、分離技術の開発と改良を目的とした基礎研究を実施し、この分野の進歩に大きく貢献することです。また、研究所は、科学者にこれらのアプローチを指導する中心的な拠点として機能し、科学コミュニティ内での革新とコラボレーションを促進します。研究機関と学術機関は、細胞分離産業の発展と拡大に不可欠です。
世界的な細胞分離市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。
北米は、世界の細胞分離市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率14.4%で成長すると予測されています。この地域の大きな割合は、政府の投資プログラムの増加、慢性疾患の蔓延の増加、優れた臨床および実験室研究インフラに関連している可能性があります。米国がん協会が発表した「Cancer Facts and Figures 2023」レポートによると、2023年に米国で約190万人の新たながん症例が診断され、60万人ががん関連で死亡すると予測されています。
さらに、米国の65歳以上の人口は2019年に5,410万人で、総人口の16％を占めています。2040年までに21.6％に達すると予測されています。したがって、長期にわたる病気の発生率の高さと国内の高齢者数の増加が相まって、新しいバイオ医薬品の開発のさらなる見通しが生まれ、調査対象の市場の拡大が促進されると予想されます。
さらに、がん、心血管疾患（CVD）、糖尿病の蔓延により、新しいバイオ医薬品の必要性が生じています。2021年11月に発表された「カナダがん統計2021」によると、2021年に229,200人を超えるカナダ人ががんと診断されました。推定に基づくと、2021年のがんの上位3つの死亡率は、肺がん（25％）、大腸がん（11％）、膵臓がん（7％）でした。これらの予測に基づくと、2021年もがんがカナダの主な死亡原因の1つであり続けることが文書化されました。これにより、国内で新しい治療法の可能性が生まれ、調査中の市場の拡大が刺激されます。
アジア太平洋地域は、予測期間中に14.9%のCAGRを示すことが予想されています。この地域の市場拡大は、研究開発への政府支出の増加と急速なインフラ開発によって推進されています。さらに、多くの地元企業が、がんを含むさまざまな慢性疾患の治療薬の開発を進めるための資金援助を受けています。2022年6月、Immuneel Therapeuticsは、特にインドのがん患者向けに費用対効果の高い細胞および遺伝子治療を開発するために1,500万米ドルの予算を与えられました。
ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。分離試薬とツールの必要性は、細胞生物学研究の進歩と細胞ベースの治療法に対するニーズの高まりによって推進されています。さらに、慢性疾患の増加により、病気の研究や新薬の発見のために細胞を分離する独創的な方法の開発が求められています。さらに、学界、産業界、研究機関間のパートナーシップにより、革新的な分離技術の進歩が促進されています。規制支援と政府の好意的な政策により、地域の研究開発活動が促進され、市場の成長が促進されています。
