欧州の臨床試験画像診断市場規模は、2025年には2億8600万米ドルと評価され、2026年の3億900万米ドルから2034年には6億1000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は8.9%です。
しかし、この知識の臨床現場での応用は、発見のペースに追いついていません。新薬の開発プロセスには多くのステップがあり、その1つが臨床試験の実施です。臨床試験画像（CTI）研究は、参加者が自発的に参加する研究です。各研究では、病気の検出、診断、治療の指針、または進行状況のモニタリングにおける画像技術の有用性に関する独自の科学的疑問を検証します。臨床試験の画像技術は、次のカテゴリに分類できます。一般的に、スクリーニング画像臨床試験では、研究者がどのタイプの画像検査が、おそらく症状が現れる前に病気を早期に検出できるかを判断するのに役立つ質問を行います。
診断画像を用いた臨床試験では、疾患の疑いがある段階でどのタイプの画像検査が効果的に疾患を検出できるか、既知の疾患の経過観察に役立つ画像検査はどれか、そして治療の効果をモニタリングして治療が効いているかどうかを判断するためにどのタイプの画像検査が有効かを調査します。画像誘導型介入臨床試験は、画像誘導下で行われる介入の効果を評価するために設計されています。
腫瘍臨床試験における意思決定のためのエビデンス提供において、画像診断技術の重要性はますます高まっている。従来型の形態学的画像診断技術や腫瘍サイズ測定に基づく標準化された奏効基準が導入されているにもかかわらず、画像診断は依然として主要な試験エンドポイントを定義するために用いられている。
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慢性疾患の治療を必要とする人の数は増加しており、ヨーロッパの医療制度に大きな負担がかかっている。
EU諸国の平均寿命はここ数十年で劇的に延びましたが、高齢期の多くの年月は慢性疾患や障害を抱えて過ごすことになります。EUが慢性疾患という課題に対処するために掲げる戦略の中核は、関連するすべての分野において予防を最優先とする統合的な対応です。この戦略は、慢性疾患管理の改善を目指し、医療制度の強化に向けた取り組みと並行して実施されています。この問題が、CTI（慢性疾患治療）の市場需要を牽引すると考えられます。
慢性疾患に伴う経済的負担の増加
慢性疾患の治療には莫大な費用がかかること、そしてヨーロッパにおける人口の平均年齢が上昇していることから、慢性疾患は今後も各国の財政に大きな負担をかけ続けるだろう。
慢性疾患は、賃金の低下、就業者数の減少、労働時間の低下など、社会に大きな負担をもたらします。また、早期退職、離職率の上昇、障害の増加にもつながります。特に末期がんの治療費など、一部の慢性疾患の治療費は急速に上昇しています。経済成長の鈍化や各国の医療予算の停滞にもかかわらず、ヨーロッパでは中期的に高額な医療介入への需要が大幅に増加すると予想されています。
複数の慢性疾患が一人の人に併存する状態、すなわち多疾患併存症は、高齢化に伴いますます一般的になっています。ヨーロッパでは5000万人以上が複数の慢性疾患を抱えており、その原因は偶然の併発、共通する基礎疾患リスク、あるいは疾患の進行における相乗効果などが考えられます。患者が抱える併存疾患の数と、その患者の治療費および介護費の総額には直接的な相関関係があります。
欧州の臨床試験画像診断市場は、製品とサービスに基づいてサービスとソフトウェアに分けられます。また、コンピュータ断層撮影、磁気共鳴画像診断、心エコー検査、核医学、陽電子放出断層撮影、X線、超音波、光干渉断層撮影などのモダリティセグメントにも分けられます。さらに、用途に基づいて、腫瘍学、神経学、内分泌学、心臓病学、皮膚科、血液学などに分類されます。エンドユーザーに基づいて、製薬会社、バイオテクノロジー企業、受託研究機関、学術研究機関、政府研究機関、医療機器メーカーなどに分類されます。
この地域は、国別にドイツ、イタリア、英国、フランス、スペイン、オランダ、ベルギー、スイス、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ諸国に区分されています。ヨーロッパの臨床試験イメージング市場は、高齢者の増加やパーキンソン病、ハンチントン病、アルツハイマー病などの慢性疾患の増加といった要因によって牽引されています。これらの要因は、この地域での臨床試験の採用も促進しています。また、研究室はコスト削減の方法を模索しており、そのため臨床試験でイメージングがますます使用されるようになっています。欧州連合では、毎年約4,000件の医薬品の臨床試験が承認されています（EU）。この地域で実施されている医薬品の臨床試験は少ないにもかかわらず、これらの研究の大部分は西ヨーロッパ諸国で実施されています。
新型コロナウイルス感染症の影響：新型コロナウイルス感染症の流行期間中、サプライチェーンの混乱により貿易が滞り、生産者への原材料不足や、ブラインドボルトなどの完成品の顧客への納品遅延が発生しました。世界各地で公式な規制が解除されるにつれ、ブラインドボルトの需要はすでにパンデミック前の水準まで回復し始めています。
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著者の詳細
Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
掲載実績：
sales@straitsresearch.com