ヘルスケアCROサービス市場 サイズと展望 2024-2032

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ヘルスケアCROサービス市場の成長要因

研究開発費の増加

治療用途、腫瘍学、幹細胞研究、がん研究、創薬研究を目的とした、多数の低分子化合物とそのメカニズム（タンパク質メカニズムなど）の研究は、いずれも安定した需要を示しています。中小規模の製薬企業やバイオテクノロジー企業の製品の臨床試験は、引き続き重点的に行われています。その結果、官民両セクターは革新的で実用的なソリューションを生み出すために研究開発への投資を増やしており、ヘルスケアCROサービス市場を活性化させています。例えば、STEMCELL Technologiesの研究・製造能力を高め、製品ラインナップを多様化するため、BDC Capitalは2018年2月にこのカナダ企業に1,500万米ドルを投資しました。市場拡大は、研究開発および研究資金への政府資金の増加によって加速されるでしょう。

世界中でがん罹患率が著しく増加

近年、世界中でがん罹患率が顕著に増加しています。世界で最も一般的な死因はがんです。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）の推定によると、2018年に米国で新たに1,735,350件のがん症例が確認され、609,640件のがん関連死亡が報告されました。その結果、多くの公的機関や政府機関が、がん治療のための新薬や化学物質の開発に継続的に注力しています。これらの企業は、臨床試験を実施するために、ヘルスケアCROサービスプロバイダーと契約を結んでおり、これが市場の拡大に貢献しています。

ヘルスケアCROサービス市場の抑制

資格のある人材と医療専門家の不足

様々な疾患を治療するための新しい医薬品や機器の開発に伴い、臨床試験の必要性が高まっています。ヘルスケア業界では、技術の進歩も加速しています。臨床試験では、これらの最先端の医療機器を使用することで、多数の検査や研究を同時に実施するために必要な工数を削減しています。市場の成長を阻害する主な要因は、特に遠隔地の医療機関において、高度な検査能力、経験、知識を備えた資格のある人材（技術者や臨床検査技師）の不足です。米国労働省労働統計局によると、2019年も臨床検査技師の不足が続いています。臨床検査技師の需要の急増は、2026年までに市場に悪影響を及ぼすと予測されています。

さらに、カナダでは臨床検査技師が不足しています。カナダ臨床検査科学協会の報告によると、2018年には臨床検査技師のほぼ50%が45歳以上であり、今後10年以内に退職すると予想されています。その結果、研究開発および臨床診断分野における熟練した臨床検査技師の需要が大幅に増加すると予想されています。機器を操作する資格のある労働者の不足は、ヘルスケアCROサービス市場の成長を阻害しています。

ヘルスケアCROサービスの市場機会

新しい臨床試験の需要の高まり

遺伝子治療および細胞治療は複雑で高度に専門化されています。これらは、満たされていない医療ニーズを満たすと考えられています。これが、新たな細胞・遺伝子治療の開発と販売への投資を促進しています。2021年4月までに、FDAは16の細胞・遺伝子治療を承認しました。2020年には、約362の細胞・遺伝子治療が臨床開発段階にありました。さらに、細胞治療候補の数の増加と、臨床開発の各段階を迅速に進めることにより、これらの治療法の研究開発サービスを提供する施設の需要が拡大しています。そのため、バイオテクノロジー企業や学術機関などのエンドユーザーは、CROSの特定のスキルと科学的理解に依存しています。CROSはまた、規制の明確化と臨床試験の地理的範囲の拡大も提供します。これらの要因がCROサービス市場を牽引しています。

セグメント分析

世界のヘルスケアCROサービス市場は、サービスタイプ、治療領域、エンドユーザーに分類されています。

サービスタイプ別

世界の市場は、初期開発、臨床研究サービス、ラボサービス、コンサルティングサービスに分類されています。

臨床研究サービスセグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に6.8%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。臨床開発サービスは、新製品や新薬の有効性と安全性の判断を支援します。また、新製品を既存の製品と比較して評価するための臨床試験も実施されます。さらに、臨床研究は、現在使用されている医療に直接影響を与えます。臨床試験は、喘息、糖尿病、がん、高血圧など、ほとんどの疾患に対する新薬の開発につながっています。臨床試験により、様々な画期的な治療法や医療機器が開発され、人々はより長く健康的な生活を送ることができます。これらの研究は医療水準を高め、サービスの向上に貢献します。慢性疾患の急増により、革新的な分子の開発需要が高まると予測されています。

治療領域別

世界のヘルスケアCROサービス市場は、腫瘍学、中枢神経系疾患、心血管疾患、代謝性疾患、感染症、糖尿病、その他の治療領域に分かれています。

腫瘍学分野は最も高い市場シェアを誇り、予測期間中に6.8%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。近年、世界的にがんの発生率が大幅に増加しています。例えば、米国国立がん研究所によると、2018年には全国で1,735,350件の新規がん症例が診断されました。また、がんは世界的に最大の死因となりつつあります。そのため、手頃な価格のがん治療へのニーズが高まり、腫瘍学CRO市場の拡大を牽引しています。

エンドユーザーベース

世界のヘルスケアCROサービス業界は、製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業、学術機関に分類されます。

製薬・バイオ医薬品企業セグメントは世界市場を席巻しており、予測期間中は6.4%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。このセグメントの成長は、大手企業による医薬品・バイオテクノロジー研究への関心の高まりが主な要因です。大手企業とヘルスケアCROサービスプロバイダーの存在は、市場の拡大計画を後押ししています。企業は常に様々な疾患に対処するための新たな医薬品の開発に取り組んでおり、ヘルスケアCROサービス市場の成長を後押ししています。技術の進歩と政府および民間企業による資金提供の増加により、アジア太平洋地域はバイオテクノロジーおよび医薬品市場が最も急速に拡大している地域の 1 つです。

地域別インサイト

地域別に見ると、世界のヘルスケアCROサービス市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの4つに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.21% を記録すると予測されています。有名企業やヘルスケアCROサービスプロバイダーの存在が、業界の成長を後押ししています。これは、サーモフィッシャーサイエンティフィックやメルクKGaAといった大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が北米に進出していることによるものです。これらの企業は、様々な疾患を治療するための新たな医薬品を開発するための研究を継続的に行っており、ヘルスケアCROサービス市場の活性化に貢献しています。さらに、技術の向上と、様々な疾患の根本メカニズムをより深く理解するための研究開発の増加が、市場の発展を牽引しています。

ヨーロッパ：急成長地域

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.5% を示すと予想されています。ヨーロッパにおける市場拡大の主な原動力は、慢性疾患と不安障害の蔓延です。ヨーロッパは現在、堅調で急速に拡大しているバイオテクノロジー産業と研究基盤を有しています。さらに、ヨーロッパはここ数年で、バイオテクノロジー関連の研究と発明への資金提供の度合いを大きく変化させています。例えば、欧州の政府機関は、研究に対する税制優遇措置を通じて、しばしば発明を支援しています。臨床試験指令は、2012年に欧州政府が採択した最も重要な法律の一つでもありました。この法律により、欧州における臨床試験の規制環境が簡素化され、バイオテクノロジー企業にとって有利なビジネスチャンスの創出にもつながりました。

アジア太平洋地域は、創薬需要の高まりとバイオテクノロジー分野への注目度の高まりにより、ヘルスケアCROサービスプロバイダーにとって大きな成長市場の可能性を秘めています。さらに、アジア太平洋地域のバイオテクノロジー業界は、新薬イノベーションへの注目度の高まりにより急速に発展しています。技術革新の進展と政府および民間組織による資金提供により、アジア太平洋地域はバイオテクノロジーおよび医薬品市場が最も急速に成長している地域の一つとされています。さらに、この地域におけるバイオテクノロジーおよび製薬企業による投資の増加により、予測期間中の市場需要が増加すると予想されています。さらに、小規模バイオテクノロジー企業の増加、政府資金の増加、バイオテクノロジー研究の活発化は、CROサービスプロバイダーの市場拡大に貢献しています。

ラテンアメリカでは、研究・医療分野からの需要の高まりと、この分野における医療システムの拡大がCROサービスの増加を牽引しています。人口増加、経済の活性化、そして政府の医療支出の増加により、市場は拡大すると予想されています。中東およびラテンアメリカのほとんどの国では、過去数年間、研究・技術分野へのGDP投資が着実かつ一貫して増加しています。これは、これらの国の公共部門および民間部門が設定した投資動向や目標とも一致しています。

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ヘルスケアCROサービス市場のトップ競合他社

1. Charles River Laboratories Inc.
2. ICON Plc
3. IQVIA Holdings Inc.
4. Evotec SE
5. Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp)
6. Medpace Inc.
7. PRA Health Science Inc.
8. Syngene International Limited
9. Syneos Health

最近の進展

• 2023年2月～ 世界有数のライフサイエンス企業であるLabcorpは、臨床開発部門の分社化に伴い設立される新事業の名称を「Fortrea」とすることを発表しました。 Fortreaは、Labcorpからのスピンオフ完了後、包括的な医薬品および医療機器開発サービスを提供する、独立した世界的な上場CROとして機能します。
• 2023年2月～ 前臨床エンジニアリング、設計検証・検証、薬事関連業務、フィールドクリニカルサービス、治験管理の業界リーダーであるMAXISが、医療技術開発受託機関（CRO）であるAvaniaに買収されました。