血行動態モニタリングシステム市場 サイズと展望 2025-2033

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血行動態モニタリングシステム市場の成長要因

心血管疾患と生活習慣病の罹患率の増加

心血管疾患は、世界中で男女ともに最も多くみられる死亡原因です。米国心臓病学会によると、約40秒ごとにアメリカ人1人が心筋梗塞を発症しています。糖尿病、高血圧などの生活習慣病の罹患率も増加しています。さらに、重篤な疾患を抱え、継続的なモニタリングと、家族への定期的な病状の報告を必要とする高齢者の数も増加しています。したがって、これらの人口層やその他の心血管疾患および生活習慣病の罹患率の上昇に伴い、心臓を綿密にモニタリングするための効果的なシステムが必要となっています。

さらに、血行動態モニタリングシステムは、患者の生活の質、心血管の健康状態の臨床検査、そして心臓手術後の延命のために利用されています。これらの測定可能なパラメータは、圧力変換装置、電気式、測光式、侵襲式、非侵襲式のデバイスに使用されます。このシステムは、患者の心血管の健康状態を評価する必要がある場合に利用され、複数の血管内カテーテルで構成されています。心血管疾患やその他の生活習慣病の治療に役立つ血行動態モニタリングシステムの利点は、市場の成長を牽引しています。

低侵襲性血行動態モニタリングシステムの需要の高まり

技術的に改良された低侵襲性または非侵襲性のソリューションの導入により、診療所や在宅ケアの現場での血行動態モニタリングシステムの売上が増加しています。低侵襲モニタリングシステムは、体液反応性に関する動的なデータを提供し、一回拍出量の追跡を支援します。独自のカテーテルを用いて中心静脈飽和度の継続的な重要性を強調するシステムもあれば、容積前負荷係数の研究を支援するシステムもあります。これらの低侵襲システム変数と心拍出量は、より優れた血行動態モニタリングを可能にします。そのため、これらのモニタリングシステムによって血行動態の計算が容易になり、医療提供者の注目を集め、血行動態モニタリングシステム市場の成長を牽引しています。

阻害要因

血行動態モニタリングシステムに関連するリスク

血行動態モニタリングシステムの副作用には、出血、肺毛細血管壊死、血栓症、敗血症、出血などがあり、侵襲的な血行動態モニタリングに伴うリスクは、成長を抑制する重要な要因となることが予想されます。さらに、連続的または逐次的な心拍出量記録パラメータは、脈波輪郭解析と指標希釈法に限られています。これらの方法では、患者の心循環状態を不完全に評価するしかありません。そのため、これらのパラメータに基づく重症患者の血行動態管理は最適ではなく、患者の容態安定化を遅らせ、転帰の悪化と医療資源の消費増加につながることが報告されています。これは、予測期間中の血行動態モニタリングシステム市場の成長を阻害すると予想されます。

市場機会

血行動態モニタリングシステムにおける新興市場プレーヤー

新興市場は、心血管疾患患者数の増加、患者モニタリング機器の導入増加、心血管疾患（CVD）に関する意識の高まり、そして医療インフラの改善により、市場で事業を展開するグローバルプレーヤーにとって潜在的な成長機会を提供すると予想されます。さらに、新興国では過去10年間、対象患者数の増加、CVD関連死亡者数の増加、そして医療ツーリズムの拡大を背景に、外科手術件数が持続的に増加しています。

さらに、血行動態モニタリングシステム市場における多くの主要企業は、新製品の発売や大手企業と市場の中小企業との提携を通じて、買収や合併といった戦略を採用し、製品ポートフォリオを拡大しています。例えば、エドワーズライフサイエンス社の発表によると、米国食品医薬品局（FDA）は2018年3月にエドワーズ社のAcumen低血圧予測指標（HPI）ソフトウェアのDe Novo申請を承認しました。Acumen HPI機能に対応しているのは、エドワーズ社の低侵襲性血行動態モニタリングデバイスのみです。

タイプインサイト

世界市場は、侵襲性、低侵襲性、非侵襲性の血行動態モニタリングシステムに分類されます。侵襲性セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.04%のCAGRで成長すると予想されています。血圧と心臓活動のモニタリングは、肺動脈カテーテルや動脈ラインなどの侵襲的な手法を用いることで、正確かつ確実に行うことができます。侵襲的手法は、集中治療室（ICU）における心機能と血圧の研究において最も有望です。心臓手術の増加に伴い、医療機器プロバイダーはICU患者向けの信頼性の高い血行動態モニタリングシステムの開発を促しています。例えば、2018年2月、革新的な医療技術の世界的リーディングプロバイダーであるGetingeは、PulsioFlexモニタリングシステムとPiCCOモジュールが米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得したと発表しました。 PulsioFlexモニタリングシステムは、ICU患者の血圧、循環器系、心肺機能、および臓器機能の測定とモニタリングに使用される診断補助装置です。

低侵襲性血行動態モニタリング装置の利点は、動脈カテーテルなどの侵襲性システムと比較して、感染や血栓などの後遺症のリスクが低いことです。低侵襲性血行動態モニタリングシステムを提供する企業は、革新的な多目的血行動態モニタリングシステムの開発に注力しています。例えば、2016年4月、血行動態モニタリング企業であるLiDCOは、LiDCOの技術を1台のモニターに統合した患者モニタリングシステム「LiDCOunity」のFDA承認を取得しました。 LiDCOunityは、LiDCOの低侵襲性とキャリブレーション技術を統合し、導入前から手術、そして集中治療室やその他の高度治療室での回復期に至るまで、シームレスで継続的なモニタリングを可能にします。

製品インサイト

世界市場は、血行動態モニタリングシステムと使い捨て製品に分かれています。血行動態モニタリングシステムセグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に5.99%のCAGRで成長すると予測されています。血行動態モニタリング製品は、静脈、心臓、動脈内の血圧と酸素レベルを測定・モニタリングするために使用されます。血行動態モニタリング製品の技術進歩と心血管疾患（CVD）の罹患率の増加が、このセグメントの成長を牽引しています。さらに、主要企業は、重要な血行動態パラメータを継続的にモニタリングする様々な血行動態モニタリング製品を提供しています。例えば、エドワード・ライフサイエンス社のスワンガンツ肺動脈カテーテルは、適切な心拍出量モニターと併用することで、流量、圧、酸素供給量と消費量という3つの主要な統合要素に関する継続的なパラメータを提供します。

重症患者の診断と治療に使用される使い捨て製品の需要増加は、この分野の成長を後押しすると予測されています。動脈圧測定に使用される侵襲性カテーテルは再利用できず、患者ごとに交換する必要があるため、市場の成長を後押ししています。主要企業は、エンドユーザーがシームレスなサービスを提供できるよう、高度な新製品の開発に注力しています。例えば、Visura Technologies社が開発した使い捨てカメラシステム「TEECAD System」は、2018年7月に、経食道心エコー検査に使用されるTEECAD SystemがFDAの510(k)承認を取得したと発表しました。 Visura TechnologiesのTEECADシステムは、経食道心エコー図（TEE）用超音波プローブに装着することで、医師が安全な挿管を行う際に食道と上気道を観察することを可能にします。

エンドユーザーインサイト

世界市場は、病院・診療所、外来診療所、その他に分類されます。病院・診療所セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に7.28%のCAGRで成長すると予想されています。病院・診療所セグメントにおける血行動態モニタリングシステムの需要は、狭心症や心筋梗塞などの心血管疾患（CVD）の罹患率の増加と技術の進歩によって牽引されています。診療所への患者の来院率の増加は、病院・診療所セグメントの成長を後押ししています。さらに、心血管疾患（CVD）の処置や手術のほとんどは病院や診療所で行われており、これが血行動態モニタリング市場の成長を牽引すると考えられます。

外来手術センターは、外来サービスを提供する医療施設です。外来サービスには、手術、低侵襲療法、その他の処置など、様々なサービスが含まれます。さらに、外来手術センターは、ケアの移行における安全性を高め、患者の安全を確保し、臨床医やその他の医療専門家がパフォーマンスを向上させ、ワークフローを維持するための戦略を確立することで、このセグメントの成長を促進します。

地域別インサイト

アメリカは最大の株主であり、予測期間中に6.42%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。この成長は、この地域における糖尿病と心血管疾患の罹患率の高さ、そして製品の導入と買収に関連している可能性があります。毎年約65万5000人のアメリカ人が心臓病で亡くなっています。さらに、この地域の主要プレーヤーは、製品ポートフォリオの拡大を目指し、製品開発と発売にも注力しています。例えば、米国に拠点を置く医療機器メーカーであるVisura Technologiesは、2018年7月に、経食道心エコー検査（TEE）で使用される使い捨てカメラシステムであるTEECADシステムがFDAから510(k)承認を取得したと発表しました。Visura TechnologiesのTEECADシステムは、経食道心エコー検査（TEE）用超音波プローブに装着され、医師が安全な挿管プローブを挿入する際に食道と上気道を観察することを可能にします。さらに、この地域では買収が市場の成長を後押しする可能性が高いでしょう。例えば、非侵襲性組織酸素化と脳モニタリングに注力する医療技術企業であるCAS Medical Systems, Inc.は、2019年4月にEdwards Lifesciences Corporationに買収されました。この買収は、予測期間中の市場の成長を後押しするでしょう。

欧州の血行動態モニタリングシステム市場動向

ヨーロッパは、予測期間中に6.18%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。ヨーロッパは、高度に発達した医療セクターと企業の有機的成長戦略により、血行動態モニタリングシステム市場で第2位のシェアを占めています。2018年2月、スウェーデンに拠点を置く革新的な医療技術のリーディングプロバイダーであるGetingeは、PulsioFlexモニタリングシステムとPiCCOモジュールが米国食品医薬品局（FDA）の510(k)承認を取得したことを発表しました。 PulsioFlexモニタリングシステムは、ICU患者の血圧、心肺機能、循環器機能、および臓器機能の測定・モニタリングに使用される診断補助装置です。さらに、有機的な成長戦略は、企業が欧州市場における地位を強化するのに役立ちます。

アジア太平洋地域の血行動態モニタリングシステム市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い成長率を記録すると予想されています。この成長は、心血管疾患、COPD、および糖尿病の発症率の高さに起因しています。米国糖尿病協会によると、糖尿病患者全体の60%以上がアジアに居住しています。さらに、アジア太平洋地域の政府が医療制度を支援するために実施している様々な取り組みも、この地域の市場の成長を後押ししています。例えば、2020年8月、インド政府は、国民健康スタックに参加するすべてのユーザーを一意に識別するための一元的なメカニズムを構築するため、すべてのインド人に国民健康IDを発行すると発表しました。さらに、アジアで大きな割合を占める中流階級世帯の一人当たり可処分所得の増加は、個人の医療費支出の増加につながっています。これは、予測期間中のこの地域の市場成長を後押しする要因となっています。

さらに、この地域ではここ数年、製品開発と発売が活発化しています。例えば、2019年12月には、東京に本社を置く医療機器メーカーである日本光電工業株式会社が、外来施設および病床向けに設計されたバイタルサインモニタ「Life Scope SVM-7200シリーズ」を発売しました。このモニタには、同社のインフレーションベース非侵襲血圧計（iNIBP）も搭載されており、カフが膨張している間に収縮期血圧と拡張期血圧を自動的に検出し、血中酸素濃度、血圧、体温の3つのバイタルサインを測定します。

中東およびアフリカの血行動態モニタリングシステム市場動向

中東およびアフリカの血行動態モニタリングシステム市場は、ここ数年、着実な成長を遂げています。糖尿病や心臓疾患の増加、重篤な高齢患者数の増加、技術の進歩、民間企業や政府機関からの資金提供、在宅および非侵襲性モニタリングシステムの需要増加、高血圧患者数の増加が、この地域の市場拡大を牽引する主な要因です。さらに、「世界人口高齢化2019」レポートによると、サウジアラビアでは2019年の65歳以上の人口は116万9000人（3.4%）でしたが、2030年までに237万9000人（6.0%）に達すると予測されています。高齢者人口は今後数年間で増加すると予想されています。高齢者は心血管疾患、肥満、糖尿病などの慢性疾患にかかりやすいため、この地域の市場は調査期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。

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血行動態モニタリングシステム市場のトップ競合他社

1. Edwards Lifesciences Corporation
2. Getinge AB
3. Baxter International Inc.
4. LiDCO Group
5. Deltex Medical
6. Osypka Medical GmbH
7. ICU Medical
8. CNSystems Medizintechnik GmbH
9. DragerwerkAG&Co
10. KGaA
11. NI Medical

最近の開発状況

• 2022年4月 - Caretaker Medicalは、VitalStreamプラットフォーム向けの4つの新しい血行動態パラメータについて、FDA 510(k)承認を取得したと発表しました。
• 2022年12月 - Baxter International Inc.は、自動調剤装置ExactaMix Proを2023年初頭に米国の顧客に提供することを発表しました。ExactaMix Proは、ラスベガスで開催される2022年米国医療システム薬剤師会（ASHP）中間臨床会議において、Baxterのブース#937で展示されます。