イメージングバイオマーカー市場 サイズと展望 2026-2034

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

市場の牽引役

臨床研究における早期治療反応モニタリングへの注目の高まり

製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、医薬品開発における早期治療反応の評価にイメージングバイオマーカーを採用するケースが増えています。イメージングバイオマーカーは、薬力学的効果に関する非侵襲的でリアルタイムの知見を提供することで、試験期間を短縮し、継続/中止の判断精度を向上させます。アダプティブ試験デザインにおけるこの利用の増加は、臨床効率を高め、腫瘍学、神経学、心血管研究における標的治療の承認を加速させます。

市場の制約

イメージング施設間の複雑な標準化と検証の課題

研究機関間でのイメージング機器、取得パラメータ、データ処理ワークフローのばらつきは、バイオマーカーの再現性に大きな課題をもたらします。標準化されたイメージングプロトコルと調和のとれた分析パイプラインを確立するには、関係者間の綿密な調整が必要であり、大規模な多施設検証の実施を制限しています。これらの不一致はバイオマーカーの信頼性に影響を与え、医薬品試験や臨床診断における規制当局の承認を遅らせます。

市場機会

精神保健および神経精神医学におけるAIを活用したイメージングバイオマーカーの応用拡大

新たなAIアルゴリズムは、機能的MRIやPETスキャンから微細なイメージングバイオマーカーを抽出するために利用されており、うつ病、不安症、統合失調症に関連する脳の連結性や神経化学的変化を研究しています。この進化は、従来の腫瘍学および神経学の応用を超えた、イメージングバイオマーカーの新たな領域を開拓しています。神経精神医学研究へのイメージングバイオマーカーの統合は、精神保健医療における早期発見、個別化治療計画、患者アウトカムの改善を可能にする可能性があり、市場プレーヤーにとって急速に拡大するビジネスチャンスとなります。

タイプインサイト

分子／核バイオマーカーセグメントは、細胞や代謝活動を分子レベルで可視化できる放射性トレーサーや分子プローブの採用増加により、2025年には36.63%という最大の市場シェアを獲得しました。

定量イメージングバイオマーカー（QIB）セグメントは、診断精度と臨床試験の効率性を高める客観的かつ再現性の高い画像測定への需要増加により、予測期間中に13.78%のCAGR（年平均成長率）を記録すると予想されています。

テクノロジーインサイト

コンピューター断層撮影（CT）セグメントは、2025年には32.34%のシェアを獲得し、市場を席巻しました。 CTベースのイメージングバイオマーカーは、高い空間分解能により、腫瘍量、組織密度、病変形態の詳細な定量化を可能にするため、腫瘍学および呼吸器研究の分野で広く利用されています。この分野は、縦断的なイメージング研究や、標準化されたCTパラメータを用いて疾患進行評価を行う規制当局承認済みのイメージングプロトコルで広く利用されていることから恩恵を受けています。

陽電子放出断層撮影（PET）分野は、13.13%という最も高い成長率が見込まれています。この成長は、生体内での代謝活動や分子プロセスを可視化する能力によって牽引され、早期段階の薬物試験や精密腫瘍学の支援に役立っています。 FDGなどの放射性トレーサーや新規リガンドの神経イメージングおよび免疫療法への反応評価への採用増加は、PETの市場浸透を加速させています。

アプリケーションインサイト

2025年、診断セグメントはイメージングバイオマーカー市場において37.38%のシェアを占め、市場をリードしました。この優位性は、特に神経疾患および心血管疾患において、早期疾患発見および臨床評価におけるイメージングバイオマーカーの広範な利用によるものです。このセグメントの拡大は、標準化されたバイオマーカー定量法を用いて診断精度と患者アウトカムを向上させる病院ベースの診断画像センターによって支えられています。

創薬・開発セグメントは、13.68%という最も高い成長率を記録すると予想されています。臨床試験設計にイメージングバイオマーカーを統合することで、薬力学的反応の可視化と治療効果のリアルタイム評価が可能になります。製薬会社は、早期段階の試験におけるゴー/ノーゴーの意思決定を迅速化し、新規治療薬の開発期間を短縮するために、画像バイオマーカーへの依存度を高めています。

エンドユーザーインサイト

病院セグメントは2025年に41.27%と最大のシェアを占めました。病院は臨床画像研究と患者管理の重要な拠点として機能し、PET/CTやMRIなどの高度なモダリティを活用して治療計画を導き、治療反応をモニタリングしています。このセグメントの成長は、放射線科と腫瘍科の多専門連携によってさらに支えられ、統合ケアパスウェイにおける画像バイオマーカーの活用が促進されています。

診断・画像診断センターセグメントは、予測期間中に13.32%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。これらのセンターは、バイオマーカーに基づく画像解釈を支援するために、ハイスループット画像診断システムとデータ分析ツールへの投資を増やしています。画像共有と自動定量化のためのクラウド対応プラットフォームの利用により、独立した画像診断施設は多施設バイオマーカー研究に参加し、研究能力を拡大することが可能になっています。

エンドユーザー市場シェア（%）、2025年

出典：Straits Research

競争環境

世界のイメージングバイオマーカー市場は、既存の医療用画像技術企業、バイオテクノロジー企業、AIを活用した診断ソリューションプロバイダーが混在する、中程度に細分化されています。

Alamar Biosciences, Inc.：新興市場プレーヤー

Alamar Biosciencesは、超高感度タンパク質検出技術に注力し、イメージングバイオマーカー市場における注目すべきイノベーターとして台頭しています。

2025年10月、Alamar Biosciences, Inc.はNULISAqpcr BD-pTau217アッセイを発表しました。これは、アルツハイマー病研究における非侵襲的かつ脳特異的なバイオマーカー検出における大きな進歩となりました。このアッセイにより、わずか10μLのサンプルで血液または血清中の脳由来リン酸化タウ217（pTau217）を正確に測定できるようになり、脳脊髄液採取やPETイメージングの必要性がなくなり、大規模な臨床研究や集団ベースの研究が容易になりました。

地域別分析

2025年、北米はイメージングバイオマーカー市場において36.43%のシェアを占め、市場を席巻しました。この優位性は、この地域がAIを活用したイメージング分析と定量的ラジオミクスを臨床ワークフローに早期に統合し、腫瘍学および神経学のアプリケーション全体で高い診断精度を実現したことに起因しています。

米国のイメージングバイオマーカー市場は、連邦政府の研究機関と製薬会社との間の強力な官民連携により、拡大を続けています。これらの連携により、特にアルツハイマー病や免疫腫瘍学の試験において、イメージングバイオマーカーの臨床エンドポイントへの応用が加速しています。米国では、クラウドベースの画像リポジトリへの投資も増加しており、多施設バイオマーカー検証研究の拡張性が向上しています。

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域は、医療のデジタル化と臨床画像インフラへの投資増加に支えられ、2026年から2034年にかけて、画像バイオマーカー市場において14.46%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。中国、インド、韓国などの国々における医薬品研究開発パイプラインの拡大は、医薬品開発やトランスレーショナルリサーチにおける画像バイオマーカーの活用を促進しています。

中国市場：中国は、画像診断における画像データの標準化とAIの統合を促進する政府支援の取り組みにより、地域における主要な貢献国として台頭しています。費用対効果の高いイメージングシステムの普及と大規模な臨床試験対象集団の存在により、中国はイメージングバイオマーカーの検証研究における主要拠点としての地位を確立しています。

2025年の地域別市場シェア（%）

出典：Straits Research Analysis

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパは、国境を越えた研究イニシアチブと欧州連合（EU）が支援する統一されたイメージング基準に牽引され、イメージングバイオマーカー市場において着実な成長が見込まれています。この地域では、精密医療とデータ共有が重視されており、画像バイオマーカーの定量化と臨床試験の再現性の向上が促進されています。

ドイツ市場：ドイツでは、分子データと解剖学的データを統合して疾患の早期発見を可能にするハイブリッドPET/MRI施設のネットワークが拡大しており、画像バイオマーカーの導入が進んでいます。学術機関と画像診断センターは、規制申請や臨床意思決定を支援するための参照バイオマーカーデータセットを確立するために提携関係を築いています。

ラテンアメリカ市場の洞察

ラテンアメリカの画像バイオマーカー市場は、医療システムが近代化し、高度な画像診断機能を優先するにつれて発展しています。放射線科ネットワークと学術研究機関との連携強化により、がんの早期発見や神経変性疾患のモニタリングにおける画像バイオマーカーの利用が拡大しています。

ブラジル市場：ブラジルの市場成長は、都市部における高度なPET/CTおよびMRI画像診断施設へのアクセス向上によって牽引されています。国家レベルの腫瘍スクリーニングプログラムの導入により、腫瘍の進行や治療反応を評価するための定量的画像バイオマーカーの利用が拡大し、データに基づく臨床成果が促進されています。

中東・アフリカ市場インサイト

中東・アフリカ地域は、医療インフラと診断画像近代化プロジェクトへの多額の投資により拡大しています。湾岸協力会議（GCC）諸国は、精密診断と患者モニタリングを強化するため、三次医療機関への画像バイオマーカーの導入に注力しています。

アラブ首長国連邦市場：UAEでは、心血管疾患および代謝疾患の有病率の上昇に伴い、早期リスク評価のために画像バイオマーカーを日常診断に組み込む病院が増えています。心臓MRIやCT血管造影といった高度な画像診断装置の導入により、定量バイオマーカー活用の新たな機会が生まれ、アウトカムに基づく医療への同国の注力が強化されています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

イメージングバイオマーカー市場のトップ競合他社

1. Alamar Biosciences, Inc.
2. IXICO plc
3. Quibim
4. Siemens Healthineers AG
5. GE HealthCare
6. Koninklijke Philips NV
7. CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
8. FUJIFILM Holdings Corporation
9. Bruker
10. AGFA HealthCare
11. Hologic, Inc.
12. Revvity Inc.
13. Clario
14. Merck KGaA
15. Thermo Fisher Scientific Inc.
16. Median Technologies
17. Bio-Rad Laboratories, Inc.
18. Abcam Limited
19. QIAGEN
20. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
21. Shimadzu Corporation
22. Konica Minolta, Inc.
23. Others

戦略的取り組み

• 2025年6月: 英国に拠点を置くIXICO plcは、富士レビオ・ダイアグノスティクスと提携し、アルツハイマー病の血液ベースの診断バイオマーカーとして初めて開発されたLumipulse G pTau 217/β-アミロイド1-42血漿比検査のFDA承認を取得しました。IXICOのAI搭載画像分析プラットフォームを活用し、Global Alzheimer's Platform Foundationと共同で実施したBio-Hermes-001試験のデータを用いて検証を行いました。
• 2024年2月: Quib​​imは、医療画像および関連臨床データの安全な管理、保管、定量分析を目的とした統合型Webベースプラットフォーム「QP-Insights」を発表しました。このプラットフォームは、医薬品開発の加速と臨床試験ワークフローの最適化を目的とした画像ベースのアルゴリズムの導入をサポートしました。