免疫療法薬市場 サイズと展望 2026-2034

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免疫療法薬市場動向

地域医療および外来医療への移行

多くの主要な免疫療法薬は、短時間注入のIV製剤を開発しており、現在では5～12分で投与可能です。そのため、病院を拠点とする輸液センターはもはや必須ではありません。病院は、同じ薬剤をより安価に提供する地域の腫瘍クリニックと比較して費用が高額です。病院の腫瘍科ユニットはすでに患者で溢れかえっていますが、地域のセンターは待ち時間を短縮することで、より迅速な治療へのアクセスを提供しています。明確なモニタリングと管理プロトコルを備えた免疫療法により、重篤な反応は稀になり、より予測可能になっています。これにより、院外での薬剤投与がより安全になります。地域のクリニックは、自宅から近く、通院期間が短く、仕事や家庭生活に支障をきたさないことから好まれています。遠隔症状追跡と遠隔コンサルタントは、免疫関連の副作用の早期発見と入院モニタリングの必要性の低減にも役立ちます。これらの要因が相まって、地域医療や外来医療への移行が進みました。

併用療法の採用拡大

多くの腫瘍は免疫による検出を逃れるため、一部の患者は単剤療法によく反応します。そのため、併用療法は複数の免疫経路を同時に活性化します。併用療法には、チェックポイント阻害剤 + 化学療法、チェックポイント阻害剤 + 分子療法、またはチェックポイント阻害剤 + 癌ワクチンが含まれます。この併用療法は、1つの薬剤が免疫系を準備し、もう1つの薬剤がその応答を増幅することによって機能します。併用療法は徐々に奏効率と全生存率の向上をもたらしており、世界中の医師に支持されています。腫瘍は単剤に適応して耐性を獲得しますが、併用療法はこれらの逃避経路を遮断します。これにより、治療の有効性が向上します。その結果、併用免疫療法は徐々に第一線の治療へと移行しつつあります。現在、臨床ガイドラインでは、いくつかの癌において併用療法が標準治療として推奨されています。この結果により、医師による使用が加速し、保険償還の対象として好まれるようになりました。

免疫療法薬市場の牽引要因

がんやその他の慢性疾患の罹患率の増加が市場を牽引

人口増加、生活習慣病、診断率の向上により、がんやその他の慢性疾患の罹患率が増加しています。これらの疾患には、長期にわたる標的治療が必要です。従来の治療法には、毒性、耐性、長期的な有効性などの限界があります。そのため、従来の治療法よりも持続的な反応、生存率の向上、副作用の低減を実現する治療法への需要が高まっています。免疫療法薬は、免疫系を刺激することでこれらの要件を満たします。これにより、医師による採用が拡大し、臨床適応が拡大し、市場が持続的に成長しました。

腫瘍生物学と免疫科学の進歩が、病院や腫瘍センター全体での採用を促進

生物学と免疫科学関連の研究により、PD-1、PD-L1、CTLA-4、LAG-3などの免疫チェックポイントに対する理解が深まりました。これにより、効果的な標的療法として、キイトルーダ、オプジーボ、テセントリクなどの画期的な治療薬の使用が増えています。このように、患者の転帰が改善されたことで、医師の免疫療法薬に対する信頼が高まっています。既存の免疫療法に依存する患者人口が拡大する中、医師は、以前の治療が失敗した場合に備えて、免疫療法の使用の勢いを維持するために、より新しいソリューションを採用する意欲も示しています。 CAR-T、二重特異性抗体、TCR療法などのプラットフォーム技術の拡張により、治療範囲が拡大しています。そのため、チェックポイントが改善された治療法の開発が市場を牽引しています。

市場の制約

複雑なインフラストラクチャと管理要件が導入を阻む

CAR-Tや一部の二重特異性療法などの免疫療法薬は、専門のケアセンターまたは点滴施設でのみ投与できます。臨床医はまた、有害事象に対する高度なICUモニタリングを準備しておく必要があります。これらの療法はまた、非常に高価です。例えば、CAR-T療法Kymriah（ノバルティス社製）は、米国では1回の点滴につき約475,000米ドルかかります。重度のサイトカイン放出症候群（CRS）の治療には、昇圧剤、酸素補給、またはICU入院が必要になる場合があります。 CAR-TセンターはGMPに準拠し、規制当局の認定を受けている必要があります。そのため、認定製造センターと提携している病院はCAR-Tを投与することができ、地理的な利用可能範囲が制限されます。

市場機会

バイオマーカー主導の精密医療へのニーズが大きな収益機会を創出

免疫チェックポイント阻害剤、CAR-T療法、二重特異性抗体は、多くの場合、特定のバイオマーカーを持つ患者にのみ効果的に作用します。例えば、MSI-H/dMMRは、大腸がんなどのがんにおける免疫療法への反応を示します。そのため、患者ごとに得られる効果は、反応の発現時期によって異なります。この主観的な反応は、医薬品の適応拡大につながるコンパニオン診断の開発などの成長機会をもたらします。企業は、治療を処方する前にバイオマーカーを検出するための検査を開発することができます。バイオマーカー検査で効果の予測ができれば、医師は免疫療法を処方する可能性が高くなります。これにより、試行錯誤による処方が減り、保険支払者の間で効果が実証された治療法を使用する信頼が高まります。

技術的展望

• メルク社のKeytrudaは、PD-1免疫チェックポイント阻害剤であり、腫瘍に対する免疫攻撃の回復に重点を置いています。
• ノバルティス社のKymriahは、個別化治療に使用される最初のFDA承認CAR-T細胞療法です。
• アムジェン社のBlincytoは、標的T細胞を介した殺傷を誘発する二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）抗体です。

タイプ別インサイト

モノクローナル抗体セグメントは、臨床的有効性が実証されており、特異性が高く、腫瘍学および炎症性疾患全体で広く使用されているため、2025年には免疫療法薬市場で最大のシェアを占めました。モノクローナル抗体は、さまざまな慢性疾患を治療する最も効果的なタイプの免疫療法です。強力な規制承認と幅広い償還範囲が、その支配的な市場地位をさらに強化しています。

ワクチンセグメントは、予測期間中に14％のCAGRで最も急速に成長するセグメントになると予想されています。このセグメントには、治療用がんワクチンと個別化ネオアンチゲンワクチンが含まれます。成長は、個別化医療および精密医療への関心の高まりと、AIとゲノミクスを使用した腫瘍抗原識別の向上によって推進されています。

適応症別インサイト

がんセグメントは、2025年にかなりのシェアで市場を支配しました。この成長は、世界中でがんの有病率が増加していることに起因しています。免疫療法薬は体内のがん細胞を標的とし、正常細胞を傷つけることなく治療するため、副作用はほとんど、あるいは全くありません。がん治療における免疫療法薬の需要増加が、この分野の成長を牽引しています。従来の化学療法に比べて新しい免疫療法薬の利点が、患者に新しい治療法への依存を促し、この分野の成長を促進しています。

自己免疫疾患および炎症性疾患分野は、予測期間中に12%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。自己免疫疾患の罹患率増加に加え、研究・医薬品開発の進歩、そして関節リウマチ、多発性硬化症、炎症性腸疾患、乾癬などの疾患に対する標的治療の進歩が、標的免疫療法の需要急増につながっています。たとえば、インフリキシマブ（レミケード）は、クローン病、関節リウマチ、乾癬に使用されます。

表: 免疫療法薬市場セグメント

免疫療法薬市場を管轄する規制機関

競争環境

免疫療法薬市場は、少数の世界的な製薬大手と、多数の新興バイオテクノロジー企業および地域企業が共存する、中程度に細分化されています。競争の原動力となっているのは、急速なイノベーション、強力な研究開発パイプライン、適応症の拡大、そして積極的なライフサイクル管理戦略です。企業は、新たな標的、より高い有効性、そしてより優れた安全性プロファイルを競い合っています。免疫療法薬市場における新たなトレンドは、併用療法、個別化免疫療法および精密免疫療法の台頭、そして地域医療および外来医療への移行です。

地域分析

北米の免疫療法薬市場は、がん、自己免疫疾患、慢性炎症性疾患の発症率の上昇により、2025年には45%の市場シェアを占めました。生物学的製剤や細胞ベースの治療などの複雑な治療法の迅速な導入は、確立された病院、がんセンター、専門クリニックのおかげで可能になっています。免疫療法の研究開発には、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業の存在に加え、公的および民間による多額の投資が行われています。民間保険会社と政府による強力な償還および保険適用ポリシーがあります。これらの要因により、この地域は免疫療法薬市場における世界的リーダーとしての地位を確立しています。

米国は、強力な学術研究エコシステムと、免疫腫瘍学および免疫学における広範な臨床試験活動により、北米地域をリードしています。また、世界有数の製薬企業やバイオテクノロジー企業の多くが米国に拠点を置いています。市場の力強い成長は、薬価の上昇と患者の支払い意欲にも支えられています。併用療法は治療期間と患者一人当たりの支出額も増加させます。そのため、疾患の有病率の上昇、イノベーションと臨床研究におけるリーダーシップ、そしてFDAの好ましい承認制度により、米国市場はリードしています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、予測期間中に11.4%のCAGRで市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。この成長は大規模な人口基盤に牽引されており、免疫療法の患者プールが急速に拡大し、都市部および第2級都市における専門医療と高度な生物学的治療へのアクセスが拡大しています。アジア太平洋地域は、大規模な患者プールと低い試験費用により、世界的な臨床試験の好ましい地域となっています。可処分所得の増加と民間医療保険の適用範囲の拡大も市場の成長を後押ししています。

中国は、世界で最も癌患者人口が多い国の一つであるため、アジア太平洋市場をリードしています。医療改革と政府の支援により、免疫療法薬の入手しやすさとアクセス性が大幅に向上しました。例えば、免疫療法薬が国家償還医薬品リスト（NRDL）に掲載されました。PD-1/PD-L1阻害剤、モノクローナル抗体、バイオシミラーを開発する現地のイノベーターの急速な拡大が、市場の成長を著しく促進しました。

ヨーロッパ

ヨーロッパ市場は、確立された製薬セクターを背景に、大幅な成長が見込まれています。ほとんどのヨーロッパ諸国では国民皆保険制度が導入されており、免疫療法への幅広い患者アクセスが確保されています。政府による支援的な規制環境も整っています。例えば、欧州医薬品庁（EMA）は、EU加盟国全体で一元的な承認を提供しています。ヨーロッパの免疫療法薬市場は、強力な公的医療保険制度、一元的な規制承認、そして活発な研究開発活動により成長を続けています。

ドイツの臨床医は、新しい生物製剤や免疫療法を早期に導入しているため、ドイツがヨーロッパ市場をリードしています。有利な償還政策も存在します。例えば、法定健康保険（SHI）は人口の大部分をカバーしています。ドイツはヨーロッパにおける免疫療法の臨床試験の主要拠点です。さらに、学術機関、研究機関、製薬会社の緊密な連携が市場の成長を牽引しています。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカ市場は、ライフスタイルの変化、人口の高齢化、診断の改善により緩やかに成長しています。腫瘍専門医の間で免疫療法の利点に対する認識が高まり、トレーニングプログラムや国際協力が新しい治療法の導入を後押ししています。高額な生物学的製剤も、保険加入者にとって徐々に手頃な価格になってきています。市場の発展は、患者数の増加と試験費用の低下によっても加速しています。ブラジルとメキシコは、患者数が多く、医療アクセスを改善するための政府の取り組みや、免疫療法薬の採用が増えていることから、中南米市場の主要な貢献国です。

ブラジルは、乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、子宮頸がんの罹患率の上昇により、中南米市場をリードしています。さらに、ブラジルの公的医療制度（SUS）は、革新的ながん治療を徐々に取り入れています。ブラジルは、中南米における免疫療法の臨床試験の重要な拠点でもあります。バイオシミラーや費用対効果の高い生物学的製剤の参入により、大都市圏外へのアクセスが拡大し、市場の成長を後押ししています。

中東およびアフリカ

中東およびアフリカ市場は、高度な診断や生物学的療法へのアクセスが改善されたことにより、着実に成長しています。UAEやサウジアラビアなどの国は、高度ながん治療を求める患者を惹きつける地域の医療ツーリズムの拠点として台頭しています。医師の研修や国際的な腫瘍学プログラムへの参加の増加、そして免疫療法プロトコルの理解と活用の向上は、臨床的認知度の高まりにつながっています。中東・アフリカ（MEA）の免疫療法薬市場は、専門医療への政府の積極的な投資、医療ツーリズムの成長、そして革新的な治療法へのアクセス拡大により成長を続けています。

サウジアラビアは、他の国々と比較して一人当たりの医療費が大幅に高いことから、中東・アフリカ市場をリードしています。この成長は、政府主導の強力な医療イニシアチブによって推進されています。例えば、サウジ・ビジョン2030は、サウジアラビアの医療システムの近代化を優先し、サウジアラビアを地域の医療拠点として位置付けることを目指しています。医療IT、AI、ゲノミクス、データ駆動型ケアへの投資も、個別化免疫療法の治療を支えています。

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免疫療法薬市場のトップ競合他社

1. Merck & Co., Inc.
2. Bristol Myers Squibb
3. Hoffmann-La Roche Ltd.
4. Novartis AG
5. Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma)
6. Pfizer Inc.
7. Johnson & Johnson
8. AstraZeneca
9. GlaxoSmithKline (GSK)
10. Sanofi
11. Adaptimmune Therapeutics
12. Allogene Therapeutics
13. Immunocore
14. Cellectis
15. RyboDyn, Inc.
16. Oncolytics Biotech
17. Imugene Ltd
18. Genelux Corporation
19. Agenus Inc.
20. Repertoire Immune Medicines
21. Atara Biotherapeutics, Inc.

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出典：二次調査