感染症診断市場規模、シェア、トレンド分析レポート：用途別（肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、クラミジア・トラコマチス性器感染症、淋病（CT/NG）、院内感染、ヒトパピローマウイルス（HPV）、結核（TB）、インフルエンザ）、製品別（アッセイ、キット、試薬、機器、サービス、ソフトウェア）、技術別（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、等温核酸増幅技術（INAAT）、免疫診断、DNAマイクロアレイ、臨床微生物学、DNAシーケンシング、次世代シーケンシング（NGS））、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025～2033年

感染症診断市場の成長要因

感染症の蔓延の増加

感染症の蔓延は増加傾向にあり、診断と治療への注目が高まっています。米国疾病予防管理センター（CDC）の推計によると、2020年には米国で約7,174件の新たな結核症例が発見され、これは人口10万人あたり2.2件の割合に相当します。このように結核の蔓延率が高いことから診断需要が高まり、感染症診断市場の成長を牽引しています。さらに、CDCは2022年2月の記事で、米国では毎年サルモネラ菌によって約135万件の感染症、2万6,500件の入院、420件の死亡が発生していると報告しています。毎年、多くの感染症が米国の医療制度に大きな負担をかけています。そのため、本調査対象市場は、診断製品およびサービスに対する前例のない需要の恩恵を受ける可能性があります。

• さらに、CDCの2020年全国および州別医療関連感染症進捗報告書によると、2019年から2020年にかけて、中心静脈カテーテル関連血流感染症（CLABSI）は24%、人工呼吸器関連イベント（VAE）は35%増加すると予測されています。これらの感染症の増加が最も大きかったのは集中治療室（ICU）で、次いで一般病棟でした。これらの感染症は病院内で発生するものであり、予測期間中に入院率が上昇すると予想されることから、市場は収益性の高い成長が見込まれます。

感染症の診断に関する研究

タイムリーかつ正確な診断は、感染症の予防と治療に向けた世界的な取り組みに大きく依存しています。診断技術の進歩にもかかわらず、使いやすく、患者を感染させている微生物を特定し、薬剤耐性の有無を判定し、既存の検査よりも迅速に結果が得られる検査が切実に求められています。そのため、米国感染症学会（IDSA）は診断技術の向上に尽力しています。これには、新しい検査の開発、患者ケアへの応用、そして研究開発を支援するための提言を行うことも含まれます。

さらに、インド政府の科学技術省によると、急速な経済発展と技術力の拡大にもかかわらず、HIV/AIDS、結核、マラリア、その他の顧みられない病気などの感染症がインドを悩ませ続けている。このため、同学科の感染症生物学プログラムは、細菌、ウイルス、寄生虫、真菌の病気に関する幅広いプロジェクトを募集しており、ヒト病原体の基礎生物学とヒト宿主との相互作用から、新しい改良された診断法、医薬品の開発に向けたトランスレーショナル研究や臨床研究まで、その全範囲を網羅している。ワクチン感染症の診断に関する研究の蓄積は、市場の成長を促進するだろう。

市場抑制要因

医療費の増加が、新しい診断技術の利用を制約している

近年の医療技術の進歩により、かつては不治の病と考えられていた病気の治療が可能になった。しかし、その治療費は非常に高額で、中流階級の人々には到底手の届かないものとなっている。医療は大きく進歩したが、多くの発展途上国では依然として医療を受ける余裕がない。感染症の質の高い診断方法は、先進国では一般的に利用可能だが、疾病負担の高い発展途上国では実用的でも手頃な価格でもない。さらに、恵まれない地域の多くの検査室では、高度な商業検査を実施するための設備が不足している可能性がある。政治的に厳しい状況下で運営されている貧しい農村部の診療所や検査室は、特有の課題に直面するかもしれない。これは、市場の拡大を遅らせる要因となり得る。

市場機会

分散型診断およびサンプル収集

分散型診断は、医療の有効性とアクセス性を向上させています。分散型診断と検体採取は、医療の有効性、効率性、アクセス性を世界的に向上させるためにますます普及しています。遠隔検体採取と検査へのこの傾向には、患者の利便性（患者の体験と診断検査へのコンプライアンスの向上）、より感度が高く正確な診断ツールと試薬（より少ない検体量で済むため、特定の検査のための採血や大量の血液採取が不要になる）、利用の増加など、多くの要因が影響しています。遠隔医療また、対面での診断検査の回数を減らすことができる、その他のバーチャルケアモデルも登場しています。その結果、市場参加者は斬新で最先端の製品を生み出す機会を得ることができます。

地域別分析

北米は世界の感染症診断市場において最も重要な貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.82%で成長すると予想されています。米国の感染症診断市場は、感染症の蔓延の増加、急速な技術進歩、医療の改善、ポイントオブケア検査のニーズの高まりにより、調査期間中に大幅に成長すると予測されています。2021年6月にHIV.govが発表したデータによると、2019年には34,800件の新規HIV感染が発生し、その割合は12.6で、米国では約120万人がHIVと共に生活しています（10万人あたり）。これは、米国ではHIVの発生率が高く、診断製品の需要が増加しており、調査対象市場を牽引していることを示唆しています。感染症診断の必要性と使用は、感染症の発生率とともに増加しています。

欧州における感染症診断市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.06%で成長すると予想されています。ドイツの感染症市場は、感染症率の上昇、新製品の発売、主要市場プレーヤーによる戦略的イニシアチブの拡大、政府などの要因により、調査期間中に成長すると予想されています。2019年11月に発表された「HIV感染者の長期ケアにおける優良事例：ドイツとルーマニアの国別経験から学ぶ」と題された調査によると、ドイツには推定8万6000人のHIV陽性者がおり、そのうち20%がベルリンに居住しています。ドイツにおけるHIV感染率の高さは診断の必要性を高め、調査対象市場を牽引しています。さらに、上記の報告書によると、ドイツ政府は診断生産量を増やし、感染症関連の死亡率を下げるために、「チェックポイント」と呼ばれる新しい地域ベースの検査戦略を実施しています。これらの取り組みも市場拡大を加速させるでしょう。

アジア太平洋地域における感染症診断市場の動向

アジア太平洋地域は予測期間中に大幅な成長が見込まれています。HIV、肝炎、院内感染などの感染症の増加、新製品発売の増加、投資の増加、重要な戦略的イニシアチブはすべて、予測期間中の中国の感染症市場の拡大に貢献すると予想されます。国家衛生健康委員会2020によると、2019年12月に中国本土で報告された感染症症例は約171万件でした。そのうち約288,739件がB類感染症でした。これらの症例の94%は、ウイルス性肝炎、結核、梅毒、猩紅熱、淋病によるものでした。その結果、中国の分子診断市場は予測期間中に拡大すると予想されています。さらに、QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus）は、活動性結核感染を含む結核（TB）の診断用として、2022年2月に中国国家薬品監督管理局（NMPA）から承認を受けました。この検査は、免疫系が弱っている人でも、結核感染を正確に検出できます。その結果、正確かつ重要な診断を提供できる製品が全国的に導入されることで、市場は成長していくでしょう。

湾岸協力会議（GCC）は、オマーン、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦（UAE）の6か国で構成されています。調査対象市場は、これらの国々における感染症の発生率の上昇、投資の増加、製品発売の増加、市場参加者と政府による戦略的イニシアチブなどの要因により成長すると予想されます。2021年6月に発表された「サウジアラビア、メッカ地域におけるさまざまな職業グループ間の結核の疫学」と題された研究によると、メッカ地域における結核の発生率は、労働者10万人あたり9人、一般人口10万人あたり31人でした。これは、同国における結核の蔓延率が極めて高く、診断の需要が高まり、市場を牽引していることを示しています。

• 感染症診断のブラジル市場は、感染症の発生頻度の増加、新製品発売数の増加、主要市場プレーヤーと政府による戦略的活動により、予測期間中に収益性の高い拡大が見込まれています。2022年1月に発表された調査「ブラジルにおけるC型肝炎の検出と死亡率の時系列分析、2008～2018年」によると、新たに診断されたC型肝炎の症例は271,624件確認されました。これは、ブラジルにおけるC型肝炎の有病率が非常に高いことを示しており、肝炎診断の需要増加につながると予測されています。

アプリケーションインサイト

市場は、肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、クラミジア・トラコマチス性器感染症および淋病（CT/NG）、院内感染、ヒトパピローマウイルス（HPV）、結核（TB）、インフルエンザに二分されます。院内感染セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.33%で成長すると予想されています。入院時に存在しない、または潜伏していない院内感染は、院内感染（HAI）として知られています。病院には、これらの感染症を引き起こす可能性のある感染症または毒素が存在する可能性があります。これらの感染症には、中心静脈カテーテルに関連する血流感染症、尿路感染症カテーテル関連、手術部位感染、人工呼吸器関連肺炎、院内肺炎、クロストリジウム・ディフィシル感染症などが含まれます。さらに、2019年の世界高齢化レポートによると、2019年には世界に65歳以上の人が7億300万人いました。2050年までにこの数は倍増し、15億人に達すると予想されています。高齢者は病院を頻繁に受診し、免疫力が低下しているため、感染症にかかりやすい傾向があります。そのため、高齢者人口の増加に伴い院内感染の発生率も上昇し、市場を牽引すると予想されます。

肝炎セグメントは、肝炎患者の増加、公的機関や民間団体の取り組み、新製品の発売といった要素により拡大しています。市場拡大の原動力の一つは、政府の取り組みの拡大です。例えば、2021年1月7日に発表された「米国におけるウイルス性肝炎国家戦略計画：撲滅へのロードマップ2021～2025」（ウイルス性肝炎計画または計画）では、2030年までに米国におけるウイルス性肝炎を公衆衛生上の脅威として排除するための枠組みが示されています。このウイルス性肝炎計画では、国内の健康に最も大きな影響を与える、最も蔓延している3種類の肝炎ウイルス、A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎に焦点を当てています。

製品に関する洞察

市場は、アッセイ、キット、試薬、機器、サービスおよびソフトウェアの2つに分かれています。アッセイ、キット、試薬セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.95%で成長すると予想されています。調査対象のアッセイ、キット、試薬セグメントに含まれる化学的、生物学的、または免疫学的成分、溶液、または製剤は、製造業者が診断手順で使用することを意図しているものです。多くの診断プラットフォームは高価であるため、製造業者は消費者に直接販売するのではなく、技術をリースすることがよくあります。これらの契約では、リースは、機器に関連する試薬またはアッセイの長期購入契約と連動しています。世界中でCOVID-19感染症の診断に対する診断需要が高まっているため、試薬に対するニーズが非常に高く、COVID-19は調査対象セグメントの成長に大きく貢献すると予想されます。

診断ツールとは、尿、血液、組織、便などの体液サンプルを検査することで、病気や感染症の有無を調べるための医療機器です。血液や組織などの人体由来の検体を検査するために、これらの機器には、対照物質、装置、機器、デバイス、システムなどがあり、これらは単独または組み合わせて使用​​されます。感染症および非感染症の発生率の上昇、微生物学およびポイントオブケア検査の研究開発の拡大が、診断ツールの需要増加の主な要因となっています。

テクノロジーに関する洞察

市場は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、等温核酸増幅技術（INAAT）、免疫診断、DNAマイクロアレイ、臨床微生物学、およびDNAシーケンシング次世代シーケンシング（NGS）など。免疫診断セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.79%で成長すると予想されています。「免疫診断」として知られる主要な診断方法は、抗原抗体反応に依存しています。免疫診断検査の結果は、抗体試薬として、さまざまな科学分野における診断をサポートするために頻繁に使用されています。さまざまな検査タイプの中には、簡単な手動技術と高度な統合検出を備えた完全自動化システムがあります。感染症の発生率の上昇と、多くの市場プレーヤーが採用している有機的および無機的戦略により、免疫診断セグメントは予測期間中に大幅に拡大すると予想されます。世界保健機関（WHO）の2020年の統計によると、2019年には世界中で140万人が結核（TB）で亡くなりました。

Aポリメラーゼ連鎖反応（PCR）この技術は標的DNAを増幅し、特定のDNAセグメントの数千から数百万のコピーを生成します。臨床診断、犯罪捜査、生物医学研究は、臨床および研究ラボでPCR技術が使用されている多様な分野のほんの一部です。調査対象市場の主な推進要因は、診断アプリケーションの増加、製品発売の増加、技術進歩、アプリケーション、および公的および民間のプレーヤーによるイニシアチブです。ハイスループットPCRシステムとマイクロ流体工学2020年8月に発表された「PCRの過去、現在、そして未来」と題された記事によると、ポイントオブケア（POC）アプリケーション向けのPCRデバイスは、バイオサイエンスにおけるPCR利用の2つの主要分野である。世界的にポイントオブケア診断の需要が高まっているため、市場は成長するだろう。