感染症診断市場 サイズと展望 2025-2033

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感染症診断市場の成長要因

感染症の蔓延率の上昇

感染症の蔓延率は上昇しており、その診断と治療の重要性が高まっています。米国疾病予防管理センター（CDC）は、2020年に米国で新たに約7,174件の結核症例が発見され、人口10万人あたり2.2人の割合に達したと推定しています。結核の蔓延率の高さは診断の需要を高め、感染症診断市場の成長を牽引しています。さらに、CDCは2022年2月の記事で、米国では毎年サルモネラ菌が約135万人の感染、26,500人の入院、420人の死亡を引き起こしていると報告しています。毎年、多くの感染症が国の医療システムに負担をかけています。その結果、調査対象市場は、診断製品およびサービスに対するかつてない需要の恩恵を受ける可能性があります。

• さらに、CDCの2020年全国および州医療関連感染症進捗報告書によると、2019年から2020年の間に、中心静脈カテーテル血流感染症（CLABSI）は24%、人工呼吸器関連イベント（VAE）は35%増加すると予想されています。これらの感染症の増加が最も大きかったのは集中治療室（ICU）で、次いで病棟が増加傾向にあります。これらの感染症は病院で発生するため、予測期間中に入院率が上昇すると予想されることを考えると、市場は収益性の高い成長を遂げると予想されます。

感染症の診断に関する研究

適時かつ正確な診断は、感染症の予防と治療に向けた世界的な取り組みに大きく依存しています。診断技術は進歩しているものの、簡便で、患者に感染している微生物を特定し、薬剤耐性の有無を判定し、現行の検査よりも迅速に結果を提供する検査が喫緊の課題となっています。そのため、米国感染症学会（IDSA）は診断技術の進歩に尽力しています。これには、新しい検査の開発、患者ケアへの応用、そして研究開発を支援するための提案の提供が含まれます。

さらに、インド政府科学技術省によると、急速な経済発展と技術力の向上にもかかわらず、HIV/AIDS、結核、マラリアなどの感染症やその他の顧みられない病気は、依然としてインドを悩ませています。この目的のため、国務省の感染症生物学プログラムは、細菌、ウイルス、寄生虫、真菌による疾患に関する幅広いプロジェクトを募集しています。その範囲は、ヒト病原体の基礎生物学とヒト宿主との相互作用から、感染症に対する新規かつ改良された診断法、治療薬、そしてワクチンの開発に向けたトランスレーショナルリサーチおよび臨床研究まで多岐にわたります。感染症診断に関する研究の増加は、市場の成長を促進するでしょう。

市場の抑制要因

医療費の高騰が新しい診断技術の活用を阻害

近年の医療技術の進歩により、かつては不治と考えられていた疾患の治療が可能になりました。しかし、その治療費は高額であるため、中流階級の人々には到底負担できません。医療は大きく進歩しましたが、多くの発展途上国では依然として医療費を負担できる状況にありません。感染症の高品質な診断法は、先進国では一般的に利用可能ですが、疾病負担の大きい開発途上国では実用的でも費用対効果も低いです。さらに、恵まれない地域の多くの検査室では、厳格な商業検査を実施するための高度な設備が不足している可能性があります。貧しい地方の診療所や、政治的圧力の大きい状況下で運営されている検査室は、特有の課題に直面する可能性があります。これは、市場の拡大を鈍化させる要因となります。

市場機会

分散型診断と検体採取

分散型診断は、医療の有効性とアクセス性を向上させてきました。分散型診断と検体採取は、医療の有効性、効率性、アクセス性を向上させるため、世界中でますます普及しています。遠隔検体採取と検査へのこの傾向には、患者の利便性（患者体験と診断検査のコンプライアンス向上）、より高感度で正確な診断ツールと試薬の登場（検体量削減）など、多くの要因が影響しています。これにより、特定の検査のための瀉血や大量採血の必要性が排除されます。 遠隔医療やその他のバーチャルケアモデルの利用が増加し、対面での診断検査の回数が減少します。その結果、市場参加者は最先端の新製品を開発する機会を得ています。

アプリケーションインサイト

市場は、肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、クラミジア・トラコマティス性器感染症および淋病（CT/NG）、院内感染、ヒトパピローマウイルス（HPV）、結核（TB）、インフルエンザの5つに分類されます。院内感染セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.33%のCAGRで成長すると予想されています。入院時に存在していない、または潜伏期ではない院内感染は、院内感染（HAI）と呼ばれます。病院には、これらの感染を引き起こす可能性のある感染症や毒素が存在する可能性があります。これらの感染症には、中心静脈ラインに関連する血流感染症、カテーテルに関連する尿路感染症、手術部位感染症、人工呼吸器に関連する肺炎、院内肺炎、クロストリジウム・ディフィシル感染症などが含まれます。さらに、「世界高齢化報告書2019」によると、2019年の世界65歳以上の人口は7億300万人でした。2050年までにこの数は倍増し、15億人に達すると予想されています。高齢者は病院に頻繁に通院し、免疫力が低下しているため、感染症に対して特に脆弱です。そのため、高齢化人口の増加に伴い院内感染（HAI）の発生率も増加すると予想され、市場を牽引しています。

肝炎セグメントは、肝炎症例の増加、公的機関および民間団体による取り組み、製品の発売などの要因により拡大しています。市場拡大の原動力の一つは、政府による施策の拡充です。例えば、2021年1月7日に公表された「米国におけるウイルス性肝炎国家戦略計画：2021～2025年における撲滅ロードマップ」（ウイルス性肝炎計画または計画）は、2030年までに米国における公衆衛生上の脅威としてのウイルス性肝炎を撲滅するための枠組みを示しています。このウイルス性肝炎計画は、国全体の健康に最も大きな影響を与える、最も蔓延している3つの肝炎ウイルス、A型肝炎、B型肝炎、C型肝炎に焦点を当てています。

製品インサイト

市場は、アッセイ、キット、試薬、機器、サービス、ソフトウェアの3つに分かれています。アッセイ、キット、試薬セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中は3.95%のCAGRで成長すると予想されています。調査対象市場におけるアッセイ、キット、試薬セグメントに含まれる化学的、生物学的、または免疫学的成分、溶液、または製剤は、製造業者が診断手順で使用することを意図しているものです。多くの診断プラットフォームはコストが高いため、製造業者は技術を消費者に直接販売するのではなく、リースすることがよくあります。これらの契約では、リースは、機器用の関連試薬またはアッセイの長期購入契約に結び付けられています。COVID-19感染症の診断に対する世界的な需要の高まりに対応するために試薬の需要が非常に高いため、COVID-19は調査対象セグメントの成長に大きく貢献すると予想されています。

診断ツールとは、尿、血液、組織、便などの体液サンプルを検査して疾患や感染症を発見するための検査を行う医療機器です。人体由来の血液や組織などの検体を検査するための機器には、単独または組み合わせて使用​​される対照物質、装置、機器、デバイス、またはシステムが含まれます。感染性疾患および非感染性疾患の発生率の上昇と、微生物学およびポイントオブケア検査の研究開発の拡大が、診断ツールの需要を牽引する主な要因です。

テクノロジーインサイト

市場は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、等温核酸増幅技術（INAAT）、免疫診断、DNAマイクロアレイ、臨床微生物学、そしてDNAシーケンシングおよび次世代シーケンシング（NGS）に分かれています。免疫診断分野は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に3.79%のCAGRで成長すると予想されています。「免疫診断」として知られる主要な診断方法は、抗原抗体反応に基づいています。 抗体を試薬として用いる免疫診断検査の結果は、様々な科学分野における診断をサポートするために頻繁に利用されています。検査の種類には、シンプルな手動技術から、高度な統合検出機能を備えた全自動システムまで、多岐にわたります。感染症の発生率の上昇と、多くの市場プレーヤーが有機的および無機的な戦略を採用していることから、免疫診断分野は予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。世界保健機関（WHO）の2020年の統計によると、2019年には世界中で140万人が結核（TB）で亡くなりました。

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術は、標的DNAを増幅し、特定のDNAセグメントの数千から数百万のコピーを生成します。臨床診断、犯罪科学捜査、生物医学研究は、PCR技術が臨床研究室や研究室で利用されている多様な分野のほんの一部に過ぎません。調査対象市場の主な牽引役は、診断用途の拡大、製品投入の増加、技術の進歩と応用、そして官民双方の取り組みです。2020年8月に発表された「PCRの過去、現在、そして未来」と題された記事によると、バイオサイエンスにおけるPCR利用の2大主要分野は、ハイスループットPCRシステムと、ポイントオブケア（POC）用途向けのマイクロフルイディクスベースのPCRデバイスです。世界的なポイントオブケア診断の需要の高まりにより、市場は成長すると予想されます。

地域別インサイト

北米は世界の感染症診断市場において最も大きな貢献を果たしており、予測期間中に3.82%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。米国の感染症診断市場は、感染症の蔓延率の上昇、急速な技術進歩、医療の質の向上、そしてポイントオブケア検査の需要の高まりにより、調査期間中に大幅に成長すると予測されています。HIV.govが2021年6月に発表したデータによると、2019年には34,800件の新規HIV感染が発生し、その感染率は12.6%でした。これは、米国におけるHIV感染者数（人口10万人あたり）が約120万人に上ります。これは、米国におけるHIV感染率が高く、診断製品の需要が高まっていることを示唆しており、これが調査対象市場の成長を牽引すると考えられます。感染症の発生率に伴い、感染症診断の必要性と利用が増加しています。

欧州の感染症診断市場動向

欧州は、予測期間中に4.06%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。ドイツの感染症市場は、感染症発生率の上昇、製品の発売、主要市場プレーヤーによる戦略的取り組みの拡大、そして政府といった要因により、調査期間中に成長すると予想されています。2019年11月に発表された調査「HIV感染者の長期ケアにおける優良事例：ドイツとルーマニアの経験から学ぶ」によると、ドイツには推定8万6,000人のHIV陽性者が居住しており、そのうち20%がベルリンに居住しています。ドイツではHIVの発生率が高いため、診断の必要性が高まり、調査対象市場の成長を牽引しています。さらに、上記のレポートによると、ドイツ政府は診断薬の生産量を増やし、感染症関連の死亡率を低下させることを目指し、「チェックポイント」と呼ばれる画期的な地域密着型検査戦略を実施しています。これらの取り組みも市場拡大を加速させるでしょう。

アジア太平洋地域の感染症診断市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。HIV、肝炎、院内感染などの感染症の増加、新製品投入の増加、投資の増加、そして重要な戦略的取り組みはすべて、予測期間中の中国の感染症市場の拡大に寄与すると予想されます。国家衛生健康委員会2020によると、2019年12月には中国本土で約171万件の感染症症例が報告されました。B群感染症症例は約288,739件で、これらの症例の94%はウイルス性肝炎、結核、梅毒、猩紅熱、淋病によるものでした。その結果、中国の分子診断市場は予測期間中に拡大すると予想されます。さらに、QuantiFERON-TB Gold Plus（QFT-Plus）は、2022年2月に中国国家薬品監督管理局（NMPA）から、活動性結核感染症を含む結核（TB）の診断薬として承認されました。この検査は、免疫力が低下している人でも正確な結核感染検出を可能にします。その結果、正確かつ重要な診断を提供できる製品が全国的に導入されることで、市場は活性化すると予想されます。

湾岸協力会議（GCC）は、オマーン、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦（UAE）の6か国で構成されています。調査対象市場は、これらの国々における感染症の発生率の上昇、投資の増加、製品発売の増加、市場関係者や政府による戦略的取り組みなどの要因により成長すると予想されます。2021年6月に発表された「サウジアラビア、メッカ地域における様々な職業集団における結核の疫学」と題された調査によると、メッカ地域における結核の発生率は、労働者10万人あたり9人、一般人口10万人あたり31人でした。これは、同国における結核の蔓延率が非常に高く、診断薬の需要が高まり、市場を牽引していることを示しています。

• ブラジルの感染症診断市場は、感染症の発生率の上昇、製品発売の増加、そして主要市場関係者や政府による戦略的取り組みにより、予測期間中に収益性の高い拡大が見込まれています。 2022年1月に発表された研究「ブラジルにおけるC型肝炎の検出と死亡率の時系列分析（2008～2018年）」によると、新たに271,624件のC型肝炎と診断された症例が確認されました。これは、ブラジルにおけるC型肝炎の有病率が非常に高いことを示しており、肝炎診断の需要が増加すると予測されています。

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感染症診断市場のトップ競合他社

1. Biomerieux Inc.
2. Abbott Laboratories
3. Becton, Dickinson and Company
4. Bio-Rad Laboratories Inc.
5. Danaher Corporation
6. F. Hoffmann-La Roche Ag
7. Siemens Healthcare Gmbh
8. Thermo Fisher Scientific Inc
9. Quidel Corporation
10. Diasorin Spa (Luminex Corporation)
11. Trinity Biotech Plc
12. Quest Diagnostics
13. Sysmex Corporation
14. Ortho-Clinical Diagnostics
15. Seegene Inc

最近の進展

• 2023年1月 - Precigen, Inc.は、治験中のファースト・イン・クラスの潜在的市販薬（OTS）であるPRGN-2012 AdenoVerse™について、2023年1月12日をカットオフ時点とする第I相臨床試験の用量漸増および拡大コホートにおいて良好なデータが得られたことを発表しました。再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）患者における免疫療法。
• 2023年1月～ 抗体発見・開発分野のイノベーターであるMemo Therapeutics AGは、腎移植患者におけるBKポリオーマウイルス（「BKV」）感染症を標的とした抗体であるAntiBKVの第I相臨床試験で、主要評価項目を達成し、安全性と忍容性に関する肯定的なデータを得たと発表しました。