感染性呼吸器疾患診断市場 サイズと展望 2025-2033

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感染性呼吸器疾患診断市場の推進要因

世界的に高い感染性呼吸器疾患の有病率

感染症の診断において、迅速かつ高精度な結果をもたらす分子診断は不可欠です。本推計対象期間において、結核、インフルエンザ、COVID-19などの感染性呼吸器疾患の有病率の上昇が市場拡大の主な要因となると予測されています。本推計は市場規模を算定するために実施されました。世界保健機関（WHO）は、結核を世界における10大死亡原因の一つに挙げており、140万人の死因となっています。

さらに、HIVやHPVなどの性感染症（STI）の罹患率増加により、業界は大きな潜在顧客層を獲得すると予測されています。HIV感染者は、結核などの他の病気に対して特に脆弱であり、HIV感染者の主な死因とされる結核もその一つです。これは、HIV感染によって他の感染症に対する感受性が極めて高くなるためです。

呼吸器疾患検査における技術の進歩

急速な技術革新は、正確な所見、携帯性、そして費用対効果を実現することで、この市場に大きな影響を与えるでしょう。正確で精密な結果を得るために、企業は製品の改良に取り組んでいます。主要企業は、他のキットメーカーとの提携、疾患の進行を検出できる診断キットの開発に向けた研究開発投資、あるいはその両方を通じて、qPCRデバイスを用いた検査の提供数を増やしています。感染性呼吸器疾患診断市場は、Cepheid社がGeneXpertプラットフォーム上で結核検査を行うXpertアッセイの導入によって牽引される可能性が高いと考えられます。これは、サハラ以南のアフリカ、東アジア、ラテンアメリカにおける未充足ニーズを満たすものとなるでしょう。

疾患の診断と進行を診断するための新製品の発売によって、市場が刺激されると予測されています。パンデミックの第1波と第2波の間、肺CTスキャン、造影超音波検査、および同様の技術がCOVID-19患者の評価に広く用いられました。 SARS-CoV-2診断薬の発売は、特定の規制要件を持つ市場に対応するため、継続的に進められています。

市場抑制要因

診断薬の高価格

感染性呼吸器疾患の診断には、分子診断が正確かつ効率的な結果をもたらします。COVID-19患者の診断におけるゴールドスタンダードはRT-PCR検査です。しかし、この分野における主な障壁の一つは、分子検査の高コストです。価格上昇のもう一つの要因は、同等の製品が存在しないことです。分子診断薬それぞれの用途における価格の大幅な変動は、この問題をさらに悪化させています。

保健当局は、メーカーの高コスト負担を軽減するための措置を講じています。米国FDAによるCOVID-19検査のEUA承認は、開発コストの削減と、より多くの検査施設での検査の可用性向上に向けたプロセスの迅速化につながると期待されています。したがって、開発コストの低下は、消費者と医療従事者にとって検査へのアクセスを向上させると予測されています。

市場機会

マルチプレックスPCR導入への注目の高まり

冬季には、RSウイルス感染症、肺炎、インフルエンザなどの呼吸器疾患が増加する傾向があります。この業界の大手企業は、それぞれの疾患に対する個別の診断検査の研究開発と販売に資金を投入しています。マルチプレックスPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）は、PCR生化学混合物に多数のプライマーを添加するポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術の一種です。従来のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術は、マルチプレックスPCRなどの様々な技術に応用できます。

その結果、多数の遺伝子を同時に標的とすることが可能になり、従来のPCRに必要な時間と費用を削減できます。マルチプレックスPCRは、いくつかの重要な用途において、従来のPCR法に徐々に取って代わりつつあります。これらの用途には、病原体の同定、一塩基多型に基づく変異の遺伝子型判定と解析、遺伝子間の関連性の検出と解析などが含まれます。マルチプレックスPCRは1990年代に初めて開発されました。

製品タイプ別インサイト

市場は、機器、消耗品、サービスに分かれています。消耗品セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に4.1%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。消耗品は、検査材料への旺盛な需要と製造能力の増強により、今後数年間で大幅に成長すると予想されています。しかしながら、政府によるロックダウンとCOVID-19による世界的な需要増加により、消耗品の供給不足が発生しました。これら2つの要因が、この状況の一因となっています。COVID-19に使用される診断検査の検証とモニタリングのための革新的な技術の導入が、市場の拡大を牽引すると予測されています。さらに、結核の早期診断に重点を置いた取り組みも市場の成長に貢献しています。

サンプルの種類に関する考察

市場は、唾液、鼻咽頭スワブ（NPS）、前鼻腔スワブ、血液、その他に分類されています。鼻咽頭スワブ（NPS）セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中は3.0%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。鼻咽頭スワブは、様々な診断手順のためのサンプル採取に使用されます。これらの手順には、迅速抗原検出検査、直接蛍光抗体検査、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）などが含まれますが、これらに限定されません。スワブサンプルは様々な方法で採取されます。これらの検査は、COVID-19、RSウイルス感染症、結核など、様々な疾患の診断を下すために行われます。これらの検査を実施する目的は、正確な診断を行うことです。COPAN ITALIA SpaやNoble Bioなど、現在複数のメーカーが米国市場で綿棒を販売しています。これらの企業は、この市場への参入によって大きな利益を上げる可能性があります。

テクノロジーインサイト

市場は、免疫アッセイ、分子診断、微生物学、その他の技術に分かれています。分子診断分野は最大の市場シェアを占めており、予測期間中に2.2%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。PCR、等温核酸増幅技術（INAAT）、次世代シーケンシング（NGS）など、数多くの技術が分子診断に利用されています。分子診断を行うためのDNA増幅技術として、最もよく知られ、信頼性の高いゴールドスタンダード技術はポリメラーゼ連鎖反応（PCR）です。呼吸器系ウイルスの特定を目的としたハイスループットPCR技術の利用増加が、市場の成長を牽引すると予想されています。インフルエンザ、RSウイルス感染症、COVID-19は共通の症状を示すため、企業は1回の綿棒検査で様々な疾患を診断できるマルチプレックス検査の開発に取り組んでいます。

PCRは通常、大型の装置を必要としますが、この分野の研究が進むにつれ、切手サイズの血漿流体チップなどの進歩がもたらされました。保管やコールドチェーン物流といった分子診断の限界を超える最先端技術を導入する企業が、市場の成長を加速させると予想されます。DNAシーケンシング手法や、シーケンシングプラットフォームやRNAシーケンシングといった新たに開発されたNGS技術は、分子診断市場におけるシーケンシング技術の例です。ウイルス性疾患の発生を早期に発見するには、NGSを監視やSARS-CoV-2のような新興感染症株の特定に活用することが有効です。

アプリケーションインサイト

市場は、COVID-19、インフルエンザ、RSウイルス（RSV）、結核、連鎖球菌検査、その他の呼吸器疾患検査に分かれています。COVID-19セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に7.3%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。WHOが管理するダッシュボードによると、COVID-19の確認症例数は2億2,090万4,838件でした。感染者数の増加により診断ツールへの需要が高まっており、規制当局は緊急使用の承認済みCOVID-19検査数を増加させています。パンデミック危機におけるCOVID-19の管理と予防を支援するため、研究目的での検査の緊急使用には承認が必要です。

医療従事者と政府の両方がこの承認を必要としています。自動化とハイスループット検査を可能にする技術革新の増加は、市場の拡大を促進するでしょう。検体の採取はもはや資格を有する者によるものではなく、主要企業が消費者に直接販売する検査キットの導入により、処理時間が大幅に短縮されました。世界中でワクチン接種件数が増加しているため、COVID-19検査用の診断薬の需要は予測期間を通じて減少すると予想されます。

エンドユースに関する洞察

市場は、病院、診断ラボ、診療所、その他のエンドユーザーに分かれています。病院セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に2.7%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。 COVID-19、RSウイルス（RSV）、インフルエンザなどの呼吸器感染症に必要な管理下治療と24時間体制のモニタリングは、病院でのみ提供できるため、入院が促進されます。医療費の増大と疾病負担の増加は、この分野の成長を促す可能性があります。The Pulseによると、米国の画像診断検査の約60%は病院で行われています。

COVID-19の流行により、重症COVID-19患者のCT検査とX線検査の需要が増加しました。これは、この分野の成長に影響を与える重要な要素です。しかし、人々はCOVID-19感染への恐怖から、検査のために病院に行くことをためらっています。ワクチン接種の拡大によりパンデミックが収束したことから、企業は病院の検査室をターゲットに製品展開に注力しています。例えば、biome Rieux SAは、デスクトップ型免疫測定装置を用いて、インターフェロンガンマ遊離アッセイを病院の検査室に届けることを目指しています。したがって、このようなプログラムは、この分野の拡大を促進します。

地域別インサイト

北米は、世界の感染性呼吸器疾患診断市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に3.3%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。優れた精度、感度、特異度により、診断製品は北米で最も人気があります。結核、RSウイルス感染症、インフルエンザA型およびB型、COVID-19などの疾患に対する検査の需要増加が、市場拡大を牽引すると予想されています。検査キットメーカーと体外診断事業との戦略的提携により、北米は感染性呼吸器疾患診断の魅力的な市場となっています。市場拡大は、新技術加算支払い（NTAP）プログラムなどの政府プログラムや償還規制によって促進されると予想されます。CDCの抗菌薬適正使用プロジェクトは、迅速な診断技術の開発と導入を促進することを目的としています。最近の新型コロナウイルス感染症のパンデミックは市場成長にプラスの影響を与えると予想されており、北米で実施される検査数の増加が市場を牽引すると予想されます。

欧州における感染性呼吸器疾患診断市場の動向

欧州は、予測期間中に3.7%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。この地域の市場拡大は、感染症の蔓延率の上昇、関連技術の発展、そして政府による積極的な対策に起因しています。感染症の早期診断を受けることのメリットについて一般市民に啓発活動を行う上で、政府機関の役割は極めて重要です。この地域では感染症検査を受ける人の数が増加しており、これが市場拡大の主な原動力となると予想されます。欧州の人々は軽度の症状でも検査を受けるため、この地域の検査率は最も高くなっています。しかし、スペイン、イギリス、フランスなどの国では、検査キットの需要を満たすのに苦労しているため、病人のみを検査しています。

アジア太平洋地域市場は、健康増進策の強化、技術の向上、そして消費者意識の高まりにより拡大しています。感染症の蔓延、診断用製品のニーズ、そして人口基盤の拡大が市場拡大に貢献しています。台湾、オーストラリア、韓国、中国などのアジア太平洋諸国では、診断検査に対する医療費償還プログラムが存在します。主な成長の原動力となっているのは、科学研究への取り組み、経済成長、そして満たされていない大きなニーズです。医療規制環境の改善により、国際的な企業は高成長国への投資と機会の活用に魅力を感じています。また、政府の医療給付、意識の高まり、最高水準の医療への需要といった好ましい変化も、この地域の市場拡大を後押ししています。

ラテンアメリカ地域は、業界規制や臨床検査費用の償還に関する政府の取り組みにより、健全なペースで成長するでしょう。最近、アルゼンチンは医療制度の改革を提案し、制度改善のため、政府が民間保険者を管理すべきだと述べました。これにより、一般の人々にとって検査価格がより手頃になり、体外診断用機器や試薬の需要が高まる可能性があります。しかし、この措置によって医療分野への民間投資が阻害され、医療の進歩の速度が低下する可能性があります。

中東・アフリカ（MEA）諸国で経済が活況を呈している国としては、サウジアラビア、UAE、南アフリカなどが挙げられます。結核、肺炎、百日咳などの感染性呼吸器疾患の有病率の高さが、この地域の市場を牽引しています。南アフリカなどの発展途上国に見られるように、経済発展と満たされていない医療ニーズが、市場の成長を牽引する主要な要因となっています。未開拓の潜在的可能性と、疾患の早期発見が極めて重要であることから、この業界の成長は見込まれています。この地域では、感染症や伝染病が非常に多く発生しています。

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感染性呼吸器疾患診断市場のトップ競合他社

1. Koninklijke Philips N.V.
2. NIHON KOHDEN CORPORATION
3. Thermos Fisher Scientific Inc.
4. Cardinal Health
5. F. Hoffmann-La Roche AG.
6. COSMED
7. Abbott Laboratories, Becton
8. Dickinson and Company
9. Smiths Group plc
10. Alere, Inc.

最近の開発状況

• 2022年5月～ 英国を拠点とする革新的なPOC診断装置の開発企業であるQuantum Group Limitedは、新しい呼吸器パネル検査「Q-POC SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSウイルス検査」を発売しました。Q-POC呼吸器パネル検査の発売により、同社はマルチプレックス検査の機能を拡張し、お客様に迅速なPOC検査を提供します。