感染性呼吸器疾患診断市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品タイプ別（機器、消耗品、サービス）、サンプルタイプ別（唾液、鼻咽頭スワブ（NPS）、前鼻腔スワブ、血液、その他）、技術別（免疫測定法、分子診断法、微生物学、その他の技術）、用途別（COVID-19、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、結核、連鎖球菌検査、その他の呼吸器疾患検査）、エンドユーザー別（病院、診断検査機関、診療所、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025～2033年

感染性呼吸器疾患診断市場の推進要因

世界的に感染性呼吸器疾患の罹患率が高い

感染症の診断において、分子診断これらは、迅速かつ高精度で回答を提供するため不可欠です。結核、インフルエンザ、COVID-19などの感染性呼吸器疾患の蔓延の増加が、推定対象期間における市場拡大の主な要因になると予測されています。この推定は、市場規模を決定するために実施されました。世界保健機関（WHO）は、結核を世界中で140万人の死亡原因となっている上位10の主要な死因の1つとして挙げています。

さらに、HIVやHPVなどの性感染症（STI）の蔓延により、この業界には相当数の潜在顧客が生まれると予測されています。HIV感染者は、結核などの他の病気にかかりやすく、結核はHIV感染者の主な死因とされています。これは、HIVによって他の感染症に極めてかかりやすくなるためです。

呼吸器疾患検査における技術進歩

急速な技術進歩は、正確な結果、携帯性、費用対効果を可能にすることで、この市場に大きな影響を与えるでしょう。正確で精密な結果を得るために、企業は製品を改良しています。主要企業は提供するテストの数を増やしており、qPCR装置を使用する他のキットメーカーと提携したり、発達中の疾患を検出できる診断キットを開発するための研究開発に投資したり、あるいはその両方を行うことで、この市場は成長を遂げるでしょう。感染性呼吸器疾患診断市場は、Cepheid社がGeneXpertプラットフォーム上で結核検査用のXpertアッセイを導入したことが牽引役となる可能性が高いです。これにより、サハラ以南アフリカ、東アジア、ラテンアメリカにおける満たされていないニーズが満たされるでしょう。

新型コロナウイルス感染症の診断および病状進行に関する新規製品の発売により、市場は活性化されると予測されている。パンデミックの第一波および第二波では、肺CTスキャン、造影超音波検査、および同様の技術がCOVID-19患者の評価に広く用いられた。SARS-CoV-2診断薬の発売は、特定の規制要件を持つ市場に対応するために継続的に行われている。

市場抑制要因

診断製品の高価格

感染性呼吸器疾患の診断において、分子診断は正確かつ効率的な結果をもたらします。COVID-19患者の診断におけるゴールドスタンダードはRT-PCR検査です。しかし、この分野における主な障壁の一つは、分子検査の高コストです。価格高騰のもう一つの要因は、同等の製品が存在しないことです。分子診断製品の用途ごとの価格の大きな変動が、この問題をさらに悪化させています。

保健当局は、製造業者の高コスト負担を軽減するための措置を講じてきた。米国食品医薬品局（FDA）によるCOVID-19検査の緊急使用許可（EUA）は、開発コストの削減と、より多くの検査場所での検査実施の迅速化につながると期待されている。したがって、開発コストの低下は、消費者と医療従事者にとって検査へのアクセス向上につながると予測される。

市場機会

マルチプレックスPCRの導入への注目の高まり

冬季にはRSV、肺炎、インフルエンザなどの呼吸器疾患が増加するのが一般的です。この業界の大手企業は、各疾患に対する個別の診断検査の研究開発と販売に資金を投入しています。マルチプレックスポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）PCR生化学混合物に多数のプライマーを添加する技術。従来のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術は、マルチプレックスPCRなど、さまざまな技術に変換できます。

その結果、多数の遺伝子を同時に標的とすることが可能になり、従来のPCRに必要な時間とコストを削減できます。マルチプレックスPCRは、いくつかの重要な用途において、従来のPCR法に徐々に取って代わりつつあります。これらの用途には、病原体の同定、一塩基多型に基づく遺伝子型判定と変異解析、遺伝子間の関連性の検出と解析などが含まれます。マルチプレックスPCRは1990年代に初めて開発されました。

製品タイプに関する洞察

市場は機器、消耗品、サービスの3つに分かれています。消耗品セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.1%を示すと予測されています。消耗品は、検査材料に対する需要の高まりと製造能力の向上により、今後数年間で大幅に成長すると予想されています。しかし、政府によるロックダウンと世界的なCOVID-19による需要増加により、消耗品の供給不足が生じました。これらの2つの要因が状況に影響を与えました。COVID-19の診断検査に用いられる検証およびモニタリングのための革新的な技術の導入が、市場の拡大を促進すると予測されています。さらに、結核の早期診断に焦点を当てた取り組みも、市場の成長に貢献しています。

サンプルタイプの分析

市場は、唾液、鼻咽頭スワブ（NPS）、前鼻腔スワブ、血液、その他に分類されます。鼻咽頭スワブ（NPS）セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に3.0%のCAGRを示すと予測されています。鼻咽頭スワブは、さまざまな診断手順のサンプルを採取するために使用されます。これらの手順には、迅速抗原検出テスト、直接蛍光抗体テスト、ポリメラーゼ連鎖反応などが含まれますが、これらに限定されません。スワブサンプルはさまざまな方法で取得されます。これらのテストは、COVID-19、RSV、結核など、さまざまな病気に関する診断を行うために実施されます。これらのテストを実施する目的は、正確な診断を行うことです。COPAN ITALIA SpaやNoble Bioなど、さまざまなメーカーが現在、米国市場で綿棒を販売しています。これらの企業は、この市場に参加することで非常に大きな利益を得ることができるだろう。

テクノロジーに関する洞察

市場は二分され、免疫測定法分子診断、微生物学、その他の技術。分子診断セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に2.2%のCAGRを示すと予測されています。PCR、等温核酸増幅技術（INAAT）、次世代シーケンシング（NGS）など、多数の技術が分子診断で使用されています。分子診断を行うためのDNA増幅の最もよく知られた信頼性の高いゴールドスタンダード技術は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）です。呼吸器ウイルスの特定にハイスループットPCR技術の使用が増加していることが、市場を牽引すると予想されています。インフルエンザ、RSV、COVID-19は症状が共通しているため、企業は1つの綿棒でさまざまな病気を診断できるマルチプレックス検査を開発しています。

PCRは通常大型の装置を必要とするが、この分野の研究の進展により、切手サイズのプラズマ流体チップなどの技術革新が進んでいる。保管やコールドチェーン物流といった分子診断の限界を克服するために最先端技術を導入する企業は、市場の成長を加速させると予想される。DNAシーケンス手順や、シーケンスプラットフォームやRNAシーケンスなどの新たに開発されたNGS技術は、分子診断市場向けのシーケンス技術の例である。ウイルス性疾患の発生を早期に検出するには、監視やSARS-CoV-2のような新興感染症株の特定にNGSを使用することが有効である可能性がある。

アプリケーションインサイト

市場は、COVID-19、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、結核、連鎖球菌検査、その他に二分される。呼吸器疾患検査.  COVID-19セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に7.3%のCAGRを示すと予測されています。WHOが管理するダッシュボードによると、COVID-19の確定症例数は2億2090万4838件でした。疾病負荷のため診断ツールの需要が強く、規制当局は緊急使用が承認されたCOVID-19検査の数を増やしています。パンデミック危機の間、COVID-19の管理と予防を支援するために、研究目的での検査の緊急使用には承認が必要です。

医療従事者と政府の両方がこの承認を必要としています。自動化された高スループット検査を可能にする技術革新が進むことで、市場拡大が促進されるでしょう。主要企業が消費者に直接販売する検査キットの導入により、検体採取はもはや資格のある人が行う必要がなくなり、検査結果が出るまでの時間も大幅に短縮されました。世界中でワクチン接種数が増加しているため、COVID-19検査の診断薬需要は予測期間を通じて減少すると予想されます。

エンドユーザーに関する洞察

市場は、病院、診断検査機関、診療所、その他のエンドユーザーに分かれています。病院セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）2.7%を示すと推定されています。COVID-19、RSウイルス（RSV）、インフルエンザなどの呼吸器感染症に必要な管理された治療と24時間体制のモニタリングは病院でしか提供できないため、入院が促進されます。医療費の増加と疾病負担の増加は、この分野の成長を促す可能性があります。The Pulseによると、米国では画像診断の約60%が病院で行われています。

新型コロナウイルス感染症の流行により、重症患者のCTスキャンやX線検査の需要が増加しています。これは、この分野の成長に影響を与える重要な要素です。しかし、人々は新型コロナウイルス感染症への感染を恐れ、検査のために病院を訪れることをためらっています。ワクチン開発の拡大によりパンデミックの状況が改善したことを受け、企業は病院の検査室をターゲットに製品の提供に注力しています。例えば、biome Rieux SAは、卓上型免疫測定分析装置を用いて、インターフェロンγ放出アッセイを病院の検査室に提供することを目指しています。このように、こうした取り組みは、この分野の拡大を促進します。

地域別分析

北米は、世界の感染性呼吸器疾患診断市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.3%を示すと推定されています。優れた精度、感度、特異性により、診断製品は北米で最も人気があります。結核、RSV、インフルエンザA型およびB型、COVID-19などの疾患の検査に対する需要の高まりにより、市場の拡大が促進されると予想されます。検査キットメーカーと体外診断薬事業北米は、感染性呼吸器疾患の診断において収益性の高い市場です。市場拡大は、新技術追加支払い（NTAP）プログラムなどの政府プログラムや償還規制によって促進されると予想されます。CDCの抗菌薬適正使用プロジェクトは、迅速な診断技術の開発と普及を加速させることを目的としています。最近の新型コロナウイルス感染症のパンデミックは市場の成長にプラスに働く可能性が高く、北米で実施される検査数の増加が市場を牽引すると予想されます。

欧州における感染性呼吸器疾患診断市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.7%を示すと予想されています。この地域の市場拡大は、感染症の蔓延、関連技術の発展、政府による積極的な対策に起因しています。感染症の早期診断を受けることのメリットについて一般市民を啓発する際には、政府機関の役割が極めて重要です。この地域では感染症の検査を受ける人の数が増加しており、これが市場拡大の主要な推進力になると予想されています。欧州の人々は軽度の症状でも検査を受けるため、この地域の検査率は最も高くなっています。しかし、スペイン、英国、フランスなどの国では、検査キットの需要を満たすのに苦労しているため、病気の人だけを検査しています。

アジア太平洋市場は、健康増進策の強化、技術の向上、消費者の意識の高まりにより拡大しています。感染症の蔓延、診断製品へのニーズの高まり、人口増加も市場拡大に貢献しています。台湾、オーストラリア、韓国、中国などのアジア太平洋諸国では、診断検査に対する医療費償還制度が整備されています。主な成長要因は、科学研究への取り組み、経済成長、そして満たされていないニーズの多さです。医療規制環境の改善により、国際的な企業は高成長国への投資と機会の活用に魅力を感じています。また、政府の医療給付、意識の高まり、質の高い医療への需要といった好ましい変化も、地域市場の拡大を後押ししています。

ラテンアメリカは、地域政府による産業規制や検査費用償還に関する措置のおかげで、健全なペースで成長していくでしょう。最近、アルゼンチンは医療制度改革案を提示し、制度改善のために政府が民間保険会社を管理下に置くべきだと主張しました。これにより、一般市民にとって検査費用がより手頃になり、体外診断用機器や試薬の需要が増加する可能性があります。しかし、この措置によって医療分野への民間投資が阻害され、医療技術の進歩が鈍化する恐れがあります。

中東・アフリカ（MEA）地域で経済が好調な国には、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、南アフリカなどがある。結核、肺炎、百日咳などの感染性呼吸器疾患の蔓延が、この地域の市場を牽引している。南アフリカなどの発展途上国に見られるように、経済発展と満たされていない医療ニーズの高さが、市場成長の主な原動力となっている。未開拓の大きな潜在力と、早期疾病発見の必要性の高さから、この業界は成長が見込まれる。この地域では、感染症や伝染病が非常に蔓延している。