感染性呼吸器疾患診断市場: 製品タイプ (機器、サービス)、サンプルタイプ (唾液)、技術 (分子診断)、アプリケーション (COVID-19、インフルエンザ)、最終用途 (病院)、地域別の情報 - 2031 年までの予測

市場概況

世界の感染性呼吸器疾患診断市場規模は、2022年に240億米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に5.5%のCAGRで成長し、2031年までに388.6億米ドルに達すると推定されています。世界的に感染性呼吸器疾患の有病率が高いことや、呼吸器疾患検査の技術的進歩などの要因が市場の成長を牽引しています。

呼吸器系の感染症診断とは、医療専門家がウイルス、細菌、その他の病原体によって引き起こされる呼吸器疾患を特定し診断するために使用するさまざまな手順と技術を包括する幅広い用語です。これらの疾患には、インフルエンザウイルス、COVID-19、肺炎、結核、その他の呼吸器系の感染症が含まれます。適切な治療、患者管理、感染制御対策には、正確な診断と迅速な実施が必要です。分子検査、血清学、抗原の検出、X 線や CT スキャンなどの画像技術は、診断手順中に利用される可能性のある画像化方法です。

ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) などの分子検査は、感度と特異性が非常に高いため、頻繁に使用されています。これらの検査は、病原体の遺伝物質を検出するためによく使用されます。感染に対する免疫系によって生成された抗体は、血清学的検査によって特定できます。放射線画像は、肺の問題を視覚化するのに役立ちます。迅速かつ正確な感染性呼吸器疾患の診断検査は、発生を抑制し、適切な投薬を導き、重篤化する可能性があり感染力の高い感染症の拡大を減らす上で重要な役割を果たします。

市場動向

世界の感染性呼吸器疾患診断市場の推進要因

世界的に感染性呼吸器疾患の蔓延率が高い

感染症の診断には、迅速かつ高精度の回答が得られる分子診断が不可欠です。推定期間中、結核、インフルエンザ、COVID-19などの感染性呼吸器疾患の蔓延が市場拡大の主な要因になると予測されています。この推定は、市場規模を判定するために実施されました。世界保健機関（WHO）は、結核が140万人の死因となっており、世界中で上位10大死亡原因の1つであるとしています。

さらに、HIV や HPV などの性感染症 (STI) の頻度の増加により、業界に相当な数の潜在的顧客がもたらされると予測されています。HIV 感染者は、結核などの他の病気に特にかかりやすく、結核は通常、HIV 感染者の死亡の主な原因と考えられています。これは、HIV によって他の感染症に非常にかかりやすくなるためです。

呼吸器疾患検査における技術の進歩

急速な技術の進歩は、正確な検査結果、携帯性、費用対効果を実現することで、この市場に大きな影響を与えるでしょう。正確で正確な結果を得るために、企業は自社の製品を改良しています。主要企業は、他のキット製造業者と提携したり、疾患の進行を検出できる診断キットを作成するための研究開発に投資したり、またはその両方を行うことで、qPCR デバイスを使用するテストの数を増やしています。感染性呼吸器疾患診断市場は、Cepheid が GeneXpert プラットフォームで結核を検査する Xpert アッセイを導入したことで牽引される可能性が高いです。これにより、サハラ以南のアフリカ、東アジア、ラテンアメリカの満たされていないニーズが満たされるでしょう。

病気の診断と進行を検査する新製品の発売により、市場が刺激されると予測されています。パンデミックの第 1 波と第 2 波の間、肺 CT スキャン、造影超音波検査、および同様の技術が COVID-19 患者の評価に広く採用されました。特定の規制要件を持つ市場に対応するため、SARS-CoV-2 診断薬の発売が進行中です。

世界の感染性呼吸器疾患診断市場の抑制

診断製品の高価格

感染性呼吸器疾患の診断には、分子診断が正確かつ効率的な結果をもたらします。患者のCOVID-19診断のゴールドスタンダードはRT-PCR検査です。しかし、この分野の主な障壁の1つは、分子検査のコストが高いことです。価格を押し上げるもう1つの要因は、比較可能な製品がないことです。各分子診断製品のさまざまな用途における大幅な価格変動が、この問題をさらに悪化させています。

保健当局は、メーカーにかかる高額なコストの負担を軽減するための措置を講じてきました。米国FDAによるCOVID-19検査のEUA承認により、開発コストが下がり、より多くの検査場所で検査を利用できるようにするためのプロセスが迅速化されると予想されています。したがって、開発コストの低下により、消費者と医療専門家の検査へのアクセス性が向上すると予測されています。

世界の感染性呼吸器疾患診断市場の機会

マルチプレックスPCRの導入への注目が高まる

冬季には、RSウイルス、肺炎、インフルエンザなどの呼吸器疾患が増加することがよくあります。この業界の大手企業は、それぞれの疾患に対する個別の診断テストの研究開発と販売に資金を投入しています。マルチプレックスポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、PCR生化学混合物に多数のプライマーを追加するポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術の一種です。従来のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術は、マルチプレックスPCRというさまざまな技術に変更できます。

その結果、多数の遺伝子を同時にターゲットにすることが可能となり、従来の PCR を実行するために必要な時間と費用を削減できます。マルチプレックス PCR は、いくつかの重要なアプリケーションで従来の PCR アプローチを徐々に置き換えつつあります。これらのアプリケーションには、病原体の特定、一塩基多型に基づく突然変異の遺伝子型判定と分析、遺伝子間のつながりの検出と分析などがあります。マルチプレックス PCR は 1990 年代に初めて開発されました。

分析

世界の感染性呼吸器疾患診断市場は、製品タイプ、サンプルタイプ、技術、アプリケーション、最終用途に分かれています。

製品タイプに基づいて、世界の感染性呼吸器疾患診断市場は、機器、消耗品、およびサービスに分かれています。

消耗品セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に4.1％のCAGRを示すと予測されています。消耗品は、検査材料の需要が大幅に増加し、製造能力が増加するため、今後数年間で大幅に成長すると予想されています。ただし、政府のロックダウンとCOVID-19による世界的な需要の増加により、消耗品の供給不足が発生しました。これら2つの要因が状況の一因となっています。COVID-19に使用される診断テストを検証および監視するための革新的な技術の導入が市場の拡大を牽引すると予測されています。さらに、結核の早期診断に重点を置いた取り組みも市場の成長に貢献しています。

サンプルの種類に基づいて、世界の感染性呼吸器疾患診断市場は、唾液、鼻咽頭スワブ（NPS）、前鼻腔スワブ、血液などに分類されます。

鼻咽頭スワブ（NPS）セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に3.0％のCAGRを示すことが予測されています。鼻咽頭スワブは、さまざまな診断手順のサンプルを収集するために使用されます。これらの手順には、迅速な抗原検出テスト、直接蛍光抗体テスト、ポリメラーゼ連鎖反応などが含まれますが、これらに限定されません。スワブサンプルはさまざまな方法で取得されます。これらのテストは、COVID-19、RSウイルス、結核など、さまざまな病気に関する診断を行うために実行されます。これらのテストを実施する目的は、正確な診断を行うことです。COPAN ITALIA SpaやNoble Bioなど、いくつかの異なるメーカーが現在、米国市場で綿棒を販売しています。これらの企業は、この市場に参加することで非常に大きな利益を上げる立場にあります。

技術に基づいて、世界の感染性呼吸器疾患診断市場は、免疫測定、分子診断、微生物学、およびその他の技術に分かれています。

分子診断セグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に2.2％のCAGRを示すと予測されています。PCR、等温核酸増幅技術（INAAT）、次世代シーケンシング（NGS）など、さまざまな技術が分子診断に使用されています。分子診断を行うためにDNAを増幅する最も有名で信頼性の高いゴールドスタンダード技術は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）です。市場は、呼吸器ウイルスを特定するためのハイスループットPCR技術の使用の増加によって牽引されると予想されています。インフルエンザ、RSウイルス、COVID-19の病気は症状が共通しているため、企業は1つの綿棒でさまざまな病気を診断できるマルチプレックス検査を開発しています。

PCR には通常、大型の装置が必要ですが、この分野の研究の増加により、切手サイズの血漿流体チップなどの進歩がもたらされました。保管やコールドチェーン物流など、分子診断の限界を超える最先端技術を導入する企業は、市場の成長を加速すると予想されています。DNA シーケンシング手順や、シーケンシング プラットフォームや RNA シーケンシングなどの新しく開発された NGS 技術は、分子診断市場向けのシーケンシング技術の例です。ウイルス性疾患の発生を早期に検出するには、NGS を使用して SARS-CoV-2 などの新興感染症株を監視および特定することが有効です。

用途に基づいて、世界の感染性呼吸器疾患診断市場は、COVID-19、インフルエンザ、RSウイルス（RSV）、結核、連鎖球菌検査、およびその他の呼吸器疾患検査に分かれています。

COVID-19セグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に7.3%のCAGRを示すことが予測されています。WHOが管理するダッシュボードによると、COVID-19の確認症例は2億2,090万4,838件でした。病気の負荷のために診断ツールの需要が強く、規制当局は緊急使用のために承認されたCOVID-19検査の数を増やしています。パンデミック危機の間、COVID-19の管理と予防を支援するために、研究目的での検査の緊急使用には承認が必要です。

医療専門家と政府の両方がこの承認を必要としています。自動化されたハイスループット検査を可能にする技術革新の増加は、市場の拡大を促進するでしょう。サンプルの収集は、資格のある人が行う必要がなくなり、主要企業が消費者に直接販売する検査キットの導入により、処理時間が大幅に短縮されました。世界中で実施されるワクチン接種の数が増加しているため、COVID-19検査の診断の需要は予測期間を通じて減少すると予想されます。

最終用途に基づいて、世界の感染性呼吸器疾患診断市場は、病院、診断研究所、診療所、およびその他のエンドユーザーに分かれています。

病院部門は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に2.7%のCAGRを示すと予測されています。COVID-19、RSウイルス（RSV）、インフルエンザなどの呼吸器感染症に必要な管理された治療と24時間体制のモニタリングは、病院環境でのみ提供できるため、入院が促進されます。医療費の増加と疾病負担の増加は、セクターの成長を促進する可能性があります。The Pulseによると、米国のすべての画像診断手順のほぼ60%は病院で行われています。

COVID-19の流行により、重度のCOVID-19症状のある患者のCTおよびX線スキャンの需要が増加しました。これは、セグメントの成長に影響を与える重要な要素です。しかし、COVID-19感染の恐れから、人々は病気の検査のために病院に行くことをためらっています。ワクチン接種の取り組みの拡大によりパンデミックが改善したため、企業は病院の検査室をターゲットにして製品の提供に注力しています。たとえば、デスクトップ免疫測定分析装置を使用して、biome Rieux SAはインターフェロンガンマ放出アッセイを病院の検査室に届けることを目指しています。したがって、このようなプログラムはセグメントの拡大を促進します。

地域分析

地域別に見ると、世界の感染性呼吸器疾患診断市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界的に感染性呼吸器疾患の診断市場の最も重要なシェアを占めており、予測期間中に3.3％のCAGRを示すと推定されています。優れた精度、感度、特異性のため、診断製品は北米で最も人気があります。市場拡大は、結核、RSウイルス、インフルエンザAおよびB、COVID-19などの症状の検査の需要の高まりによって促進されると予想されます。検査キットメーカーと体外診断事業の戦略的提携により、北米は感染性呼吸器疾患の診断にとって有利な市場です。市場拡大は、新技術追加支払い（NTAP）プログラムなどの政府プログラムや償還規制によって促進されると予想されます。CDCの抗菌剤管理プロジェクトは、迅速な診断技術の開発と採用を促進するように設計されています。最近の新しいコロナウイルスのパンデミックは市場の成長にプラスの影響を与える可能性があり、市場は北米で実施される検査の数によって牽引されると予想されます。

ヨーロッパは、予測期間中に3.7%のCAGRを示すと予想されています。この地域の市場拡大は、感染症の蔓延の増加、関連技術の発展、および政府による積極的な措置に起因する可能性があります。感染症の早期診断を受けることの利点について一般の人々を教育する際には、政府機関の役割が最も重要です。この地域では感染症の検査を受ける人の数が増加しており、これが市場拡大の主な原動力になると予想されています。ヨーロッパの人々は中程度の症状でも検査を受けるため、この地域の検査率は最も高くなっています。しかし、スペイン、英国、フランスなどの国では、検査キットの需要を満たすのに苦労しているため、病気の人だけを検査しています。

アジア太平洋市場は、健康促進策の増加、技術の向上、消費者の意識により拡大しています。感染症の蔓延、診断製品の必要性、人口基盤の拡大が市場拡大に貢献しています。診断検査に対する医療費償還プログラムは、台湾、オーストラリア、韓国、中国などのアジア太平洋諸国に存在します。主な成長の原動力は、科学研究の取り組み、経済成長、満たされていない要件の大幅な増加です。医療規制環境の改善により、国際的プレーヤーは、高成長国への投資と機会の活用に惹かれています。地域の市場拡大は、政府の医療給付、意識の向上、一流の医療に対する需要などの好ましい変化によっても促進されています。

ラテンアメリカは、同地域における産業規制と検査実施費用の払い戻しに関する政府の措置のおかげで、健全なペースで拡大するでしょう。最近、アルゼンチンは医療制度の変更を提案し、その中で政府は制度を改善するために民間保険者を管理すべきであると述べました。これにより、検査が一般の人々にとってより手頃な価格になり、IVD機器と試薬の需要が増加する可能性があります。この措置により、医療部門への民間投資が妨げられ、医療の進歩の速度が低下する可能性があります。

中東およびアフリカ (MEA) 諸国で経済が繁栄している国としては、サウジアラビア、UAE、南アフリカなどが挙げられます。この地域の市場は、結核、肺炎、百日咳などの感染性呼吸器疾患の蔓延率の高さによって活況を呈しています。南アフリカなどの発展途上国に見られるように、経済発展と満たされていない医療ニーズが市場成長の主な原動力となっています。未開発の潜在性が大きく、病気の早期発見が極めて重要であることから、この業界は成長が見込まれています。この地域では、感染性疾患や伝染性疾患が非常に一般的です。

最近の動向

• 2022年5月 -英国を拠点とする革新的なポイントオブケア診断の開発企業であるQuantum Group Limitedは、新しい呼吸器パネル検査Q-POC SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVアッセイを発売しました。Q -POC呼吸器パネル検査の発売により、同社はマルチプレックス機能を拡張し、顧客に迅速なポイントオブケア検査を提供しています。