世界の臓器移植診断市場規模は、2023年に44億6,816万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に10.92%のCAGRで成長し、 2032年までに103億4,720万米ドルに達すると推定されています。
臓器移植は、臓器機能不全につながる末期の慢性疾患に苦しむ患者にとって、最も好まれる治療オプションの 1 つです。臓器移植と呼ばれる外科手術では、病気の臓器を健康な臓器に置き換えます。臓器移植診断は、ドナー臓器のスクリーニングとレシピエントの監視に関連するさまざまな属性の臨床評価を行うために不可欠なものとなっています。
臓器移植診断は、移植手順の効率を向上させるのに役立つ臨床診断ツールです。移植診断は通常、移植の前後に実施されます。患者の医療状況の分析に役立ちます。HLA タイピングは、臓器および血液幹細胞移植の用途において非常に重要です。効果的に移植された臓器には、腎臓、心臓、肝臓、肺、膵臓、骨髄移植などがあります。病院、移植施設、研究室、学術機関、および商業サービス プロバイダーが、移植診断の主な最終消費者です。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2025-2033 |
| 年平均成長率 | 10.92% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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臓器移植手術件数の増加
過去 10 年間、重要臓器不全の発生率の増加、移植の成功率の向上、移植後の転帰の大幅な改善により、臓器移植は世界中で増加しています。たとえば、United Network for Organ Sharing (UNOS) の 2020 年の調査によると、米国の移植医は、死体および生体ドナーからの臓器を使用して 39,718 件の移植を実施しました。臓器移植手術件数の増加は、がん、心血管疾患 (心不全)、慢性腎臓病、肝硬変などの慢性疾患の有病率の増加によるものです。
さらに、複数の地域にまたがる主要経済国で移植手術の件数が大幅に増加するという継続的かつ予想される傾向により、世界市場は今後 10 年間で大幅な成長を遂げると予想されています。移植手術の使用は、慢性疾患を診断するための確立された方法の 1 つです。したがって、移植件数の増加は世界市場の成長を促進すると予想されます。
主要市場プレーヤーによる戦略的取り組み
臓器移植診断市場は、新興企業や市場の大物企業によって組み込まれている戦略的イニシアチブにより注目を集めています。市場リーダーは、合併や買収、新製品の発売、事業の拡大などの開発を行っています。さらに、新製品の発売により、市場のプレーヤー間で地位を維持するためにダイナミックな競争が生まれています。たとえば、2018年9月、CareDx, Inc.は、心臓移植レシピエントの免疫活動とドナーの移植片損傷に関する重要な情報を提供するためのSurveillance HeartCare Outcomes Registry（AlloSure-HeartとAlloMapを含む）を立ち上げました。戦略的イニシアチブのその後の傾向も、今後数年間にわたって世界市場で継続し、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
臓器移植手術と診断にかかる高額な費用
臓器移植手術と移植診断製品の高額な費用が市場を抑制しています。自家骨髄移植に関連する平均価格は約471,600米ドルです。さらに、肝臓や心臓などの固形臓器移植に関連する平均費用は、それぞれ約878,400米ドルと1,664,800米ドルです。さらに、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）とNGSデバイスを使用してHLAマッチングを実行するための高価格も、発展途上国での移植診断市場の成長を妨げる主な要因です。したがって、このような要因は移植手術を制限し、年間プロセスと臓器提供プロセスの間に大きな差を生み出し、市場の成長を妨げる可能性があります。
潜在性の高い市場における移植に関する意識の高まり
潜在性の高い市場における臓器提供者とレシピエントの間での移植手術に関する意識の高まりは、世界市場にチャンスを生み出す可能性が高い。国民の間での意識を高めるために、新興経済国の政府は、毎年特定の日に臓器提供啓発イベントを開催することで率先して行動している。例えば、米国保健福祉省の2020年保健資源サービス局（HRSA）によると、国は1月1日に「ドネート・ライフ・フロートはローズ・パレードの一部である」という全国的なイベントを祝い、臓器提供者、提供者の家族、移植を待つ候補者、移植レシピエントなど、臓器提供によって影響を受けた何百万人もの人々を称える。
これとは別に、多くの新興国では臓器提供の不足に直面しており、人々に臓器提供と移植の手順を知ってもらう必要がある。さらに、臓器提供・移植研究所財団は、多くの診断会社と提携して、臓器提供と移植についての認識を高めるための開発を行っている。したがって、潜在性の高い市場の移植医と患者の間で臓器移植の長期的な臨床結果に関する認識が高まることで、企業がこれらの市場で自社製品を発売する有利な機会がもたらされると期待される。
世界の臓器移植診断市場は、提供、移植、技術、アプリケーション、製品、臓器の種類、およびエンドユーザーに分かれています。
提供内容に基づいて、世界市場は製品とサービスに分かれています。
サービス部門は世界市場を支配しており、予測期間中に10.27%のCAGRで成長すると予測されています。サービス部門の成長は、近年の移植診断、特に移植前後のスクリーニングの進歩に大きく起因しています。さらに、高度な技術に基づく検査の採用や慢性疾患の増加などの根本的な要因が、世界の臓器提供に相乗効果をもたらし、最終的にこれらの移植診断サービスにつながっています。さらに、好ましい規制シナリオにより、サービスプロバイダーはそれぞれの検査を開始してポートフォリオを強化し、精密医療における移植診断を可能にすることもできます。
移植に基づいて、世界の市場は固形臓器移植と幹細胞移植に分けられます。
固形臓器移植セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に10.96%のCAGRを示すと予測されています。固形臓器移植は、末期の臓器不全に苦しむ患者に決定的な治療ソリューションを提供する確立された医療処置となっています。外科手術技術の急速な進歩により、医療専門家は固形臓器移植を成功させるためのより洗練された効率的なアプローチを実施できるようになりました。固形臓器移植セグメントは、腎臓、肝臓、心臓、肺、膵臓、腎臓膵臓などにさらに細分化されています。
技術に基づいて、世界の市場は分子技術、血清学、フローサイトメトリー、その他に分類されます。
分子技術セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 10.89% の CAGR を示すことが予想されています。臓器移植診断では、分子技術は、移植片拒絶反応のモニタリング、感染症のスクリーニング、高解像度 HLA 評価などで重要な役割を果たします。世界市場における分子技術には、通常、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、次世代シーケンシング (NGS)、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、およびその他の分子技術が含まれます。
分子技術に関しては、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) が世界市場を支配しています。分子技術は、従来の血清学的方法よりも高い精度、高解像度、短いターンアラウンド時間を提供します。新興企業と既存企業による分子技術の進歩により、PCR と NGS に基づく臓器移植診断製品の採用は予測期間中に増加すると予測されています。
用途に基づいて、世界市場は診断とトランスレーショナルリサーチに分かれています。
診断セグメントは最も高い市場シェアを誇り、予測期間中に年平均成長率 10.81% で成長すると予測されています。世界市場は主に診断ベースで、大手企業が世界中の臨床現場で使用する製品を製造しています。これには、感染症診断、ヒト白血球抗原 (HLA) タイピング、ABO 血液型判定、キメリズム検査、移植片対宿主病 (GvHD) スクリーニングなど、さまざまな用途の臓器提供者およびレシピエント検査における診断ユーティリティが含まれます。ここで言及する価値があるのは、キメリズム検査と GvHD スクリーニングは、将来の医学的合併症を排除するために幹細胞移植患者にのみ実施されるということです。
製品タイプに基づいて、世界の市場は機器、試薬および消耗品、ソフトウェアおよびサービスに分かれています。
製品タイプ別では、試薬および消耗品セグメントが臓器移植診断市場を支配しています。この優位性の主な理由は、移植前と移植後に実施される診断手順において、これらの製品に対する強く一貫した需要があるためです。抗体、緩衝液、プローブは、HLA タイピング、クロスマッチ、拒絶反応および感染モニタリングなど、さまざまなテストに必要な消耗品および試薬の一部です。1 回限りの投資である機器とは異なり、試薬と消耗品は頻繁に補充する必要があるため、継続的な収益源が確保されます。これらの必須コンポーネントの必要性は、分子診断の改善と移植率の上昇によってさらに高まり、市場での優位性をさらに強固なものにしています。
臓器の種類に基づいて、世界の市場は腎臓、肝臓、心臓、肺、膵臓、腸、その他に分かれています。
臓器移植診断市場では、臓器の種類別に見ると、腎臓移植セグメントが優位を占めています。この優位性は、慢性腎臓病 (CKD) と末期腎不全 (ESRD) の有病率が世界的に高く、他の臓器移植に比べて腎臓移植の数が多いことに起因しています。腎臓移植は、長期透析に比べて生存率と生活の質が大幅に向上するため、より一般的です。腎臓移植を受けた患者における拒絶反応の検出と免疫抑制の管理に必要な移植後の広範なモニタリングにより、この臓器の種類に特有の診断テストの需要がさらに高まります。その結果、腎臓移植の量と関連する診断の継続的なニーズにより、このセグメントは市場で主導的な地位を確保しています。
エンドユーザーに基づいて、世界市場は病院と移植センター、リファレンスラボ、診断ラボ、学術研究機関などに分かれています。
エンドユーザーの観点から、病院部門は臓器移植診断市場を支配しています。病院は、移植前の評価から移植後の管理とモニタリングまで、包括的なケアを提供するため、臓器移植が行われる主な場所です。病院には必要なインフラストラクチャ、学際的なチーム、高度な診断ラボがあるため、HLAタイピング、クロスマッチ、臓器拒絶と感染の継続的なモニタリングなど、幅広いテストを実行できます。臓器移植診断市場のこのセグメントは、移植手術とフォローアップケアが病院に集中しているため、診断テストと関連サービスに対する継続的なニーズが生じ、常に最大かつ最も重要なセグメントになります。
地域に基づいて、世界の臓器移植診断市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、その他の地域に分かれています。
北米は、世界の臓器移植診断市場の最も重要なシェアを占めており、予測期間中に10.29%のCAGRで成長すると予想されています。北米の臓器移植診断市場は、精密診断の全体的な範囲を進歩させ、強化するためのさまざまな技術革新によって推進されると予想されています。ドナーのスクリーニングと移植後のケアのための臓器移植診断の臨床適用性を拡大することに主に焦点を当てたさまざまな高度な研究開発プロジェクトは、人間の健康の需要にさらによく応えるための新しい方法を模索するのに役立っています。
さらに、北米には臓器移植診断業界の多くの老舗企業が拠点を置いており、現在ポートフォリオを更新して高度な製品やサービスを提供しています。北米の臓器移植診断市場で事業を展開している主要企業には、One Lamba, Inc. (Thermo Fisher Scientific, Inc. の子会社)、CareDx, Inc.、Abbott Laboratories、Eurofins Scientific、Quest Diagnostics Incorporated、Laboratory Corporation of America Holdings、ARUP Laboratories, Inc. などがあります。さらに、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) や次世代シーケンシング (NGS) ベースの臓器移植診断製品やサービスなどの分子アッセイ技術の採用が増えていることも、この地域の市場成長を大きく支えています。
ヨーロッパは、予測期間中に11.19％のCAGRを示すことが予想されています。ヨーロッパの臓器移植診断市場は、開始以来成長を続けています。ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、スイスを含むいくつかのヨーロッパ諸国は、ヨーロッパ地域全体の臓器移植診断市場における研究イニシアチブを強化するために粘り強く取り組んでいます。この地域は、多額の資金注入により、世界的に高精度の移植診断を進めるための研究を確立する際に常に最前線に立ってきました。さらに、この地域は、bioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Novacyt Group、QIAGEN NV、JETA Molecular BVなど、ほとんどの市場リーダーの拠点となっています。さらに、規制当局による円滑な承認プロセスのための臨床レビュー手順の地域標準化と調和が市場の成長を促進しています。ヨーロッパ諸国での臓器移植診断製品の承認の増加は、地域の市場成長の機会を生み出します。
アジア太平洋市場は、移植手術件数の急増、末期疾患の発生率の増加、新興経済国の人々の購買力の上昇により、引き続き急成長期にあると予想されていますが、地域内の国々の経済バランスの不均衡が、導入拡大の大きな障害となっています。しかし、新興企業の大幅な商業的成長、注目度の高い出版物、新興分野の規制コンセンサスの標準化と調和を加速することを目指す学際的なコンソーシアムの設立により、この地域の市場では驚異的な成長が見込まれています。
ラテンアメリカ (LATAM) の臓器移植診断市場は、世界的に急速な発展を遂げていることを考えると、まだ初期段階にあります。しかし、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンを含むいくつかのラテンアメリカ諸国は、ラテンアメリカ地域の新興経済国全体で臓器移植診断テストの採用を強化するために熱心に取り組んでいます。この地域では成長が鈍化していますが、ラテンアメリカの経済的に発展している地域では、臓器移植診断が成長する可能性が高いです。健康意識の高まり、末期疾患の蔓延の増加、医師と患者の移植診断に対する意識の高まり、ラテンアメリカの新興国の人々の購買力の向上により、市場は重要な成長段階を維持すると予想されます。
その他の地域 (RoW) は、中東やアフリカを含む新興国で構成されています。RoW の臓器移植診断市場の成長は、主に臓器移植手術件数の増加、移植ケアに関する研究の普及、新しい企業の出現、移植診断の分野における精密診断の重要性の高まりによるものです。
