パーティクルカウンター市場 サイズと展望 2025-2033

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粒子カウンター市場の成長要因

成長する製薬業界

粒子カウンター市場の拡大は、様々な慢性疾患の治療に対する高まるニーズに応えることを目指した製薬業界およびバイオテクノロジー業界における研究開発活動の増加によって推進されています。最近の調査によると、米国の製薬業界およびバイオテクノロジー業界は2015年に1,020億米ドルを研究開発費に充てました。

さらに、国立健康研究所（NIH）の報告によると、英国製薬産業協会（ABPI）は英国における研究開発（R&D）に44億6,000万米ドルという巨額の資金を充当しました。この投資は、がん、認知症、希少遺伝性疾患など、多くの疾患に対する革新的な治療法の発見を目指しています。したがって、拡大する医薬品事業は、予測期間全体にわたってパーティクルカウンター市場の成長を促進するでしょう。

クリーンルームと製造に関する規制と基準

認証製品に対する需要の高まりに対応するため、生産プロセスと製品が最高水準に準拠していることを保証するために、ISO検査や国家安全品質衛生要件（NSQHS）などの様々な品質認証が必要となっています。品質認証では、汚染を最小限に抑えるため、製品の処理をクリーンルーム環境で行うことが義務付けられています。現在、ヘルスケア製品は、無菌で汚染のない環境を確保するために、クリーンルームと監視された作業環境で製造されています。

さらに、薬物による副作用を防ぐには、医薬品製造全体にわたる継続的な監視が必要です。 2017年、FDAは、Major PharmaceuticalsやRugby Laboratoriesといった大手製薬会社が、製品に粒子が混入している可能性があるため、乳幼児向けの液剤をリコールしたと報告しました。SCA Pharmaceuticals LLCも同年、細菌汚染の疑いがあるとして、多くの注射剤のリコールを発表しました。研究開発および製造における粒子カウンターの活用により、効率的なモニタリングの重要性が高まっています。これは、製品の安全性と品質を最高レベルに保つためです。

阻害要因

粒子カウンターの高コスト

粒子カウンターは、その優れた機能の豊富さゆえに高価です。技術コストに加えて、業界標準への準拠を確保するにもコストがかかります。粒子カウンターの法外な価格は、市場拡大の大きな障害となる可能性があります。クリーンルーム、実験室、製造現場などの環境における粒子状汚染の監視と定量化に不可欠なパーティクルカウンターは、複雑な技術と高い精度が求められるため、しばしば高価になります。この高額な価格設定は、中小企業や低予算の機関がこれらの機器を購入することを促し、市場の成長を阻害する可能性があります。

さらに、精度を保証するために必要な継続的なメンテナンスと校正は、総所有コストの増加につながる可能性があり、コスト意識の高いユーザーが製品を導入することを躊躇させる可能性があります。

市場機会

新興国における成長機会

パーティクルカウンター市場は、規制の緩さ、人件費の低さ、そして医療科学、食品、その他の産業における大幅な成長により、高い成長の可能性を秘めています。新興国では最新技術の導入が限られているものの、特にインドと中国では人口が多く、研究活動も活発化しているため、長期的にはこれらの機器の需要が持続すると予想されます。インドと中国は、多くの要因から、粒子計数器市場において大きな発展の可能性を秘めています。両国とも工業化と都市化が急速に進んでいることから、大気質と汚染監視に対する懸念が高まり、粒子計数器の需要が高まっています。

インドの国家大気浄化プログラム（NCAP）は、大気汚染レベルの低減を目指し、粒子監視機器に適した環境づくりに取り組んでいます。同様に、中国も汚染対策として厳格な環境規制と政策を施行しており、粒子計数器の需要が高まっています。さらに、新規建設プロジェクトの増加とインフラ開発への投資拡大により、これらの国々は市場参加者にとって潜在的な成長機会を提供しています。

したがって、粒子計数器メーカーとサプライヤーは、インドや中国などの新興国において収益性の高い事業展開を期待できるでしょう。こうした機会は、環境問題の高まり、産業の成長、技術の進歩によって促進されています。

製品インサイト

気中パーティクルカウンター、液中パーティクルカウンター、その他に分類されます。気中パーティクルカウンターは、大きな市場シェアを占めると予想されています。気中パーティクルカウンターは、事前に設定された手順により、容易に清掃でき、オペレーターのミスを最小限に抑えるように設計されています。また、無数のユーザーがアクセスできます。Pharmaceutical Net Proプログラムは、用語データを保存し、分析機能を提供することができます。これは、クリーンルームのモニタリングに利用されています。

液中パーティクルカウンターは、液体または固体試料中の粒子の寸法と配列を定量化する手法です。このパーティクルカウンターは、液体サンプルをレーザーダイオードに照射し、散乱光を検出することで動作します。散乱光の特性は粒子のサイズと相関しています。その後、粒子サイズが定量化され、特定のサイズ範囲内の粒子の量が確認されます。油圧システムにおける粒子制御は、航空宇宙探査、重機、自動車製造において極めて重要です。

アプリケーションインサイト

パーティクルカウンター市場は、クリーンルーム監視、エアロゾル監視・研究、室内空気質監視、飲料水汚染監視、化学物質汚染監視、液体汚染監視に分類されます。

クリーンルーム監視サブセグメントは、2023年に市場シェアの大部分を占めると予想されています。クリーンルームとは、各種手順が実施される管理された環境であり、粒子数を測定することで製品の安全性を保証します。汚染はいつでも発生する可能性があり、ワクチンや医療機器など、この地域で製造される製品の量と品質に悪影響を及ぼします。そのため、医薬品や食品などの業界では、製造中に適切な操作手順が遵守されていることを確認するために、クリーンルームを綿密に監視することが不可欠です。カウンターは、このモニタリングを実行します。

モダリティインサイト

ポータブルカテゴリーは、2023年に世界のパーティクルカウンター市場で大きなシェアを占めるでしょう。ポータブルカウンターは、新製品の導入や企業間のパートナーシップ／協業の形成により、パーティクルカウンターの需要が大幅に増加すると予想されています。2022年5月、Validairは、パーティクルカウンターメーカーであり、ポータブルパーティクルカウンターを専門とする汚染管理会社であるTSI Inc.からアイルランドのチャネルパートナーに指定された新会社を設立しました。したがって、上記の変数はポータブルセクターに利益をもたらし、予測期間全体にわたって市場拡大につながるでしょう。

一方、ハンドヘルドパーティクルカウンターは軽量で持ち運びが簡単なため、費用対効果の高いスポットチェックに最適です。これらは、汚染源の調査や室内空気質（IAQ）の調査に適しており、空気質基準を継続的に満たすことができます。

テクノロジーインサイト

テクノロジーセグメントは、 オンラインパーティクルカウンターとオフラインパーティクルカウンターにさらに分類されます。

オフラインパーティクルカウンターのサブセグメントは、2023年に市場シェアの大部分を占めると予想されます。オフラインパーティクルカウントは、モニタリングプログラムにおいて化学物質の品質を分析するために利用されます。この方法では、物質の受領から処理までのデータを収集します。サンプル収集とオフラインの粒子汚染モニタリングを用いて、化学物質の品質を評価することができます。

オンライン/インライン計測システムは、固定システムに直接接続して、継続的または定期的にモニタリングするように設計されています。また、油圧システムや潤滑システムのモバイル監視ソリューションとしても使用できます。

業界別インサイト

業界別セグメントは、半導体、ライフサイエンス・医療機器、自動車、食品・飲料、航空宇宙、その他に分類されます。

ライフサイエンス・医療機器業界のサブセグメントは、2023年に市場シェアの大部分を占めると予想されています。医療機器製造における安全性と品質管理の需要が高まっており、企業は品質管理対策としてクリーンルームに高効率粒子エアフィルターを導入しています。

医薬品業界は、医薬品サンプル中の不純物を特定する必要がある物質の増加と、厳格な安全要件の導入により、第2位の市場シェアを維持しました。製薬業界では、効率的な滅菌手順が極めて重要であり、プロセスユニットと最終製品の安全性は、最高レベルの衛生管理、厳格な管理、そして規制の遵守にかかっています。製品の無菌性を保証するためには、空気質に関する基準と規制を厳格に遵守することが不可欠です。製薬業界が空気質の確保に粒子カウンターを優先するにつれ、粒子カウンター市場は成長を遂げています。

地域別インサイト

北米は世界のパーティクルカウンター市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に9.5%のCAGRで成長すると予測されています。北米のパーティクルカウンター市場は、医薬品およびバイオ医薬品の研究開発活動への支出増加と新製品の承認・発売により、市場を牽引する地域になると予測されています。PhRMA（米国製薬工業協会）の報告によると、米国は研究開発費の約58%を占めており、これはすべての国の中で最も高い割合です。2020年、米国のバイオ医薬品業界は研究開発に約1,220億米ドルを配分しました。さらに、バイオ医薬品事業は、他のすべての製造業と比較して、収益に占める研究開発（R&D）への投資額が平均で6倍に上ると指摘されています。

さらに、製品導入時に導入された最新のイノベーションも市場の拡大に貢献しています。2021年2月、PhizzleはEDGMaker Digital Airシリーズを発表しました。これは、特に医薬品製造における科学データアプリケーションにおいて、複数ベンダーの粒子カウンターをリモート操作できる唯一のソフトウェアソリューションです。したがって、上記の変数を考慮すると、調査対象市場は予測期間中に北米で成長すると予想されます。

欧州の粒子カウンター市場動向

欧州は、予測期間中に9.8%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。医薬品および医療機器分野の拡大により、この分野では粒子カウンターの需要が大きくなっています。さらに、政府による支援の強化、高齢化率の高さ、そして医療費の増大が市場の成長を牽引しています。市場を牽引しているのは、厳格な規制、室内空気質への関心の高まり、そして粒子状物質のモニタリング技術の発展です。

加えて、欧州連合（EU）の大気質指令や室内空気質（IAQ）基準といった、粒子状物質のモニタリングと管理を義務付ける規則の施行も、市場の成長を牽引しています。さらに、製薬、ヘルスケア、電子機器製造、クリーンルーム施設など、多様な分野におけるアプリケーションの増加も、欧州におけるパーティクルカウンターの需要を牽引しています。これらの分野では、製品の高品質、規制基準の遵守、そして無菌環境の維持を保証するために、粒子レベルの綿密なモニタリングが求められています。ドイツ、英国、フランス、イタリアは、欧州におけるパーティクルカウンター市場の成長を牽引する上で重要な役割を果たすと予想されています。これは、強固な産業基盤、厳格な環境規制、そして研究開発への投資の増加によるものです。

アジア太平洋地域が第3位の市場シェアを占めたのは、主に、多数の研究機関が拠点を置き、製造コストと人件費が低く、医療インフラが整備されていること、そして中国やインドなどの国々で欧米の市場リーダーからの多額の投資を誘致していることが理由です。

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パーティクルカウンター市場のトップ競合他社

1. Beckman Coulter
2. Particle Measuring Systems
3. RION Co. Ltd.
4. Lighthouse Worldwide Solutions
5. TSI
6. Climet Instruments Company
7. Met One Instrument
8. Particle Plus
9. PAMAS
10. Chemtrac.

最近の開発状況

• 2024年1月 - Met One Instrumentsは、0.3～10.0ミクロンの粒子を正確に計測できる4チャンネルのポータブルデバイス、モデル804ハンドヘルドパーティクルカウンターを発表しました。このパーティクルカウンターは、携帯性と信頼性を両立し、非常に競争力のある価格で提供しています。
• 2024年1月 - Climet Instrumentsは、産業および製薬用途向けに設計された最小・最軽量のパーティクルカウンターであるCI-x70シリーズNextGen™ポータブルパーティクルカウンターを発表しました。ステンレススチール製の筐体、6チャンネル、内蔵プリンター、PDFレポート生成機能を備えています。この装置には、測定における最高の精度と一貫性を保証するための高度な技術が組み込まれています。