医薬品新興市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

医薬品新興市場の成長要因

国民皆保険制度の急速な拡大

世界市場における国民皆保険制度の急速な拡大は、医療サービスと医薬品へのアクセスを大幅に向上させています。各国政府は、医療サービスが行き届いていない人々に医療サービスを拡充するための政策を実施しており、それによって医薬品の需要が増加しています。

• 例えば、2024年4月、世界銀行グループは、2030年までに各国がさらに15億人に手頃な価格の医療を提供できるよう支援するという目標を発表しました。この目標では、遠隔地へのサービスの拡大と経済的障壁の軽減に重点を置いています。

このような取り組みは、ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（UHC）の達成に向けた世界的なコミットメントを体現しており、新興国における医薬品市場の成長をさらに促進しています。

医薬品開発における官民パートナーシップの拡大

官民パートナーシップ（PPP）は、医薬品開発を加速させ、世界市場における医療へのアクセスを拡大しています。これらの連携により、リソースの共有、イノベーションの促進、そして医療サービスの向上が実現します。

• その一例が、アストラゼネカとPEPFAR（2016～2021年）とのパートナーシップです。このパートナーシップでは、既存のHIVプラットフォームに高血圧サービスを統合し、HIVサービスを必要とする個人を特定して支援しました。2023年3月には、このパートナーシップがアフリカ10カ国に拡大され、医療インフラの強化と医薬品へのアクセス向上につながりました。

このようなパートナーシップは、特に医療ニーズの高い地域において、医薬品の発見と開発を推進する上で極めて重要です。

阻害要因

厳格かつ進化する規制枠組み

製薬産業が発展する国々における規制の不一致は、医薬品の承認、製造、流通の障壁となっています。多くの国では、適正製造基準（GMP）や生物学的同等性要件などの規制が頻繁に更新されており、製造業者にとって遅延やコンプライアンスコストの増加につながっています。アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカなどの地域間で規制の調和が取れていないことが、グローバル製薬企業の市場参入をさらに複雑にしています。例えば、中国では国家薬品監督管理局（NMPA）のガイドラインが改正され、臨床試験の要件が強化されたため、外国の製薬会社が製品を迅速に発売することがより困難になっています。

市場機会

予防ワクチンおよび予防接種プログラムの市場拡大

製薬新興国における予防ワクチンおよび予防接種プログラムの世界的な市場は、公衆衛生の成果を向上させ、大きな成長機会を生み出しています。各国政府や国際保健機関は、感染症対策としてワクチンの導入と配布を最優先に取り組んでいます。

• 例えば、世界保健機関（WHO）は2024年7月に、2023年には世界中の乳児の84%がジフテリア・破傷風・百日咳（DTP3）ワクチンを3回接種したと報告しました。これは予防接種の取り組みにおける大きな成果です。マラリアやCOVID-19などの新しいワクチンの導入により、これらの地域で死亡率がさらに低下し、保健水準が向上することが期待されています。

予防ワクチンの需要増加は、メーカーにとって新製品を投入する絶好の機会となり、市場の成長を促進します。

製品インサイト

医薬品セグメントは、ジェネリック医薬品の需要増加、慢性疾患の有病率上昇、そして政府の取り組みによる必須医薬品へのアクセス拡大に牽引され、世界市場をリードしています。バイオシミラーやスペシャリティ医薬品の普及と承認拡大は、ブランド医薬品に代わる費用対効果の高い代替品を提供することで、このセグメントをさらに強化しています。

• 2022年1月現在、米国FDAは33のバイオシミラーを承認しており、そのうち21が市販されており、新興国における市場の拡大を浮き彫りにしています。この傾向は、医薬品新興市場における医薬品セグメントの優位性を強化しています。

国別経済分析

ティア1セグメントは、医療費の増加、高度な医薬品製造能力、そして堅牢な規制枠組みの恩恵を受け、最大のシェアを占めています。中国、インド、ブラジルといった国々は、旺盛な国内生産、医療投資の増加、そして国民皆保険制度の拡大に支えられ、主要な成長ドライバーとなっています。これらの経済圏は、人口の多さとインフラ整備を武器に医薬品市場の拡大を推進しており、ティア1諸国は世界の医薬品新興市場において主要なプレーヤーとしての地位を確立しています。

適応症分析

感染症セグメントは、高い罹患率と政府主導の予防接種プログラムの普及により、依然として市場における主要な収益源となっています。結核、マラリア、肝炎といった疾患は、低所得国および中所得国にとって依然として大きな負担となっており、ワクチン、抗生物質、抗ウイルス薬の需要が高まっています。

• 2024年12月、WHOはマラリアワクチンの接種範囲をアフリカ17カ国に拡大し、予防治療の必要性がさらに高まりました。これにより、新興国における感染症セグメントが主要な市場牽引役としての地位を確固たるものにしています。

企業の市場シェア

業界の主要企業は、市場における地位を強化するため、様々な戦略的ビジネスアプローチの採用に注力しています。これらの戦略には、他の製薬会社、医療機関、研究機関との戦略的提携による製品開発・流通能力の強化が含まれます。特に革新的な治療法やジェネリック医薬品の製品承認取得も、企業がポートフォリオを拡大し、満たされていない医療ニーズに応えることを可能にするため、重要な焦点となっています。

バイオコン：グローバルファーマージング市場における新興企業

インドのベンガルールに本社を置くバイオコンは、手頃な価格のバイオ医薬品、バイオシミラー、ジェネリック医薬品の開発・製造を専門とする、著名なバイオ医薬品企業です。イノベーションと最先端研究に重点を置くバイオコンは、特に腫瘍学、免疫学、糖尿病ケアの分野において、世界のバイオシミラー市場におけるリーダーとしての地位を確立しています。

バイオコンの最近の動向：

• 2024年12月、バイオコン・リミテッド社とその欧州パートナーであるゼンティバ社は、リラグルチドの複合製剤について、欧州連合（EU）において分散型手続きの承認を取得しました。この承認は、2型糖尿病の治療に使用されるビクトーザと、体重管理に使用されるサクセンダのジェネリック医薬品に適用されます。

地域別インサイト

北米は、強力な医薬品研究開発エコシステム、生物製剤およびバイオシミラーの高い採用率、そして医薬品承認を加速させる高度な規制体制により、世界の医薬品新興市場において主導的な地位を占めています。この地域は、医療政策に対する政府の多額の資金援助、確立されたバイオ医薬品製造インフラ、そして臨床試験を支援する強力なCROネットワークの恩恵を受けています。

さらに、製薬大手と新興バイオテクノロジー企業との連携強化がイノベーションを推進する一方で、有利な償還政策と患者支援プログラムの拡充により市場へのアクセス性が向上し、北米のファーマジング市場における優位性が強固なものとなっています。

アジア太平洋地域のファーマジング市場動向

アジア太平洋地域は、急速な医療インフラ整備、現地での医薬品生産の増加、そしてジェネリック医薬品およびバイオシミラーの導入に対する政府の強力な支援により、最も高いCAGRを記録すると予想されています。この地域は、費用対効果の高い製造拠点、研究開発投資の増加、そして手頃な価格の治療に対する高い需要を持つ患者層の拡大といった恩恵を受けています。さらに、中国やインドなどの国々における規制改革により医薬品の承認手続きが簡素化される一方、公的および民間の医療費支出の増加が市場拡大をさらに促進し、アジア太平洋地域は市場において最も急速に成長している地域となっています。

中国の医薬品市場は、2018年の試験運用以来全国規模で拡大している中央調達政策の影響を強く受けています。国家衛生健康局が管理するこの政策は、数量ベースの国家医薬品調達を実施することで、医薬品価格の引き下げとアクセスの向上を実現しています。2024年12月までに実施された第10回調達ラウンドでは、平均で70%以上の価格引き下げが達成され、一部の医薬品では最大90%の値下げが見られました。この政策は、患者の負担を軽減し、商業賄賂を最小限に抑え、市場の効率性を高めます。

インドの製薬業界は目覚ましい成長を遂げており、輸出額は2013～2014年度の90,415億ルピーから2022～2023年度には2,04,110億ルピーへと125%増加しました。インドは医薬品生産量で世界第3位であり、約200カ国に供給しています。また、世界のワクチンの60%を生産しています。インドは、2023年3月までに21,861億ルピーの投資が見込まれた生産連動インセンティブ（PLI）制度などの政府インセンティブに支えられ、ジェネリック医薬品製造の拠点にもなっています。この強固な基盤により、インドは主要プレーヤーとしての地位を確立しています。

インドネシアの医薬品新興市場は、世界最大の単一支払者医療保険制度であるJaminan Kesehatan Nasional（JKN）の拡大によって牽引されており、2023年12月までに人口の90%以上をカバーすると予想されています。この取り組みにより自己負担額が大幅に削減され、必須医薬品やジェネリック医薬品へのアクセスが向上しました。政府はまた、輸入への依存を減らすため、国内での医薬品製造を推進しています。医療インフラの拡充と医薬品生産能力の向上を背景に、インドネシアは東南アジアにおける医薬品産業の成長における重要な拠点となりつつあります。

欧州の医薬品市場動向

ロシアの医薬品市場は、輸入代替に重点を置き、外国医薬品への依存度を低減する政府の取り組みによって牽引されています。ファーマ2030プログラムは国内生産を奨励しており、2023年までに国内医薬品需要の60%以上を国内で賄うことを目指しています。さらに、2023年後半に開始された「Produkty na polku（棚から入手可能）」イニシアチブは、特許医薬品の国内同等品の開発を目指しており、サプライチェーンの混乱時においても継続的な供給を確保しています。これらの取り組みは、ロシアの医薬品生産における自立性を強化します。

ラテンアメリカの医薬品合併市場の動向

メキシコの医薬品合併市場は、強固な製造基盤、戦略的な立地、そしてUSMCAなどの国際貿易協定への参加によって支えられています。メキシコはラテンアメリカの製薬業界で第2位の規模を誇り、500以上の製造工場が費用対効果の高い生産を確保しています。COFEPRIS規制を世界基準に準拠させるなどの政府の取り組みにより、医薬品の承認と輸出が迅速化されています。さらに、メキシコの医療保険制度の拡大とジェネリック医薬品の需要が市場拡大を牽引し、重要なハブとなっています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

医薬品新興市場のトップ競合他社

1. Sanofi
2. Pfizer Inc.
3. AstraZeneca
4. GlaxoSmithKline
5. Hoffmann-La Roche Ltd.
6. GE Healthcare
7. Eli Lilly and Company
8. Medtronic
9. Abbott
10. Johnson and Johnson
11. Biocon
12. Reddy’s Laboratories Ltd.
13. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
14. Hikma Pharmaceuticals PLC
15. Takeda Pharmaceutical Company Limited.

最近の進展

• 2025年1月 & GSKは、がん治療におけるプレシジョン・メディシンに注力するバイオ医薬品企業であるIDRx, Inc.の買収契約を締結したことを発表しました。この取引は、10億ドルの初期投資額と、最大1億5,000万ドルのマイルストーンペイメントを含むもので、GSKのオンコロジーポートフォリオの強化を目的としています。
• 2024年3月 - アストラゼネカは、がん治療用の次世代放射性複合体に特化した臨床段階の企業であるFusion Pharmaceuticalsを買収し、アクチニウムベースの放射性複合体に関するオンコロジーポートフォリオと専門知識を拡大しました。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、世界の医薬品市場は、医療アクセスの拡大、慢性疾患の有病率の上昇、政府の積極的な取り組みなど、いくつかの主要な要因に後押しされ、力強くダイナミックな成長を遂げています。バイオシミラー、デジタルヘルスソリューション、そして地域密着型の受託製造の普及は、競争環境を大きく変革し、市場浸透のための新たな道を開いています。こうした進歩にもかかわらず、市場は規制の不一致、複雑な市場参入障壁、一部地域における政情不安といった課題に直面しています。

さらに、各国における規制枠組みの進化は、製品承認の遅延やコンプライアンスコストの増加を招き、新薬の市場投入スピードに影響を与える可能性があります。しかし、製薬会社は戦略的提携、研究開発投資の強化、業務の合理化を通じてこれらの課題に対処し、リスクを軽減し、市場の効率性を向上させています。

デジタルセラピューティクスの拡大、研究開発資金の増加、そして需要の高い治療領域の急速な成長により、市場は費用対効果の高い医薬品開発を活用し、競争優位性を獲得しようとする製薬会社にとって大きな機会を提供しています。この分野が進化を続ける中で、規制の複雑さを乗り越え、新たなトレンドを活用できる企業は、長期的な成功に向けて優位な立場に立つことができるでしょう。