着床前遺伝子検査市場 サイズと展望 2025-2033

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着床前遺伝子検査市場の成長要因

遺伝性疾患の罹患率の上昇

遺伝性疾患の世界的な罹患率の上昇は、着床前遺伝子検査の需要を押し上げる重要な要因です。WHOによると、世界中で何百万人もの人々が嚢胞性線維症、サラセミア、鎌状赤血球貧血、テイ・サックス病などの遺伝性疾患に罹患しています。着床前遺伝子検査（PGT）は、着床前に受精卵の遺伝子変異を検査することで遺伝性疾患の伝染リスクを大幅に低減する予防策です。遺伝カウンセリングと遺伝子検査の選択肢に対する一般の認知度が高まったことで、家族は十分な情報に基づいた生殖に関する決定を下せるようになりました。

• 例えば、Invitae Corporationは2024年5月にPGTサービスを拡充し、遺伝性癌症候群と希少遺伝性疾患を対象とした包括的なパネルを発売しました。これは、需要の高まりを反映しています。 2025年3月、Invitaeは北米の大手不妊治療クリニックと提携し、遺伝カウンセリングとPGTを組み合わせたサービスを提供することで、遺伝性疾患予防の高まるニーズに対応する統合ケアを提供することを発表しました。

こうした需要の高まりは、世界のPGT市場を引き続き牽引すると予想されます。

主要な市場抑制要因

倫理的および規制上の課題

着床前遺伝子検査（PGT）市場は、そのメリットにもかかわらず、倫理的および規制上の大きな障害に直面しています。胚選抜に関する道徳的な懸念、性別や身体的特徴といった非医学的特性のためのPGTの誤用の可能性、そして「デザイナーベビー」への懸念が、継続的な議論を引き起こしています。規制の枠組みは世界各国で大きく異なり、PGTを医療目的のみに許可している国もあれば、PGTの使用を制限または完全に禁止している国もあります。例えば、インドでは、着床前遺伝子検査（PGT）は主に疾病予防を目的として認められていますが、PCPNDT法に基づき、医学的根拠のない性別選択は禁止されています。こうした規制の不均衡は、国際的なサービス提供を複雑にし、市場拡大を制限しています。

さらに、PGT検査は高額で、保険適用外となることが多いため、特に低所得地域ではアクセスが制限されています。欧州生殖・胎芽学会（ESHRE）は、透明性のある政策とPGT技術への公平なアクセスを促す最新の倫理ガイドラインを発行し、責任ある使用を強調しています。これらの課題に対処するには、PGT市場の倫理的な成長を確保するための、統一された規制と市民による対話が必要です。

市場機会

新興市場における拡大

新興市場は、不妊率の上昇、遺伝的健康に対する意識の高まり、医療インフラの改善により、着床前遺伝子検査市場に大きな成長の可能性を秘めています。インド、中国、ブラジル、そして中東の一部の国々では、高度な遺伝子検査と組み合わせた生殖補助医療（ART）の需要が高まっています。インドでは、国家保健ミッションなどの政府の取り組みや、生殖医療に関する意識向上の推進が、生殖補助医療（PGT）の導入を促進しています。

• 例えば、2024年10月、マニパル・ファーティリティはバンガロールに最先端の遺伝子検査施設を開設しました。この施設は次世代シーケンシングとAIを活用した解析ツールを備え、地域住民のニーズに合わせた手頃な価格のPGTサービスを提供しています。

同様に、中国では一人っ子政策の緩和と医療近代化への投資により、市場拡大の新たな道が開かれています。企業は、地域の文化的、経済的背景に合わせてサービス内容を調整することで、十分なサービスを受けられていない大規模な人口層に参入し、これらの新興市場で大きな成長機会を生み出しています。

手順に関する洞察

着床前遺伝子診断（PGD）は、着床前遺伝子診断（PGT）市場において、主に着床前の胚における特定の遺伝子変異を特定する上で重要な役割を果たしていることから、主流となっています。この検査は、特定の遺伝性疾患のない胚を選択できるため、遺伝性疾患の既往歴を持つカップルにとって特に重要です。遺伝性疾患の増加と個別化医療への需要の高まりが、このセグメントの成長に貢献しています。遺伝子検査技術の進歩により、PGDの精度と信頼性はさらに向上し、医療従事者と患者の間で好ましい選択肢となっています。

製品に関する洞察

試薬と消耗品は、遺伝子検査の実施に不可欠な役割を果たしていることから、製品セグメントで最大のシェアを占めています。これらには、DNA増幅キット、シーケンシング試薬、およびPGT検査に必要なその他の検査用品が含まれます。これらの製品は繰り返し使用されることから安定した需要を確保しており、試薬配合の継続的な革新により検査の感度と特異性が向上しています。PGT検査件数が世界的に増加するにつれ、高品質の試薬と消耗品に対する需要もそれに応じて高まると予想されます。さらに、メーカーは自動化・高スループットプラットフォームと互換性のある次世代消耗品を開発しており、これにより検査室のワークフローが効率化され、再現性が向上します。

テクノロジーインサイト

NGS技術は、高精度かつ高スループットな包括的なゲノム解析を可能にすることで、遺伝子検査分野に革命をもたらしました。PGTにおいて、NGSは単一遺伝子疾患や染色体異数性など、様々な遺伝子異常を検出します。詳細な遺伝子情報を提供できることから、受精卵スクリーニングにおいて非常に貴重なツールとなっています。シーケンシングコストの低下とユーザーフレンドリーなプラットフォームの開発により、臨床現場におけるNGSの導入が促進され、このセグメントの成長を牽引しています。さらに、2024年に導入されたポータブルおよびベンチトップ型のNGSデバイスは、特に新興市場においてアクセス性を高め、ユーザーベースを拡大し、体外受精周期中のリアルタイムの意思決定を強化しています。

アプリケーションインサイト

異数性スクリーニングはPGTの重要なアプリケーションであり、ダウン症候群などの症状につながる可能性のある胚の染色体数異常の検出に重点を置いています。このスクリーニングにより、染色体が正常な胚のみが着床されることが保証され、体外受精の成功率が向上します。母体の高齢化とそれに伴う染色体異常のリスクの高まりにより、異数性スクリーニングの需要が高まっています。技術の進歩によりこれらの検査の精度が向上し、不妊治療の標準的な要素となっています。さらに、異数性スクリーニングのための非侵襲的なPGT法の開発が加速しており、胚生検のリスクを最小限に抑え、患者の受け入れを向上させています。

エンドユーザーの洞察

不妊治療センターは、妊娠結果を向上させるために体外受精（IVF）プロトコルに遺伝子検査を組み込んでいるため、PGTサービスの主なエンドユーザーです。これらのセンターは、PGTを実施するための専門の検査室と訓練を受けた人員を備えていることが多く、タイムリーかつ正確な結果を保証します。世界中の不妊治療クリニックの増加と、遺伝子検査の利点に対する認識の高まりが相まって、このセグメントの優位性を強固なものにしています。さらに、不妊治療センターと遺伝子検査会社との連携により、検査プロセスが合理化され、サービス提供が強化されています。複数のクリニックにサービスを提供する集中型のPGT検査室のトレンドも、効率性の向上とコスト削減につながり、市場の成長を促進しています。

企業市場シェア

PGT市場は熾烈な競争を特徴としており、主要企業は技術革新、戦略的提携、合併に注力することで市場地位を強化しています。

イルミナ社： PGT市場のリーディングカンパニーであるイルミナは、VeriSeq PGSおよびMiSeqシステムを含む包括的な遺伝子検査ソリューションを提供しています。同社は、強力なグローバルプレゼンスとシーケンス技術における継続的なイノベーションにより、市場での地位を確固たるものにしています。

• 2023年11月、イルミナは体外受精（IVF）における胚選択の精度と効率を向上させるVeriSeq PGS 3.0を発売しました。

地域分析

北米は、先進的な医療インフラ、高い体外受精導入率、そして厳格な規制環境により、世界の着床前遺伝子検査市場において依然として大きなシェアを占めています。特に米国は、最先端の遺伝子検査技術の普及、積極的な研究開発投資、そして確立された不妊治療クリニックの恩恵を受けています。さらに、遺伝性疾患や個別化生殖医療に対する患者の意識の高まりも、市場の需要をさらに押し上げています。政府および民間の医療資金は、イノベーションとアクセスの容易さを支えており、一部の州では不妊治療に対する保険適用範囲が拡大され、利用が促進されています。

米国の着床前遺伝子検査市場動向

• 米国は、先進的な医療インフラ、高い国民意識、そして不妊治療に対する比較的有利な償還政策に支えられ、着床前遺伝子検査の最大の市場であり続けています。 Natera, Inc.やIllumina, Inc.といった大手バイオテクノロジー企業は、診断精度の向上とターンアラウンドタイムの​​短縮を実現するAI駆動型PGTプラットフォームの開発を続けています。さらに、不妊治療クリニックと遺伝子検査プロバイダー間の広範な連携により、サービス統合が向上しています。
• カナダの着床前遺伝子検査市場は、公的資金による医療制度と遺伝性疾患に対する意識の高まりに支えられ、着実に成長しています。生殖医療分野の研究開発への投資増加は革新的なPGT技術の促進につながり、カナダ企業はより利用しやすい検査キットやカウンセリングサービスを開発しています。政府による遺伝子研究と患者教育への継続的な支援が、市場拡大を促進するでしょう。

アジア太平洋地域における着床前遺伝子検査市場の動向

アジア太平洋地域は、中国、インド、韓国、日本などの国々における不妊治療クリニックの拡大、不妊率の上昇、そして遺伝子検査に対する意識の高まりに牽引され、PGT市場が最も急速に成長しています。中国では、医療の近代化や家族計画政策の緩和といった政府の取り組みが、生殖補助医療（ART）への投資を促しています。インドでは、中流階級の拡大と医療費の増加が、高度な生殖診断の導入を促しています。さらに、韓国と日本は、体外受精（IVF）ラボにおけるロボット工学と自動化の導入に注力し、精度と効率性の向上に取り組んでいます。国際的な協力と研修プログラムによって技術力が向上し、地域全体のPGT市場の成長が加速しています。

• 中国では、不妊率の上昇、不妊治療クリニックの拡大、そして政府の医療支援策に後押しされ、着床前遺伝子検査（PGT）市場が急速に成長しています。政府の「健康中国2030」計画には、生殖医療の近代化が含まれており、高度な遺伝子診断への投資を促進しています。家族計画政策の緩和も、ARTおよびPGTサービスの需要を押し上げています。国内外のバイオテクノロジー企業との提携により、技術移転と臨床導入が加速しています。
• インドの着床前遺伝子検査（PGT）業界は、不妊症率の上昇、遺伝性疾患への意識の高まり、そして医療インフラの改善を背景に急速に拡大しています。インド最大の不妊治療クリニックチェーンであるIndira IVFは、全国150以上のセンターを展開し、2024年時点で最先端技術を用いた包括的なPGTサービスを提供しています。生殖医療教育と遺伝カウンセリングを目的とした政府の取り組みは、患者へのアウトリーチを強化しています。さらに、不妊治療を目的とした医療ツーリズムの増加は、手頃な価格でありながら高度な着床前遺伝子検査サービスを求める海外からの患者を惹きつけています。

欧州における着床前遺伝子検査（PGT）市場の動向

欧州は、英国、ドイツ、フランスなどの国々が主導する、着床前遺伝子検査（PGT）の重要な市場であり、成長を続けています。欧州医薬品庁（EMA）などの機関によって施行されているこの地域の厳格な規制枠組みは、遺伝子検査と胚選択における高い水準を確保しています。生殖医療研究への官民投資は、イノベーションを継続的に促進しています。欧州内で国境を越えた不妊治療が増加していることも、患者が高度な遺伝子検査機能を備えた専門的なサービスを求めていることから、PGTの需要を押し上げています。さらに、学術機関とバイオテクノロジー企業との連携強化により、AIを活用した診断ツールの開発が促進され、PGTにおけるプレシジョン・メディシンアプローチが強化されています。

• 英国の着床前遺伝子検査市場は、規制が整備されており、ヒト受精・胚移植機構（HFEA）による監督体制の恩恵を受けており、倫理基準と品質基準が確保されています。英国における先進生殖技術の導入率の高さは、不妊治療と個別化医療を促進する政府支援の取り組みによって支えられています。NHS（国民保健サービス）も、公的資金による不妊治療にPGTを統合するパイロットプログラムを開始し、アクセスの拡大を図っています。産学連携による研究は、遺伝子診断におけるイノベーションを継続的に推進しています。
• ドイツのPGT市場は、堅牢な医療制度と医療・遺伝子技術の研究開発への重点的な取り組みを背景に、着実に拡大しています。イノベーションと臨床試験に対する政府の資金提供は、生殖医療における遺伝子スクリーニングの需要増加を支えています。ドイツの厳格な規制基準は、高品質な検査を保証し、患者と臨床医の信頼を育んでいます。ドイツの確立されたバイオテクノロジー産業は、PGT用の次世代試薬や消耗品の開発にも貢献しています。

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着床前遺伝子検査市場のトップ競合他社

1. Oxford Gene Technology
2. Thermo Fisher Scientific Inc.
3. SciGene Corporation
4. Agilent Technologies Inc.
5. PerkinElmer Inc.
6. Coopersurgical Inc.
7. Abbott Laboratories
8. Illumina Inc.
9. Natera Inc
10. Yikon Genomics

最近の進展

• 2024年9月～ モナッシュIVFグループは、700人以上の患者が関与する集団訴訟において、5,600万ドルの和解に合意しました。この訴訟は、非侵襲性PGT-A検査の欠陥により胚の分類が誤っていたため、患者が実子を持つ機会を逃していたことに焦点を当てていました。
• 2024年1月～オーキッドヘルスヘルスは、着床前胚における特定疾患を対象とした、商用で初となる全ゲノムシーケンシングサービスを導入し、体外受精（IVF）における遺伝子スクリーニングの精度を向上させました。