着床前遺伝子検査市場: 手順の種類 (着床前診断)、技術 (検証バイオマーカー)、および地域別の情報 — 2030 年までの予測

市場概況

着床前遺伝子検査の世界市場は10 億 8,000 万米ドルと評価され、2030 年までに9.75% の CAGRで24 億 9 千万米ドルに達すると予想されています。

着床前遺伝子検査（着床前遺伝子診断とも呼ばれる）として知られるプロセスでは、体外受精によって作成された胚は、子宮に移植される前に遺伝子異常がないかスクリーニングされます。着床前遺伝子検査により、医師やその他の医療専門家は胚の遺伝的欠陥を特定し、健康な胚のみを選択的に子宮に移植することができます。これにより、母親が通常の遺伝子構成を持つ子供を出産する可能性が高まります。着床前遺伝子検査により、家族内で蔓延している遺伝性疾患が子孫に伝わるリスクを軽減できます。着床前処置は、母親または卵子提供者から卵子を採取し、体外で受精させるなど、さまざまなプロセスで構成されます。

受精後、卵子はさまざまな遺伝子異常がないか検査されるスクリーニング手順にさらされます。健康な胚は凍結して後で使用するために保存できますが、生存能力のない胚は廃棄されます。健康な胚の移植は妊娠を達成するために行われます。着床前遺伝子検査による子供の性別の選択には、別の目的もあります。一方で、この使用には現在、いくつかの倫理的懸念が伴います。性関連遺伝病を有し、単一遺伝子ドナーであり、染色体に問題を抱え、妊娠を望んでいる高齢の女性で、繰り返し中絶の病歴がある人は、不妊治療の選択肢として着床前遺伝子検査を利用することが増えています。

市場動向

市場の推進力

• 医療技術の向上とその重要性に対する意識の高まり

医療サービスの向上に対する需要の高まりと可処分所得の拡大により、高度な診断および治療アプローチを開発する機会が生まれています。新生児の身体的異常や健康上の問題を予防する必要性が高まっているため、医療分野では早期診断アプローチの重要性が高まっています。これらの早期診断方法は、遺伝的体外受精やその他の人工授精の際に使用できます。着床前診断検査では、胚の遺伝子変化を評価することで、嚢胞性線維症、先天性難聴、サラセミアなどの遺伝性疾患を検出できます。さらに、政府や非営利団体は、遺伝性疾患の早期発見の利点についての意識を高めることで、女性と子供の健康を改善することを目指しています。それは全体的な健康状態を改善することを可能にします。

• 先天性疾患の総数の増加

単一遺伝子、ミトコンドリア、およびその他の遺伝子関連要因によって引き起こされる病気の発生率の増加により、着床前診断およびスクリーニング手順に関心を持つ人の数が増加しています。フロリダ州保健省が提供するデータによると、フロリダ州で毎年生まれる新生児の約 28 人に 1 人に先天性障害が認められます。着床前遺伝子診断（PGD）は、体外受精の前に妊娠を成功させるために使用されます。 PGD は、妊娠に失敗した経験がある女性、または以前に染色体異常の影響を受けた子供を産んだ女性の体外受精サイクル中に利用される場合があります。 PGD は、カップルが子供に遺伝性疾患を伝えるリスクを軽減することができます。

市場機会

事実上すべての女性の間で不妊症の頻度が高く、化学的に加工された食品の摂取によって引き起こされる遺伝的問題の結果、市場が繁栄する可能性が数多くあります。その結果、胚が遺伝的疾患やその他の欠陥に悩まされるリスクを軽減し、最適な健康状態で無事に子どもを出産できるようになるため、着床前遺伝子治療の需要が高まっています。したがって、着床前遺伝子検査は、あらかじめ決められた遺伝子改変を受けた乳児を産む可能性への多くの扉を開きます。胚の着床前に遺伝子検査を行う機会が得られます。これにより、市場は非常に前向きな反応を示します。

市場の制約

• 倫理的配慮と感染症リスクの未発見

着床前遺伝子検査には多くの良い面があるにもかかわらず、この分野の拡大はいくつかの障害によって妨げられています。 PGT サービスの倫理的受容性と公共団体による法的規制は、PGT サービスの導入率を妨げる最も重大な障害の 1 つです。さらに、臨床医や学者の中には、これらの処置の有効性について懐疑的な人もいます。さらに、着床前遺伝子診断では、奇形なヒト胎児を意図的に作成し、その後その生命を終わらせる必要があるにもかかわらず、この行為が道徳的に非難されるべきであると考える人はほとんどいません。一方で、成人が遺伝性疾患を子供や孫に伝える際に罪を免除されるよう主張する団体もある。

分析

着床前遺伝子検査の世界市場は、手順の種類、製品とサービス、アプリケーション、エンドユーザー、地域に基づいて分割されています。さらに、各セグメントはサブセグメントに分割されます。手順の種類に基づいて、市場は着床前遺伝子診断と着床前遺伝子スクリーニングに分類されます。

製品とサービスに基づいて、市場は比較ゲノムハイブリダイゼーション、一塩基多型、次世代シーケンシング、ポリメラーゼ連鎖反応、検証バイオマーカー、蛍光 in situ ハイブリダイゼーションに分類されます。次世代シーケンスセグメントが市場を支配しました。これは、新生児のゲノム配列を解析する際に満たさなければならない厳しい条件と、体外受精を使用する際の適切な受精の必要性によって正当化されます。

アプリケーションベースのセグメントは、単一遺伝子疾患、X 連鎖疾患、異数性、構造染色体異常、および HLA タイピングに分類されます。異数性セグメントが市場を支配しました。異数性に関する着床前遺伝子検査は、移植前に染色体全体の異数性を見つける方法として提案されています。これにより、出生数が増加し、早期流産の数が減少する可能性があります。アレイ比較ゲノムハイブリダイゼーションおよび次世代シーケンス技術は、すべての染色体の評価を含む、異数性に関する着床前遺伝子検査を拡張するために使用されています。

エンドユーザーによると、市場は病院、診断研究所とサービスプロバイダー、産科センターと不妊治療クリニック、研究所と学術機関に分かれています。産科センターと不妊治療クリニック部門が市場を独占しました。これは、クリニック内での治療や着床前遺伝子検査法を用いた治療が原因である可能性があります。

地域分析

着床前遺伝子検査市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東、アフリカの 4 つの異なる地域に分類されます。

北米は、2021年の世界の着床前遺伝学診断（PGD）市場で最も重要な収益シェアを占めた地域であり、これがこの市場の主要地域としての浮上につながりました。医療に費やされる金額と国内に住む人口が増加しているためだ。 2019 年の時点で、米国保健福祉省は、489 の不妊治療クリニックが生殖補助医療 (ART) ソリューションを提供していると報告しています。生殖補助医療による出生率が最も高いのは、マサチューセッツ州、コロンビア州、ニュージャージー州などのいくつかの州です。さらに、生活水準が低い国では健康な胚の重要性に対する認識が高まっており、着床前遺伝子診断に経済的な機会が提供されると予想されます。

欧州連合 (EU) 地域は 2 番目に大きな市場です。この成功の要因は、ライフスタイルの変化と、特にイギリス、ドイツ、スペインにおける不妊率の高さにあると考えられます。

アジアおよび太平洋地域の市場は、上位 2 つの地域に比べてはるかに重要ではありませんが、予測期間を通じて最も急速に拡大すると予想されます。これは、着床前遺伝子検査手順の利用の需要を引き起こしたライフスタイルの変化に関連した膨大な人口と高い出生率に起因すると考えられます。中国、インド、日本は、APAC 地域の主要市場です。

現在、ブラジル、南アフリカ、サウジアラビアは、ラテンアメリカと中東に位置する国々の市場セグメントをリードしています。それは、これらの国の医療制度へのより贅沢な支出に関連している可能性があります。

最近の動向

2022 年 4 月、イルミナは、重篤な病気の小児の遺伝性疾患の診断率を向上させるために、ドイツの著名な病院に資金援助を提供しました。

2022 年 4 月、 Natera, Inc. は無細胞 DNA 検査の世界的パイオニアです。慢性腎臓病（CKD）患者において同社のRenasightTM検査を使用して陽性遺伝子所見の高い収率を実証した大規模な実際の研究の結果が明らかになった。