組換えタンパク質市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界市場の推進力

慢性疾患の発生率の増加

世界的な慢性疾患の急増により、世界の組換えタンパク質市場が拡大しています。組換えタンパク質は現在、がん、心血管疾患、内分泌疾患、ウイルス疾患などのいくつかの慢性疾患の治療に使用されています。 2023 年 9 月の WHO の最新情報によると、慢性疾患は世界中の死亡の 74% を占めており、これは年間 4,100 万人に相当します。

毎年、1,790万人が心血管疾患で死亡しており、慢性疾患による死亡の主な原因となっています。がんによる死亡者数は930万人、次いで慢性呼吸器疾患が410万人となっている。腎臓病関連の死亡を含む糖尿病は、200万人の死亡に寄与しています。これら 4 つの疾患カテゴリーは、慢性疾患関連の早期死亡全体の 80% 以上を占めます。これらの要因は、予測期間中の市場の拡大を促進します。

戦略的買収とコラボレーション

世界の組換えタンパク質市場の主要参加者は、さまざまな戦略的取り組みに関与しており、市場シェアの拡大に貢献しています。たとえば、2022 年 1 月、科学分野の世界的リーダーであるサーモ フィッシャー サイエンティフィック社と、組換えタンパク質の開発および製造大手であるペプロテック社は本日共同で、現金約 18 億 5,000 万ドル相当の買収を発表しました。 、2021年12月30日にThermo Fisherによって最終決定されました。

さらに、2020年4月には、SARS-CoV-2（新型コロナウイルス感染症）試薬の生産量を増やすために、OXGENE™とThe Native Antigen Companyがパートナーシップを結び、OXGENEの抗原開発専門知識と独自のアデノウイルスプロテインマシンテクノロジーを組み合わせました。抗原製造能力を拡大するため、OXGENE と The Native Antigen Company は協力して、診断薬やワクチン開発のための高純度の組換えタンパク質を提供していきます。このような取り組みは市場の成長に貢献します。

世界市場の制約

訓練を受けた専門家の不足

組換えタンパク質の分野は非常に複雑で、望ましい結果を得るには多くの専門知識が必要です。組換えタンパク質を含むプロセスでは、結果を適切に解釈する必要があり、研究者は実験結果を分析し、実験の仮説に基づいて検証することもできなければなりません。

組換えタンパク質は、ワクチンの製造、遺伝子治療の利用、薬物送達、抗体修飾、酵素修飾などの特定の目的に役立ちます。これらの作業では、目的の機能を実現するために DNA 配列とアミノ酸配列を変更する必要があり、これは非常に複雑です。したがって、この分野では高度な資格を持つ専門家や研究者が非常に必要とされています。しかし、そのような専門知識の欠如が市場の成長を妨げています。

世界市場の機会

製品の発売とイノベーションの増加

組換えタンパク質の研究開発の成長により、製品の発売とイノベーションが急増しています。たとえば、2023年2月に、6つの特殊なタンパク質で構成される「組換えタンパク質ツールボックス」がインド工科大学グワーハーティ校（IIT-G）の研究チームによって開発されました。このツールボックスを使用すると、健康な皮膚細胞や成人の体細胞を、心臓の細胞である心筋細胞に変換できます。このツールボックスの利用によって生成された心臓細胞は、損傷した心臓組織を再生し、元の心臓細胞と同じ機能を実行する能力を備えています。

さらに、2022 年 6 月に AMSBIO は、細胞治療での使用を目的として設計された、高い活性と純度を特徴とする組換えタンパク質の StemFit Purotein® ラインを導入しました。 StemFit Purotein® シリーズの組換えタンパク質は、ES 細胞および iPS 細胞を肝臓、膵臓、腎臓、心臓、血液、免疫系などのさまざまな細胞型に分化させるために不可欠です。 StemFit Purotein® 製品の有利な特徴の 1 つは、すぐに使用できる凍結液体状態で提供されるため、長時間の再構成プロセスの必要がないことです。このような製品イノベーションは、世界的な組換えタンパク質市場の機会を生み出すことが期待されています。

分析

世界の組換えタンパク質市場は、製品、アプリケーション、エンドユーザーごとに分割されています。

製品に基づいて、世界の組換えタンパク質市場は、成長因子とケモカイン、免疫応答タンパク質、構造タンパク質、膜タンパク質、キナーゼタンパク質、調節タンパク質、組換え代謝酵素、接着分子と受容体、およびその他の組換えタンパク質に分類されます。

成長因子およびケモカイン部門は最大の収益貢献者であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されます。成長因子とケモカインは、多くの生理学的プロセス、特に免疫応答、細胞遊走、分化、成長に大きな影響を与える必須のシグナル伝達分子です。それらは、細胞間コミュニケーションに利用される小さなタンパク質であるサイトカインのカテゴリーに属します。さらに、成長因子として知られるペプチドまたはタンパク質は、特定の細胞の増殖と発達を促進します。それらは組織の発生、再生、維持において重要な機能を果たします。

ケモカインは、感染または炎症に応答して体内の特定の部位への免疫細胞の移動を指示する走化性シグナルとして機能し、サイトカインのサブグループを構成します。これらの物質の機能と制御を理解することは、がん、組織再生、炎症性疾患などの広範な病状に対する治療法や治療法を開発する上で極めて重要です。

世界の組換えタンパク質市場は、アプリケーションに基づいて、創薬と開発、研究、治療、その他のアプリケーションに分かれています。

治療薬セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。タンパク質治療薬、または生物医薬品または生物製剤は、タンパク質またはペプチドで構成される医薬品物質です。組換えタンパク質は、数種類のタンパク質治療薬、生物製剤、ワクチン、細胞および遺伝子治療などの開発に使用されます。自己免疫疾患、がん、感染症などのさまざまな病気や病状が、これらの医薬品の開発によって治療されています。この病気の発生率の急増により、このセグメントの成長が促進されると予想されます。たとえば、GLOBOCAN 2020 によると、2020 年に世界で新たにがんと診断された患者数は 19,292,789 人、がん関連死亡者数は 9,958,133 人でした。

エンドユーザーに基づいて、世界の組換えタンパク質市場は創薬および開発、治療薬、研究などに分割されます。

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントが市場に最も大きく貢献しています。製薬会社およびバイオテクノロジー会社は、ライフサイエンスおよびヘルスケアに関連する商品の調査、進歩、生産、販売促進を主な活動とする企業です。これらの密接な関係と頻繁に重複するにもかかわらず、これら 2 つのビジネス カテゴリにはいくつかの注目すべき違いがあります。また、製薬企業とバイオテクノロジー企業は、それぞれ医学の進歩と医療の充実に大きく貢献しています。彼らは、政府機関、学術機関、研究機関と頻繁に提携して、新しい治療法を開発し、市場に導入しています。これらのビジネスは、専門組織または小規模な多国籍企業で構成されている場合があります。

地域分析

世界の組換えタンパク質市場は、地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の組換えタンパク質市場の最も重要な株主であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。北米地域は、大規模な医薬品市場の存在、この地域にある大手製薬会社数社による創薬イニシアチブへの巨額投資により、予測期間中に市場のかなりのシェアを保持すると予想されています。慢性疾患の罹患率が高く、この地域には強固な医療インフラが存在します。たとえば、カリフォルニアの分子医学研究所（IMM）と協力して、ゲイツ生物製造施設（GBF）は、抗タウワクチンAVの組換え原薬（BDS）の完全サイクル製造プロセスの完了に成功しました。 -1980R。 IMM は、AV-1980R およびその他の組換えタンパク質ワクチンの臨床供給を促進するため、GBF を唯一の cGMP グレード BDS 製造パートナーに指定しました。この研究に対する資金援助は米国国立老化研究所（NIA）から得た。

さらに、この地域における慢性疾患の頻度の急増により、調査対象の市場が拡大すると予想されます。たとえば、2021 年 4 月のカナダ癌協会のデータによると、癌はカナダの主な死亡原因であり、全死亡者の約 3 分の 1 を占めています。これにより、検査需要が増加し、この地域の組換えタンパク質の成長が促進される見込みです。

ヨーロッパには、世界で最も優れた最も確立された医療システムがあります。この確立された医療システムも、この地域の組換えタンパク質市場の成長を促進しています。この地域の主要企業は、新規の組換えタンパク質の導入に率先して取り組んでいます。たとえば、2023 年 7 月、北欧地域の著名なバイオ医薬品技術開発会社である Paras Biopharma (Biologics CDMO) Finland は、微生物システムにおける組換えタンパク質の発現を最適化するために、フィンランドにある設備の整った生物製剤生産施設を利用しました。この組織は、完全に折りたたまれ、発酵ブロス中 12 g 以上の濃度で生物学的に活性な組換えタンパク質の商業規模生産に向けたスケールアップ研究の進捗状況を発表できて大喜びです。この革新的なバイオマルチフォールド システムは、今後の研究プロジェクトに利用可能であり、運用を合理化し、経費を削減します。したがって、このような発売は市場の拡大を促進すると予想されます。

アジア太平洋市場は、研究開発支出の増加により、予測期間中に成長すると予想されます。統計局の2021年版によると、2020年度の日本の研究開発費総額は19兆2,400億円、GDPに占める研究開発費の割合は3.59％となり、前年度より0.08％ポイント上昇した。特にヘルスケア分野における研究開発費の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。

さらに、この地域の高齢者人口の急増に伴い、慢性疾患の発生率も急増しており、市場の発展はさらに加速しています。たとえば、NLM に掲載された記事によると、インドの高齢者人口の約 21% が少なくとも 1 つの慢性疾患を患っていると報告されています。農村部に住む高齢者の 16%、都市部に住む高齢者の 29% が慢性疾患に罹患しています。糖尿病と高血圧は、すべての慢性疾患の約 68% を占めます。これらの要因が地域市場の拡大を後押しすると推定されています。

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組換えタンパク質市場のトップ競合他社

1. Abcam plc
2. R&D Systems Inc.
3. GenScript
4. Bio-Rad Laboratories Inc.
5. Merck KGaA
6. Sino Biological Inc.
7. Thermo Fisher Scientific
8. Enzo Life Sciences Inc.
9. Abnova Corp.
10. Proteintech Group Inc.
11. STEMCELL Technologies Inc.
12. RayBiotech Life Inc

最近の進展

• 2023年7月 Dyadic International, Inc.は、組換えタンパク質受容体結合ドメイン（RBD）ブースターワクチン候補DYAI-100 COVID-19の第1相臨床試験に関する以下の最新情報を発表しました。データ安全性モニタリング委員会（DSMB）は、低用量群と高用量群の両方について、29日目のデータの中間解析を行い、ワクチン関連の安全性に関する重大な懸念がないことを確認しました。
• 2023年5月～ 中国国家薬品監督管理局は、四川大学WestVac Biopharma/華西医療センターが最新の流行性XBB変異株に対応するために開発した、組み換え型二価COVID-19タンパク質ワクチン（Sf9細胞）と組み換え型三価COVID-19三量体タンパク質ワクチン（Sf9細胞）に「医薬品臨床試験承認」を付与しました。