組換えタンパク質市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（成長因子およびケモカイン、免疫応答タンパク質、構造タンパク質、膜タンパク質、キナーゼタンパク質、調節タンパク質、組換え代謝酵素、接着分子および受容体、その他の組換えタンパク質）、用途別（創薬および開発、治療、研究、その他）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、学術研究機関、受託研究機関、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025～2033年

組換えタンパク質市場の推進要因

慢性疾患の発生率の増加

世界的な慢性疾患の増加は、世界の組換えタンパク質市場を押し上げている。組換えタンパク質は現在、がん、心血管疾患、内分泌疾患、ウイルス性疾患など、多くの慢性疾患の治療に用いられている。2023年9月のWHOの最新情報によると、慢性疾患は世界の死亡原因の74％を占め、年間4100万人に相当する。

毎年、1,790万人が心血管疾患で亡くなっています。これは慢性疾患による死亡原因の第一位です。がんによる死亡者は930万人、次いで慢性呼吸器疾患による死亡者は410万人です。糖尿病（腎臓病関連の死亡を含む）による死亡者は200万人です。これら4つの疾患カテゴリーは、慢性疾患による早期死亡の80%以上を占めています。これらの要因が、予測期間中の市場拡大を促進します。

戦略的買収と提携

世界の組換えタンパク質市場における主要企業は、市場シェア拡大を目指し、様々な戦略的取り組みを行っています。例えば、科学分野におけるグローバルリーダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィック社と、組換えタンパク質の開発・製造におけるリーディングカンパニーであるペプロテック社は、2022年1月に、現金約18億5000万米ドル相当の買収が2021年12月30日にサーモフィッシャー社によって完了したことを共同で発表しました。

さらに、2020年4月、SARS-CoV-2（COVID-19）試薬の生産量を増やすため、OXGENE™とThe Native Antigen Companyは提携を結び、OXGENEの抗原開発に関する専門知識と、The Native Antigen Company独自のAdenoviral Protein Machine Technologyを組み合わせました。両社は抗原製造能力を拡大し、診断薬やワクチン開発のための高純度組換えタンパク質を提供するために協力していきます。こうした取り組みは市場の成長に貢献します。

市場抑制要因

訓練を受けた専門家の不足

組換えタンパク質の分野は非常に複雑であり、望ましい結果を得るには高度な専門知識が求められます。組換えタンパク質を用いたプロセスでは、結果を適切に解釈する必要があり、研究者は実験結果を分析し、実験仮説と照らし合わせて検証する能力も必要です。

組換えタンパク質は、ワクチンの製造、利用などの特定の目的に使用されます。遺伝子治療薬物送達、抗体修飾、酵素修飾など。これらの作業には、目的の機能を実現するためにDNAやアミノ酸配列を改変する必要があり、非常に複雑です。そのため、この分野では高度な専門知識を持つ専門家や研究者が強く求められています。しかし、こうした専門知識の不足が市場の成長を阻害しています。

市場機会

製品発売とイノベーションの増加

組換えタンパク質に関する研究開発の進展に伴い、新製品の発売やイノベーションが急増している。例えば、2023年2月には、インド工科大学グワハティ校（IIT-G）の研究チームが、6種類の特殊タンパク質からなる「組換えタンパク質ツールボックス」を開発した。このツールボックスを用いることで、健康な皮膚細胞や成人の体細胞を心筋細胞（心臓細胞）に変換することができる。このツールボックスを用いて生成された心臓細胞は、損傷した心臓組織を再生し、元の心臓細胞と全く同じ機能を果たす能力を持つ。

さらに、AMSBIOは2022年6月、細胞療法での使用を目的とした、高活性かつ高純度な組換えタンパク質「StemFit Purotein®」シリーズを発表しました。StemFit Purotein®シリーズの組換えタンパク質は、ES細胞やiPS細胞を肝臓、膵臓、腎臓、心臓、血液、免疫系など様々な細胞に分化させるために不可欠です。StemFit Purotein®製品の利点の一つは、凍結液状で提供されるため、すぐに使用でき、長時間の再溶解プロセスが不要になることです。このような製品革新は、世界の組換えタンパク質市場に新たな機会をもたらすと期待されています。

セグメンテーション分析

副産物

市場は、成長因子およびケモカイン、免疫応答タンパク質、構造タンパク質、膜タンパク質、キナーゼタンパク質、調節タンパク質、組換え代謝酵素、接着分子および受容体、その他の組換えタンパク質に分類される。

成長因子およびケモカイン分野は最大の収益貢献分野であり、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。成長因子およびケモカインは、免疫応答、細胞遊走、分化、成長など、多くの生理学的プロセスに大きな影響を与える重要なシグナル伝達分子です。これらは、細胞間コミュニケーションに利用される小型タンパク質であるサイトカインに分類されます。さらに、成長因子として知られるペプチドまたはタンパク質は、特定の細胞の増殖と発達を促進します。これらは、組織の発達、再生、維持において重要な役割を果たします。

ケモカインは、感染や炎症反応に応じて免疫細胞を体内の特定の部位へ誘導する走化性シグナルとして機能し、サイトカインの一種です。これらの物質の機能と調節機構を理解することは、がん、組織再生、炎症性疾患など、幅広い疾患に対する治療法や療法の開発において極めて重要です。

申請により

市場は二分され、創薬開発、研究、治療、その他の用途。治療セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。タンパク質治療薬、またはバイオ医薬品または生物学的製剤は、タンパク質またはペプチドで構成される医薬品です。組換えタンパク質は、いくつかの種類のタンパク質治療薬、生物製剤、ワクチン、細胞および遺伝子治療などを開発するために使用されます。自己免疫疾患、がん、感染症など、さまざまな病気や病状が、これらの医薬品の開発によって治療されています。この病気の発生率の急増は、セグメントの成長を促進すると予想されます。たとえば、GLOBOCAN 2020によると、2020年に世界中で新たに診断されたがん症例は19,292,789件、がん関連の死亡者数は9,958,133人でした。

エンドユーザーによる

市場は、創薬・開発、治療薬、研究、その他に分かれています。医薬品・バイオテクノロジー企業セグメントが市場への最大の貢献者です。医薬品・バイオテクノロジー企業とは、生命科学およびヘルスケアに関連する製品の調査、開発、製造、販売促進を主な活動とする企業です。密接な関係と重複する部分が多いにもかかわらず、これら2つの業種にはいくつかの顕著な違いがあります。さらに、医薬品・バイオテクノロジー企業は、創薬・開発、治療薬、研究、その他に分かれています。バイオテクノロジー各企業は、医学の進歩と医療の向上に大きく貢献しています。政府機関、学術機関、研究機関と提携し、革新的な治療法や療法を開発・市場に投入することも頻繁に行っています。これらの企業は、専門組織から比較的小規模な多国籍企業まで多岐にわたります。

地域別分析

北米が世界市場を席巻

北米は世界の組換えタンパク質市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。北米地域は、大規模な医薬品市場の存在、同地域に拠点を置く大手製薬会社数社による医薬品開発および発見イニシアチブへの巨額投資、慢性疾患の高い罹患率、および同地域における強固な医療インフラの存在により、予測期間中に市場の大きなシェアを占めると予想されています。例えば、カリフォルニア州の分子医学研究所（IMM）との協力により、ゲイツバイオ製造施設（GBF）は、抗タウワクチンAV-1980Rの組換えバルク医薬品原薬（BDS）の製造工程全体を成功裏に完了しました。IMMは、AV-1980Rおよびその他の組換えタンパク質ワクチンの臨床供給を促進するため、GBFを唯一のcGMPグレードBDS製造パートナーとして指定しました。この研究に対する資金援助は、米国国立老化研究所（NIA）から得られました。

さらに、この地域における慢性疾患の罹患率の急増は、調査対象市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2021年4月のカナダがん協会のデータによると、がんはカナダにおける主要な死因であり、全死亡の約3分の1を占めています。これは検査需要の増加につながり、この地域の組換えタンパク質市場の成長を加速させるでしょう。

ヨーロッパは世界で最も優れた、確立された医療制度を有しています。この確立された医療制度は、同地域における組換えタンパク質市場の成長を後押ししています。同地域の主要企業は、新たな組換えタンパク質の導入に向けて積極的に取り組んでいます。例えば、北欧地域有数のバイオ医薬品技術開発企業であるParas Biopharma (Biologics CDMO) Finlandは、2023年7月、フィンランドにある設備の整ったバイオ医薬品製造施設を活用し、組換えタンパク質の最適化を行いました。タンパク質発現微生物システム分野において、同社は、発酵液中で1リットルあたり12グラム以上の濃度で完全に折り畳まれ、生物学的に活性な組換えタンパク質の商業規模生産に向けたスケールアップ研究の進展を発表できることを大変嬉しく思っています。この革新的なバイオマルチフォールドシステムは、今後の研究プロジェクトで運用可能となり、業務の効率化とコスト削減につながります。したがって、このようなシステムの導入は市場拡大を促進すると期待されます。

アジア太平洋市場は、研究開発費の増加を背景に、予測期間中に成長すると見込まれています。2021年統計局のデータによると、2020年度の日本の研究開発費総額は19兆2400億円で、GDPに占める研究開発費の割合は3.59%となり、前年度比0.08ポイント上昇しました。特にヘルスケア分野における研究開発費の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、慢性疾患の罹患率の急増と、同地域における高齢者人口の増加が、市場の発展をさらに加速させています。例えば、NLMに掲載された記事によると、インドの高齢者人口の約21%が少なくとも1つの慢性疾患を患っていると報告されています。慢性疾患は、農村部に住む高齢者の16%、都市部に住む高齢者の29%に影響を与えています。糖尿病と高血圧は、すべての慢性疾患の約68%を占めています。これらの要因が、地域市場の拡大を促進すると予測されています。