組み換えタンパク質市場 サイズと展望 2025-2033

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組換えタンパク質市場の牽引要因

慢性疾患の罹患率の増加

世界的な慢性疾患の急増は、世界の組換えタンパク質市場を押し上げています。組換えタンパク質は現在、がん、心血管疾患、内分泌疾患、ウイルス性疾患など、様々な慢性疾患の治療に使用されています。2023年9月のWHOの最新データによると、慢性疾患は世界の死亡者の74%を占め、年間4,100万人に相当します。

年間1,790万人が心血管疾患で亡くなっており、慢性疾患による死亡の主な原因となっています。がんによる死亡は930万人、次いで慢性呼吸器疾患が410万人となっています。腎臓病関連の死亡を含む糖尿病は、200万人の死亡に寄与しています。これら4つの疾患カテゴリーは、慢性疾患関連の早期死亡の80%以上を占めています。これらの要因は、予測期間中の市場拡大を促進します。

戦略的買収と提携

世界の組換えタンパク質市場における主要企業は、市場シェアの拡大を目指し、様々な戦略的取り組みを行っています。例えば、2022年1月、科学サービスにおける世界的リーダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィック社と、組換えタンパク質の大手開発・製造企業であるペプロテック社は、サーモフィッシャー社による約18億5,000万米ドルの現金による買収が2021年12月30日に完了したことを共同で発表しました。

さらに、2020年4月には、SARS-CoV-2（COVID-19）試薬の生産量を増やすため、OXGENE™とThe Native Antigen Companyが提携し、OXGENEの抗原開発の専門知識と同社独自のアデノウイルスタンパク質マシン技術を組み合わせました。 OXGENEとThe Native Antigen Companyは、抗原製造能力の拡大に取り組み、高純度の組み換えタンパク質を診断薬やワクチン開発に提供するために協力します。こうした取り組みは市場の成長に貢献します。

市場阻害要因

熟練した専門家の不足

組み換えタンパク質の分野は非常に複雑であり、望ましい結果を得るには高度な専門知識が必要です。組み換えタンパク質を扱うプロセスでは、結果を適切に解釈する必要があり、研究者は実験結果を分析し、実験の仮説に基づいて検証する能力も必要です。

組み換えタンパク質は、ワクチンの製造、遺伝子治療の利用、薬物送達、抗体改変、酵素改変など、特定の目的に使用されます。これらのタスクでは、目的の機能を発揮させるためにDNAおよびアミノ酸配列を改変する必要があり、これは非常に複雑です。したがって、この分野では高度な資格を持つ専門家や研究者が強く求められています。しかし、こうした専門知識の欠如が市場の成長を阻害しています。

市場機会

製品発売とイノベーションの急増

組換えタンパク質の研究開発の進展は、製品の発売とイノベーションの急増につながっています。例えば、2023年2月には、インド工科大学グワハティ校（IIT-G）の研究チームによって、6つの特殊タンパク質からなる「組換えタンパク質ツールボックス」が開発されました。このツールボックスは、健康な皮膚細胞や成人の体細胞を心臓細胞である心筋細胞に変換することを可能にします。このツールボックスを用いて生成された心臓細胞は、損傷した心臓組織を再生し、元の心臓細胞と同じ機能を果たす能力を有しています。

さらに、2022年6月には、AMSBIOが細胞療法用に設計された、高い活性と純度を特徴とする組換えタンパク質製品ライン「StemFit Purotein®」を発表しました。 StemFit Purotein®ラインの組換えタンパク質は、ES細胞およびiPS細胞を肝臓、膵臓、腎臓、心臓、血液、免疫系など、様々な細胞種に分化させるために不可欠です。StemFit Purotein®製品の利点の一つは、凍結液状で提供されるため、すぐに使用できるため、長時間の再構成プロセスが不要であることです。このような製品イノベーションは、世界的な組換えタンパク質市場の機会を創出すると期待されています。

セグメンテーション分析

製品別

市場は、成長因子およびケモカイン、免疫応答タンパク質、構造タンパク質、膜タンパク質、キナーゼタンパク質、制御タンパク質、組換え代謝酵素、接着分子および受容体、その他の組換えタンパク質に分類されます。

成長因子およびケモカインセグメントは、市場への最大の収益貢献者であり、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。成長因子およびケモカインは、多くの生理学的プロセス、特に免疫応答、細胞遊走、分化、増殖に大きな影響を与える重要なシグナル伝達分子です。これらは、細胞間コミュニケーションに利用される小型タンパク質であるサイトカインのカテゴリーに属します。さらに、成長因子として知られるペプチドまたはタンパク質は、特定の細胞の増殖と発達を促進します。これらは、組織の発達、再生、そして維持において重要な機能を果たします。

ケモカインは、感染や炎症に反応して免疫細胞を体内の特定の部位へ誘導する走化性シグナルとして機能し、サイトカインのサブグループを構成します。これらの物質の機能と制御を理解することは、がん、組織再生、炎症性疾患など、幅広い疾患に対する治療法や療法の開発において不可欠です。

用途別

市場は、創薬・開発、研究、治療薬、その他の用途に分かれています。治療薬セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。タンパク質治療薬、バイオ医薬品、または生物学的製剤は、タンパク質またはペプチドからなる医薬品です。組み換えタンパク質は、様々な種類のタンパク質治療薬、生物製剤、ワクチン、細胞・遺伝子治療薬などの開発に利用されています。これらの医薬品の開発により、自己免疫疾患、がん、感染症など、多様な疾患や病状が治療されています。がんの罹患率の急増は、このセグメントの成長を後押しすると予想されています。例えば、GLOBOCAN 2020によると、2020年の世界の新規がん診断件数は19,292,789件、がん関連死は9,958,133件でした。

エンドユーザー別

市場は、創薬・開発、治療薬、研究、その他に分類されます。医薬品・バイオテクノロジー企業セグメントが、市場への最大の貢献者です。医薬品・バイオテクノロジー企業は、ライフサイエンスとヘルスケアに関連する製品の調査、開発、製造、販売促進を主な活動とする企業です。密接な関係にあり、頻繁に重複する部分もあるにもかかわらず、これら2つの事業分野にはいくつかの顕著な違いがあります。さらに、製薬企業とバイオテクノロジー企業は、それぞれ医学の進歩と医療の質の向上に大きく貢献しています。これらの企業は、政府機関、学術機関、研究機関と頻繁に提携し、革新的な治療法や療法を開発・市場に投入しています。これらの企業は、専門組織や小規模な多国籍企業で構成される場合があります。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

北米は、世界の組換えタンパク質市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。北米地域は、大規模な医薬品市場の存在、同地域に拠点を置く大手製薬企業数社による医薬品開発・創薬への巨額投資、慢性疾患の有病率の高さ、そして強固な医療インフラの存在により、予測期間中に市場で大きなシェアを占めると予想されています。例えば、ゲイツ・バイオマニュファクチャリング・ファシリティ（GBF）は、カリフォルニア州分子医学研究所（IMM）と共同で、抗タウワクチンAV-1980Rの組換えバルク医薬品原料（BDS）の全サイクル製造プロセスを完了させました。IMMは、AV-1980Rおよびその他の組換えタンパク質ワクチンの臨床供給を促進するため、GBFを唯一のcGMPグレードBDS製造パートナーに指定しました。本研究は、米国国立老化研究所（NIA）から資金援助を受けました。

さらに、この地域における慢性疾患の急増は、調査対象市場の拡大につながると予想されています。例えば、2021年4月のカナダ癌協会のデータによると、癌はカナダにおける主な死亡原因であり、全死亡数の約3分の1を占めています。これは検査需要の増加につながり、この地域における組換えタンパク質の成長を促進すると予想されます。

ヨーロッパは、世界で最も優れた、最も確立された医療制度を有しています。この確立された医療制度は、この地域における組換えタンパク質市場の成長も促進しています。この地域の主要企業は、新しい組換えタンパク質の導入に積極的に取り組んでいます。例えば、2023年7月、北欧地域の有力なバイオ医薬品技術開発企業であるParas Biopharma (Biologics CDMO) Finlandは、フィンランドにある設備の整ったバイオ医薬品製造施設を活用し、微生物システムにおける組換えタンパク質発現を最適化しました。同社は、発酵液中で12g/L以上の濃度で完全にフォールディングされ、生物学的に活性な組換えタンパク質の商業規模生産に向けたスケールアップ研究の進捗状況を発表しました。この革新的なBiomultifoldシステムは、今後の研究プロジェクトで運用可能となり、業務の効率化と経費削減につながります。そのため、このようなシステムの導入は市場拡大を後押しすると期待されています。

アジア太平洋市場は、研究開発費の増加により、予測期間中に成長すると予想されています。総務省統計局（2021年版）によると、2020年度の日本の研究開発費総額は19兆2,400億円で、対GDP比は3.59%となり、前年度比0.08ポイント増加しました。特にヘルスケア分野における研究開発費の増加は、市場の成長を後押しすると予想されています。

さらに、慢性疾患の発症率の急増と、この地域における高齢人口の急増が、市場の発展をさらに加速させています。例えば、NLMに掲載された記事によると、インドの高齢者人口の約21%が少なくとも1つの慢性疾患を患っていると報告されています。慢性疾患は、農村部に住む高齢者の16%、都市部に住む高齢者の29%に影響を与えています。糖尿病と高血圧は、すべての慢性疾患の約68%を占めています。これらの要因により、地域市場の拡大が促進されると予想されます。

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組み換えタンパク質市場のトップ競合他社

1. Abcam plc
2. R&D Systems Inc.
3. GenScript
4. Bio-Rad Laboratories Inc.
5. Merck KGaA
6. Sino Biological Inc.
7. Thermo Fisher Scientific
8. Enzo Life Sciences Inc.
9. Abnova Corp.
10. Proteintech Group Inc.
11. STEMCELL Technologies Inc.
12. RayBiotech Life Inc

最近の進展

• 2023年7月～ Dyadic International, Inc.は、組換えタンパク質受容体結合ドメイン（RBD）ブースターワクチン候補DYAI-100 COVID-19の第1相臨床試験に関する以下の最新情報を発表しました。データ安全性モニタリング委員会（DSMB）は、低用量群と高用量群の両方における29日目のデータの中間解析を通じて、ワクチン関連の重大な安全性上の懸念がないことを確認しました。
• 2023年5月～ 中国国家薬品監督管理局は、最新の流行しているXBB変異株に対応するため、WestVac Biopharma/四川大学華西医療センターが開発した組換え二価COVID-19タンパク質ワクチン（Sf9細胞）および組換え三価COVID-19三量体タンパク質ワクチン（Sf9細胞）に「医薬品臨床試験承認」を付与しました。