世界の再生医療市場規模は、2023年に286億1,000万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に11.3%のCAGRで成長し、 2032年までに750億9,000万米ドルに達すると予想されています。
再生医療は、外傷、病気、または老化によって自然に損傷した組織や臓器を修復、置換、再生するために使用されます。これらの薬剤は、細胞や組織の機能を回復させることで、皮膚科や神経科の病気、心臓病、整形外科などのさまざまな変性疾患を治療します。細胞療法は、幹細胞、自己細胞、異種細胞などの細胞成分を使用して患者を治療します。細胞療法は、再生医療において、損傷した細胞の修復、特定の組織や臓器への治療の実施、自己治癒の促進などの目的で使用されます。遺伝子療法では、病気を治療または予防するために、患者の細胞に核酸ポリマーまたは遺伝子を治療的に送達します。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 11.3% |
| 市場規模 | 2030 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | アメリカ大陸 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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がん、糖尿病、皮膚疾患、筋骨格障害、慢性創傷、火傷、CVDなどの疾患に対するより良い治療法の需要が高まっているため、研究活動が増加しています。これにより、再生医療の研究に利用できる資金が増加しています。新しい細胞療法、遺伝子療法、組織工学製品は製造と開発に費用がかかるため、資金の必要性が高まっています。再生医療同盟（ARM）によると、主要投資家であるアムジェン、サノフィ、ギリアド・サイエンシズが、2020年の199億ドルを上回り、2021年には投資額が227億ドルに達しました。
再生医療は、腫瘍学、心臓学、神経学、創傷治療、組織の修復の分野でますます利用されています。開発中の潜在的候補薬の発売により、市場に新しい製品や治療法が導入されることが、多くの製薬会社やライフサイエンス企業が従来の治療法に対する優位性を確立するために臨床試験を実施している理由の 1 つです。
幹細胞技術は、人間の成長と分化の基本的なプロセスを理解し、癌や糖尿病などの慢性疾患、脊髄性筋萎縮症、パーキンソン病、嚢胞性線維症などの希少遺伝性疾患に対する最先端の治療法を開発する上で大きな可能性を秘めています。さらに、血液や免疫系の遺伝性疾患は、主に造血幹細胞や骨髄移植などの成体幹細胞で治療されてきました。しかし、これまで幹細胞技術の研究は、しばしば政治的論争を巻き起こし、深刻な倫理的問題を提起してきました。
正常な細胞は、通常、前癌病変から始まり、悪性腫瘍に進行して腫瘍細胞になるという多段階の過程を経て、癌が発生します。これらの変化は、個人の遺伝的要因の相互作用によって生じます。2020 年までに、癌は世界中で最大の死亡原因となり、約 1,000 万人が死亡することになります。癌の種類ごとに異なる治療戦略が必要となるため、癌を正しく診断することは、適切かつ効率的な治療に不可欠です。
がんの治療には、手術、放射線療法、化学療法が頻繁に用いられます。再生医療を用いたがん免疫療法は、造血幹細胞や高次細胞が本来持っている、病原細胞を標的にして排除する能力により、こうした治療が可能になるという利点があります。また、がん細胞をより深く理解できるため、効果的な治療法の開発が進むという利点もあります。その結果、がん罹患率の上昇とがん治療に対する製品需要の高まりにより、市場拡大の機会が生まれます。
世界の再生医療市場は、タイプ、治療領域、エンドユーザーによって区分されています。
再生医療市場では、細胞療法が主要なセグメントとして際立っています。この優位性は、がん、心血管疾患、神経変性疾患、整形外科的損傷など、さまざまな病状に幅広く適用できることに大きく起因しています。細胞療法の汎用性と、幹細胞研究および細胞ベースの技術の大幅な進歩が相まって、細胞療法は注目を浴びています。細胞の調達、増殖技術、および送達方法の革新により、これらの療法の有効性と安全性の両方が向上しました。さらに、いくつかの細胞療法は規制当局の承認を受けており、すでに市場で入手可能です。たとえば、がん治療用の CAR-T 細胞療法は、目覚ましい成功を収めています。研究開発への多額の投資と良好な臨床結果により、再生医療における細胞療法の主導的地位がさらに強固なものになっています。
腫瘍学は治療領域別で最大のセグメントです。この優位性は、世界的に癌の有病率が高く、従来の方法と比較してより効果的で標的を絞った治療オプションを提供できる革新的な治療法が緊急に必要とされているためです。国立癌研究所によると、2024年には米国だけで2,001,140件の新規癌症例が発生すると推定されています。再生医療、特に細胞および遺伝子治療は、損傷した組織の正常な機能を回復させ、癌細胞を正確に標的とすることで、癌治療のソリューションを提供します。これにより、腫瘍学アプリケーションへの多額の投資と研究が進み、再生医療市場の成長が促進されています。
病院は、高度な再生療法を実施する主要なエンドユーザーセグメントであり、主要なヘルスケア提供者です。病院には、再生療法のような複雑な治療を提供するために必要な、高度な医療技術や多職種チームなどのインフラストラクチャが備わっています。また、病院は患者数が多く、より幅広い患者層にアクセスできるため、再生医療の広範な適用が促進されます。さらに、多くの再生療法には綿密な監視と専門的なケアが必要であり、病院はそれを提供するのに適しています。再生医療を病院の治療プロトコルに統合することは、これらの革新的な治療法を進歩させ、普及させる上で病院が極めて重要な役割を果たしていることを反映しています。ヘルスケアシステムにおけるこの中心性は、再生医療市場における病院の重要性を浮き彫りにしています。
COVID-19パンデミック後、多くの人々の間でライフスタイルが変化し、健康的なライフスタイルの採用が増加しました。ビートパウダーの健康上の利点により、健康志向の人々の間で人気が高まっています。硝酸塩は、ビタミンやミネラルに加えてビートパウダーの成分です。ビートや他の多くの野菜には、天然に存在する硝酸塩が含まれています。食事中の硝酸塩により、血液の健康的な流れが改善されます。研究によると、ビートパウダーは、食後の血糖値を低く保つのに役立つ可能性があります。肥満の人は、ビートパウダーを使用してインスリン感受性を高め、血糖値を下げることで恩恵を受ける可能性があります。さらに研究が必要ですが、これらの発見は、糖尿病やその他の血糖関連の問題を抱えている人にとって有望かもしれません。
地域別に見ると、世界の再生医療市場はアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカに分かれています。
南北アメリカは世界の再生医療市場における最大の株主であり、予測期間中に20.30%のCAGRで成長すると予想されています。21世紀治療法、投資家の資金の増加、政府の有利な政策、再生医療の分野で規制基準を設定し卓越性を促進するための米国再生医療アカデミー（AARM）や米国再生医療委員会（ABRM）などの組織の設立はすべて、南北アメリカが市場の大部分を占めることに貢献しました。再生医療イノベーションプロジェクト（RMIP）は、21世紀治療法によって作成されました。さらに、患者の安全性と科学的厳密さに重点を置いたこのプロジェクトは、再生医療を前進させるための成体幹細胞研究と臨床試験をサポートしています。21世紀治療法の下で、国立衛生研究所（NIH）RMIPには、成体幹細胞を使用した再生医療の分野を前進させるための臨床試験と研究のために、4年間で3,000万ドルの助成金が支給されました。さらに、RMIP を実行するために、NIH は米国食品医薬品局 (FDA) と緊密に協力してきました。過去 10 年間で、FDA は臨床研究用にいくつかの幹細胞ベースの治療法を承認しており、その多くはすでに臨床試験に入っています。
ヨーロッパは、予測期間中に21.58%のCAGRで成長すると予想されています。ヨーロッパはまた、汎ヨーロッパ的な取り組み（CHRODISおよびCHRODIS PLUSを含む）、政府の取り組み、公的および民間の研究資金提供者、再生医療における共同科学研究プロジェクトの成功により、大きな市場シェアを保持しました。 2017年に英国王立協会（継続して運営されている最古の科学アカデミー）が実施したケーススタディによると、英国では50万人以上が遺伝性疾患と診断されました。 さらに、家族性高コレステロール血症は、英国で他の国よりも多く見られる遺伝性疾患の1つです。 家族性高コレステロール血症は、国民の約0.4%、つまり250人に1人に影響を及ぼしています。 これらの病気の中には他の病気よりも一般的なものもありますが、特定の民族グループでは比較的一般的なものもあります。 たとえば、スコットランドには世界の他の地域のほぼ2倍の嚢胞性線維症患者がいます。さらに、環境要因、染色体損傷、遺伝子変異が遺伝性疾患の有病率、死亡率、生涯リスクの上昇に寄与しています。
アジア太平洋地域は、医療インフラの変化、国際的な科学研究協力、組織工学や幹細胞ベースの研究のトップ機関における研究者や若手教員のトレーニングにより、再生医療療法にとって重要であると考えられています。さらに、臨床研究、ヒト遺伝学の最新動向、幹細胞テクノロジーの組み合わせにより、インド政府科学技術省の一部であるバイオテクノロジー局は、インド国民の脳と血液に関連する重大な疾患に対処するために、インドと日本の共同研究プログラムを実施しました。カリキュラムには、人工多能性幹細胞（iPSC）研究トレーニングの要素が強力に含まれています。京都大学iPSC研究・応用研究センター（CiRA）では、研究者や教員志望者がiPSC研究の最新の動向に触れ、カリキュラムのギャップを埋めています。
さらに、糖尿病とがんの罹患率は驚くほど増加しており、現在利用可能なものよりも永続的または高度な治療/療法が必要になっています。これらの要素により、この地域での再生医療に基づく療法と治療法の需要が増加すると予想され、予測期間中に市場の拡大を促進すると予想されます。
中東とアフリカは、地域の政情不安により再生医療への投資が地域的に減少したため、再生医療の市場シェアが最も小さい。湾岸協力会議（GCC）では、再生医療は創傷治療、心臓病学、神経学、整形外科、皮膚科、形成外科、臓器移植で広く使用されるようになった。しかし、再生医療は主に整形外科、皮膚科、形成外科に限定されており、市場の拡大を抑制している。
さらに、この地域の人々のかなりの割合が、サラセミアや鎌状赤血球貧血などの遺伝性疾患に苦しんでいます。臍帯血の使用は、このような遺伝性疾患の治療に効果的であることが証明されています。しかし、この地域の臍帯血バンクの数が少ないために治療が妨げられており、再生医療の市場成長が制限されています。しかし、政府の政策の改善と有名企業からの投資により、この地域の再生医療市場は予測期間中に成長するでしょう。
