幹細胞市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（成体幹細胞、ヒト胚性幹細胞、人工多能性幹細胞（iPSC）、超小型胚様幹細胞）、用途別（再生医療、神経学、創薬・開発）、技術別（細胞取得、細胞製造、凍結保存、増殖、継代培養）、治療法別（自家移植、同種移植）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

幹細胞市場の成長要因

幹細胞研究加速のための資金調達が増加

幹細胞産業は、先進国における医療費の増加と発展途上国における医療施設の改善により、予測期間中に大幅な成長が見込まれる。先進国におけるこの市場の成長は、患者保護・医療費負担適正化法（ACA）などの政府主導の取り組みや、医療施設へのアクセス向上によって支えられている。

発展途上国では、公衆衛生プログラムなどの取り組みにより、バイオ医薬品の需要が増加しています。バイオテクノロジー企業への潤沢な資金提供は、幹細胞バンクにおける細胞開発、収集、特性評価、および保存プロセスでさまざまなバイオテクノロジーキットや製品が使用されるため、幹細胞市場を活性化すると予想されます。さらに、さまざまな分野での幅広い応用により、市場は成長すると予想されます。遺伝子治療創薬、そして個別化医療。

英国幹細胞バンクが調整役を務める国際幹細胞バンク構想（ISCBI）は、既存のバンクを支援し、加盟国における新規バンクの設立を促進することで、幹細胞バンクのグローバルネットワークの構築を目指しています。こうした組織は、ガイドラインの策定、資金調達、生産に必要な人材の育成などを支援し、市場の成長を促進します。

再生医療における継続的な発展

幹細胞市場は、再生医療への需要の高まりを受けて成長が見込まれています。パーキンソン病やクローン病など、多くの疾患が再生医療で治療可能です。神経内科、整形外科、がん、肝臓病学、糖尿病、外傷、血液学など、様々な専門分野で活用できます。市場拡大に影響を与えるその他の要因としては、高齢者人口の増加や、病気の早期診断と予防のための再生医療へのニーズの高まりなどが挙げられます。再生医療薬を用いることで、細胞の正常な機能を回復させることができます。

正確で使いやすい革新的なツールやソリューションの導入により、再生医療分野の進歩につながる先駆的な技術が開発されてきました。移植を目的とした自家細胞の生成は、再生医療における最も重要な技術革新の一つです。この技術には、アラームシステムや自家細胞移植の自動モニタリング機能が組み込まれています。ドイツに本社を置くco.don AGのような企業が、統合型アイソレーター技術（IIT）を通じて積極的に市場を牽引していくことが期待されます。

市場抑制要因

幹細胞研究に関連する倫理的懸念

ヒト胚性幹細胞の研究は、倫理的なジレンマを生み出します。それは、人間の生命と苦痛の防止のどちらを選択するかという問題です。胚性幹細胞の採取過程ではヒト胚が破壊されるため、倫理的な問題が生じます。さらに、こうしたサービスの商業化における最大の障害の一つは、研究に使用される物品や材料の知的財産権（IPR）の取得を規定する厳格な法律です。組織を不正な目的で使用したり、保険金を得るために病気の偽装診断を行ったりすることを防ぐためには、細胞株や組織をバイオリポジトリに保存する前に倫理委員会の承認を得ることが不可欠です。加えて、胚性幹細胞の研究や予後診断への利用は議論の的となっており、一部の地域では市場拡大を阻害しています。

市場機会

幹細胞バンクへの需要の高まり

公的および民間の臍帯血・組織バンクを活用して将来の治療のために幹細胞を保存することは、過去に収益性が高いことが証明されており、この取り組みは既に広く受け入れられ、幹細胞市場に大きな勢いを与えています。さらに、バイオサンプルバンクは成人細胞向けのプライベートバンクサービスへと拡大しており、これには誘導多能性幹細胞（iPSC）や間葉系幹細胞（MSC）が含まれます。幹細胞や再生医療に対する理解の広がり、臍帯血市場の既存企業が開発した実行可能な商業モデル、幹細胞研究を促進するための世界的な取り組みの拡大といった要因が、成人幹細胞バンク市場の成長を後押しすると予想されます。

現在進行中のパンデミックは、革新的な治療法の探求へとパラダイムシフトをもたらしました。パンデミック発生後、複数の臨床試験において、SARS-CoV-2感染に起因する呼吸器症候群の治療における臍帯幹細胞の有効性と安全性の試験が進展しています。さらに、自閉症、脊髄損傷、脳損傷、多発性硬化症、変形性関節症など、臍帯幹細胞の臨床応用が拡大することで、幹細胞バンクへの需要はさらに高まることが予想されます。臍帯組織幹細胞の計り知れない潜在力は、保管・バンク事業に携わる専門家にとって大きなビジネスチャンスとなるでしょう。

製品分析

世界の幹細胞市場は、成体幹細胞（造血幹細胞、間葉系幹細胞、神経幹細胞、上皮/皮膚幹細胞、その他）、ヒト胚性幹細胞、人工多能性幹細胞（iPSC）、超小型胚様幹細胞に分類されます。成体幹細胞セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.8%を記録すると推定されています。成体幹細胞は胚性幹細胞のように胚を殺す必要がないため、幹細胞市場においてより大きなシェアを占めています。さらに、成体幹細胞の使用には移植拒絶反応の危険性がありません。

細胞バンクサービスの創設やバイオ保存・凍結保存技術の発展により、成人幹細胞の需要は今後さらに増加すると予想されます。倫理的な問題が減少するにつれ、成人幹細胞研究は拡大しています。成人幹細胞バンクの利点としては、自家移植が可能であること、腫瘍発生リスクが最小限であること、確立された治療法が利用できることなどが挙げられます。これらの要素が、予測期間を通じてこの分野の成長を促進すると予想されます。

アプリケーションインサイト

世界の市場は、再生医療（神経学、腫瘍学、血液学、整形外科、心血管疾患および心筋梗塞、肝疾患、外傷、糖尿病、尿失禁、その他）、創薬、開発に区分されます。再生医療セグメントが市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.5%を記録すると推定されています。再生医療は、組織工学そして幹細胞技術。再生医療における研究の進展と技術革新は、この分野の成長を促進すると予想される。

再生医療は、がんやその他の慢性感染症におけるコンパニオン診断や個別化治療の普及と継続的な開発により、市場を牽引してきました。さらに、腫瘍を根絶し移植方法を開発するための画期的な技術を導入するために、多能性幹細胞と非多能性幹細胞を用いたこの分野の継続的な研究は、予測期間中の市場成長を促進する要因の一つと予想されます。容易に入手可能な供給源から遺伝的にも表現型的にも安定した多能性細胞を分離できる能力は、再生医療分野にプラスの影響を与えると予想されます。

技術分析

世界の市場は、細胞取得（臍帯血、骨髄採取、アフェレーシス）、細胞生産（治療用クローニング、細胞培養、分離）、凍結保存、増殖、体外受精、および継代培養に区分されます。細胞取得セグメントが市場を支配しており、予測期間中に13.1%のCAGRを記録すると推定されています。胚性幹細胞の特定により、さまざまな疾患に対する最先端の治療法が開発可能になりました。これらの細胞は多能性であるため、複数の体細胞タイプを分化するために使用できます。しかし、胚から直接胚性細胞を採取することには倫理的な問題があります。そのため、2006年に研究者たちは代替となるiPS細胞を発見しました。

さらに、2014年1月、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院（BWH）の研究者らは、理化学研究所発生・再生科学総合研究センターと共同で、体細胞を胚細胞と同様に効率的に利用できる可能性を実証しました。この可能性は、刺激誘発性多能性獲得（STAP）と名付けられました。細胞取得サービスを提供する市場プレーヤーの増加と、それらの間の提携や買収の増加は、この分野の収益性の高い成長を示しています。例えば、2016年1月、Human Longevity, Inc.（HLI）はLifebankUSAを買収し、この提携によりHLIは胎盤幹細胞を抽出する独自の方法にアクセスできるようになると期待されています。

治療分析

世界の市場は自家移植と他家移植に二分されています。自家移植セグメントが市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.7%を記録すると推定されています。自家幹細胞療法は、収益シェアが低いと推定されています。これらの細胞は、損傷後すぐに、治療を開始する前に採取する必要があります。しかし、幹細胞の有効性は、ドナーの年齢と健康状態によって影響を受けます。したがって、保存された臍帯血細胞が利用できない限り、治療前に患者から幹細胞を分離すると、治療の有効性に影響します。これが、このセグメントの市場シェアが低い理由かもしれません。しかし、人々の意識の高まりと民間幹細胞バンクサービスの利用増加により、このセグメントは予測期間中に収益性の高い成長を示すと予想されます。

地域別分析

北米が世界市場を席巻

北米は予測期間中、市場を牽引しました。幹細胞は、生物医学および生命科学研究において不可欠な研究ツールです。北米の幹細胞市場は、幹細胞治療薬に対するFDAの承認の増加と政府資金の増加により、2020年に最大規模となりました。例えば、2011年には米国政府は幹細胞研究に約20億1000万米ドルの予算を計上しましたが、2006年の予算は13億3000万米ドルでした。2015年には、トロント大学の幹細胞研究者が連邦政府から1億1400万米ドルの助成金を獲得しました。この助成金は、失明、糖尿病、癌、肝臓病、心臓病などの疾患の治療法の発見に役立てられると期待されています。医療および商業用途における幹細胞の潜在能力を最大限に引き出すための揺るぎない世論の圧力は、予測期間中の市場成長をさらに促進すると予想されます。CellCAN Regenerative Medicine and細胞療法再生医療商業化センター（CCRM）や幹細胞ネットワーク（SCN）といったネットワークの設立により、カナダは今後数年間で優れた成果を上げるための基盤を築いてきた。

ヨーロッパ：最も急速に成長している市場

ヨーロッパは2番目に大きな地域です。幹細胞技術と分子生物学の進歩により、病変細胞を置き換え、新しい組織を生成するための新しい技術が導入され、研究活動が活発化しています。予測期間中、政府による承認の増加と有利な政府政策により、ヨーロッパ諸国における幹細胞市場の需要が増加すると予想されます。例えば、2014年12月、欧州規制当局は英国で初の幹細胞療法を承認しました。欧州医薬品庁（EMA）は、角膜輪部幹細胞欠乏症の治療薬としてHoloclarを承認しました。この治療法では、患者の健康な幹細胞を用いて新しい細胞を培養し、眼に移植します。さらに、2015年10月には、骨形成不全症（骨がもろくなる病気）の治療に幹細胞を用いるヨーロッパ規模のプロジェクトが開始されました。このプロジェクトは、ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン小児保健研究所（ICH）とグレート・オーモンド・ストリート病院（GOSH）が監督しました。

アジア太平洋地域の幹細胞産業は、同地域における患者数の増加と、細胞ベース製品の迅速な規制承認プロセスへのニーズの高まりにより、最も高い年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。2013年7月、日本の厚生労働省は、山中伸弥氏のノーベル賞受賞技術によって作製された人工多能性幹細胞（iPS細胞）を用いたヒトへの初の臨床試験を承認しました。さらに、幹細胞療法は、整形外科、血液疾患、脊髄損傷、尿失禁、がん、肝疾患、創傷治療、神経疾患など、さまざまな分野で重要な役割を果たすと予測されています。また、治療薬メーカーは、他の分野における幹細胞の有用性を認識し、既存の応用と融合させることで、治療選択肢を拡大していくと考えられます。