世界の幹細胞市場規模は2021年に118億9,000万米ドルと推定され、予測期間（2022年から2030年）を通じて11.6％のCAGRで2030年までに期待値319億5,000万米ドルに達すると推定されています。
組織工学技術と幹細胞治療の最近の発展は、いくつかの病気の治療において注目を集める可能性があります。さらに、幹細胞バンク施設の成長と、それに伴う幹細胞の生産、保管、特性評価の改善により、世界市場の容積測定能力が向上すると予想されており、これはこの市場のより大規模な収益の増加に直接つながるでしょう。 。予測期間中に予想される幹細胞需要の発展を支えるその他の要因には、幹細胞利用の親市場および補助市場における技術進歩が含まれます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 11.6% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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幹細胞産業は、先進国における医療支出の増加と発展途上国の医療施設の即興により、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。患者保護および医療費負担適正化法 (ACA) や医療施設へのアクセスの増加などの政府の取り組みが、先進国におけるこの市場の成長に貢献しています。
発展途上国では、公的医療プログラムなどの取り組みにより、バイオ医薬品の需要が増加しています。幹細胞バンキングにおける細胞開発、収集、特性評価、および保管プロセスでさまざまなバイオテクノロジーキットや製品が使用されるため、バイオテクノロジー企業への強力な資金提供により、幹細胞市場が押し上げられると予想されます。さらに、遺伝子治療、創薬、個別化医療など、さまざまな分野での広範な応用により市場の成長が見込まれています。
英国幹細胞銀行が調整する国際幹細胞銀行イニシアチブ (ISCBI) は、既存の銀行を支援し、加盟国での新しい銀行の発展を奨励することにより、幹細胞バンクの世界的なネットワークを構築することを目指しています。このような組織は、ガイドラインの発行、資金調達、生産のための労働力の創出を支援し、市場の成長を推進します。
幹細胞の市場は、再生治療に対する需要の高まりに応えて成長すると予想されています。パーキンソン病やクローン病を含む多くの疾患は、再生療法で治療できます。神経内科、整形外科、がん、肝臓病学、糖尿病、外傷、血液学などのさまざまな専門分野で使用できます。市場の拡大に影響を与えるその他の要因には、高齢者人口の増加や、病気の早期診断と予防のための再生療法のニーズの高まりなどが含まれます。細胞の通常の動作は、再生薬の助けを借りて回復することができます。
正確で便利に使用できる新しいツールやソリューションの導入は、再生医療分野の進歩につながる先駆的な技術の開発につながりました。移植を目的とした自己細胞の生成は、再生医療において最も関連性の高い技術革新の 1 つです。この技術には、警報システムと自家細胞移植の自動モニタリングが組み込まれています。 co.don AG (本社はドイツ) などの企業が、統合型アイソレータ技術 (IIT) を介して積極的に参加することで、市場の成長が促進されると予想されます。
ヒト胚性幹細胞の研究は道徳的なジレンマを生み出します。これには、人間の命と苦しみの防止のどちらかを選択することが含まれます。ヒト胚の破壊は胚性幹細胞の抽出中に発生するため、倫理的な問題が生じます。さらに、このようなサービスの商業化に対する最大の障害の 1 つは、研究で使用される商品や材料の知的財産権 (IPR) の取得を管理する厳格な法律です。違法な目的での組織の使用や、保険を得るために病気の代理診断を行うことを防ぐには、細胞株や組織をバイオリポジトリに保管する前に倫理的承認を得ることが不可欠です。さらに、研究や予後診断のための胚性幹細胞の使用には議論の余地があり、一部の地域では市場の拡大が制限されています。
公的および民間の臍帯および組織バンクの助けを借りて、将来の治療のために幹細胞を保存することは、過去に利益をもたらすことが証明されています。この手法はすでに広く受け入れられており、幹細胞市場に大きな勢いをもたらしています。さらに、生体試料バンキングはさらに拡大し、成人細胞のプライベート バンキング サービスを提供しています。これには、人工多能性幹細胞 (iPSC) と間葉系幹細胞 (MSC) が含まれます。幹細胞、再生医療、臍帯血市場の既存プレーヤーが開発した実行可能な商業モデルに対する受け入れの拡大、幹細胞の研究を促進する世界的な取り組みの拡大などの要因が、成人幹細胞バンク市場の成長を後押しすると予想されている。
現在進行中のパンデミックは、革新的な治療ソリューションの発見に向けたパラダイムシフトを引き起こしました。パンデミック発生後、SARS-COV-2感染による呼吸器症候群の治療における臍帯幹細胞の有効性と安全性試験における進歩が複数の臨床試験で確認されている。さらに、自閉症、脊髄損傷、脳損傷、多発性硬化症、変形性関節症にわたる臍帯幹細胞の臨床応用の拡大により、幹細胞バンクの需要がさらに促進されることになります。臍帯組織幹細胞の未開発の広大な可能性は、保管および銀行業務を行う専門家に有利な機会を提供します。
世界の幹細胞市場は、製品、用途、技術、治療法、地域によって分割されています。
製品別では、世界市場は成人幹細胞（造血、間葉、神経、上皮/皮膚など）、ヒト胚性幹細胞、人工多能性幹細胞（iPSC）、非常に小さな胚様幹細胞に分割されています。成人幹細胞セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に 11.8% の CAGR を記録すると推定されています。成体幹細胞は胚性幹細胞のように胚を殺す必要がないため、より重要な市場シェアを持っています。さらに、成体幹細胞の使用には移植片拒絶反応の危険がありません。
成体幹細胞の需要は、細胞バンキングサービスの創設や生物保存および凍結保存の発展により、さらに増加すると予想されます。倫理的な問題が減少した結果、成人幹細胞の研究は拡大しています。成体幹細胞バンクの利点には、自家形質転換を受ける機会、腫瘍発生のリスクが最小限に抑えられること、十分に確立された治療選択肢が利用可能であることが含まれます。これらの側面は、予測期間を通じてこのセグメントの上昇に拍車をかけると予想されます。
アプリケーション別では、世界市場は再生医療（神経学、腫瘍学、血液学、整形外科、心血管および心筋梗塞、肝障害、傷害、糖尿病、失禁など）、創薬、開発に分割されています。再生医療セグメントが市場を支配しており、予測期間中に 11.5% の CAGR を記録すると推定されています。再生医療は組織工学と幹細胞技術で構成されます。再生医療における研究の増加と技術の進歩が、この分野の成長を促進すると予想されます。
再生医療は、腫瘍学やその他の慢性感染症で使用されるコンパニオン診断薬と個別化治療の導入増加と継続的な開発により、市場を支配しました。さらに、多能性幹細胞および非多能性幹細胞を使用して腫瘍を根絶し、移植方法を開発する画期的な技術を導入することを含むこの分野での継続的な研究は、予測期間の市場の成長を促進すると予想される要因の1つです。遺伝的および表現型的に安定した多能性細胞を容易に入手可能な供給源から単離する能力は、再生医療分野にプラスの影響を与えることが期待される。
テクノロジー別では、世界市場は細胞取得（臍帯血、骨髄採取、アフェレーシス）、細胞生産（治療用クローニング、細胞培養、単離）、凍結保存、増殖、体外受精、継代培養に分割されています。セル取得セグメントが市場を支配しており、予測期間中に 13.1% の CAGR を記録すると推定されています。 ES細胞を特定することで、さまざまな病気に対する最先端の治療法の開発が可能になりました。これらの細胞は多能性があるため、複数の体細胞タイプを区別するために使用できます。しかし、胚から直接胚細胞を採取することには倫理上の問題があります。そこで 2006 年、研究者らは代替となる iPS 細胞を発見しました。
さらに、2014年1月、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院（BWH）の研究者らは、理化学研究所発生生物学研究センターと協力して、体細胞が胚細胞と同様に効率的に利用できる可能性を実証した。この可能性は刺激誘発多能性獲得 (STAP) と名付けられました。セル取得サービスを提供する市場プレーヤーの数の増加と、それらの間のコラボレーションと買収の増加は、このセグメントの有利な成長を表しています。たとえば、2016 年 1 月、Human Longevity, Inc. (HLI) は LifebankUSA を買収しました。この提携により、HLI は胎盤幹細胞を抽出する独自の方法にアクセスできるようになると期待されています。
治療法によって、世界市場は自家と同種に二分されます。自己セグメントが市場を支配しており、予測期間中に 11.7% の CAGR を記録すると推定されています。自家幹細胞治療の収益シェアはこれより低いと推定されます。これらの細胞は、損傷後すぐに、治療を開始する前に収集する必要があります。ただし、幹細胞の効率はドナーの年齢と健康状態に影響されます。したがって、保存された臍帯細胞が入手できない限り、治療前に患者から幹細胞を分離すると、治療の有効性に影響が出る可能性がある。これが、このセグメントの市場シェアが低い原因である可能性があります。しかし、人々の意識の高まりとプライベート幹細胞バンキングサービスの採用の増加により、この部門は予測期間中に有利な成長を示すと予想されます。
世界の幹細胞市場は地域ごとに北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAに分割されています。
予測期間中、北米が市場を支配しました。幹細胞は、生物医学および生命科学の研究において不可欠な研究ツールです。北米の幹細胞市場は、幹細胞治療薬に対するFDAの承認の増加と政府の資金提供の増加により、2020年に最大となった。たとえば、2011年に米国の幹細胞政府は約20億1,000万ドルの予算を与えましたが、2006年の予算は13億3,000万ドルでした。2015年、トロント大学の幹細胞研究者は連邦政府から1億1,400万ドルの助成金を獲得しました。 、失明、糖尿病、がん、肝臓、心臓病などの病気の治療法を特定することが期待されています。医薬および商業用途における幹細胞の可能性を最大限に実現するという揺るぎない国民の圧力により、予測期間中の市場の成長がさらに促進されると予想されます。 CellCAN 再生医療・細胞療法ネットワーク、再生医療商業化センター (CCRM)、幹細胞ネットワーク (SCN) などの組織は、カナダが今後数年間で優れた地位を確立できるようにしています。
ヨーロッパは 2 番目に大きい地域です。幹細胞技術と分子生物学の進歩により、病気の細胞を置き換えて新しい組織を生成するための新しい技術が導入され、研究活動が増加しました。予測期間中、政府の承認の増加と政府の有利な政策により、欧州諸国における幹細胞市場の需要が増加すると予想されます。例えば、2014年12月、欧州規制当局は英国初の幹細胞療法を承認し、欧州医薬品庁（EMA）は角膜輪部幹細胞欠損症の治療薬としてホロクラールを承認した。この治療では、患者の健康な幹細胞を使用して新しい細胞を増殖させ、目に移植します。さらに、2015年10月には、骨形成不全症（脆性骨疾患）を治療するために幹細胞を使用するヨーロッパ全体のプロジェクトが開始されました。 UCL 小児保健研究所 (ICH) とグレート オーモンド ストリート病院がこのプロジェクト (GOSH) を監督しました。
アジア太平洋地域の幹細胞市場は、この地域での患者数の増加と、細胞ベースの製品に対する規制当局の迅速な承認プロセスのニーズの高まりにより、最高のCAGRで拡大すると予測されています。 2013年7月、日本の厚生省は、ノーベル賞を受賞した山中伸弥氏の技術によって作られた人工多能性幹（iPS）細胞を用いたヒトを対象とした初の臨床試験を承認した。さらに、幹細胞療法は、整形外科、血液疾患、脊髄損傷、失禁、がん、肝臓疾患、創傷治療、神経疾患などのさまざまな分野で重要な役割を果たすと予測されています。さらに、治療薬メーカーは、他の分野における幹細胞の関連性を特定し、それらを既存のアプリケーションと統合して、治療の選択肢を増やす可能性があります。
