外科用創傷閉鎖器具市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（外科用縫合糸、外科用ステープル器具、外科用シーラントおよび接着剤、外科用ストリップ）、患者グループ別（成人、小児）、エンドユーザー別（病院、専門医療施設、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

外科用創傷閉鎖器具市場の成長要因

エンドユーザーの嗜好が非侵襲性創傷閉鎖デバイスの使用へと変化している

創傷閉鎖器具はあらゆる場面で重要である創傷ケアそして外科手術。ほとんどの創傷閉鎖器具は切開部全体に張力を分散させ、均一な強度を与え、皮膚に負荷がかかった際に皮膚の隙間ができるのを防ぎます。これは、病原体が創傷に侵入するのを防ぐ上で特に重要です。さらに、創傷閉鎖器具の進歩により、非侵襲性創傷閉鎖器具は平均して従来の縫合閉鎖法に比べて50%速い皮膚閉鎖を実現しています。市場参入企業は、複数の新しい非侵襲性創傷閉鎖器具の導入にも注力しています。

• 例えば、ストライカー社のZip皮膚閉鎖器は、切開創や裂傷を閉鎖するための非侵襲的な皮膚閉鎖器具である。

米国に拠点を置くダーマクリップ社が開発したダーマクリップデバイスは、創傷閉鎖の新たな基準を確立し、様々な創傷や外科的切開部の閉鎖に効果的に使用されています。ダーマクリップ社は、優れたイノベーションが評価され、2020年にR&D 100賞を受賞しました。

同様に、マイクロアンカー皮膚閉鎖技術を開発したシカゴ拠点の企業BandGripは、特許取得済みのマイクロアンカー技術を特徴とする初の低侵襲性創傷閉鎖デバイスです。Clozex MedicalのClozex Closuresは、市場に出回っている従来の縫合糸やステープルを用いた技術の限界に対処するために設計されています。これらの非侵襲性デバイスは、主に市場における従来の縫合糸やステープルを用いた技術の限界を軽減するために使用されます。

• 例えば、皮膚の閉鎖を迅速化するのに役立ちます。Clozex Medical社のClozex Closuresは、シンプルな設計により皮膚の閉鎖を迅速化し、手術時間を50%短縮することで、手術室のコストを削減し、外科医やスタッフの時間を節約し、患者の回復を早め、その結果、需要が高まっています。

こうしたあらゆる動向が市場の成長を促進する。

製品発売の増加

世界の外科用創傷閉鎖デバイス市場は、手術件数の増加と高度な外科用創傷閉鎖デバイスに対する世界的な需要の高まりにより、著しい成長を遂げています。吸収性縫合糸、電動ステープル装置、外科用閉鎖ストリップに対する需要が絶えず増加していることから、グローバル、地域、そしてローカルの競合他社にとっても大きな成長の見込みがあります。そのため、多くの市場参加者は、抗菌性縫合糸やジッパー式皮膚閉鎖デバイスといった革新的な製品の開発と商業化に戦略的に注力しています。

さらに、新製品の承認・発売や研究開発活動は、ベンダーが市場における存在感を拡大し、市場成長を促進し、市場での地位を維持するのに役立ちます。外科用創傷閉鎖デバイス市場の市場参加者は、市場に広がる巨大な成長可能性を開拓し、活用するために、革新的なデバイスの発売に積極的に取り組んでいることがわかっています。

抑制要因

安全性への懸念と製品リコール

各国の規制当局は、医療機器の品質と承認を管理しています。規制当局は、特にリスクの高い機器（クラスIIおよびクラスIII医療機器）に関して、新たな規制を導入したり、既存の規制を改訂したりしています。FDAによると、2011年から2018年の間に4万件以上の有害事象報告が提出されました。

• 例えば、外科用ステープラー32,000回以上故障し、9,000人の患者に重傷を負わせ、350人以上の患者を死亡させた。

医療機器の設計、製造、包装に伴うリスクを保護する。そのため、機器の誤作動や、機器に関連する複数の有害事象が報告された場合、多くの場合、さらなる安全性試験を実施するためにリコールされる。規制当局の承認プロセスに伴うこうした課題は、大小さまざまな医療機器メーカーの大部分に影響を与えている。外科用創傷閉鎖機器市場は高い成長可能性を秘めているにもかかわらず、規制やリコールによって業界が消費者の需要を満たす能力が制限されているため、実際の普及率は低い。

市場機会

天然由来の外科用シーラントの人気上昇

手術用シーラントの術後用途には、手術切開部の漏出を封じたり、ステープルや縫合線を補強してSSIを減らすことなどがあります。これには、インプラントを組織に固定したり、出血を止めたり、組織を内部に封じ込めたり、手術後に切開部を閉じたりすることが含まれます。シーラントは、手術中および手術後に空気や液体の漏れを防ぐために、縫合糸やステープルに代わる有望な成分として登場しました。縫合糸、ワイヤー、ステープルなどの組織を封じる技術には、特に低侵襲手術においていくつかの制限があり、組織損傷や感染を引き起こす可能性があります。さらに、シーラントは、手術切開部からの液体やガスの漏れを防ぐことで、これらの制限を解消することができます。天然または合成のポリマーを使用してシーラントを作ることができます。フィブリン、コラーゲン、ゼラチン、アルブミンは、天然シーラントが属する4つの主要なカテゴリです。

さらに、コラーゲンやその誘導体であるフィブリンなどのタンパク質、I-3,4-ジヒドロキシフェニルアラニン（DOPA）などの生体模倣ムール貝モノマー、キトサン、デンプン、デキストランなどの多糖類といった天然ポリマーが、外科用接着剤として使用されています。商業的には、タンパク質ベースの材料が天然シーラントとして最も広く使用されています。コラーゲンやフィブリン接着剤などの天然外科用シーラントの主な利点は、創傷治癒のための凝固プロセスを助ける固有の止血特性です。天然外科用シーラントは生体適合性があるため、副作用がなく、医療従事者や患者の間で広く普及しています。さらに、合成製品と比較して天然シーラントの入手しやすさと価格の手頃さも、世界の外科創傷閉鎖デバイス市場における天然シーラントの人気上昇に貢献しています。

製品に関する洞察

世界の外科用創傷閉鎖器具市場は、外科用縫合糸と針、外科用ステープル器具、外科用シーラントと接着剤、および外科用創傷閉鎖ストリップに分類されます。外科用縫合糸手術用縫合糸は、手術や損傷後の傷口の縁を寄せ、体組織を固定するために使用される医療機器です。手術には、針と糸が標準的に使用されます。縫合糸にはさまざまな種類があり、それぞれ針の形状、サイズ、糸の構成が異なります。手術用縫合糸を選択する際には、傷口の特徴、位置、および寄せ合わせる必要がある特定の体組織をすべて考慮する必要があります。

患者グループに関する洞察

世界の外科的創傷閉鎖市場は、成人と小児に分かれています。成人セグメントが最大の市場規模を占めており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.9%と推定されています。成人セグメントが最大のシェアを占めているのは、成人の多くが環境に広くさらされており、ライフスタイルに関連するリスク要因が大きいため、外科的治療の需要が高まっているからです。成人人口の意識が高いことも、多数の選択的手術の需要を押し上げています。さらに、成人セグメントは、リスク要因が増加し、事故や病気にかかりやすく、環境に直接さらされる機会が多いことから、世界市場を支配しています。このため、成人人口は小児人口に比べて手術を受ける件数が多くなっています。

エンドユーザーのインサイト

世界の外科的創傷閉鎖市場は、病院、専門医療施設、その他に分類されます。病院セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.9%で成長すると予測されています。病院は、あらゆる感​​染症や救急医療の最初の窓口です。ほとんどの病院では、患者の治癒を早め、早期退院を支援するために、高度な創傷閉鎖デバイスを使用しています。外科用ステープラーや高度な吸収性縫合糸は、患者の治癒を早めるために病院で広く使用されています。抗菌性縫合糸も、術後の合併症を回避し、手術部位感染を予防するために病院で広く使用されています。例えば、SSIは主要な消化器外科手術後の最も一般的な合併症であり、患者の25～40%に影響を与えます。このような事例がセグメントの成長を促進しています。

地域別分析

北米の外科用創傷閉鎖デバイス市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.21%で成長すると予測されています。北米では、医療インフラの整備と高齢者人口の継続的な増加に伴い、手術件数が増加しています。これにより患者数が大幅に増加し、外科手術と効果的な治療の必要性が高まっており、これが市場拡大の原動力となることが期待されます。出血量の減少またはゼロ、身体への切開や創傷の回避、患者ケアの向上、患者体験の全体的な改善といった非侵襲的な外科治療の利点は、今後数年間の市場拡大を促進すると予想されます。

さらに、非侵襲手術では院内感染のリスクも最小限に抑えられます。これが非侵襲手術の需要を押し上げています。加えて、手術中のロボット支援などの技術進歩により、医師はリスクを低減しながら複雑な手術を行うことができるようになり、成功率がさらに向上しています。これは、北米の外科用創傷閉鎖デバイス市場における手術件数の増加を牽引する主要因の一つです。

欧州における外科用創傷閉鎖デバイス市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.3%で成長すると予想されています。この地域には多くの先進国が存在するため、ほとんどの国の医療インフラは十分に整備されています。2020年には、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国などの国々が欧州の外科用創傷閉鎖デバイス市場で最大のシェアを占めました。ほとんどの国では国民皆保険制度が導入されており、保険や償還制度を通じてほとんどの手術がカバーされています。高齢者人口の増加と技術の進歩により、この地域では多くの手術が行われており、その数は年々増加しています。これにより、糖尿病などの併存疾患があっても患者の回復が早まり、結果としてエンドユーザーの間で外科用創傷閉鎖デバイスの需要が高まっています。

アジア太平洋地域における外科用創傷閉鎖デバイス市場の動向

アジア太平洋地域は、発展段階の異なる医療市場が混在する地域です。例えば、日本は世界最大かつ最も先進的な医療市場の一つです。コスト抑制への重視の高まり、最先端の低侵襲技術への需要、高額な高度医療施設への依存度を減らすための取り組みはすべて、日本の外科医療の発展に反映されています。さらに、医療ツーリズムインドのような国々では、医療ツーリズムが盛んに行われている。インドは医療アウトソーシングにも携わっており、現在では医療ツーリズムを推進する主要国の一つとみなされている。

さらに、世界中から患者が手頃な価格の手術を受けるためにインドを訪れます。欧米の患者は通常、交通費、宿泊費、医療費、そして多くの場合、術後の休暇を含むパッケージプランを受け取ります。患者は股関節手術、開胸手術、膝関節置換術歯科治療、骨髄移植、がん治療、さらには小児心臓手術など。こうしたあらゆる要因が地域経済の成長を牽引している。