Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de biopsias líquidas no invasivas por oferta (producto, servicios), por muestra (heces, orina, saliva, otras), por tecnología (reacción en cadena de la polimerasa, secuenciación, microarrays, otras), por aplicaciones (oncología, salud reproductiva, trastornos metabólicos, otras), por usuarios finales (hospitales y laboratorios de diagnóstico, instituciones académicas y de investigación, otras) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de la biopsia líquida no invasiva

Aumento global de la prevalencia del cáncer

Factores como el creciente envejecimiento de la población, el sedentarismo y otros factores de riesgo se combinan para explicar la prevalencia mundial del cáncer. Si bien las tasas de incidencia siguen aumentando, principalmente debido a la alta precisión en los métodos de diagnóstico y detección, la prevalencia del cáncer también ha sido motivo de gran preocupación para el sector sanitario mundial. Según la Organización Mundial de la Salud, el cáncer es la segunda causa principal de muerte en todo el mundo y provocó aproximadamente 9,6 millones de fallecimientos en 2018.

Asia y África registran más muertes por cáncer que casos de la enfermedad. Estas regiones presentan una alta prevalencia de tipos de cáncer con mal pronóstico y, en muchos países, un acceso limitado a la detección y el tratamiento oportunos. La biopsia líquida no invasiva para la detección y el diagnóstico precoz del cáncer ha ganado popularidad recientemente en Asia, a pesar de los importantes avances clínicos en el diagnóstico oncológico. Además, esta técnica ha mejorado drásticamente las tasas de diagnóstico en Estados Unidos y la Unión Europea. Gracias a la investigación global sobre biomarcadores de cáncer no sanguíneos, la industria de la biopsia líquida no invasiva tiene un enorme potencial de crecimiento.

Aumento de la preferencia de los pacientes por el diagnóstico no invasivo del cáncer.

Pruebas de biopsia líquidaEl uso de muestras de orina y saliva permite a los médicos realizar biopsias líquidas de rutina para detectar el cáncer en etapas tempranas, lo que facilita un tratamiento más eficaz. La extracción de estas muestras es indolora en comparación con las biopsias líquidas comerciales basadas en sangre. Además, las biopsias líquidas no invasivas permiten a los pacientes recolectar las muestras en casa, eliminando la necesidad de acudir a centros de salud. Se espera que las ventajas de las biopsias líquidas no invasivas para el diagnóstico precoz del cáncer aumenten significativamente su adopción por parte de los pacientes, lo que impulsará el mercado global de biopsias líquidas no invasivas durante el período previsto.

Factor restrictivo

Nivel de confianza diagnóstica actual en las biopsias convencionales basadas en tejido.

La biopsia tisular es un método convencional ampliamente utilizado para identificar la naturaleza de un tumor. Si bien la biopsia líquida no invasiva ofrece mayor comodidad y facilidad de uso para el paciente, la biopsia tisular sigue siendo el método de referencia más utilizado para el análisis clínico de varios tipos de cáncer, especialmente por los médicos en países en desarrollo. Los médicos prefieren la biopsia tisular a la biopsia líquida no invasiva debido a la confianza y precisión que inspira. Por lo tanto, en estos países, los médicos suelen optar por el método convencional cuando necesitan mayor seguridad en las pruebas de biopsia líquida no invasiva, lo que limita el crecimiento del mercado.

Oportunidad de mercado

Combinación de inteligencia artificial (IA) con biopsia líquida no invasiva

La integración de la inteligencia artificial (IA) en la atención oncológica personalizada representa una oportunidad potencial en el mercado global de biopsias líquidas no invasivas. Dado que las soluciones basadas en IA pueden identificar directamente alteraciones genómicas a partir de muestras de orina y saliva, tienen el potencial de superar a las biopsias líquidas convencionales basadas en sangre y a las biopsias basadas en tejido en la detección y el seguimiento precoz del cáncer.

Además, las empresas en el ámbito de la biopsia líquida no invasiva están incorporando sinergias con otras empresas para explorar e incorporar IA para el desarrollo de nuevos biomarcadores, que podrían utilizarse para realizar pruebas de biopsia líquida no invasiva. Por ejemplo, en septiembre de 2018, Predicine, Inc. se asoció con Flagship Biosciences para apoyardesarrollo global de biomarcadoresAdemás, se están realizando investigaciones exhaustivas para comprender mejor la utilidad de la IA en la biopsia líquida no invasiva, así como para el descubrimiento de nuevos biomarcadores. Se espera que estas iniciativas de los actores del mercado y los investigadores revolucionen el panorama de la biopsia líquida no invasiva en los próximos años.

Ofreciendo perspectivas

El mercado se divide en productos y servicios. El segmento de servicios es el que más contribuye al mercado y se estima que presentará una CAGR del 19,51% durante el período de pronóstico. Los servicios en el mercado global de biopsia líquida no invasiva emplean métodos y tecnologías como:secuenciación de próxima generación (NGS)y la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Estos proveedores de servicios permiten principalmente el análisis de biomarcadores de cáncer circulantes en la orina y las heces para identificar y detectar alteraciones moleculares subyacentes, lo que permite a los médicos ofrecer información crucial sobre el estado del cáncer. La alta participación de este segmento de servicios se atribuye principalmente a la creciente importancia de la detección temprana del cáncer, la mayor concienciación sobre las pruebas no invasivas para el cáncer, el aumento de la prevalencia del cáncer y el creciente énfasis en la adopción de estrategias de medicina de precisión, entre otros factores.

Ejemplos de información

El mercado se divide en heces, orina, saliva y otros. El segmento de heces representa la mayor cuota de mercado y se espera que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 19,33 % durante el período de pronóstico. Las muestras de heces se utilizan exclusivamente para la detección de cáncer colorrectal (CCR). El uso de las heces como muestra ayuda al médico a detectar el CCR y la neoplasia colorrectal premaligna mediante la evaluación de las alteraciones en los marcadores de ADN. La mayoría de los CCR se desarrollan con el tiempo a partir de pólipos precancerosos. El crecimiento de los pólipos de CCR cambia gradualmente con una serie de mutaciones en el ADN celular. Los tumores de CCR liberan células con ADN anormal, que se mezclan con las heces, lo que ayuda aún más a los médicos a detectar el CCR mediante el análisis de las modificaciones moleculares.

Perspectivas tecnológicas

El mercado se divide en reacción en cadena de la polimerasa (PCR), secuenciación, microarrays y otros.reacción en cadena de la polimerasa (PCR)Este segmento representa la mayor cuota de mercado y se prevé que presente una CAGR del 19,93 % durante el período de pronóstico. La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) permite a los médicos e investigadores amplificar pequeñas cantidades de material genético en muestras no invasivas para realizar biopsias líquidas. La PCR se ha aplicado ampliamente en el diagnóstico molecular del cáncer, incluidas las biopsias líquidas, para identificar alteraciones genéticas y mutaciones a partir de una muestra mínima. Además, la PCR es una de las tecnologías preferidas en el mercado debido a su facilidad de uso, mejores resultados, menor tiempo de procesamiento y rentabilidad. La tecnología PCR ha experimentado avances significativos y, como resultado, han surgido tecnologías relacionadas como la PCR en tiempo real (RT-PCR) y la PCR digital (dPCR).

Información sobre la aplicación

El mercado se divide en oncología, salud reproductiva, trastornos metabólicos y otros. El segmento de oncología posee la mayor cuota de mercado y se espera que muestre una CAGR del 20,13% durante el período de pronóstico. La comprensión efectiva de las complejidades relacionadas con la formación y progresión del cáncer, junto con el creciente interés en el campo, ha facilitado el surgimiento de una nueva era de atención oncológica de precisión, donde las anomalías se identifican a través del análisis y la elaboración de perfiles de biomarcadores circulantes de cáncer en tipos de muestras no invasivas, lo que ofrece mejores decisiones clínicas. En los últimos años, el análisis de tumores utilizando biomarcadores circulantes en muestras como heces, orina y saliva ha recibido una gran atención por parte de cuidadores e investigadores. La capacidad de detectar el cáncer utilizando un método no invasivo como este ha revolucionado la forma en que se aborda el cáncer.biopsia de cáncerse percibe.

Información sobre el usuario final

El mercado se divide en instituciones académicas y de investigación, hospitales y laboratorios de diagnóstico, y otros. El segmento de hospitales y laboratorios de diagnóstico domina el mercado y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 19,85 % durante el período de pronóstico. Los hospitales y laboratorios de diagnóstico constituyen el epicentro de los usuarios finales en el mercado. Ofrecen una amplia gama de conocimientos especializados en patología y diagnósticos de laboratorio avanzados para realizar pruebas de biopsia líquida no invasivas. Estos laboratorios combinan servicios de análisis de vanguardia, necesarios para evaluar las alteraciones genéticas en los biomarcadores circulantes presentes en muestras no invasivas. Además, los laboratorios de diagnóstico suelen mantener una estrecha colaboración con los médicos locales, lo que beneficia a ambas especialidades.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de biopsia líquida no invasiva y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 19,77 % durante el período de pronóstico. América del Norte alberga a muchas empresas consolidadas en la industria de la biopsia líquida no invasiva que están actualizando sus carteras para ofrecer productos y servicios avanzados. Entre las empresas consolidadas que operan en el mercado norteamericano de biopsia líquida no invasiva se incluyen Exact Sciences Corporation, Predicine, Inc., Bio-Techne Corporation, OraSure Technologies, Inc. y Thermo Fisher Scientific Inc. Además, la creciente prevalencia e incidencia de diversos tipos de cáncer ha incrementado la necesidad de realizar biopsias líquidas no invasivas para detectar alteraciones genómicas en biomarcadores circulantes presentes en muestras no invasivas. Asimismo, la creciente adopción de servicios de biopsia líquida no invasiva basados ​​en secuenciación de próxima generación (NGS) impulsa significativamente el crecimiento del mercado. Estos factores, en conjunto, fortalecen el desarrollo del mercado norteamericano.

Tendencias del mercado europeo de biopsias líquidas no invasivas

Se prevé que Europa presente una CAGR del 23,83% durante el período de pronóstico. El mercado europeo de biopsia líquida no invasiva ha estado creciendo desde su inicio. La región siempre ha estado a la vanguardia en el establecimiento de investigaciones para avanzar en el diagnóstico de cáncer de alta fidelidad a nivel mundial debido a las altas inversiones de fondos. Se esperaba que Europa lanzara un nuevo "Diagnóstico y tratamiento del cáncer para todos" para finales de 2021, que ayudará a los médicos e investigadores a mejorar el acceso a soluciones innovadoras de diagnóstico y tratamiento del cáncer. Además, también se esperaba que Europa lanzara otra iniciativa contra el cáncer en 2021, la Iniciativa Europea para Comprender el Cáncer, que tiene como objetivo identificar a las personas con alto riesgo de cánceres comunes. Se espera que el lanzamiento de estas iniciativas garantice la excelencia científica endiagnóstico del cáncerlo que probablemente ofrecerá oportunidades lucrativas en el mercado europeo en los próximos años.

Tendencias del mercado de biopsias líquidas no invasivas en Asia Pacífico

La región de Asia-Pacífico lidera un esfuerzo global para investigar la biopsia líquida no invasiva y sus posibles aplicaciones en campos como la oncología. Gracias a su extensa área geográfica y su considerable diversidad étnica y cultural, la región se ha convertido en un foco de atención para numerosos estudios relacionados con el cáncer. Si bien se prevé que el mercado mantenga un fuerte crecimiento debido a la creciente prevalencia del cáncer, la mayor concienciación sobre la salud y el aumento del poder adquisitivo de la población en las economías emergentes de Asia-Pacífico, una barrera importante para su adopción generalizada es el desequilibrio económico entre los países de la región. No obstante, se espera un crecimiento extraordinario en el mercado regional debido al importante desarrollo comercial de nuevas empresas emergentes, las publicaciones de alto perfil y la creación de consorcios multidisciplinarios que buscan acelerar la estandarización y la armonización del consenso regulatorio para este campo emergente.

Ante la rápida expansión global, el mercado regional latinoamericano aún se encuentra en sus inicios. Sin embargo, varios países latinoamericanos, como Brasil, México y Argentina, trabajan arduamente para impulsar la adopción de pruebas de biopsia líquida no invasivas en las economías emergentes de la región. Si bien se ha observado un crecimiento lento en la región, es probable que las regiones en desarrollo de América Latina experimenten un crecimiento en el uso de la biopsia líquida no invasiva.

El resto del mundo (RoW) comprende varias otras regiones prometedoras, como Oriente Medio y África. El entorno regulatorio en esta región es muy diferente al de las demás regiones. Los requisitos para obtener la autorización de comercialización paradiagnósticos in vitro (DIV)Los productos para biopsia líquida no invasiva, incluidos los utilizados en este tipo de pruebas, varían de un país a otro en la región. Además, el interés de diferentes naciones en desarrollar directrices estandarizadas para la comercialización de estas pruebas, junto con el fomento de la colaboración en investigación entre países, está incrementando gradualmente la aceptación de los productos para biopsia líquida no invasiva en la práctica clínica habitual.