骨移植片および代替品市場：製品別（同種移植片、合成骨材）、用途別（脊椎固定術、歯科、関節再建、頭蓋顎顔面、足および足首、長骨）、および地域別の情報 - 2031 年までの予測

市場概況

世界の骨移植片および骨代替品の市場規模は、2022 年に 30 億 2,000 万米ドルに達します。 2031 年には 51 億米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 全体で5.6% の CAGRで成長します。代替骨および移植片の市場は、スポーツ傷害や交通事故によってもたらされる骨疾患の有病率の増加によって牽引されています。上記の要因は、今後数年間で骨移植片および代替品市場全体の成長を促進すると予想されます。

骨移植片および骨代替品は、欠損した骨を置換したり、骨折した骨を修復したりするために使用される材料です。骨移植片および骨代替品を使用する主な目的は、骨折や損傷の治癒を促進し、自然の骨を置き換えることです。股関節、足、足首の手術、骨折、筋骨格系の損傷に広く使用されています。骨移植片および骨代替品は、欠損または損傷した骨組織を修復または置換するために医療処置で使用される材料または技術です。これらの処置は、整形外科、歯科、その他の専門科で一般的に行われます。

骨移植では、自家移植片と呼ばれる小さな骨片が患者の体の一部 (多くの場合股関節の腸骨稜) から除去され、新しい骨形成が必要な領域に移植されます。自家移植片は、新しい骨と生きた骨細胞の増殖のためのプラットフォームとして、他のすべての骨移植法よりも優れていると考えられています。ただし、自家移植片の採取には追加の手術部位が必要であり、痛み、感染症、その他の合併症が発生する可能性があります。一方、代用骨は、自家移植片の代替として使用できる合成または天然材料です。これらの代替物は骨成長のための足場を提供し、新しい骨の形成を促進し、最終的には患者の骨を置き換えます。

市場動向

骨移植片および代替品の市場推進者

骨と関節の疾患の発生率の増加

交通事故やスポーツ傷害による骨障害の発生率が増加しているため、骨移植片や骨代替品の市場が拡大しています。骨移植片は、骨折した骨、以前に損傷を受けて治癒していない骨の修復、脊椎固定術（不安定な脊椎の場合）、骨の再生、および外科的移植（関節および膝の置換）周囲の骨の治癒に使用できます。移植手順で前述したように、脊椎固定術はほとんどの場合、すべての骨に対して行われます。 Journal of Spine Surgery によると、2019 年 6 月の時点で、脊椎変形の有病率は高齢者の 30% ～ 68% に影響を及ぼしています。脊椎固定術損傷の一般的な原因は、外傷、転倒、衝突、または交通事故です。

さらに、骨折の発生率が増加しているため、骨移植手術の割合も増加しています。 CDC の分析によると、股関節骨折の発生率は世界的に女性で 240%、男性で 310% 増加すると予想されています。骨粗鬆症は、2018 年には世界中で約 2 億人の女性が罹患していると推定されています。さらに、対象人口の増加により、骨折を治療するための外科的介入の需要が増加しています。脊椎固定術は 45 ～ 64 歳の年齢層に最も一般的です。一方で、スポーツ傷害がより一般的になっているため、若年成人に対しても行われています。

生体適合性合成グラフトの登場

副作用を軽減するための生体適合性骨移植片に対する需要の高まりが市場を牽引しています。他のものよりも優れた生体適合性を示す HAP および TCP を使用した合成骨移植片の使用が増加していることが、成長を促進しています。ポリマーベースのグラフトは良好な生体適合性も示しています。さらに、業界関係者は、より優れた生体適合性、生物活性、および適切な機械的特性を備えた新製品の開発に継続的に努めています。 HA のさまざまな形態は、金属インプラント、代用骨、組織工学用の足場などのコーティングなどの生物医学用途に使用されています。

たとえば、オーストラリア、ブラジル、カナダ、米国では、グラフティスは2020年10月に、滅菌リン酸カルシウム再吸収性骨空隙充填剤および関連送達システムに関して医療機器単一監査プログラム（MDSAP）の承認を取得しました。さらに、ヨーロッパのCEにより再認定されました。同様に、米国 FDA は 2020 年 7 月にバクスターの Altapore Shape Bioactive Bone Graft を承認しました。これにより、同社の Altapore 骨移植代替品の選択肢が増加しました。

骨移植片および代替品市場の抑制

病気伝染のリスク

自家移植片の使用は汚染がないことがわかっており、依然として骨移植処置のゴールドスタンダードとなっています。しかし、自家移植片には供給が限られており、大きな欠点があるため、同種移植片やその他の合成代替品の市場が増加しています。同種移植片には病気が伝染するリスクがあります。米国組織バンク協会は、ドナーを選択するための一定の基準を設定しています。 2012年にJournal of Bone and Joint Surgery Americaに掲載された「同種骨移植片における感染、発生率、性質および治療」というタイトルの記事によると、感染のリスクは約12%です。したがって、感染を制御するために切除移植と切断時間が必要な場合もいくつかあります。失血や血腫、感染、または何らかの変形が発生するリスクがあり、その結果、手術時間が長くなり、骨移植片および骨代替品市場の成長を妨げる可能性があります。

さらに、多くの外科的骨移植手術では、吸収された骨量を置き換えるために骨移植片の採用が必要となります。 2015年、BMC医療倫理は、骨移植手術の外科的治療を開始する前に、患者の好みや意見を取得し、同意する必要があると述べました。 2015年のBMC医学倫理調査では、脊髄注入手術の評価を受けた患者の中で同種移植手術と異種移植手術の拒否率が最も高いと予測されている。この倫理的配慮が市場の成長を阻害する要因となっています。

骨移植片および代替品の市場機会

歯科用骨移植片の需要の増大

密度の観点から骨移植片の使用が増加しているため、歯科用骨移植片および代替品の市場が推進されています。骨移植や再生などの最先端の外科技術の発展に伴い、歯科インプラント手術の人気が高まっています。さらに、歯科インプラントの需要と成功率の上昇が市場を牽引しています。米国インプラント歯科学会は、2020 年にはさらに年間 50 万人が歯科インプラントを受けると推定しています。この情報筋は、インプラント歯科処置の 95% が成功したと述べています。米国歯科医師会の報告書によると、2017年の時点で歯科インプラント手術の成功率は95%から98%であることが観察されています。

合成および生体適合性の歯科用骨移植片の使用は、業界の成長に貢献しています。たとえば、TCP は主に歯科分野で合成足場として利用されています。同種移植と比較して優れた骨伝導性を提供します。市場は、新製品の発売や合併・買収など、業界関係者の成長する取り組みからも影響を受けています。たとえば、2018 年 5 月に、Dentsply Sirona は、歯科における骨および組織の再生のための OSSIX ブランドを販売するために、Datum Dental, Ltd. と販売契約を締結しました。 2017 年 1 月、Antibe Therapeutics Inc. は歯科および顎顔面の手術向けに PentOS OI Max を発売しました。

分析

世界の骨移植片および代替品市場は、製品と種類に基づいて分割されています。

世界の骨移植片および代用骨市場は製品ごとに、同種移植片（脱灰骨基質など）、合成品（セラミック、HAP、β-TCP、α-TCP、二相リン酸カルシウム（BCP）など）、複合材に分類されます。 、およびポリマー。

同種移植片セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に4.7% の CAGRを示すと予想されます。同種移植片は、瞬時の構造支持や骨伝導性などの特性により、自家移植片の代わりに使用されることが増えています。さらに、同種移植は骨を採取するために追加の手術を必要としないため、手術時間を節約し、創傷治癒を早めます。したがって、同種移植は脊椎、股関節、膝などの領域で最も一般的に使用されます。ある個体から別の個体に移植された組織は、同種移植片として知られています。接頭辞 allo のギリシャ語の語根は「その他」を意味します。 (組織を身体の 1 つの領域から別の領域に移植するプロセスは、自家移植として知られています。) 毎年、100 万を超える同種移植が移植に使用されています。したがって、市場は予測期間中に大幅に成長すると予想されます。

用途に基づいて、世界の骨移植片および代替品市場は、脊椎固定術、歯科、関節再建、頭蓋顎顔面、足および足首、長骨に分類されます。

脊椎固定術セグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に5.3% の CAGRで成長すると推定されています。脊椎固定術は、脊椎の小さな骨や椎骨の問題を解決するために行われます。主に脊柱を固定するために使用されます。 CDC によると、2012 年には 45 歳から 65 歳までの年齢層で 195,235 件の脊椎固定手術が行われました。人口の高齢化により脊椎すべり症や椎間板変性が起こりやすく、自動車事故やスポーツ傷害による外傷の発生率も増加しています。脊椎固定術市場の成長に貢献する要因のいくつか。さらに、脊椎固定術分野の主要市場プレーヤーには、メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・プライベート・リミテッド、ストライカーなどが含まれます。市場で活動している他のプレーヤーには、NuVasive や Globus Medical, Inc. などがあります。

歯科セグメントは 2 番目に大きいセグメントです。骨移植は歯科インプラント手術の結果を最大化するために不可欠です。これらは、骨形成を増強し、創傷治癒を促進するための充填剤または足場です。牛の骨 (牛の骨) は、ほとんどの歯科外科センターで組織再生のために移植される材料です。歯の健康に対する意識の高まりと歯科インプラント埋入技術の進歩により、歯科手術の数が増加し、それによって骨移植の採用が促進されると予想されます。

地域分析

北米が世界市場を支配

地域ごとに、世界の骨移植片および代替品の市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAに分類されます。

北米は世界の最も重要な骨移植片および代替品の市場株主であり、予測期間中に5.11%のCAGRを示すと予想されています。米国の骨移植片および骨代替品市場の成長は、整形外科疾患や外傷の発生率の増加により多くの整形外科手術が行われていることが主な原因と考えられます。たとえば、2019年5月の創傷・オストミー・失禁看護協会によると、米国では主に糖尿病性足部潰瘍が原因で毎日8万3,000件を超える切断手術が行われている。同様に、2019年5月のCDCによると、米国成人の約4人に1人、つまり推定5,440万人が関節炎を患っており、27％近くが重度の関節痛を経験しているとのこと。したがって、糖尿病と関節炎の発生率の増加により、手術の需要が増加すると考えられます。

さらに、主要参加者による画期的な進歩により、未実現の巨大な可能性を秘めた市場の拡大が促進されると予想されます。 2019 年 10 月、メドトロニックは、米国 FDA から Valiant TAAA ステント グラフト システムの画期的なデバイスの指定を受けました。これは同社が米国での市場浸透を強化するのに役立つと期待されている

ヨーロッパは、予測期間中に 4.7% の CAGR で成長すると予想されます。英国の人口高齢化と平均寿命の長さが市場の成長に貢献しています。加齢に伴う整形外科疾患の蔓延により、代用骨や骨移植片の必要性が急増しています。英国では、国民皆保険制度の一環として、国立医療センターが大多数の国民に無料の医療サービスを提供しています。その結果、英国で市場関係者に骨移植片や代替品を提供している対象顧客は政府だけであるため、市場での競争は激化しています。さらに、政府が提供する無料の医療サービスにより、先進的な製品への需要が増加しています。したがって、対象患者数が多いことと有利な医療制度が英国の市場成長を促進しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれています。この地域では高齢化が進み、関節や骨の病気の危険性が高まっています。政府の取り組みと医療ツーリズムの増加が成長の原因となっています。さらに、いくつかの国における厳しい規制要件により、特にこの地域の拡大が制約されています。韓国食品医薬品局（KFDA）は韓国でこの製品を承認する必要がある。オーストラリアでは、製品は治療品管理局 (TGA) によって規制されています。日本の厳しい規制シナリオにより、今後数年間の成長が抑制される可能性があります。 Geistlich は、この地域における歯科用異種移植片製品の大手企業の 1 つです。インドでの移植手術のための医療観光も市場の成長促進要因です。

ラテンアメリカの骨移植片および代替品の市場は、大幅に拡大すると予測されています。経済が急成長しているラテンアメリカでは、主にブラジルやメキシコなどの国の存在が市場拡大の原動力となっています。この地域では、北米やヨーロッパに比べて安価な費用で高度な医療治療が受けられることが、医療観光産業の成長の要因となっています。さらに、各国政府はラテンアメリカの医療インフラの改善に注力しています。したがって、カナダ、米国、ドイツなどの先進国の患者は、整形外科疾患の治療にはラテンアメリカが実行可能な選択肢であると考えています。

最近の動向

• 2023 年 6 月:世界的な MedTech リーダーである Baxter International Inc. は、2022 年の企業責任報告書を発表しました。この年次報告書には、同社の 2030 年の企業責任に関する取り組みと目標に関する業績の最新情報が記載されています。これは、責任ある企業市民として運営し、最も重要な環境、社会、ガバナンスのトピックに関して透明性のある情報をステークホルダーに提供するというバクスターの確固たるコミットメントを示しています。
• 2023 年 5 月:椎間板変性疾患 (DDD) 患者向けの Locate Bio の骨移植技術が、米国食品医薬品局 (FDA) によって画期的なデバイスとして指定されました。