骨移植材および代替材市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（同種移植材、合成材、複合材、ポリマー）、用途別（脊椎固定術、歯科、関節再建術、頭蓋顎顔面、足首、長骨）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

骨移植材および代替材市場の成長要因

骨関節疾患の発生率上昇

交通事故やスポーツによる怪我による骨疾患の発生率の増加が、骨移植材および代替材の市場を牽引しています。骨移植材は、骨折、治癒していない既往の損傷骨の修復、脊椎固定術（不安定な脊椎の場合）、骨再生、および外科的インプラント（関節および骨）周囲の骨の治癒に使用できます。膝関節置換術脊椎固定術は、上記の移植手術で述べたように、ほとんどの場合、すべての骨に対して行われます。Journal of Spine Surgeryによると、2019年6月現在、脊椎変形の有病率は高齢者人口の30%から68%に及んでいます。脊椎固定術の一般的な原因は、外傷、転倒、衝突、または交通事故です。

さらに、骨折の発生率の増加に伴い、骨移植手術の件数も増加しています。CDCの分析によると、股関節骨折の発生率は、女性で240%、男性で310%増加すると世界的に予測されています。骨粗鬆症は、2018年には世界中で約2億人の女性に影響を与えると推定されています。さらに、対象人口の増加に伴い、骨折治療のための外科的介入の需要も高まっています。脊椎固定術は、45～64歳の年齢層で最も一般的ですが、スポーツ外傷が増加しているため、若年成人にも行われています。

生体適合性合成移植片の登場

生体適合性骨移植材に対する需要の高まりが、副作用を軽減し、市場を牽引している。他のものよりも優れた生体適合性を示すHAPおよびTCPを用いた合成骨移植材の使用増加が、成長を促進している。ポリマーベースの移植材も良好な生体適合性を示している。さらに、業界関係者は、より優れた生体適合性、生物活性、および適切な機械的特性を備えた新製品の開発に継続的に取り組んでいる。HAのさまざまな形態は、金属インプラントのコーティング、骨代替材、足場材など、生物医学用途に使用されている。組織工学など

• 例えば、オーストラリア、ブラジル、カナダ、米国では、Graftys社は2020年10月に、同社の滅菌リン酸カルシウム吸収性骨欠損充填剤および関連する送達システムについて、医療機器単一監査プログラム（MDSAP）の承認を取得しました。

さらに、欧州ではCEマークの再認証を取得しました。同様に、米国FDAは2020年7月にバクスター社のアルタポアシェイプ生体活性骨移植材を承認しました。これにより、同社が提供するアルタポア骨移植代替品の選択肢が増えました。

市場抑制要因

疾病伝播のリスク

自家移植は汚染がなく、骨移植手術のゴールドスタンダードであることに変わりはない。しかし、自家移植の供給量の制限と大きな欠点により、同種移植やその他の合成代替品の市場が拡大している。同種移植には疾患伝播のリスクがある。米国組織バンク協会は、ドナーの選択に関する一定の基準を設けている。2012年にJournal of Bone and Joint Surgery Americaに掲載された「骨同種移植における感染、発生率、性質、および治療」というタイトルの記事によると、感染リスクは約12%である。そのため、感染を制御するために切除移植や切断が必要となるケースが複数ある。出血や血腫、感染、または変形のリスクがあり、手術時間が長くなるため、骨移植および代替品市場の成長を阻害する可能性がある。

さらに、多くの骨移植手術では、吸収された骨量を補うために骨移植片の導入が求められます。2015年、BMC Med Ethics誌は、骨移植手術を開始する前に、患者の希望や意見を聞き、同意を得なければならないと述べています。2015年のBMC Med Ethics誌の研究では、脊髄注入手術の評価を受けた患者の中で、同種移植および異種移植手術が最も拒否率が高いと予測されました。このような倫理的配慮が、市場の成長を阻害する要因となっています。

市場機会

歯科用骨移植に対する需要の高まり

骨密度の観点から骨移植の使用が増加していることが、歯科用骨移植材および代替材の市場を牽引しています。骨移植や再生などの最先端の外科技術の開発により、歯科インプラント手術の人気が高まっています。さらに、歯科インプラントの需要と成功率の上昇が市場を牽引しています。米国インプラント歯科学会は、2020年には年間50万人が新たに歯科インプラントを受けると推定しています。同学会は、インプラント歯科手術の95%が成功していると述べています。米国歯科医師会の報告によると、2017年の時点で、歯科インプラント手術の成功率は95%から98%でした。

合成材料や生体適合性のある歯科用骨移植材の使用は、業界の成長に貢献している。

• 例えば、TCPは主に歯科分野で合成足場材として利用されています。同種移植片と比較して優れた骨伝導性を提供します。また、新製品の発売や合併・買収など、業界各社の取り組みの拡大も市場に影響を与えています。
• 例えば、2018年5月、デントスプライシロナは、歯科における骨および組織再生のためのOSSIXブランドの販売に関して、Datum Dental, Ltd.と販売契約を締結しました。また、2017年1月には、Antibe Therapeutics Inc.が歯科および顎顔面外科手術用のPentOS OI Maxを発売しました。

地域別分析

北米は世界の骨移植材および代替材市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.11%を示すと予想されています。米国における骨移植材および代替材市場の成長は、整形外科疾患や外傷の発生率増加に伴う整形外科手術の増加に大きく起因しています。

• 例えば、2019年5月の創傷・ストーマ・失禁看護師協会によると、米国では毎日8万3000件以上の切断手術が行われており、その主な原因は糖尿病性足潰瘍である。

同様に、2019年5月時点で、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国成人の約4人に1人、つまり推定5440万人が関節炎を患っており、そのうち約27%が重度の関節痛を経験している。したがって、糖尿病と関節炎の罹患率の上昇に伴い、手術の需要も増加する可能性が高い。

さらに、主要企業による画期的な技術革新は、計り知れない潜在力を持つ市場拡大を促進すると予想されます。2019年10月、メドトロニックは、Valiant TAAAステントグラフトシステムについて、米国FDAから画期的医療機器指定を受けました。これは、同社が米国市場での浸透度を高めるのに役立つと期待されています。

欧州における骨移植材および骨代替材市場の動向

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.7%で成長すると予想されています。英国の高齢化と平均寿命の延長が市場の成長に貢献しています。加齢に伴う整形外科疾患の蔓延により、骨代替材や骨移植材の需要が急増しています。英国では、国民皆保険制度の一環として、国民医療センターが国民の大多数に無料の医療サービスを提供しています。そのため、英国では政府が骨移植材や骨代替材を提供する唯一のターゲット顧客であるため、市場競争は激しくなっています。さらに、政府が提供する無料の医療サービスにより、高度な製品への需要が高まっています。したがって、大規模なターゲット患者数と有利な医療制度が相まって、英国における市場の成長を後押ししています。

アジア太平洋地域における骨移植材および骨代替材市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれています。同地域の高齢化人口の増加は、関節や骨の疾患のリスクを高めています。政府の取り組みと医療ツーリズムの増加が成長の要因となっています。さらに、いくつかの国における厳しい規制要件が、特にこの地域の拡大を阻害しています。韓国では、韓国食品医薬品安全庁（KFDA）が製品を承認する必要があります。オーストラリアでは、医薬品規制当局（TGA）が製品を規制しています。日本の厳しい規制環境は、今後数年間の成長を抑制する可能性があります。ガイストリッヒは、この地域における歯科用異種移植製品の大手企業の1つです。医療ツーリズムインドにおける移植手術への需要の高まりも、市場の成長を促進する要因の一つである。

骨移植材および代替材のラテンアメリカ市場は、大幅な拡大が見込まれています。ブラジルやメキシコといった国々の存在が、経済成長が著しいラテンアメリカにおける市場拡大を牽引しています。北米やヨーロッパに比べて低コストで高度な医療を受けられることが、医療ツーリズム産業の成長を支えています。さらに、各国政府はラテンアメリカの医療インフラ整備に注力しています。そのため、カナダ、米国、ドイツなどの先進国の患者は、整形外科疾患の治療先としてラテンアメリカを魅力的な選択肢と考えています。

製品に関する洞察

市場は、同種移植片（脱灰骨基質など）、合成材料（セラミック、HAP、B-TCP、A-TCP、二相性リン酸カルシウム（BCP）など）、複合材料、ポリマーに分類されます。同種移植片セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に4.7%のCAGRを示すと予想されています。同種移植片は、即時の構造的サポートや骨伝導性などの特性から、自家移植片の代わりにますます使用されています。さらに、同種移植片は骨を採取するための追加の手術が不要なため、手術時間を節約し、創傷治癒を促進します。そのため、同種移植片は脊椎、股関節、膝などの部位で最も一般的に使用されています。ある個人から別の個人に移植された組織は、同種移植片として知られています。接頭辞alloのギリシャ語の語源は「他の」を意味します。（ある身体部位から別の身体部位に組織を移植するプロセスは、自家移植として知られています。）毎年100万個以上の同種移植片が使用されています。移植したがって、予測期間中に市場は大幅に成長すると予想される。

アプリケーションインサイト

世界の市場は、脊椎固定術、歯科、関節再建、頭蓋顎顔面、足と足首、長骨に分類されます。脊椎固定術セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.3%で成長すると予測されています。脊椎固定術は、脊椎の小さな骨、つまり椎骨の問題を修復するために行われます。主に脊柱を固定するために用いられます。CDCによると、2012年には45歳から65歳の年齢層で195,235件の脊椎固定術が実施されました。脊椎すべり症や椎間板変性症になりやすい高齢化、自動車事故やスポーツ外傷による外傷の増加などが、脊椎固定術市場の成長に貢献する要因となっています。さらに、脊椎固定術セグメントの主要市場プレーヤーには、メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・プライベート・リミテッド、ストライカーなどがあります。この市場で事業を展開している他の企業には、NuVasiveやGlobus Medical, Inc.などがある。

歯科分野は2番目に大きな市場です。骨移植は、歯科インプラント手術の成果を最大限に高めるために不可欠です。骨移植は、骨形成を促進し、創傷治癒を促すための充填材または足場として機能します。牛骨は、組織再生のための移植材料として、ほとんどの歯科手術センターで使用されています。歯科医療に対する意識の高まりと歯科インプラント埋入技術の進歩により、歯科手術の件数が増加し、骨移植の普及が促進されると予想されます。