世界のCMO/CDMO市場規模は、2025年には2,160億2,000万米ドルと評価され、2026年の2,337億8,000万米ドルから2034年には4,398億1,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2026年～2034年）の年平均成長率（CAGR）は8.22%となる見込みです。北米は2025年に33.20%のシェアを占め、CMO/CDMO市場を牽引しました。
CMOおよびCDMOサービスとは、製薬会社やバイオテクノロジー企業向けに、医薬品の開発、製造、販売を支援するアウトソーシング型の医薬品サービスを指します。CMOおよびCDMOサービスは、一般的にHSNコード9983（その他の専門的、技術的、およびビジネスサービス）およびSICコード2834（医薬品製剤）に分類されます。
CMO CDMO市場の需要は、医薬品開発・製造のアウトソーシングと、専門的な生産能力への移行によって牽引されています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、原薬製造、製剤開発、臨床製造、商業生産、バイオ医薬品製造をますます活用しており、これがCMO CDMO市場の成長に貢献しています。
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高度な分析技術と受託製造の統合
CMO/CDMO市場の分析によると、医薬品開発、プロセスモニタリング、品質試験、製品特性評価を改善するために、高度な分析技術と受託製造の統合へとシフトが進んでいる。この統合は、医薬品製造活動全体における品質管理の向上と効率化を促進している。
エンドツーエンドの医薬品開発サービスの開発
CMO/CDMO市場では、製剤開発や分析試験から臨床製造、商業生産に至るまで、複数の段階を網羅するエンドツーエンドの医薬品開発サービスが急速に発展しています。この発展は、ワークフローの効率化、技術移転要件の削減、そして医薬品候補の商業化に向けた迅速な移行を促進しています。
サプライチェーンの混乱は、医薬品有効成分（API）、特殊化学品、バイオ医薬品原料、使い捨て製造部品、包装材料、温度管理物流への依存度が高いため、CMO CDMO市場シェアに大きな影響を与えると予想されます。医薬品原料の不足、製造の遅延、設備制約、輸送の混乱は、原料の入手可能性と製造能力が安定するまで、段階的に生産スケジュールに影響を与える可能性があるため、市場は段階的な回復をたどると予想されます。市場は年平均成長率（CAGR）8.22%で成長すると予想されますが、サプライチェーンの制約により、この成長率は約1.0パーセントポイント低下し、短期的な成長率は約7.22%になると予想されます。医薬品原料と製造部品の入手可能性の向上、生産能力の拡大、コールドチェーンインフラの安定化、医薬品物流の円滑化により供給状況が正常化するにつれて、CMO CDMO市場の成長率は徐々に8.22%に戻ると予想されます。
CMO CDMO市場は、医薬品製造能力の拡大、高度なバイオ医薬品および注射剤の製造、複雑な医薬品モダリティ、専門的なCDMO能力、および医薬品開発・製造サービスのアウトソーシングに対する需要の増加によって牽引される戦略的な投資活動を予測している。
CMO/CDMO市場における主要な投資および資金調達活動、2026年
回復力
7億5000万米ドル
2026年7月、レジリエンス社とイーライリリー社は、オハイオ州における注射剤の米国製造能力を増強するため、7億5000万米ドルの投資を行い、戦略的パートナーシップを拡大した。
アーティ・ファーマラボ
4800万米ドル
2026年、Aarti Pharmalabsは、生産能力の拡大や生産ボトルネックの解消など、CMOおよびCDMOとしての能力を拡張するために、約4,800万米ドルの設備投資を行った。
柔軟な製造能力と専門的な医薬品開発能力への需要が市場を牽引する
製薬会社が様々な医薬品やバッチサイズに対応できる生産設備を必要とするにつれ、柔軟な製造能力への需要が高まっている。柔軟な設備により、CMO（医薬品受託製造機関）やCDMO（医薬品受託製造開発機関）は、顧客の要求の変化に応じて生産量を調整できる。これにより、企業は自社設備への多額の投資をすることなく、生産能力のニーズに対応できる。
製薬会社やバイオテクノロジー企業がより複雑な治療法を開発するにつれ、専門的な医薬品開発能力への需要が高まっています。CMO（医薬品受託製造機関）やCDMO（医薬品受託開発製造機関）は、製剤開発、プロセス開発、分析試験、その他の専門的な活動に関する専門知識を提供します。これらの能力を活用することで、企業は複雑な開発プログラムを管理し、社内リソースの必要性を削減することができます。
複雑な製造プロジェクトにおける長いリードタイムと厳格な規制遵守要件が市場拡大を阻害する
複雑な製造プロジェクトではリードタイムが長くなるため、CMOやCDMOサービスを利用する製薬会社にとって課題となる場合があります。特殊な製剤、生物製剤、無菌製造、あるいは複雑な技術移転を伴うプロジェクトでは、広範な開発、検証、および生産計画が必要となる可能性があります。
厳格な規制遵守要件は、CMOおよびCDMOの事業運営の複雑さとコストを増加させる可能性があります。サービスプロバイダーは、さまざまな市場において、製造プロセス、品質管理、文書化、検証、および施設運営に関する厳格な基準を維持しなければなりません。これらの要件は、業務上の負担を増大させ、市場拡大を阻害する可能性があります。
バイオ医薬品製造および臨床試験生産におけるCMO/CDMOサービスの拡大は、成長機会をもたらす
生物製剤の開発は、医薬品およびバイオテクノロジー企業へのサービス提供において、CMO（医薬品受託製造機関）およびCDMO（医薬品受託開発製造機関）プロバイダーにとって新たな機会を生み出しています。専門施設は、複雑な生物製剤の製剤化、プロセス開発、および商業生産を支援することができます。受託製造、開発サービス、および長期生産契約を通じて収益を生み出すことができ、CMO/CDMO市場の成長に貢献しています。
参入する医薬品候補の数の増加臨床試験これにより、医薬品受託製造機関（CMO）および医薬品受託製造開発機関（CDMO）が、製薬会社の小ロット生産および臨床製造ニーズを支援する機会が生まれています。アウトソーシングされたサービスには、製剤、包装、試験、および規制対応が含まれます。
医薬品開発企業による医薬品製造活動のアウトソーシングの増加により、受託製造サービス分野は2025年には58.37%のシェアを占める見込みである。
医薬品受託開発サービス分野は、製剤開発、分析サービス、プロセス最適化、その他の開発能力に対する需要に牽引され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.18%で成長すると予想されています。
商業規模製造セグメントは、承認され市販されている医薬品の大量生産に対する需要に支えられ、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.58%で成長すると予想されている。
臨床規模製造分野は、臨床開発を進める医薬品候補の増加を背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.04%で成長すると予想されている。
低分子医薬品分野は、確立された低分子医薬品製造プロセスによって製造される従来型の医薬品が多数存在するため、2025年には52.64%のシェアを占める見込みである。
先進治療分野は、細胞療法、遺伝子療法、RNA療法の開発に牽引され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.38%で成長すると予想されている。
ジェネリック医薬品分野は、特許切れ医薬品の世界的な大量供給と、費用対効果の高い医薬品製造に対する継続的な需要により、2025年には46.37%のシェアを占める見込みである。
高活性原薬セグメントは、特殊な封じ込めおよび取り扱い能力を必要とする医薬品の開発に牽引され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.74%で成長すると予想されている。
モノクローナル抗体分野は、腫瘍学、自己免疫疾患、その他の治療分野における幅広い使用により、2025年には35.72%のシェアを占める見込みである。
バイオシミラー分野は、生物学的代替品の開発とコスト効率の高い製造能力への需要に支えられ、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.84%で成長すると予想されている。
細胞療法分野は、個別化細胞療法や免疫療法に基づく細胞療法の開発が進んでいることから、2025年には30.82%のシェアを占める見込みである。
RNA治療薬分野は、RNAベースの医薬品の開発増加と製造ニーズの拡大を背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.94%で成長すると予想されている。
製薬会社セグメントは、医薬品の開発および製造活動を広範囲に外部委託しているため、2025年には61.73%のシェアを占めることになる。
バイオテクノロジー企業セグメントは、新興バイオテクノロジー開発企業における医薬品パイプラインの増加と、限られた社内製造インフラに支えられ、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.74%で成長すると予想されている。
北米：医薬品のアウトソーシングと医薬品製造に支えられた市場支配力
北米のCMO/CDMO市場は、2025年には33.20%のシェアを占める見込みです。
米国のCMO/CDMO市場は、医薬品のアウトソーシングと特殊医薬品製造に対する需要の高まりによって支えられています。米国食品医薬品局（FDA）は、国内の医薬品製造能力の拡大と米国の医薬品サプライチェーンの強化を支援するため、PreCheckパイロットプログラムに7社を選定しました。この動きは、国内の製造インフラとアウトソーシング能力への継続的な投資を後押しするものです。
カナダのCMO/CDMO市場は、医薬品およびバイオテクノロジー分野のパイプラインの急増によって形成されており、特に特殊製品や臨床開発プログラムにおいて、外部製造能力へのニーズが高まっている。
アジア太平洋地域：バイオ医薬品製造の拡大と臨床試験用医薬品の製造により、最も急速な成長を遂げている。
アジア太平洋地域のCMO/CDMO市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.48%で成長すると予想されており、最も急速に成長する地域となる見込みです。
インドのCMO/CDMO市場は、バイオ医薬品製造および医薬品のアウトソーシングに対する需要に支えられています。インドのバイオ医薬品ミッションは、ワクチン、生物製剤、バイオシミラーの製造能力の開発を支援してきました。その結果、臨床用および商業用バイオ医薬品の供給能力が強化されています。
中国のCMO/CDMO市場は、臨床試験用医薬品の製造およびバイオ医薬品の製造に対する需要によって形成されています。中国における革新的な生物製剤の承認件数および臨床段階プログラムの増加に伴い、臨床試験用医薬品、特にモノクローナル抗体やその他の生物製剤の製造能力に対する需要が高まっています。
日本のCMO/CDMO市場は、バイオ医薬品製造および専門的なアウトソーシングサービスに対する需要の高まりによって恩恵を受けている。日本における再生医療および細胞治療製品の開発の進展は、臨床開発および商業生産を支援するための専門的な製造能力に対する需要を生み出している。
中東・アフリカ：バイオ医薬品製造業が市場成長を支える
中東・アフリカのCMO/CDMO市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.67%で成長すると予想されている。
アラブ首長国連邦（UAE）のCMO/CDMO市場は、医薬品製造と国内医薬品生産の拡大によって牽引されています。エミレーツ医薬品公社は、先進的な医薬品を生産するための包括的な国内基盤を構築し、医薬品サプライチェーンを強化することを目的とした「包括的国家製造プロジェクト」を発表しました。
南アフリカのCMO/CDMO市場は、バイオ医薬品製造能力の向上によって牽引されている。CSIRは、ワクチン、バイオ医薬品、その他の高付加価値バイオ医薬品の開発と現地製造を支援するFuturePHARMA治験ワクチン・バイオ医薬品施設を特に注目している。
ラテンアメリカ：医薬品開発とGMP製造が市場拡大を牽引
ラテンアメリカのCMO/CDMO市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.31%で成長すると予想されています。ブラジルの国家衛生監督庁（ANVISA）は、医薬品の開発および製造品質に関する要件を引き続き強化し、製造業者および契約パートナーに対し、医薬品製造全体にわたって体系的な品質システムを採用するよう奨励しています。連邦衛生リスク保護委員会（COFEPRIS）は、医薬品製造施設に医薬品製造管理基準（GMP）要件を適用し、確立された品質および生産能力を持つ製造パートナーへの需要を支えています。
欧州：医薬品サービスとバイオテクノロジーのアウトソーシングの拡大が市場成長を牽引
欧州のCMO/CDMO市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.64%で成長すると予想されている。
英国のCMO CDMO市場は、以下の需要によって牽引されています。バイオテクノロジーアウトソーシングおよび医薬品サービス。英国の細胞・遺伝子治療カタパルトは、高度な治療法の開発および製造能力へのアクセスを拡大し、臨床開発段階で外部の専門知識と生産能力を必要とするバイオテクノロジー企業を支援しています。
ドイツのCMO/CDMO市場は、医薬品サービスとバイオテクノロジーのアウトソーシングに対する需要によって牽引されている。ドイツのBioNTech社は、革新的なバイオ医薬品向けの専門的な製造・開発サービスに対する高まるニーズに対応するため、臨床段階の製造能力の拡張を発表した。
CMO CDMO 市場の競争環境は非常に細分化されており、確立された受託製造組織 (CMO)、受託開発製造組織 (CDMO)、医薬品製造サービスプロバイダーや、バイオ医薬品製造に特化した企業などが含まれます。ロンザ、カタレント、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ウーシー・アプテック、ワッカーケミーAGなどの主要企業は、世界のCMO/CDMO市場シェアの約25～30%を占めると推定されています。
既存企業は主に、製造能力、医薬品開発サービス、生産規模、規制に関する専門知識、品質基準、および専門的な医薬品技術を通じて競争しています。CMO/CDMO市場のエコシステムにおける新興企業や地域企業は、専門的な製造サービス、柔軟な生産能力、および用途に特化した医薬品開発・製造ソリューションに重点を置いています。
2026年7月：FormyconとOneSource Specialty Pharmaは提携し、バイオシミラー原薬および製剤の統合製造能力を拡大した。
2026年6月：アウロビンド・ファーマは、バイオリアクターによる生産能力と無菌充填・仕上げ能力を拡大するため、テランガーナ州にバイオ医薬品の受託製造施設を開設した。
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Research Experts
Straits Researchの調査チームは、信頼性が高く、洞察に富んだ、体系的な市場インテリジェンスの提供に尽力する、経験豊富な研究者、アナリスト、業界の専門家で構成されています。多岐にわたる分野や領域における専門知識を活かし、徹底した調査、データ分析、業界に関する知見を組み合わせることで、絶えず変化する市場やビジネス環境を明確に把握するための情報を提供しています。
同チームは、主要な市場トレンド、新たなビジネスチャンス、技術の進歩、競争環境、そして業界の力学の変化を特定することに注力しています。綿密かつ調査に基づいたアプローチを通じて、企業、投資家、意思決定者が業界への理解を深め、十分な情報に基づいた戦略的な意思決定を行えるよう、価値ある洞察を提供することを目指しています。
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掲載実績：
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