ホーム 健康管理 医療サービス 欧州の細胞・遺伝子治療製造における品質管理市場

欧州細胞・遺伝子治療製造QC市場規模、シェア、トレンド分析レポート:治療タイプ別(細胞治療、遺伝子治療)、規模別(プレコマーシャル/研究開発製造、商業規模製造)、モード別(受託製造、社内製造)、ワークフロー別(細胞処理、細胞バンク、充填・仕上げ作業、原材料試験、ベクター製造、その他のワークフロー)、プロセス別(上流工程、下流工程)、エンドユーザー別(製薬会社、バイオ医薬品/バイオテクノロジー企業、受託製造組織)、技術タイプ別(蛍光活性化セルソーティング(FACS)、酵素結合免疫吸着法(ELISA)、クロマトグラフィー、次世代シーケンシング(NGS)、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、その他)、国別(英国、ドイツ、フランス、イタリア、ロシア、北欧諸国、ベネルクス、その他の欧州)予測、2026~2034年

最終更新: September 21, 2026 | 著者: Debashree Bora | 形式:

欧州の細胞・遺伝子治療製造における品質管理市場規模

欧州の細胞・遺伝子治療製造品質管理市場規模は、2025年には8億米ドルと評価され、2026年の9億5000万米ドルから2034年には36億5000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は18.37%です。

近年、バイオテクノロジーの進歩と個別化医療への需要の高まりを背景に、欧州の細胞・遺伝子治療製造における品質管理(QC)市場は著しい成長を遂げています。さらに、大手バイオテクノロジー企業によるQCサービスの外部委託の増加傾向は、世界の細胞・遺伝子治療製造における品質保証(QA)市場の拡大機会を生み出すと予測されています。

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ワークフローに関する洞察

ベクター製造はワークフロー分野において圧倒的なシェアを占めており、年平均成長率(CAGR)26.8%で成長すると予測されています。遺伝子治療において遺伝物質を運搬するためにウイルスベクターが不可欠であることから、ベクター製造ワークフロー分野は急速に拡大しています。特に希少疾患やがんなど、遺伝子治療の応用例が増加するにつれ、高品質で拡張性の高いベクター製造へのニーズが高まっています。ウイルスベクターの設計および製造技術の進歩も、この分野の成長をさらに後押ししています。

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プロセスに関する洞察

上流工程はプロセスセグメントを支配しており、CAGR 25.5%で成長すると予測されています。上流工程セグメントは、高度なバイオプロセス技術に対する需要の高まりにより成長しています。細胞培養、ウイルスベクター生産、遺伝子編集などのこれらのプロセスは、生産規模拡大に不可欠です。バイオリアクターそして自動化は、上流工程の効率性と信頼性を向上させている。

エンドユーザーのインサイト

バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業はエンドユーザーセグメントを独占すると推定されており、年平均成長率(CAGR)25.4%で拡大すると予測されています。バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業は、個別化医療や先進的な治療法への多額の投資により、地域産業の成長を牽引しています。細胞・遺伝子治療に関する臨床試験や規​​制当局の承認が増加するにつれ、これらの企業は厳格な品質管理措置を必要とし、安全性とコンプライアンスを確保するための専門的な品質管理技術への需要が高まっています。

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国別情報

細胞・遺伝子治療薬製造における品質管理(QC)の欧州市場は、西ヨーロッパ、特にドイツ、英国、フランスといった国々に高度に集中している。中でもドイツは、欧州最大のバイオテクノロジー拠点として、強力な政府支援、先進的な研究インフラ、そして堅調な製薬産業を背景に、最大のシェアを占めている。「ドイツバイオテクノロジー産業戦略2025」などのイニシアチブに支えられたドイツの広範な研究開発エコシステムは、QC試験を含む最先端のバイオプロセス技術の開発を重視している。

英国では、細胞・遺伝子治療カタパルトのような、この分野におけるイノベーションと商業化の加速に重点を置いた取り組みが、市場拡大において重要な役割を果たしている。フランスも、政府によるこの分野の研究への投資と、サノフィなどの大手バイオ医薬品企業の存在により、成長を遂げている。さらに、東欧はバイオテクノロジー分野ではまだ新興国ではあるものの、ポーランドやハンガリーなどの国々が研究や臨床試験に投資することで徐々に勢いを増しており、将来の成長の可能性を秘めている。細胞・遺伝子治療製造における品質管理市場。

主要および新興プレーヤー一覧 欧州の細胞・遺伝子治療製造における品質管理市場

Lonza
Pharmaron
Eurofins Scientific
Merck KGaA
Catalent Inc.
Charles River Laboratories
Thermo Fisher Scientific Inc.
WuXi AppTec
BioAgilytix Labs
Alcami Corporation
IQVIA Inc.
SGS Société Générale de Surveillance SA
and others.

主要な業界動向

2026年7月:バイオ・ラッド社は、QX700プラットフォーム向けにVericheck ddPCR汚染物質検査キットを発売しました。これにより、バイオ医薬品および細胞・遺伝子治療の製造工程における高感度な品質管理検査が可能になります。
2026年5月:メルクは、ジェネティックス・バイオセラピューティクスの遺伝子治療製品ポートフォリオに関する包括的な分析および品質管理試験サービスを提供する、5年間の独占的な試験プロバイダー契約を締結した。
2025年9月:バイオ・ラッド社は、フランスに拠点を置くスティラ・テクノロジーズ社の買収を完了し、ベクターコピー数解析、残留DNA検査、汚染モニタリング、製品出荷検査に使用されるデジタルPCR技術を強化した。
2025年7月:欧州の細胞・遺伝子治療薬メーカーは、バッチリリースまでの期間を短縮し、汚染管理を改善するために、自動化された迅速微生物検査およびデジタルPCRワークフローの導入を拡大した。
2025年6月:Cytivaは、欧州の治療薬開発企業向けに、拡張性の高いウイルスベクター処理、自動化、オペレーター研修、統合的な品質管理機能など​​、遺伝子治療薬製造支援サービスを拡充した。

レポート範囲

セグメンテーション

治療の種類別 2
  • 細胞療法
  • 遺伝子治療
スケール別 2
  • 商業化前/研究開発製造
  • 商業規模での製造
モード別 2
  • 受託製造
  • 社内製造
ワークフロー別 6
  • 細胞処理
  • 細胞バンク
  • 充填・仕上げ工程
  • 原材料試験
  • ベクタープロダクション
  • その他のワークフロー
プロセス別 2
  • 上流工程
  • 下流工程
エンドユーザー向け 3
  • 製薬会社
  • バイオ医薬品/バイオテクノロジー企業
  • 受託製造機関
技術タイプ別 6
  • 蛍光活性化セルソーティング(FACS)
  • 酵素結合免疫吸着法(ELISA)
  • クロマトグラフィー
  • 次世代シーケンシング(NGS)
  • ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
  • その他
競合分析範囲 Lonza · Pharmaron · Eurofins Scientific · Merck KGaA · Catalent Inc.
調査成果物 収益予測、競争環境、成長要因、環境および規制環境とトレンド

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よくある質問 (FAQ)

欧州の細胞・遺伝子治療製造における品質管理市場の規模は、2026年には9億5000万米ドルと評価された。

個別化医療の普及拡大が、市場成長の主要な原動力となっている。

市場の主要プレーヤーには、Pace、Lonza、Pharmaron、Eurofins Scientific、Merck KGaA、Catalent, Inc.、Charles River Laboratories、Thermo Fisher Scientific Inc.、WuXi AppTec、BioAgilytix Labs、Alcami Corporation、IQVIA Inc.、SGS Société Générale de Surveillance SAなどが含まれる。
著者について
Debashree Bora
Debashree Bora
Healthcare Lead

デバシュリー・ボラ(Debashree Bora)は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。

レポート詳細
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